Záťažový test (challenge test): sprievodcovia a články – Strana 2

I. Osoba / spoločnosť objednávajúca posúdenie bezpečnosti

Názov spoločnosti *

Kontaktná osoba *

Adresa *

Mesto *

PSČ *

Krajina *

E-mail *

Telefón *

II. Informácie o produkte

Názov produktu (ako je uvedený na etiketách) *Presný obchodný názov vytlačený na obale. Ak sa tá istá formulácia predáva pod viacerými názvami, uveďte ten, pre ktorý je správa určená.

Kategória produktu *Na ktorej časti tela sa produkt používa. Podľa toho posudzovateľ vyberie model expozície.

Predáva sa už produkt na trhu? *Pri produkte, ktorý je už v predaji, sa musí zohľadniť jeho existujúca história bezpečnosti a prípadné sťažnosti zákazníkov.

Je produkt určený na použitie u detí do 3 rokov? *Produkty pre deti do 3 rokov sa posudzujú podľa prísnejších hraníc bezpečnosti podľa nariadenia (ES) 1223/2009.

Aká je fyzikálna forma produktu? *Forma, v akej ju používa zákazník. Prášky a spreje predstavujú riziko vdýchnutia, preto sa posudzujú inak.

Upresnite, prosím, fyzikálnu formu *Opíšte formu niekoľkými slovami, aby sme ju mohli priradiť k najbližšej kategórii expozície.

Je produkt ponechávací alebo oplachovací? *Ponechávací zostáva na pokožke (krémy, séra); oplachovací sa zmýva (šampón, sprchový gél). Ponechávací znamená výrazne dlhšiu expozíciu, takže limity sú prísnejšie.

Vysvetlite, ako sa produkt používa *Opíšte postup a my ho za vás zaradíme.

III. Podmienky používania a obal

Ide o produkt len na profesionálne použitie? *Predáva sa len salónom, klinikám alebo vyškoleným používateľom, nie spotrebiteľom. Profesionálne produkty môžu obsahovať zložky vo vyšších koncentráciách.

Ide o jednorazový produkt / jednorazovú aplikáciu? *Použije sa raz a vyhodí sa — napríklad textilná maska alebo vrecúško — a nie nádoba používaná opakovane po mesiace.

Plní sa produkt pri teplote nad 65 °C? *Horúce plnenie ovplyvňuje, ktoré obalové materiály sú vhodné a ako môžu reagovať s formuláciou.

V akom type obalu je produkt balený? *Nádoba, v ktorej sa produkt dostane k zákazníkovi. Tlakové dávkovače vyžadujú dodatočné posúdenie vdýchnutia.

Upresnite, prosím, obal *Uveďte typ nádoby, aby sme mohli posúdiť, ako sa produkt dávkuje.

Z akého materiálu (materiálov) je obal vyrobený (časti v kontakte s produktom)? *Len časti, ktoré sa dotýkajú formulácie. Materiály môžu migrovať do produktu, na čo musí posúdenie prihliadať.

Upresnite, prosím, materiál obalu *Uveďte materiál a prípadne aj povlak alebo vložku.

Je pH produktu nižšie ako 3 alebo vyššie ako 10? *Silne kyslé alebo zásadité produkty môžu dráždiť pokožku, preto si v správe vyžadujú dodatočné odôvodnenie.

Aké je pH produktu? *Nameraná hodnota pH hotového produktu.

Vyskytli sa doteraz nežiaduce alebo závažné nežiaduce účinky súvisiace s používaním tohto produktu? *Akákoľvek reakcia nahlásená používateľom — podráždenie, alergia, čokoľvek, čo vyžadovalo lekárske ošetrenie. Časť B správy CPSR ich musí zaznamenať.

Opíšte, prosím, účinky *Čo bolo nahlásené, koľkokrát a čo ste v tej veci urobili.

IV. Formulácia produktu

Vyrába sa váš produkt v rôznych odtieňoch alebo farebných variantoch? *

Kvantitatívna a kvalitatívna formulácia *Názvy zložiek by sa mali písať podľa ich názvov INCI — vyhľadajte ich v databáze COSING. Koncentrácie sa musia sčítať presne na 100 %.

