Jak vybrat konzervační systém pro kosmetickou recepturu

Výběr konzervantu patří k nejdůležitějším rozhodnutím při vývoji kosmetické receptury. Příliš málo a výrobek se zkazí nebo se stane nebezpečným; příliš mnoho nebo špatná volba a dráždí pokožku, porušuje zákon nebo selže vůči slibu Vaší značky. Tento průvodce Vám krok za krokem ukáže, jak zvolit konzervační systém pro kosmetiku, od prvních otázek o výrobku až po test, který volbu prokáže.

Stručná odpověď

Konzervační systém zvolte zodpovězením pěti otázek: co je výrobek a jak se používá, které látky jsou pro něj povoleny, jaká kombinace pokrývá bakterie, kvasinky a plísně při Vašem pH, jak bude balen a prodáván a zda projde challenge testem v konečném obalu. Začněte právním pozitivním seznamem, systém navrhněte kolem receptury a obalu a volbu nikdy nepovažujte za konečnou, dokud nemáte v ruce zprávu z testu.

Krok 1: Popište výrobek upřímně

Správný systém závisí na faktech o výrobku. Zapište si je dříve, než se podíváte na složky:

• Obsah vody. Cokoli, co obsahuje vodu nebo ji může při používání pojmout, potřebuje konzervaci. Bezvodé výrobky potřebují méně, ale ne nic.
• pH. Mnoho konzervantů funguje jen v úzkém rozmezí, takže cílové pH okruh brzy zúží.
• Oplachovaný výrobek či výrobek k ponechání na pokožce. Limity a omezení se často liší podle typu výrobku.
• Cílová skupina. Výrobky pro miminka, děti do tří let, oblast plenek či citlivou pokožku podléhají dalším omezením a vyžadují zvýšenou opatrnost.
• Obal. Dóza otevíraná denně je větší výzvou než airless pumpa.
• Trhy. Seznamy a limity se mezi regiony liší, takže rozhodněte o místě prodeje hned, nikoli až po dokončení receptury.

Čtěte také Nanomateriály v kosmetice: pravidla a oznamování

Krok 2: Začněte právním pozitivním seznamem

V EU musí být látky používané jako konzervanty uvedeny v příloze V nařízení (ES) č. 1223/2009, v rámci stanovených limitů, typů výrobků a varování. Sestavte si krátký seznam kandidátů povolených pro Váš typ výrobku a cílovou skupinu. Pamatujte, že látka může být v seznamu a přesto se pro Váš výrobek nehodit: právní limit říká, co je dovoleno, nikoli co funguje. Podrobnosti pokrývá náš článek o schválených konzervantech, ale Vaším výchozím bodem je vždy aktuální konsolidovaná příloha.

Krok 3: Pokryjte celé spektrum mikroorganismů

Žádný jednotlivý konzervant není stejně silný proti všemu. Některé fungují dobře proti bakteriím, ale ne proti kvasinkám a plísním, a naopak. Z tohoto důvodu mnoho receptur kombinuje dvě nebo tři látky, což také umožňuje, aby každá zůstala hluboko pod svým limitem. Myslete na pokrytí: grampozitivní i gramnegativní bakterie, kvasinky a plísně, s další pozorností věnovanou organismům odolávajícím slabým systémům, například Pseudomonas. Váš challenge test používá pět referenčních mikroorganismů právě z tohoto důvodu.

Krok 4: Zkontrolujte pH a kompatibilitu

Právě zde selhává mnoho prvních pokusů. Konzervant, který je na papíře dokonalý, může kvůli Vaší recepturě ztratit aktivitu:

• pH. Konzervanty na bázi organických kyselin, jako je kyselina sorbová a benzoová, fungují nejlépe v kyselém prostředí a s rostoucím pH účinek ztrácejí.
• Složky, které vážou nebo inaktivují. Některé povrchově aktivní látky, emulgátory, jíly, pudry a rostlinné extrakty mohou snížit množství skutečně dostupného konzervantu. U některých neiontových povrchově aktivních látek je známo, že to s určitými konzervanty dělají.
• Rozdělování. V emulzích může konzervant přejít do olejové fáze, kde vodnou fázi nechrání.
• Stabilita samotného konzervantu. Teplo, světlo a extrémní pH jej mohou během výroby a skladování degradovat.

Požádejte dodavatele o doporučené rozmezí pH a známé nekompatibility a poté je potvrďte ve vlastní recepturě.

