Patch test & bezpečnost pokožky: průvodci a články – Strana 2

I. Osoba / společnost objednávající posouzení bezpečnosti

Název firmy *

Kontaktní osoba *

Adresa *

Město *

PSČ *

Země *

E-mail *

Telefon *

II. Informace o produktu

Název produktu (jak se uvádí na etiketách) *Přesný obchodní název vytištěný na obalu. Pokud se stejná receptura prodává pod více názvy, uveďte ten, pro který je zpráva určena.

Kategorie produktu *Na jaké části těla se přípravek používá. Určuje to, jaký model expozice posuzovatel použije.

Je produkt již prodáván na trhu? *U produktu již v prodeji je třeba zohlednit jeho dosavadní bezpečnostní historii a případné stížnosti zákazníků.

Je produkt určen pro děti do 3 let? *Produkty pro děti do 3 let se posuzují podle přísnějších bezpečnostních rozpětí dle nařízení (ES) č. 1223/2009.

Jaká je fyzikální forma produktu? *Forma, v jaké ji používá zákazník. Prášky a spreje představují riziko inhalace, proto se posuzují jinak.

Upřesněte prosím fyzikální formu *Popište formu několika slovy, abychom ji mohli přiřadit k nejbližší kategorii expozice.

Je produkt určen k ponechání na pokožce, nebo k opláchnutí? *Přípravky k ponechání zůstávají na pokožce (krémy, séra); přípravky k opláchnutí se smývají (šampon, sprchový gel). Ponechání znamená mnohem delší expozici, takže limity jsou přísnější.

Vysvětlete, jak se produkt používá *Popište postup a my jej za vás zařadíme.

III. Podmínky použití a obal

Je to produkt pouze pro profesionální použití? *Prodává se pouze salonům, klinikám nebo vyškoleným uživatelům, nikoli spotřebitelům. Profesionální produkty mohou obsahovat složky ve vyšších koncentracích.

Je to produkt na jedno použití / jednu aplikaci? *Použije se jednou a vyhodí se — například plátýnková maska nebo sáček — na rozdíl od nádoby používané opakovaně po celé měsíce.

Plní se produkt při teplotě nad 65 °C? *Plnění za tepla ovlivňuje, které obalové materiály jsou kompatibilní a jak mohou s recepturou interagovat.

V jakém druhu obalu je produkt balen? *Nádoba, ve které produkt dorazí k zákazníkovi. Tlakové dávkovače vyžadují dodatečné posouzení inhalace.

Upřesněte prosím obal *Uveďte druh nádoby, abychom mohli posoudit, jak se produkt dávkuje.

Z jakého materiálu (materiálů) je obal vyroben (části v kontaktu s produktem)? *Pouze části, které se dotýkají receptury. Materiály mohou migrovat do produktu, což musí posouzení zohlednit.

Upřesněte prosím obalový materiál *Uveďte materiál a případně i povlak nebo vložku.

Je pH produktu nižší než 3 nebo vyšší než 10? *Silně kyselé nebo zásadité produkty mohou dráždit pokožku, proto vyžadují ve zprávě dodatečné zdůvodnění.

Jaké je pH produktu? *Naměřené pH hotového produktu.

Vyskytly se dosud v souvislosti s používáním tohoto produktu nějaké nežádoucí nebo závažné nežádoucí účinky? *Jakákoli reakce nahlášená uživatelem — podráždění, alergie, cokoli, co vyžadovalo lékařské ošetření. Část B zprávy CPSR je musí zaznamenat.

Popište prosím účinky *Co bylo nahlášeno, kolikrát a jak jste postupovali.

IV. Receptura produktu

Vyrábí se váš produkt v různých odstínech nebo barevných variantách? *

Kvantitativní a kvalitativní receptura *Názvy složek by měly být uvedeny podle jejich názvů INCI — vyhledejte je v databázi COSING. Koncentrace musí dohromady dávat přesně 100 %.

#Název INCIČíslo CASNano% v produktu

Může obsahovat

Celkem0/ 100%

Potvrzuji, že receptura je správná

V. Specifikace a testy hotového produktu

Fyzikální, chemické a mikrobiologické specifikace hotového produktu *Buď zadejte hodnoty, které máte, nebo přiložte specifikační listy, které již vlastníte.

Fyzikální a chemické specifikaceCo nemáte změřeno, nechte prázdné.

Barva

Zápach

Chuť

Morfologická forma

Hustota

Relativní hustota (kg/m³)

Viskozita (kg/ms)

Teplota tání

Bod varu

Bod vzplanutí

Teplota samovznícení

Rozpustnost (uveďte teplotu)

Celkový počet aerobních mezofilních mikroorganismů (bakterie plus kvasinky a plísně)

Produkt byl testován na patogeny a neobsahuje:

Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans

Specifikační listy *

Přetáhněte soubory sem nebo klikněte pro výběr

Až 10 souborů, max. 10 MB každý. Fyzikální, chemické a mikrobiologické specifikace.

Zpráva o testu stability a kompatibility

Přetáhněte soubory sem nebo klikněte pro výběr

Až 5 souborů, max. 10 MB každý. Ještě ji nemáte? Test pro vás můžeme provést — přidejte jej poté do objednávky.

Doba použitelnosti produktu (v měsících) *Jak dlouho zůstává neotevřený produkt v souladu se specifikací.

Tento produkt nevyžaduje zátěžový test

Zátěžový test je vyžadován u každého kosmetického přípravku s výjimkou mikrobiologicky nízkorizikových, což jsou:

Přípravky, které neobsahují vodu nebo mají nízkou aktivitu vody
Produkty s pH pod 3 nebo nad 10
Produkty obsahující více než 20 % alkoholu
Přípravky obsahující suroviny, které vytvářejí nepřátelské prostředí (silná oxidační činidla, polární organická rozpouštědla, oxidační barviva, chlorhydrát hliníku a příbuzné soli, hnací plyny apod.)
Přípravky plněné do obalů při teplotě nad 65 °C
Přípravky balené v tlakových nádobách, pumpových dávkovačích nebo jednodávkových obalech

Kdy zátěžový test není vyžadován?

