CPSR में कॉस्मेटिक एक्सपोज़र मूल्यांकन: मात्रा, बारंबारता, त्वचा क्षेत्र

हर सुरक्षा रिपोर्ट एक ही सवाल से शुरू होती है: उत्पाद की कितनी मात्रा उपभोक्ता तक पहुँचती है, और कहाँ? कॉस्मेटिक एक्सपोज़र मूल्यांकन इसका उत्तर आँकड़ों में देता है: कितने ग्राम लगाया जाता है, कितनी बार, शरीर के किस हिस्से पर और कितनी देर के लिए। इस गाइड में आप देखेंगे कि CPSR में एक्सपोज़र के कौन-से इनपुट होते हैं, आपका मूल्यांकनकर्ता डिफ़ॉल्ट मान कहाँ से लेता है और आपको उसे क्या बताना चाहिए ताकि आँकड़े आपके असली उत्पाद से मेल खाएँ।

संक्षिप्त उत्तर

सुरक्षा मूल्यांकनकर्ता एक्सपोज़र का अंदाज़ा नहीं लगाता। विनियमन (EC) No 1223/2009 का Annex I रिपोर्ट से अपेक्षा करता है कि वह लगाने की जगह और सतह क्षेत्र, इस्तेमाल की गई मात्रा, उपयोग की अवधि और बारंबारता, एक्सपोज़र के सामान्य और युक्तिसंगत रूप से अनुमानित मार्ग, और उत्पाद जिस उपभोक्ता समूह को लक्षित करता है, उन पर विचार करे। ज़्यादातर उत्पाद प्रकारों के लिए मूल्यांकनकर्ता SCCS Notes of Guidance के मानक मानों से शुरुआत करता है और उन्हें आपके उत्पाद-विशिष्ट डेटा से समायोजित करता है। रोज़ की मात्रा, बारंबारता और त्वचा का क्षेत्र ऐसे इनपुट हैं जिन्हें आप अपने उत्पाद डिज़ाइन, उपयोग निर्देशों और दावों के ज़रिए प्रभावित करते हैं। इन्हें संयोग पर नहीं छोड़ा जाता।

एक्सपोज़र फ़ॉर्मूले जितना ही क्यों मायने रखता है

सुरक्षा हमेशा ख़तरे और एक्सपोज़र का फलन होती है। वही घटक उसी सांद्रता पर रिंस-ऑफ़ शैम्पू में हानिरहित हो सकता है और रोज़ पूरे शरीर पर लगाई जाने वाली लीव-ऑन क्रीम में चिंता का विषय। एक्सपोज़र मूल्यांकन घटक सूची को वास्तविक जीवन से जोड़ता है। इसके बिना, विष विज्ञानी किसी घटक को केवल अमूर्त रूप में सुरक्षित या असुरक्षित कह सकता था, जबकि कॉस्मेटिक्स विनियमन इस तरह काम नहीं करता।

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CPSR में एक्सपोज़र के इनपुट

आपका मूल्यांकनकर्ता तैयार उत्पाद के लिए इन इनपुट से गुज़रता है।

• लगाने की जगह: चेहरा, शरीर, हाथ, बाल, होंठ, आँखें, नाखून, मुँह या अंतरंग क्षेत्र।
• त्वचा का क्षेत्र: वह सतह जिसे उत्पाद ढकता है। होंठ, चेहरा, हाथ और पूरा शरीर परिमाण के कई गुना अंतर से भिन्न हैं।
• प्रति उपयोग और प्रति दिन मात्रा: ग्राम में व्यक्त, और उत्पाद श्रेणी पर आधारित।
• बारंबारता और अवधि: हफ़्ते में एक बार, दिन में दो बार, या रात भर घंटों तक लगा रहने दिया जाए।
• मार्ग: त्वचा का संपर्क मुख्य मार्ग है, पर निगलना (होंठ और मुँह के उत्पाद), साँस के ज़रिए लेना (स्प्रे) और आँख से संपर्क भी गिने जाते हैं।
• लक्षित आबादी: वयस्क, किशोर, बच्चे, या तीन वर्ष से कम आयु के बच्चों के उत्पाद।

डिफ़ॉल्ट मान कहाँ से आते हैं?