#Názov INCIČíslo CASNano% v produkte

Môže obsahovať

Spolu0/ 100%

Potvrdzujem, že formulácia je správna

V. Špecifikácie a testy hotového produktu

Fyzikálne, chemické a mikrobiologické špecifikácie hotového produktu *Buď zadajte hodnoty, ktoré máte, alebo priložte špecifikačné listy, ktoré už máte.

Fyzikálne a chemické špecifikácieČo nemáte namerané, nechajte prázdne.

Farba

Zápach

Chuť

Morfologická forma

Hustota

Relatívna hustota (kg/m³)

Viskozita (kg/ms)

Teplota topenia

Teplota varu

Bod vzplanutia

Teplota samovznietenia

Rozpustnosť (uveďte teplotu)

Celkový počet aeróbnych mezofilných mikroorganizmov (baktérie, kvasinky a plesne)

Produkt bol testovaný na patogény a neobsahuje:

Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans

Špecifikačné listy *

Presuňte súbory sem alebo kliknite a vyberte

Najviac 10 súborov, každý max. 10 MB. Fyzikálne, chemické a mikrobiologické špecifikácie.

Správa o teste stability a kompatibility

Presuňte súbory sem alebo kliknite a vyberte

Najviac 5 súborov, každý max. 10 MB. Zatiaľ ju nemáte? Test pre vás môžeme vykonať — pridajte ho do objednávky neskôr.

Trvanlivosť produktu (v mesiacoch) *Ako dlho zostáva neotvorený produkt v rámci špecifikácie.

Tento produkt nevyžaduje challenge test

Challenge test sa vyžaduje pri každom kozmetickom produkte okrem mikrobiologicky nízkorizikových, ktorými sú:

Produkty, ktoré neobsahujú vodu alebo majú nízku aktivitu vody
Produkty s pH pod 3 alebo nad 10
Produkty obsahujúce viac ako 20 % alkoholu
Produkty obsahujúce suroviny, ktoré vytvárajú nepriaznivé prostredie (silné oxidačné činidlá, polárne organické rozpúšťadlá, oxidačné farbivá, chlórhydrát hliníka a súvisiace soli, hnacie plyny a podobne)
Produkty plnené do obalov pri teplote nad 65 °C
Produkty balené v tlakových nádobách, pumpových dávkovačoch alebo jednodávkových baleniach

Kedy sa challenge test nevyžaduje?

Challenge test sa vyžaduje pri každom kozmetickom produkte okrem mikrobiologicky nízkorizikových, ktorými sú:

Produkty, ktoré neobsahujú vodu alebo majú nízku aktivitu vody
Produkty s pH pod 3 alebo nad 10
Produkty obsahujúce viac ako 20 % alkoholu
Produkty obsahujúce suroviny, ktoré vytvárajú nepriaznivé prostredie (silné oxidačné činidlá, polárne organické rozpúšťadlá, oxidačné farbivá, chlórhydrát hliníka a súvisiace soli, hnacie plyny a podobne)
Produkty plnené do obalov pri teplote nad 65 °C
Produkty balené v tlakových nádobách, pumpových dávkovačoch alebo jednodávkových baleniach

Správa z challenge testu (testu účinnosti konzervácie)

Presuňte súbory sem alebo kliknite a vyberte

Najviac 5 súborov, každý max. 10 MB. Zatiaľ ju nemáte? Test pre vás môžeme vykonať — pridajte ho do objednávky neskôr.

VI. Obal a grafika produktuVoliteľné — etiketu kontrolujeme voči hotovej správe CPSR, preto pomôže grafika vonkajšieho obalu a primárnej nádoby. Môžete nám ju poslať aj neskôr.

Presuňte súbory sem alebo kliknite a vyberte

Najviac 6 súborov, každý max. 10 MB. Etikety vonkajšieho obalu a primárnej nádoby.

VII. Skontrolujte svoju objednávku

Cena—

Súhlasím s Obchodnými podmienkami a Zásadami ochrany osobných údajov. Potvrdzujem, že poskytnuté informácie sú presné.

I. Informácie o klientovi

Klient

Názov spoločnosti *

Adresa *

Mesto *

PSČ *

Krajina *

E-mail *

Telefón *

Budete vystupovať ako držiteľ (dodávateľ) SDS? *Držiteľ je právnická osoba uvedená ako dodávateľ v karte bezpečnostných údajov.