Zátěžový test je vyžadován u každého kosmetického přípravku s výjimkou mikrobiologicky nízkorizikových, což jsou:

Přípravky, které neobsahují vodu nebo mají nízkou aktivitu vody
Produkty s pH pod 3 nebo nad 10
Produkty obsahující více než 20 % alkoholu
Přípravky obsahující suroviny, které vytvářejí nepřátelské prostředí (silná oxidační činidla, polární organická rozpouštědla, oxidační barviva, chlorhydrát hliníku a příbuzné soli, hnací plyny apod.)
Přípravky plněné do obalů při teplotě nad 65 °C
Přípravky balené v tlakových nádobách, pumpových dávkovačích nebo jednodávkových obalech

Zpráva o zátěžovém testu (testu účinnosti konzervace)

Přetáhněte soubory sem nebo klikněte pro výběr

Až 5 souborů, max. 10 MB každý. Ještě ji nemáte? Test pro vás můžeme provést — přidejte jej poté do objednávky.

VI. Obal a grafika produktuVolitelné — etiketu kontrolujeme oproti hotové CPSR, takže pomůže grafika vnějšího obalu a primární nádoby. Můžete nám ji poslat i později.

Přetáhněte soubory sem nebo klikněte pro výběr

Až 6 souborů, max. 10 MB každý. Etikety vnějšího obalu a primární nádoby.

VII. Zkontrolujte svou objednávku

Cena—

Souhlasím s Obchodními podmínkami a Zásadami ochrany osobních údajů. Potvrzuji, že uvedené informace jsou správné.

I. Informace o klientovi

Klient

Název firmy *

Adresa *

Město *

PSČ *

Země *

E-mail *

Telefon *

Budete vystupovat jako držitel (dodavatel) SDS? *Držitel je právnická osoba uvedená v bezpečnostním listu jako dodavatel.

Držitel SDS

Název firmy *

Adresa *

Město *

PSČ *

Země *

E-mail *

Telefon *

II. Informace o receptuře produktu

Typ produktu *

Obchodní název konečného produktu/látky *

Kvantitativní a kvalitativní receptura *Názvy složek by měly být uvedeny podle jejich názvů INCI — vyhledejte je v databázi COSING. Koncentrace musí dohromady dávat přesně 100 %.

#Název INCIČíslo CAS% v produktu

Celkem0/ 100%

Máte dlouhý seznam složek? Začněte s naší tabulkou.

Stáhněte si šablonu, vyplňte ji v Excelu, Numbers, LibreOffice nebo Tabulkách Google a nahrajte ji sem — každé pole skončí na správném místě. Ruční vyplnění formuláře funguje stejně dobře.

Stáhnout šablonu (.xlsx) nebo .csv Nahrát vyplněnou šablonu

Potvrzuji, že receptura je správná

III. Regulační oblast a jazykové verzeSDS musí být dodán v úředním jazyce každého trhu, na který je produkt uváděn. Vyberte každý trh, na kterém distribuujete — za každou volbu vystavíme jednu jazykovou verzi.

IV. Další informace o produktuVše v tomto kroku je volitelné, ale čím více nám sdělíte, tím rychleji můžeme SDS dokončit.

Fyzikální a chemické specifikace směsi/produktuVyplňte tolik, kolik je relevantní — zbytek nechte prázdný.

Skupenství

Barva

Zápach

Bod tání

Počáteční bod varu

Bod vzplanutí

Rychlost odpařování

Hořlavost

Meze výbušnosti

Tlak par

Hustota par

Hustota

Rozpustnost

Teplota samovznícení

Teplota rozkladu

Viskozita

Oxidační vlastnosti

Hmotnost organických rozpouštědel

Obsah pevných látek

Bod tuhnutí

Doporučené použití a zvláštní vlastnosti

Další vlastnosti

Chemická látka se používá jako aerosol Přípravek je určen k aplikaci rozprašováním Přípravek se prodává široké veřejnosti Plyn pod tlakem

Další informace

Podpůrné dokumenty

Přetáhněte soubory sem nebo klikněte pro výběr

Až 5 souborů, max. 10 MB každý. Stávající SDS, specifikace, CoA, zprávy o testech — cokoli, co pomůže.

V. Zkontrolujte svou objednávku

Již od—

Souhlasím s Obchodními podmínkami a Zásadami ochrany osobních údajů. Potvrzuji, že uvedené informace jsou správné.

Zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku

Bezpečnostní list

Váš košík

Patch test & bezpečnost pokožky

Dermatologické testování kosmetiky: co to doopravdy znamená

48hodinový patch test: okluzivní metoda krok za krokem

Test snášenlivosti kosmetiky: patch test vs test při používání

Upravit předchozí dokument Zpráva o bezpečnosti CPSR, nebo začít nový?

Přidáno do košíku

Přetáhněte soubory sem nebo klikněte pro výběr

Přetáhněte soubory sem nebo klikněte pro výběr

Přetáhněte soubory sem nebo klikněte pro výběr

Přetáhněte soubory sem nebo klikněte pro výběr

Upravit předchozí dokument Bezpečnostní list, nebo začít nový?

Přidáno do košíku

Máte dlouhý seznam složek? Začněte s naší tabulkou.

Přetáhněte soubory sem nebo klikněte pro výběr

Vím, co potřebuji

Nejsem si jistý/á, co potřebuji