कॉस्मेटिक घटकों के परीक्षण और उनके सुरक्षा मूल्यांकन पर SCCS Notes of Guidance में सामान्य उत्पाद श्रेणियों के उपभोग डेटा की तालिकाएँ हैं: उपभोक्ता प्रति उपयोग और प्रति दिन कितना शैम्पू, फ़ेस क्रीम, बॉडी लोशन, लिपस्टिक या टूथपेस्ट इस्तेमाल करता है। मोटे तौर पर, फ़ेस क्रीम रोज़ एक से दो ग्राम के क्रम में है, बॉडी लोशन लगभग आठ ग्राम प्रतिदिन और शैम्पू करीब दस ग्राम प्रतिदिन, जबकि लिपस्टिक ग्राम का केवल कुछ सौवाँ हिस्सा है। तालिकाएँ Notes of Guidance के हर संस्करण के साथ संशोधित होती हैं, इसलिए मूल्यांकनकर्ताओं को मौजूदा संस्करण इस्तेमाल करना चाहिए। उसके बाहर उद्धृत किसी भी संख्या को, ऊपर दी गई संख्याओं सहित, केवल संकेतक मानें।

लीव-ऑन बनाम रिंस-ऑफ़: रिटेंशन फ़ैक्टर

शैम्पू या शॉवर जेल जैसा रिंस-ऑफ़ उत्पाद त्वचा को थोड़ी देर छूता है और ज़्यादातर धुल जाता है। इसलिए मूल्यांकन में रिटेंशन फ़ैक्टर लगाया जाता है, यानी मात्रा का वह अंश जिसके त्वचा पर रहने की धारणा बनाई जाती है। SCCS तालिकाओं में यह फ़ैक्टर रिंस-ऑफ़ उत्पादों के लिए आम तौर पर छोटा और लीव-ऑन उत्पादों के लिए एक के बराबर होता है। इसीलिए कोई घटक लोशन की तुलना में शैम्पू में ऊँची सांद्रता पर स्वीकार्य हो सकता है। आपका मूल्यांकनकर्ता आपके उत्पाद प्रकार से फ़ैक्टर चुनता है, इसलिए ईमानदारी से बताएँ कि उत्पाद धोया जाता है, पोंछा जाता है या लगा रहने दिया जाता है।

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ग्राम से खुराक तक: बुनियादी गणना

मात्रा, बारंबारता और रिटेंशन पता चलने के बाद, मूल्यांकनकर्ता उन्हें घटक की सांद्रता, त्वचा से अवशोषित हो सकने वाले अंश और वयस्क के डिफ़ॉल्ट शरीर भार (SCCS 60 kg इस्तेमाल करती है) के साथ जोड़ता है। परिणाम प्रणालीगत एक्सपोज़र खुराक है, मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर भार प्रति दिन में। उस खुराक की तुलना सेफ्टी मार्जिन की गणना में घटक के विष विज्ञान संदर्भ मान से की जाती है। आपको ये आँकड़े ख़ुद निकालने की ज़रूरत नहीं है, पर यह जानना चाहिए कि पैक की डोज़िंग से लेकर उपयोग निर्देशों तक, आपका दिया हर इनपुट परिणाम को हिलाता है।

अपने सुरक्षा मूल्यांकनकर्ता को क्या बताएँ

डिफ़ॉल्ट मान तभी फ़िट बैठते हैं जब आपका उत्पाद श्रेणी में फ़िट बैठे। मूल्यांकनकर्ता को ये दें:

