क्रोएशिया में कॉस्मेटिक्स बेचना: नियम, प्राधिकरण और लेबल

क्रोएशिया में घरेलू बाज़ार के साथ लंबा पर्यटन सीज़न भी है, जिससे सन केयर, बॉडी केयर और प्राकृतिक कॉस्मेटिक्स ड्रगस्टोर, फ़ार्मेसियों और तटीय दुकानों में लोकप्रिय श्रेणियाँ हैं। अगर आप क्रोएशिया में कॉस्मेटिक्स बेचना चाहते हैं, तो EU कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन सीधे लागू होता है, और क्रोएशियाई क़ानून कुछ राष्ट्रीय बिंदु जोड़ता है: लेबल की मुख्य जानकारी क्रोएशियाई में, एक राष्ट्रीय क्रियान्वयन अधिनियम, सक्षम प्राधिकरण के रूप में स्वास्थ्य मंत्रालय, और स्टेट इंस्पेक्टोरेट के सैनिटरी निरीक्षक जो बाज़ार में प्रोडक्ट की जाँच करते हैं। यह गाइड इन्हें उन ब्रांड्स के लिए समझाती है जो पहले से Regulation (EC) No 1223/2009 का पालन करते हैं या इसकी तैयारी कर रहे हैं।

संक्षिप्त उत्तर

क्रोएशिया के लिए आपको मानक EU फ़ाइल चाहिए: EU में ज़िम्मेदार व्यक्ति, हस्ताक्षरित CPSR, प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल और CPNP नोटिफ़िकेशन। राष्ट्रीय स्तर पर, EU कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन को लागू करने वाला अधिनियम स्वास्थ्य मंत्रालय को सक्षम प्राधिकरण बताता है, लेबल की मुख्य जानकारी क्रोएशियाई में, लैटिन लिपि में माँगता है, और स्टेट इंस्पेक्टोरेट के सैनिटरी निरीक्षकों को अनुपालन न करने वाले प्रोडक्ट पर रोक लगाने, उन्हें हटवाने या रिकॉल करवाने का अधिकार देता है। यह सामान्य जानकारी है, क़ानूनी सलाह नहीं; ब्योरे सक्षम प्राधिकरण से पक्के करें।

EU की बुनियाद संक्षेप में

चार तत्व हर EU देश में लागू होते हैं, क्रोएशिया में भी:

• ज़िम्मेदार व्यक्ति (RP): EU में स्थापित कंपनी या व्यक्ति, जिसका नाम लेबल पर हो और जो अनुपालन के लिए जवाबदेह हो।
• सेफ़्टी रिपोर्ट (CPSR): भाग A (प्रोडक्ट डेटा) और भाग B (सेफ़्टी असेसमेंट), योग्य सेफ़्टी असेसर द्वारा हस्ताक्षरित।
• प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल (PIF): CPSR, फ़ॉर्मूला, निर्माण विधि, दावों के प्रमाण और टेस्ट रिपोर्ट, जो अंतिम बैच के बाद दस साल तक रखी जाती हैं।
• CPNP नोटिफ़िकेशन: हर प्रोडक्ट बाज़ार में उतारने से पहले EU पोर्टल में नोटिफ़ाई किया जाता है।

क्रोएशिया में कॉस्मेटिक्स के लिए अलग प्रोडक्ट रजिस्ट्रेशन नहीं है। CPNP में नोटिफ़ाई किया गया प्रोडक्ट तब बेचा जा सकता है जब राष्ट्रीय लेबल संबंधी बिंदु पूरे हों।

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क्रोएशिया में कौन-सा क़ानून लागू होता है?

राष्ट्रीय नियम Zakon o provedbi Uredbe (EZ) br. 1223/2009 में हैं, यानी EU कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन को लागू करने वाले अधिनियम में (Official Gazette Narodne novine 18/13, 2019 से प्रभावी 115/18 द्वारा संशोधित)। यह छोटा है: यह सक्षम प्राधिकरण का नाम बताता है, भाषा का नियम तय करता है, निरीक्षण सौंपता है और अपराधों की सूची देता है।

कॉस्मेटिक्स को क्रोएशियाई अधिनियम के तहत predmeti opće uporabe, यानी “सामान्य उपयोग की वस्तुएँ”, भी माना जाता है, जो कई उपभोक्ता प्रोडक्ट समूहों को कवर करता है। क्रोएशियन इंस्टीट्यूट ऑफ़ पब्लिक हेल्थ (HZJZ) ऐसी वस्तुओं के उत्पादकों के लिए दिशानिर्देश प्रकाशित करता है। ये उपयोगी पृष्ठभूमि हैं पर, जैसा संस्थान स्वयं बताता है, क़ानूनी रूप से बाध्यकारी नहीं हैं।

क्रोएशिया में कॉस्मेटिक्स की निगरानी कौन करता है?

