Patch test et sécurité cutanée : guides et articles

I. Personne / entreprise commandant l'évaluation de sécurité

Nom de l'entreprise *

Personne de contact *

Adresse *

Ville *

Code postal *

Pays *

E-mail *

Téléphone *

II. Informations sur le produit

Nom du produit (tel qu'il figure sur les étiquettes) *Le nom commercial exact imprimé sur l'emballage. Si la même formule est vendue sous plusieurs noms, indiquez celui visé par ce rapport.

Catégorie de produit *Zone du corps où le produit est utilisé. Elle détermine le modèle d'exposition appliqué par l'évaluateur.

Le produit est-il déjà commercialisé ? *Un produit déjà en vente nécessite la prise en compte de son historique de sécurité et des éventuelles réclamations de clients.

Le produit est-il destiné aux enfants de moins de 3 ans ? *Les produits pour les moins de 3 ans sont évalués avec des marges de sécurité plus strictes, conformément au règlement (CE) 1223/2009.

Quelle est la forme physique du produit ? *La forme telle que le client l'utilise. Les poudres et les sprays présentent un risque d'inhalation et sont donc évalués différemment.

Veuillez préciser la forme physique *Décrivez la forme en quelques mots afin que nous puissions la rattacher à la catégorie d'exposition la plus proche.

Le produit est-il sans rinçage ou rincé ? *Un produit sans rinçage reste sur la peau (crèmes, sérums) ; un produit rincé est éliminé (shampooing, gel douche). L'exposition d'un produit sans rinçage est bien plus longue, les limites sont donc plus strictes.

Expliquez comment le produit est utilisé *Décrivez la routine et nous la classerons pour vous.

III. Conditions d'utilisation et emballage

S'agit-il d'un produit à usage exclusivement professionnel ? *Vendu uniquement à des salons, cliniques ou utilisateurs formés plutôt qu'aux consommateurs. Les produits professionnels peuvent utiliser des ingrédients à des concentrations plus élevées.

S'agit-il d'un produit à usage unique / application unique ? *Utilisé une fois puis jeté — un masque en tissu ou un sachet — plutôt qu'un contenant utilisé de façon répétée pendant des mois.

Le produit est-il conditionné à plus de 65 °C ? *Le remplissage à chaud influe sur les matériaux d'emballage compatibles et sur leurs interactions possibles avec la formule.

Dans quel type d'emballage le produit est-il conditionné ? *Le contenant dans lequel le produit parvient au client. Les distributeurs pressurisés nécessitent une évaluation supplémentaire du risque d'inhalation.

Veuillez préciser l'emballage *Indiquez le type de contenant afin que nous puissions déterminer comment le produit est distribué.

En quel(s) matériau(x) l'emballage est-il fait (les parties en contact avec le produit) ? *Uniquement les parties au contact de la formule. Les matériaux peuvent migrer dans le produit, ce que l'évaluation doit prendre en compte.

Veuillez préciser le matériau de l'emballage *Indiquez le matériau, ainsi que le revêtement ou la doublure le cas échéant.

Le pH du produit est-il inférieur à 3 ou supérieur à 10 ? *Les produits très acides ou alcalins peuvent irriter la peau et nécessitent donc une justification supplémentaire dans le rapport.

Quel est le pH du produit ? *Le pH mesuré du produit fini.

Des effets indésirables ou graves liés à l'utilisation de ce produit ont-ils été signalés à ce jour ? *Toute réaction signalée par un utilisateur — irritation, allergie, tout ce qui a nécessité une prise en charge médicale. La partie B du CPSR doit les consigner.

Veuillez décrire les effets *Ce qui a été signalé, combien de fois, et ce que vous avez fait.

IV. Formule du produit

Votre produit existe-t-il en plusieurs teintes ou variantes de couleur ? *

Formule quantitative et qualitative *Les noms des ingrédients doivent être indiqués selon leur dénomination INCI — recherchez-les dans la base de données COSING. Les concentrations doivent totaliser exactement 100 %.

#Nom INCINuméro CASNano% dans le produit

Peut contenir

Total0/ 100%

Je confirme que la formule est correcte

V. Spécifications et tests du produit fini

Spécifications physiques, chimiques et microbiologiques du produit fini *Saisissez les valeurs dont vous disposez, ou joignez les fiches de spécifications que vous détenez déjà.

Spécifications physiques et chimiquesLaissez vide tout ce qui n'a pas été mesuré.

Couleur

Odeur

Goût

Forme morphologique

Densité

Densité relative (kg/m³)

Viscosité (kg/ms)

Température de fusion

Point d'ébullition

Point d'éclair

Température d'auto-inflammation

Solubilité (indiquez la température)

Micro-organismes aérobies mésophiles totaux (bactéries, levures et moisissures)

Le produit a été testé pour les pathogènes et n'en contient pas :

Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans

Fiches de spécifications *

Déposez les fichiers ici, ou cliquez pour parcourir

Jusqu'à 10 fichiers, 10 Mo max. chacun. Spécifications physiques, chimiques et microbiologiques.

