Prueba del parche (irritación cutánea)
La prueba del parche determina si su producto terminado provoca irritación en la piel, es decir, su potencial de irritación cutánea.
Cómo funciona la prueba
- Participa un panel de 12 voluntarios adultos sanos.
- Se aplican unos 0,2 g/ml de producto una sola vez sobre piel intacta de la espalda o del brazo.
- Permanece bajo un parche oclusivo o semioclusivo durante 48 horas.
- Las reacciones cutáneas se leen 1 hora y 24 horas después de retirar el parche.
Sin aclarado frente a con aclarado
Los productos sin aclarado se prueban sin diluir. Los productos con aclarado se diluyen (1 %, 5 % o 10 %). También se pueden probar polvos y productos sólidos; la aplicación se adapta al tipo de producto.
Plazos
Unas dos semanas en total: confirmamos la fecha de finalización al recibir sus muestras, realizamos la aplicación de 48 horas, leemos las reacciones y preparamos el informe (PDF firmado).
¿Es obligatoria?
La legislación cosmética no suele exigir la prueba del parche, pero se recomienda para todos los productos cosméticos en la mayoría de los mercados, sobre todo para fórmulas nuevas y productos que se usan en zonas sensibles. Además, aporta datos a su CPSR. Si quiere hacer una declaración concreta sobre la piel, consúltenos qué evidencia necesita.