• स्वास्थ्य मंत्रालय (Ministarstvo zdravstva): EU रेगुलेशन के तहत सक्षम प्राधिकरण। यह रेगुलेशन के तहत नोटिफ़िकेशन और अनुरोध सँभालता है, यूरोपीय आयोग और अन्य सदस्य देशों के साथ सहयोग करता है, गंभीर प्रतिकूल प्रभावों की रिपोर्ट प्राप्त करता है और प्रशासनिक निगरानी करता है। यह ज़हर नियंत्रण केंद्र, सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्थानों और HZJZ के साथ सहयोग करता है।
• स्टेट इंस्पेक्टोरेट (Državni inspektorat): 2018 के संशोधन के बाद इसके सैनिटरी निरीक्षक बाज़ार में कॉस्मेटिक्स का निरीक्षण करते हैं। जोखिम के आधार पर वे बिक्री पर अस्थायी रोक लगा सकते हैं, उपलब्धता सीमित कर सकते हैं, हटाने का आदेश दे सकते हैं या उपभोक्ताओं से रिकॉल का आदेश दे सकते हैं।

वितरक भी ज़िम्मेदारी साझा करते हैं। प्रोडक्ट उपलब्ध कराने से पहले क्रोएशियाई वितरक जाँचता है कि लेबल की जानकारी मौजूद है और भाषा संबंधी ज़रूरतें पूरी हैं, इसलिए आपका साझेदार जल्दी क्रोएशियाई पाठ माँगेगा।

लेबल की कौन-सी जानकारी क्रोएशियाई में होनी चाहिए?

EU रेगुलेशन का अनुच्छेद 19(5) हर सदस्य देश को चुनने देता है कि लेबल के कौन-से तत्व उसकी भाषा में हों। क्रोएशियाई अधिनियम माँगता है कि जब प्रोडक्ट क्रोएशिया में अंतिम उपयोगकर्ताओं को उपलब्ध कराया जाए, तब निम्न जानकारी क्रोएशियाई में, लैटिन लिपि में, सुपाठ्य, दिखाई देने वाली और अमिट हो:

• नामित मात्रा (वज़न या आयतन);
• न्यूनतम टिकाऊपन की तारीख़ या खोलने के बाद की अवधि;
• उपयोग की सावधानियाँ और चेतावनियाँ;
• प्रोडक्ट का कार्य, जब तक वह उसकी प्रस्तुति से स्पष्ट न हो;
• पैकेजिंग बहुत छोटी होने पर साथ लगे पर्चे, लेबल या कार्ड पर दी गई जानकारी।

यही भाषा और लिपि के नियम उन प्रोडक्ट पर भी लागू होते हैं जो प्री-पैक नहीं हैं, ग्राहक के अनुरोध पर बिक्री-स्थल पर पैक किए जाते हैं या तुरंत बिक्री के लिए प्री-पैक हैं। सामग्री सूची INCI नामों में रहती है, और ब्रांड का नाम तथा ज़िम्मेदार व्यक्ति का नाम-पता अनूदित करना ज़रूरी नहीं।

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प्रोडक्ट इन्फ़ॉर्मेशन फ़ाइल का क्या?

क्रोएशियाई अधिनियम PIF के लिए कोई विशेष भाषा तय नहीं करता। EU रेगुलेशन माँगता है कि वह उस सदस्य देश के सक्षम प्राधिकरणों द्वारा आसानी से समझी जाने वाली भाषा में हो जहाँ वह रखी गई है। अगर आपका ज़िम्मेदार व्यक्ति और फ़ाइल क्रोएशिया में हैं, तो क्रोएशियाई या अंग्रेज़ी व्यावहारिक विकल्प हैं; अनिश्चित हों तो स्वास्थ्य मंत्रालय से पूछें। फ़ाइल जहाँ भी रखी हो, वह पूरी होनी चाहिए: हस्ताक्षरित CPSR, स्टेबिलिटी डेटा, माइक्रोबायोलॉजिकल स्पेसिफिकेशन टेस्ट और, पानी-आधारित प्रोडक्ट के लिए, चैलेंज टेस्ट।

वितरक और अनूदित लेबल

जो वितरक किसी अन्य सदस्य देश के बाज़ार में पहले से मौजूद प्रोडक्ट को क्रोएशिया में उपलब्ध कराता है और अपनी पहल पर लेबल के तत्वों का अनुवाद करता है, उसे CPNP में वितरक नोटिफ़िकेशन जमा करना होता है। अगर आप किसी क्रोएशियाई थोक विक्रेता को आपूर्ति करते हैं, तो लिखित में तय करें कि लेबल का अनुवाद कौन करेगा और यह नोटिफ़िकेशन कौन दाख़िल करेगा।

क्रोएशियाई फ़ार्मेसी और ड्रगस्टोर चेन आम तौर पर लेबल से ज़्यादा माँगती हैं। CPNP संदर्भ, सेफ़्टी असेसमेंट का सार और, “डर्मेटोलॉजिकली टेस्टेड” जैसे दावों के लिए, समर्थन करने वाला अध्ययन, जैसे पैच टेस्ट रिपोर्ट, माँगे जाने की उम्मीद रखें।