Rapport du test de stabilité et de compatibilité

Déposez les fichiers ici, ou cliquez pour parcourir

Jusqu'à 5 fichiers, 10 Mo max. chacun. Vous ne l'avez pas encore ? Nous pouvons réaliser le test pour vous — ajoutez-le ensuite à votre commande.

Durée de conservation du produit (en mois) *Durée pendant laquelle le produit non ouvert reste conforme aux spécifications.

Ce produit ne nécessite pas de challenge test

Un challenge test est obligatoire pour tout produit cosmétique, sauf ceux à faible risque microbiologique, à savoir :

Produits sans eau ou à faible activité de l'eau
Produits dont le pH est inférieur à 3 ou supérieur à 10
Produits contenant plus de 20 % d'alcool
Produits contenant des matières premières créant un environnement hostile (agents oxydants forts, solvants organiques polaires, colorants d'oxydation, chlorhydrate d'aluminium et sels apparentés, gaz propulseurs, etc.)
Produits conditionnés à plus de 65 °C
Produits conditionnés dans des contenants pressurisés, des flacons-pompes ou des unidoses

Quand un challenge test n'est-il pas requis ?

Un challenge test est obligatoire pour tout produit cosmétique, sauf ceux à faible risque microbiologique, à savoir :

Produits sans eau ou à faible activité de l'eau
Produits dont le pH est inférieur à 3 ou supérieur à 10
Produits contenant plus de 20 % d'alcool
Produits contenant des matières premières créant un environnement hostile (agents oxydants forts, solvants organiques polaires, colorants d'oxydation, chlorhydrate d'aluminium et sels apparentés, gaz propulseurs, etc.)
Produits conditionnés à plus de 65 °C
Produits conditionnés dans des contenants pressurisés, des flacons-pompes ou des unidoses

Rapport du challenge test (test d'efficacité de la conservation)

Déposez les fichiers ici, ou cliquez pour parcourir

Jusqu'à 5 fichiers, 10 Mo max. chacun. Vous ne l'avez pas encore ? Nous pouvons réaliser le test pour vous — ajoutez-le ensuite à votre commande.

VI. Emballage et maquette du produitFacultatif — nous vérifions l'étiquette par rapport au CPSR finalisé ; la maquette de l'emballage extérieur et du contenant primaire est donc utile. Vous pouvez aussi nous l'envoyer plus tard.

Déposez les fichiers ici, ou cliquez pour parcourir

Jusqu'à 6 fichiers, 10 Mo max. chacun. Étiquettes de l'emballage extérieur et du contenant primaire.

VII. Vérifiez votre commande

Prix—

J'accepte les Conditions d'utilisation et la Politique de confidentialité. Je confirme que les informations fournies sont exactes.

I. Informations sur le client

Le client

Nom de l'entreprise *

Adresse *

Ville *

Code postal *

Pays *

E-mail *

Téléphone *

Agirez-vous en tant que titulaire (fournisseur) de la FDS ? *Le titulaire est l'entité juridique désignée comme fournisseur sur la fiche de données de sécurité.

Titulaire de la FDS

Nom de l'entreprise *

Adresse *

Ville *

Code postal *

Pays *

E-mail *

Téléphone *

II. Informations sur la formule du produit

Type de produit *

Nom commercial du produit / de la substance final(e) *

#Nom INCINuméro CAS% dans le produit

Total0/ 100%

Une longue liste d'ingrédients ? Partez de notre tableur.

Téléchargez le modèle, remplissez-le dans Excel, Numbers, LibreOffice ou Google Sheets, puis téléversez-le ici — chaque champ se place au bon endroit. Remplir le formulaire à la main fonctionne tout aussi bien.

Télécharger le modèle (.xlsx) ou .csv Téléverser le modèle rempli

Je confirme que la formule est correcte

III. Zone réglementaire et versions linguistiquesUne FDS doit être fournie dans la langue officielle de chaque marché où le produit est mis sur le marché. Choisissez chaque marché que vous desservez — nous établissons une version linguistique par sélection.

IV. Informations complémentaires sur le produitTout est facultatif dans cette étape, mais plus vous nous en donnez, plus vite nous pouvons finaliser la FDS.

Spécifications physiques et chimiques du mélange / produitRenseignez ce qui est pertinent — laissez le reste vide.

État physique

Couleur

Odeur

Point de fusion

Point initial d'ébullition

Point d'éclair

Taux d'évaporation

Inflammabilité

Limites d'explosivité

Pression de vapeur

Densité de vapeur

Densité

Solubilité

Température d'auto-inflammation

Température de décomposition

Viscosité

Propriétés comburantes

Poids des solvants organiques

Teneur en matières solides

Point d'écoulement

Utilisation recommandée et particularités

Propriétés supplémentaires

Le produit chimique est utilisé en aérosol La préparation est destinée à être pulvérisée La préparation est vendue au grand public Gaz sous pression

Autres informations

Documents justificatifs

Déposez les fichiers ici, ou cliquez pour parcourir

Jusqu'à 5 fichiers, 10 Mo max. chacun. FDS existante, spécifications, CoA, rapports de test — tout ce qui peut aider.

V. Vérifiez votre commande

À partir de—

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