Challenge testi (koruyucu etkinliği)
Koruyucu Etkinlik Testi (PET) olarak da bilinen challenge testi, ürününüzün koruyucu sisteminin ne kadar etkili olduğunu kontrol eder. Üreticiler, normal kullanım sırasında ürüne giren mikroorganizmaların ürünün güvenliğine veya kalitesine zarar vermeyeceğinden emin olmalıdır; bu test bunu kanıtlar.
Test nasıl çalışır?
Ürününüze bilerek beş mikroorganizma eklenir: E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, C. albicans ve Aspergillus brasiliensis. Ardından sayılarının 28 gün (4 hafta) boyunca nasıl düştüğünü 7., 14. ve 28. günlerde numune alarak ölçeriz. Güçlü bir koruyucu sistem bunları hızla azaltır ve düşük tutar.
Hangi standart?
- ISO 11930:2019 – AB pazarı için gerekli standart.
- USP <51> – bunu bekleyen pazarlar için ABD Farmakopesi standardı.
İkisi de aynı beş organizmayı ve aynı ölçümleri kullanır; kabul kriterleri bakımından farklılaşırlar.
Kimler için gerekli?
Mikrobiyolojik riski düşük olan aşağıdakiler hariç tüm kozmetik ürünler:
- Su içermeyen veya su aktivitesi düşük ürünler.
- Güçlü oksitleyici maddeler, polar organik çözücüler, oksidatif boyalar, alüminyum klorhidrat ve ilgili tuzlar, itici gazlar ve benzerlerini içeren ürünler.
- 65°C'nin üzerinde kaplara doldurulan ürünler.
Ürününüzün hangi grupta olduğundan emin değil misiniz? Bize sorun.
Rapor
28 gün dolduktan sonra sonuçları analiz eder ve CPSR'niz için imzalı bir PDF rapor hazırlarız.