• उत्पाद का प्रकार और सटीक इच्छित उपयोग, जैसे केवल “स्किनकेयर” की जगह “रोज़ का फ़ेस सीरम”;
• लगाने का क्षेत्र और वह किसके लिए है, जिसमें आँखों के आसपास, क्षतिग्रस्त त्वचा पर या बच्चों पर कोई भी उपयोग शामिल है;
• लेबल पर उपयोग निर्देश, जैसे “दिन में दो बार लगाएँ”, “दस मिनट के लिए लगा रहने दें” या “अच्छी तरह धो लें”;
• पैक उत्पाद कैसे निकालता है, क्योंकि पंप काफ़ी हद तक तय खुराक देता है और खुला जार नहीं;
• रूप: क्रीम, स्प्रे, पाउडर, फ़ोम या स्टिक, क्योंकि इससे साँस और आँख के एक्सपोज़र बदलते हैं;
• आपके पास उपभोक्ता उपयोग का जो भी डेटा हो, अगर आप डिफ़ॉल्ट से नीचे के मान के लिए तर्क देना चाहते हैं।

विशेष मामले जो आँकड़े बदल देते हैं

• स्प्रे और पाउडर: साँस के ज़रिए लेना एक प्रासंगिक मार्ग बन जाता है, और बूँद या कण का आकार मायने रखता है।
• आँखों के पास इस्तेमाल होने वाले उत्पाद: आँख के एक्सपोज़र और जलन पर विशिष्ट ध्यान चाहिए।
• होंठ और मुँह के उत्पाद: थोड़ी मात्रा निगल ली जाती है, इसलिए मौखिक एक्सपोज़र जोड़ा जाता है।
• तीन वर्ष से कम के बच्चे और अंतरंग स्वच्छता: विनियमन दोनों के लिए विशिष्ट मूल्यांकन माँगता है।
• सन प्रोटेक्शन: उपभोक्ताओं को उदारता से और बार-बार लगाने को कहा जाता है, जिससे मात्रा बढ़ती है।

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कुल एक्सपोज़र: एक ही घटक कई उत्पादों में

उपभोक्ता शायद ही कभी एक उत्पाद इस्तेमाल करता है। वही प्रिज़र्वेटिव शैम्पू, बॉडी लोशन, फ़ेस क्रीम और डियोडरेंट में दिख सकता है। SCCS Notes of Guidance का 12वाँ संशोधन कुल एक्सपोज़र पर, यानी सभी स्रोतों से मिले योग पर, और बच्चों के एक्सपोज़र पर बढ़ता ज़ोर देता है। इसलिए आम पदार्थों के लिए आपका मूल्यांकनकर्ता आपके उत्पाद को एक बड़े दैनिक योग का एक हिस्सा मान सकता है। यह भी एक कारण है कि अपने उत्पाद का सटीक वर्णन करें: तस्वीर जितनी साफ़ होगी, मूल्यांकनकर्ता को उतनी ही कम अत्यधिक सतर्क धारणाएँ बनानी पड़ेंगी।

एक व्यावहारिक उदाहरण

एक ब्रांड पंप के साथ एक लीव-ऑन फ़ेस सीरम लॉन्च करता है, जो वयस्कों के लिए है और दिन में दो बार लगाया जाता है। मूल्यांकनकर्ता इसे लीव-ऑन फ़ेस उत्पाद के रूप में वर्गीकृत करता है, SCCS तालिकाओं से श्रेणी की डिफ़ॉल्ट दैनिक मात्रा लेता है और रिटेंशन फ़ैक्टर एक रखता है। क्योंकि पंप एक निश्चित खुराक देता है, लेबल पर “दो पंप” लिखा होने पर ब्रांड मूल्यांकनकर्ता से प्रति प्रेस खुराक पर विचार करने को कह सकता है। अगर ब्रांड बाद में “गर्दन और décolleté के लिए भी” जोड़ता है, तो त्वचा का क्षेत्र बढ़ जाता है और मूल्यांकनकर्ता को आँकड़ों की दोबारा जाँच करनी होगी। फ़ॉर्मूले में कुछ नहीं बदला, फिर भी एक्सपोज़र बदल गया।