Čtěte také CMR látky v kosmetice: co je zakázáno

Krok 5: Přizpůsobte systém obalu a použití

Konzervace se musí vyrovnat se skutečným životem. Pleťový krém v otevřené dóze denně potkává prsty a vlhkost. Šampon v tubě potkává kontaminace mnohem méně. Při volbě systému zvažte, kolikrát se obal otevírá, jak velký je otvor a jak dlouho bude výrobek ležet na polici a doma. Airless obaly a jednodávkové formáty riziko snižují, ale u vodných receptur konzervaci nenahrazují. Test stability a kompatibility ověří, jak se receptura a obal chovají v čase, a podpoří dobu trvanlivosti nebo dobu po otevření, kterou uvádíte.

Krok 6: Myslete na bezpečnost pro pokožku a alergeny

Konzervant musí být účinný a také bezpečný pro lidi, kteří výrobek používají. Některé konzervanty patří mezi známější příčiny kontaktní alergie, a proto se pravidla u několika z nich zpřísnila. Používejte nejnižší dávku, která test ještě splní, nekombinujte látky stejné skupiny bez kontroly společného limitu a buďte opatrní u výrobků pro citlivou pokožku. Posuzovatel bezpečnosti zhodnotí expozici v CPSR, proto mu sdělte přesnou koncentraci každého konzervantu. Pokud plánujete tvrzení typu „vhodné pro citlivou pokožku“, epikutánní test na hotovém výrobku přidá užitečný důkaz.

Krok 7: Ověřte slib své značky a tvrzení

Pokud je Vaše značka postavena na tvrzeních „přírodní“, „čistý“ nebo „bez“, volte s nimi v hlavě od začátku. Certifikační schémata stanovují vlastní seznamy povolených konzervantů a tvrzení musí být pravdivá podle nařízení (EU) č. 655/2013. Tvrzení typu „bez konzervantů“ je poctivé jen tehdy, pokud žádný konzervant přítomen není, a výrobek obsahující vodu musí být stále chráněn. Pozdější změna systému kvůli tvrzení obvykle znamená zahájit testy znovu.

Čtěte také Mez bezpečnosti (MoS) v kosmetice: jak se vypočítá

Krok 8: Prokažte volbu testováním

Jen testování ukáže, že Vaše volba funguje. Obvyklý balíček je:

1. Challenge test v konečné recepturě a konečném obalu podle ISO 11930:2019 nebo USP 51 po dobu 28 dní.
2. Test mikrobiologických specifikací hotového výrobku, který ukáže kvalitu skutečné šarže.
3. Test stability, který ukáže, že systém funguje i po stárnutí, protože pH nebo hladina konzervantu se mohou posouvat.

Všechny zprávy uchovejte spolu s CPSR a souborem informací o výrobku. Pokud změníte recepturu, dodavatele, obal nebo hladinu konzervantu, naplánujte zopakování příslušných testů.

Co když challenge test selže?

Neúspěšný výsledek je při vývoji běžný a poskytuje Vám informace. Nejprve zkontrolujte, zda se se vzorkem správně zacházelo a zda pH a hladina konzervantu odpovídají zamýšlené recepturě. Poté se podívejte na pravděpodobné příčiny: příliš málo konzervantu, špatné spektrum, inaktivace jinou složkou, příliš vysoké pH nebo slabý obal. Možnosti zahrnují úpravu pH, změnu kombinace, přidání vhodného posilovače nebo změnu obalu, vždy v rámci zákonných limitů. Po každé změně test zopakujte a na neúspěšném výsledku výrobek neuvádějte na trh.

Často kladené otázky

Mohu pro jistotu použít více konzervantu?

Ne nad zákonný limit a více nemusí být vždy lepší. Nadbytečný konzervant může dráždit pokožku a přesto selhat, pokud systém neodpovídá receptuře.

Potřebuji konzervant v olejovém výrobku?

Skutečně bezvodé výrobky nesou nízké riziko, ale při používání mohou pojmout vodu. Potvrďte kvalitu hotového výrobku a rozhodněte s posuzovatelem bezpečnosti.

Mohu zkopírovat konzervační systém konkurenta?

Ne. Systém, který funguje v jejich receptuře, při jejich pH a v jejich obalu, může ve Vaší selhat. Vždy testujte vlastní recepturu.

Hlavní poznatky

• Začněte fakty o výrobku a právním pozitivním seznamem, nikoli brožurou dodavatele.
• Pokryjte bakterie, kvasinky a plísně a zkontrolujte pH, kompatibilitu a obal.
• Bezpečnost pro pokožku, cílovou skupinu a tvrzení mějte na paměti od prvního dne.
• Volbu potvrďte v konečném obalu challenge testem a po změnách jej zopakujte.