Challenge test (eficácia do conservante)
O challenge test, também chamado Teste de Eficácia do Conservante (PET), verifica a eficácia do sistema conservante do seu produto. Os fabricantes têm de garantir que os microrganismos introduzidos durante a utilização normal não prejudicam a segurança nem a qualidade do produto, e este teste demonstra-o.
Como funciona o teste
São introduzidos deliberadamente no seu produto cinco microrganismos: E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, C. albicans e Aspergillus brasiliensis. Medimos depois a redução do seu número ao longo de 28 dias (4 semanas), com colheitas aos dias 7, 14 e 28. Um sistema conservante forte reduz-os rapidamente e mantém-nos baixos.
Que norma?
- ISO 11930:2019 – a norma exigida para o mercado da UE.
- USP <51> – a norma da Farmacopeia dos EUA, para os mercados que a exigem.
Ambas usam os mesmos cinco organismos e as mesmas leituras; diferem nos critérios de aprovação.
Quem precisa?
Todos os produtos cosméticos, exceto os seguintes, de baixo risco microbiológico:
- Produtos que não contêm água ou têm baixa atividade da água.
- Produtos com agentes oxidantes fortes, solventes orgânicos polares, corantes oxidantes, cloro-hidrato de alumínio e sais afins, gases propulsores e semelhantes.
- Produtos envasados em recipientes a mais de 65°C.
Não tem a certeza em que grupo se enquadra o seu produto? Pergunte-nos.
Relatório
Concluídos os 28 dias, analisamos os resultados e preparamos um relatório PDF assinado para o seu CPSR.