Un șervețel umed pare cel mai simplu produs de pe raft: o bucată de material netesut îmbibată cu o loțiune. Din punct de vedere juridic și microbiologic, este unul dintre cele mai solicitante. Acest ghid explică reglementarea șervețelelor umede care se aplică în UE șervețelelor cosmetice, precum cele pentru bebeluși, față, demachiere și igienă intimă, și testele pe care fiecare marcă ar trebui să le planifice: conservarea în șervețelul finit, stabilitatea în pachet, calitatea microbiologică și toleranța cutanată, plus regulile de marcare a plasticului specifice șervețelelor.
Cuprins
- Răspunsul scurt
- Care șervețele sunt produse cosmetice?
- De ce sunt șervețelele un produs cu risc ridicat din punct de vedere microbiologic?
- De ce substratul schimbă totul
- Conservanții și ingredientele restricționate
- Stabilitatea și compatibilitatea cu ambalajul
- Regula UE de marcare a plasticului pentru șervețelele umede
- Fabricația, calitatea apei și controlul loturilor
- Toleranța cutanată și testul patch
- Alegerea planului de testare potrivit în funcție de tipul de șervețel
- Mențiuni și etichetare
- Lista de verificare pentru testarea șervețelelor umede
- Greșeli frecvente la șervețelele umede
- Întrebări frecvente
- Concluzii principale
Răspunsul scurt
Șervețelele umede cosmetice intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. 1223/2009, deci necesită un CPSR semnat, un dosar cu informații despre produs și o notificare în CPNP. Deoarece loțiunea este pe bază de apă și stă luni întregi într-un pachet, un challenge test și un test microbiologic sunt nucleul dosarului de siguranță, împreună cu un test de stabilitate și ambalaj. Șervețelele care conțin plastic trebuie să poarte și marcajul impus de regulile UE privind plasticul de unică folosință. Șervețelele pentru curățarea suprafețelor sau dezinfectare nu sunt produse cosmetice și respectă alte legi.
Care șervețele sunt produse cosmetice?
Întrebarea-cheie este scopul propus. Un șervețel este un produs cosmetic atunci când este destinat aplicării pe corpul uman pentru a-l curăța, proteja, parfuma sau îngriji. Aceasta include șervețelele pentru bebeluși, șervețelele de curățare a feței și de demachiere, șervețelele pentru mâini și corp, șervețelele pentru igienă intimă și șervețelele pentru protecție solară. Șervețelele pentru suprafețe de uz casnic, bucătării sau toalete și cele cu mențiuni de dezinfectare sunt în general reglementate ca detergenți sau produse biocide. Stabiliți categoria din timp, deoarece aceasta determină toți ceilalți pași.
Citiți și Reglementarea cosmetică a pastei de dinți: ghid de testare și conformitate
De ce sunt șervețelele un produs cu risc ridicat din punct de vedere microbiologic?
Șervețelele combină mai mulți factori de risc: multă apă, o loțiune bogată în nutrienți, o suprafață imensă și deschiderea repetată a pachetului. Bacteriile transmise prin apă, precum Pseudomonas și Burkholderia, sunt preocupări tipice pentru produsele umede și tocmai de aceea conservarea trebuie dovedită, nu presupusă. Șervețelele pentru bebeluși și pentru uz intim merită o grijă suplimentară, deoarece pielea poate fi subțire, umedă sau lezată, iar produsul este folosit de mai multe ori pe zi.
Evaluatorul dumneavoastră al siguranței se va aștepta de obicei la:
- un challenge test pe șervețelul finit sau pe loțiunea aflată în contact cu substratul;
- un test de calitate microbiologică a produsului finit pe mai multe loturi;
- bune practici de fabricație (ISO 22716), inclusiv calitatea apei și igiena liniei.
De ce substratul schimbă totul
Materialul netesut poate lega conservanții. Dacă fibrele absorb o parte din substanța activă, loțiunea care rămâne pe șervețel poate fi mai puțin protejată decât loțiunea singură. De aceea testarea loțiunii într-un pahar nu este suficientă. Testați produsul așa cum va fi vândut: loțiunea încărcată pe propriul substrat, în propriul ambalaj, la sfârșitul termenului de valabilitate prevăzut. Dacă schimbați furnizorul sau tipul de fibră, repetați testarea și actualizați dosarul de siguranță.
Conservanții și ingredientele restricționate
Conservanții trebuie să provină din Anexa V a Regulamentului privind produsele cosmetice și să rămână în limitele concentrațiilor maxime. Unele substanțe care erau odinioară comune în șervețele sunt acum interzise în produsele care nu se clătesc, iar metilizotiazolinona este cel mai cunoscut exemplu. Șervețelele sunt de obicei tratate de evaluatori ca produse care nu se clătesc sau similare, așa că nu vă bazați pe formule vechi. Analizați, de asemenea, alergenii din parfum, surfactanții și orice extracte botanice, deoarece produsul rămâne în contact cu pielea și poate fi folosit în mod repetat pe zone sensibile.
Citiți și Reglementarea UE privind lacul de unghii: cerințe de testare pentru produsele pentru unghii
Stabilitatea și compatibilitatea cu ambalajul
Un test de stabilitate și compatibilitate pentru șervețele analizează de obicei:
- pierderea în greutate și uscarea pachetului în timp;
- migrarea loțiunii spre fundul pachetului;
- conținutul de conservant, pH-ul, culoarea și mirosul loțiunii;
- cât de bine continuă să funcționeze capacul sau închiderea cu autocolant după multe deschideri;
- interacțiunea dintre loțiune și folie, etichetă sau dozator;
- comportamentul la temperaturi mai ridicate și mai scăzute în timpul transportului.