Držiteľ SDS

Názov spoločnosti *

Adresa *

Mesto *

PSČ *

Krajina *

E-mail *

Telefón *

II. Informácie o formulácii produktu

Typ produktu *

Obchodný názov konečného produktu/látky *

Kvantitatívna a kvalitatívna formulácia *Názvy zložiek by sa mali písať podľa ich názvov INCI — vyhľadajte ich v databáze COSING. Koncentrácie sa musia sčítať presne na 100 %.

#Názov INCIČíslo CAS% v produkte

Spolu0/ 100%

Máte dlhý zoznam zložiek? Začnite s našou tabuľkou.

Stiahnite si šablónu, vyplňte ju v Exceli, Numbers, LibreOffice alebo Tabuľkách Google a potom ju nahrajte sem — každé pole skončí na správnom mieste. Vyplnenie formulára ručne funguje rovnako dobre.

Stiahnuť šablónu (.xlsx) alebo .csv Nahrať vyplnenú šablónu

Potvrdzujem, že formulácia je správna

III. Regulačná oblasť a jazykové verzieSDS sa musí dodať v úradnom jazyku každého trhu, na ktorom sa produkt uvádza. Vyberte každý trh, na ktorý distribuujete — za každý výber vystavíme jednu jazykovú verziu.

IV. Ďalšie informácie o produkteVšetko v tomto kroku je voliteľné, ale čím viac údajov poskytnete, tým rýchlejšie môžeme SDS dokončiť.

Fyzikálne a chemické špecifikácie zmesi/produktuVyplňte, čo je relevantné — zvyšok nechajte prázdny.

Fyzikálny stav

Farba

Zápach

Bod topenia

Začiatočný bod varu

Bod vzplanutia

Rýchlosť odparovania

Horľavosť

Hranice výbušnosti

Tlak pár

Hustota pár

Hustota

Rozpustnosť

Teplota samovznietenia

Teplota rozkladu

Viskozita

Oxidačné vlastnosti

Hmotnosť organických rozpúšťadiel

Obsah sušiny

Bod tuhnutia

Odporúčané použitie a osobitné vlastnosti

Ďalšie vlastnosti

Chemikália sa používa ako aerosól Prípravok je určený na aplikáciu striekaním Prípravok sa predáva širokej verejnosti Plyn pod tlakom

Ďalšie informácie

Podklady

Presuňte súbory sem alebo kliknite a vyberte

Najviac 5 súborov, každý max. 10 MB. Existujúca SDS, špecifikácie, CoA, protokoly o testoch — čokoľvek, čo pomôže.

V. Skontrolujte svoju objednávku

Od—

Súhlasím s Obchodnými podmienkami a Zásadami ochrany osobných údajov. Potvrdzujem, že poskytnuté informácie sú presné.

Správa o bezpečnosti kozmetického výrobku

Karta bezpečnostných údajov

Váš košík

Záťažový test (challenge test)

Ako čítať správu z challenge testu

Challenge test vlhčených obrúskov: prípravky na vodnej báze

Zníženie konzervačných látok v kozmetike: preukážte, že stále fungujú

Mení obal výsledok challenge testu? Pumpičky, dózy a tuby

Konzervačné boostery a multifunkčné zložky: prejdú challenge testom?

Znovuplniteľná a viacnásobne použiteľná kozmetika: challenge test

Re-challenge test: kedy má zmysel dvojité naočkovanie

Test USP 51 vs ISO 11930: antimikrobiálna účinnosť, USA a EÚ

Logaritmický pokles v záťažovom teste a testovacie mikroorganizmy

Je záťažový test konzervácie povinný? Pravidlá EÚ, UK a USA

Upraviť predchádzajúci dokument Správa CPSR o bezpečnosti, alebo začať nový?

Pridané do košíka

Presuňte súbory sem alebo kliknite a vyberte

Presuňte súbory sem alebo kliknite a vyberte

Presuňte súbory sem alebo kliknite a vyberte

Presuňte súbory sem alebo kliknite a vyberte

Upraviť predchádzajúci dokument Karta bezpečnostných údajov, alebo začať nový?

Pridané do košíka

Máte dlhý zoznam zložiek? Začnite s našou tabuľkou.

Presuňte súbory sem alebo kliknite a vyberte

Viem, čo potrebujem

Neviem, čo potrebujem