दंड

अधिनियम EU रेगुलेशन के अधिकांश दायित्वों को कवर करने वाले अपराध गिनाता है, जिनमें सेफ़्टी असेसमेंट, प्रोडक्ट फ़ाइल, नोटिफ़िकेशन, प्रतिबंधित पदार्थ, लेबलिंग और दावे शामिल हैं। जुर्माने कंपनियों और ज़िम्मेदार व्यक्तियों पर लागू होते हैं, और सैनिटरी निरीक्षक मौक़े पर जुर्माना लगा सकते हैं। लेबल पर क्रोएशियाई पाठ का न होना निरीक्षक के लिए पकड़ने में सबसे आसान समस्याओं में से एक है।

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सन केयर और पर्यटन सीज़न

कई ब्रांड सनस्क्रीन और आफ़्टर-सन प्रोडक्ट के साथ क्रोएशिया को लक्षित करते हैं। सन प्रोटेक्शन के दावे SPF और UVA लेबलिंग के EU नियमों का पालन करते हैं, और SPF टेस्टिंग एक विशेषीकृत सेवा है जो हम नहीं देते। सुरक्षा का पहलू किसी भी कॉस्मेटिक जैसा ही है: गर्मी में स्टेबिलिटी, प्रिज़र्वेशन और हस्ताक्षरित सेफ़्टी असेसमेंट। जो प्रोडक्ट महीनों गर्म दुकानों में रखे जाते हैं, उनके लिए स्टेबिलिटी डेटा ख़ास तौर पर प्रासंगिक है।

क्रोएशिया के लिए व्यावहारिक चेकलिस्ट

1. अपना EU ज़िम्मेदार व्यक्ति और CPNP नोटिफ़िकेशन पक्का करें।
2. सुनिश्चित करें कि आपका CPSR हस्ताक्षरित है और स्टेबिलिटी, माइक्रोबायोलॉजिकल और चैलेंज टेस्ट डेटा पर आधारित है।
3. नामित मात्रा, टिकाऊपन या PAO, चेतावनियों और कार्य के लिए लैटिन लिपि में क्रोएशियाई पाठ तैयार करें।
4. अपने वितरक के साथ तय करें कि क्रोएशियाई लेबल कौन लगाएगा और CPNP वितरक नोटिफ़िकेशन, यदि हो, कौन दाख़िल करेगा।
5. PIF को ऐसी भाषा में रखें जिसे प्राधिकरण समझता हो।
6. अपने साझेदार को CPNP संदर्भ, लेबल का पाठ और दस्तावेज़ों के लिए संपर्क दें।

आम ग़लतियाँ

• मार्केटिंग पाठ का अनुवाद करना और चेतावनियाँ अंग्रेज़ी में छोड़ देना।
• क्रोएशियाई की जगह पड़ोसी भाषा का लेबल या सिरिलिक लिपि का लेबल इस्तेमाल करना।
• यह मान लेना कि वितरक के स्टिकर के लिए CPNP वितरक नोटिफ़िकेशन ज़रूरी नहीं।
• गर्मी में स्टेबिलिटी डेटा के बिना सन केयर भेजना।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या मुझे क्रोएशियाई स्वास्थ्य मंत्रालय में कॉस्मेटिक्स पंजीकृत करने होंगे?

अलग राष्ट्रीय प्रोडक्ट रजिस्ट्रेशन नहीं है। प्रोडक्ट CPNP में नोटिफ़ाई किए जाते हैं, जिस तक मंत्रालय की पहुँच है।

क्या पूरा लेबल क्रोएशियाई में होना चाहिए?

नहीं। नामित मात्रा, टिकाऊपन, चेतावनियाँ, कार्य और साथ लगे पर्चों की जानकारी क्रोएशियाई में होनी चाहिए; INCI नाम, ब्रांड और ज़िम्मेदार व्यक्ति का पता जैसे हैं वैसे रहते हैं।

क्रोएशिया में कॉस्मेटिक्स का निरीक्षण कौन करता है?

स्टेट इंस्पेक्टोरेट के सैनिटरी निरीक्षक बाज़ार में प्रोडक्ट की जाँच करते हैं। स्वास्थ्य मंत्रालय सक्षम प्राधिकरण है।

मुख्य बातें

• क्रोएशिया EU रेगुलेशन को 2013 के क्रियान्वयन अधिनियम से लागू करता है, जिसे 2018 में संशोधित किया गया।
• स्वास्थ्य मंत्रालय सक्षम प्राधिकरण है; स्टेट इंस्पेक्टोरेट निरीक्षण करता है।
• लेबल की मुख्य जानकारी क्रोएशियाई में, लैटिन लिपि में होनी चाहिए।
• लैब रिपोर्ट के साथ पूरी EU सेफ़्टी फ़ाइल अनुपालन के सार को कवर करती है।