O simulare a utilizării, cu pachetul deschis și închis în mod repetat, este o completare foarte bună, deoarece clienții fac exact asta.
Regula UE de marcare a plasticului pentru șervețelele umede
Conform Directivei (UE) 2019/904 privind plasticul de unică folosință și Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/2151, șervețelele umede pentru îngrijire personală și uz casnic care conțin plastic trebuie să poarte un marcaj standard pe pachet. Marcajul arată că produsul conține plastic și nu trebuie aruncat în toaletă. Se aplică de la 3 iulie 2021 și are reguli stabilite pentru poziție și dimensiune. Statele membre aplică, de asemenea, răspunderea extinsă a producătorului pentru șervețele în felul lor, așa că verificați regulile naționale din piețele dumneavoastră țintă. Aceasta este o cerință de etichetare, nu un test de siguranță, dar își are locul în lista dumneavoastră de verificare pentru lansare.
Fabricația, calitatea apei și controlul loturilor
Majoritatea problemelor de contaminare la șervețele încep în fabrică, nu în formulă. Sistemul de apă, rezervoarele de amestecare, liniile de transfer al loțiunii și mașina de umectare pot adăposti toate biofilm. Buna practică de fabricație înseamnă curățare validată, calitate controlată a apei, depozitare protejată a substratului deschis și verificări microbiologice de rutină ale loțiunii și ale pachetelor finite. Păstrați aceste înregistrări, deoarece atât un evaluator al siguranței, cât și un inspector le pot solicita.
Citiți și Reglementarea produselor de igienă intimă: teste și cazuri limită
Toleranța cutanată și testul patch
Mulți oameni folosesc zilnic șervețele pe față, pe fundulețul bebelușului sau pe zona genitală. Un test patch de 48 de ore oferă dovezi reale că produsul finit, cu substratul său, este bine tolerat și susține afirmații precum „testat dermatologic”. Folosiți cu grijă mențiuni precum „hipoalergenic” sau „potrivit pentru pielea sensibilă” și numai atunci când designul testului dumneavoastră le susține.
Alegerea planului de testare potrivit în funcție de tipul de șervețel
Nu fiecare șervețel necesită exact același program. Șervețelele pentru bebeluși și cele intime impun cea mai atentă evaluare a siguranței și date cutanate. Șervețelele de demachiere necesită atenție la expunerea în zona ochilor și la conservanții care pot irita ochii. Șervețelele pentru mâini și corp includ adesea alcool sau parfum, ceea ce schimbă argumentul microbiologic și analiza alergenilor. Împărtășiți scopul propus cu evaluatorul dumneavoastră înainte de a comanda teste, astfel încât planul să se potrivească produsului.
Mențiuni și etichetare
Pe lângă elementele obișnuite (lista INCI, lotul, persoana responsabilă, conținutul ca număr de șervețele, precauțiile, simbolul perioadei după deschidere), șervețelele ridică propriile întrebări legate de mențiuni. „Biodegradabil”, „fără plastic” și „care se poate arunca în toaletă” sunt mențiuni de mediu care necesită dovezi solide, iar noile reguli UE privind mențiunile de mediu fac afirmațiile generice mai riscante. „Fără alcool”, „fără parfum” și „cu pH echilibrat” necesită de asemenea dovezi. Respectați criteriile comune din Regulamentul (UE) nr. 655/2013.
Lista de verificare pentru testarea șervețelelor umede
- Confirmați că șervețelul este un produs cosmetic și nu un produs de curățare sau biocid.
- Verificați fiecare ingredient și conservant în raport cu anexele.
- Efectuați un challenge test pe loțiune împreună cu substratul.
- Efectuați un test microbiologic pe produsul finit.
- Testați stabilitatea și o simulare a utilizării în pachetul final.
- Luați în considerare un test patch, în special pentru șervețelele pentru bebeluși și cele intime.
- Adăugați marcajul pentru plastic acolo unde șervețelul conține plastic.
- Întocmiți PIF, solicitați CPSR și notificați în CPNP.
Greșeli frecvente la șervețelele umede
- Testarea doar a loțiunii și ignorarea materialului netesut.
- Schimbarea furnizorului de substrat fără retestare.
- Folosirea unui capac sau a unei închideri cu autocolant care cedează după câteva deschideri.
- Formularea mențiunilor „care se poate arunca în toaletă” sau „biodegradabil” fără dovezi.
- Uitarea marcajului pentru plastic pe un șervețel care conține fibre de plastic.
Întrebări frecvente
Au șervețelele umede nevoie de CPSR?
Șervețelele cosmetice, precum cele pentru bebeluși, față și igienă intimă, da. Șervețelele pentru curățarea suprafețelor respectă alte acte legislative.
Este necesar un challenge test pentru șervețele?
Da, în practică. Șervețelele conțin apă, deci un challenge test pe șervețelul finit este modalitatea obișnuită de a arăta că sistemul de conservare funcționează.
Trebuie să marchez șervețelele umede care conțin plastic?
Da, atunci când șervețelul conține plastic, regulile UE privind plasticul de unică folosință impun un marcaj standard pe pachet.
Concluzii principale
- Șervețelele cosmetice respectă Regulamentul privind produsele cosmetice: CPSR, PIF și CPNP.
- Testați conservarea și stabilitatea pe șervețelul finit în pachetul său, nu doar pe loțiune.
- Datele privind toleranța cutanată contează pentru șervețelele pentru bebeluși, față și igienă intimă.
- Nu uitați marcajul pentru plastic și dovezile pentru mențiunile de mediu.