आम गलतियाँ

• किसी उत्पाद को “चेहरा और शरीर” कहना जबकि केवल चेहरे के आँकड़ों का मूल्यांकन हुआ।
• “उदारता से लगाएँ” जैसे लेबल निर्देश जो मूल्यांकित मात्रा से अधिक उपयोग का संकेत देते हैं।
• मूल्यांकनकर्ता को बताए बिना रिंस-ऑफ़ क्लेंज़र को दस मिनट के लीव-ऑन मास्क के रूप में बेचना।
• यह मान लेना कि पैक का आकार रोज़ की मात्रा के बराबर है।
• रिपोर्ट पर हस्ताक्षर के बाद निर्देश, पैक का फ़ॉर्मैट या लक्षित समूह बदल देना।

एक्सपोज़र की दोबारा समीक्षा कब होती है?

रिपोर्ट को अद्यतन रहना चाहिए। एक्सपोज़र की दोबारा समीक्षा तब करें जब आप इच्छित उपयोग बदलें, लगाने का कोई नया क्षेत्र जोड़ें, पैक का फ़ॉर्मैट बदलें (उदाहरण के लिए जार से पंप या स्प्रे में), लक्षित समूह बढ़ाएँ या उपयोग निर्देश बदलें। अद्यतन SCCS मार्गदर्शन और नया उपभोक्ता डेटा भी समीक्षा शुरू कर सकते हैं। उत्पाद के बाज़ार में पहुँचने से पहले आपके सुरक्षा मूल्यांकनकर्ता को इनमें से हर बदलाव के बारे में पता होना चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या मैं डिफ़ॉल्ट मानों की जगह अपना उपभोक्ता डेटा इस्तेमाल कर सकता हूँ?

संभवतः। किसी प्रतिनिधि समूह का दस्तावेज़ीकृत उपयोग डेटा अलग मानों का समर्थन कर सकता है, पर मूल्यांकनकर्ता तय करता है कि डेटा पर्याप्त मज़बूत है या नहीं। रूढ़िवादी डिफ़ॉल्ट आम तौर पर शुरुआती बिंदु होता है।

क्या एक्सपोज़र मूल्यांकन के लिए प्रयोगशाला परीक्षण चाहिए?

ज़्यादातर नहीं। यह प्रकाशित उपभोग डेटा और आपके उत्पाद विवरण पर निर्भर करता है। स्टेबिलिटी टेस्ट और सूक्ष्मजीवी परीक्षण जैसा प्रयोगशाला कार्य उसी रिपोर्ट के अन्य सेक्शन में जाता है।

क्या रिंस-ऑफ़ उत्पादों को भी एक्सपोज़र मूल्यांकन चाहिए?

हाँ। मूल्यांकन वही है, पर धोए जाने वाले उत्पादों के लिए रिटेंशन फ़ैक्टर काफ़ी कम होता है।

मुख्य बातें

• एक्सपोज़र हर सुरक्षा निष्कर्ष का दूसरा आधा हिस्सा है, घटक के ख़तरे के साथ।
• मूल्यांकनकर्ता जगह, त्वचा क्षेत्र, मात्रा, बारंबारता, मार्ग और लक्षित समूह को जोड़ता है, आम तौर पर SCCS के डिफ़ॉल्ट मानों से शुरू करके।
• आपके उपयोग निर्देश, पैक फ़ॉर्मैट और दावे सीधे एक्सपोज़र के आँकड़े बदलते हैं।
• लॉन्च से पहले हर बदलाव के बारे में अपने मूल्यांकनकर्ता को बताएँ ताकि CPSR सटीक बना रहे।