Produktet mitt feilet challenge-testen: hva gjør jeg nå?

Rapporten kommer, og resultatet lyder ikke bestått. Etter måneder med utvikling føles en underkjent challenge-test som en katastrofe, men det er et av de vanligste utfallene i kosmetikkutvikling, og det lar seg nesten alltid rette opp. Denne veiledningen forklarer hva et underkjent resultat egentlig betyr, hvordan du leser rapporten og nøyaktig hva du bør gjøre videre for å bestå andre gang.

Først: hva betyr en underkjent challenge-test?

En challenge-test forurenser produktet ditt med fem referansemikroorganismer og teller hvor mange som overlever i løpet av 28 dager. Ikke bestått betyr at mikrobetallene på ett eller flere prøvetakingstidspunkter ikke sank langt nok til å oppfylle kriteriene i standarden du valgte. Det betyr ikke at formelen er farlig i dag. Det betyr at konserveringssystemet ikke er sterkt nok til å beskytte produktet når en forbruker begynner å forurense det, så produktet kan ikke slippes ut slik det er.

Slik leser du rapporten

Rapporten forteller deg langt mer enn bestått eller ikke bestått. Se etter:

• Hvilken organisme som sviktet. Bakterier, gjær og muggsopp reagerer på ulike konserveringsmidler. En svikt bare på muggsopp peker mot en annen løsning enn en svikt på bakterier.
• På hvilken dag. Et produkt som svikter på dag 7, men kommer seg innen dag 28, oppfører seg annerledes enn et der tallene stiger igjen sent i testen.
• Hvor stort gapet er. Et knapt bom kan trenge en liten justering, mens ingen reduksjon i det hele tatt tyder på at konserveringsmidlet ikke virker i den formelen.
• Hvilke kriterier du testet mot. Kriterium A er det anbefalte effektivitetsnivået, og kriterium B er et lavere nivå som bare aksepteres når A ikke kan nås av berettigede grunner.

Les også Hva er en challenge-test for kosmetikk? Konserveringseffektivitetstest forklart

Hvorfor produkter ikke består: de 7 vanlige mistenkte

1. For lavt nivå av konserveringsmiddel. Dosen ble valgt fra et leverandørdatablad og aldri bekreftet i din egen formel.
2. pH utenfor arbeidsområdet. Mange konserveringsmidler virker bare i et smalt pH-område, og organiske syrer mister raskt kraft når pH stiger.
3. Samspill mellom ingredienser. Noen tensider, oljer og fortykningsmidler binder eller inaktiverer konserveringsmidler, slik at mindre er tilgjengelig i vannfasen der mikrobene lever.
4. Hull i konserveringsmidlets spekter. Ett konserveringsmiddel dekker sjelden bakterier, gjær og muggsopp like godt. Svak dekning av én gruppe er en klassisk årsak til svikt.
5. For mye mat for mikrober. Planteekstrakter, hydrolyserte proteiner, sukkerarter og botaniske oljer gir næring til mikrober og øker kravene til systemet.
6. Rent naturlige systemer. Konserveringssystemer bygget bare av “naturlige” ingredienser er ofte svakere og trenger mer utvikling.
7. Emballasje. Åpne krukker og brede åpninger utsetter produktet for mer forurensning enn airless-pumper.

Gjenopprettingsplanen din, steg for steg

1. Diagnostiser. Bruk rapporten til å finne ut hvilken organisme som sviktet og når.
2. Sjekk pH. Sammenlign pH-verdien din med arbeidsområdet til konserveringsmidlet og korriger den om nødvendig.
3. Gå gjennom nivået av konserveringsmiddel. Øk det innenfor grensene i vedlegg V til kosmetikkforordningen. Overskrid aldri maksimalt tillatt konsentrasjon.
4. Utvid spekteret. Kombiner to eller flere konserveringsmidler, eller tilsett en booster som en kelatdanner eller en multifunksjonell ingrediens som støtter systemet.
5. Fjern problemskaperne. Hvis en ingrediens inaktiverer konserveringsmidlet, bytt den ut eller kompenser for den.
6. Vurder emballasjen. Airless-pumper eller tuber reduserer forurensning under bruk.
7. Test den nye formelen på nytt. Enhver endring betyr en ny challenge-test fra dag 0.

Hva du ikke bør gjøre

• Ikke overskrid den lovlige grensen. Hvis et tillatt konserveringsmiddel fortsatt svikter på maksimalt nivå, må formelen endres.
• Ikke test samme formel på nytt i håp om flaks. Resultatet er reproduserbart, så uendrede formler svikter vanligvis igjen.
• Ikke lanser på et underkjent resultat. Sikkerhetsvurdereren kan ikke godkjenne et produkt uten tilstrekkelig konservering, og risikoen for forurensning er reell.
• Ikke endre flere ting uten en oversikt. Dokumenter hver endring, slik at du vet hva som løste problemet.

Les også Kostnad for challenge-test: hva påvirker prisen

Kan kriterium B redde et underkjent resultat?

Begge de vanlige standardene definerer et lavere sett med kriterier, kalt B, for tilfeller der kriterium A ikke kan nås av berettigede grunner, for eksempel fordi sterkere konservering ville øke risikoen for uønskede hudreaksjoner. Dette er ingen snarvei. Begrunnelsen må dokumenteres, og det er sikkerhetsvurdereren som avgjør om den er akseptabel i CPSR-en din. Hvis du er nær ved å bestå på A, er det nesten alltid bedre å forbedre formelen.

Hvor lang tid tar en ny test, og hva koster den?

En ny test tar hele de 28 dagene metoden krever, pluss transport av prøver og rapportering, så regn med omtrent én måned til. For å unngå å betale for flere runder kan du teste to eller tre formelvarianter samtidig, for eksempel med ulike nivåer av konserveringsmiddel, og velge den beste. Du kan lese mer i vår veiledning om challenge-testing.

Spesialtilfelle: naturlige og økologiske formler

Naturlige formler svikter oftere fordi ingrediensene gir næring til mikrober og konserveringsmidlene som er godkjent for naturlig sertifisering er begrenset. Hvis du sikter mot en naturlig eller økologisk standard, bygg konserveringssystemet tidlig, test tidlig og sett av tid til mer enn én utviklingsrunde. Husk at “naturlig” ikke senker det lovpålagte sikkerhetskravet.

Les også Hvor lang tid tar en challenge-test?

Sjekkliste før du tester på nytt

• Jeg vet hvilken organisme som sviktet og på hvilken dag.
• Jeg har målt pH i det ferdige produktet.
• Nivået av konserveringsmiddel ligger innenfor grensen i vedlegg V.
• Jeg har dokumentert hver endring i formelen.
• Prøven som sendes er den nye endelige formelen i endelig emballasje.

Tre eksempler fra laboratoriet

• pH-problemet. En ansiktskrem med et godt konserveringsmiddel sviktet på bakterier. pH var for høy til at konserveringsmidlet kunne virke. Å justere pH og teste på nytt løste det uten å endre dosen.
• Muggsopp-problemet. En botanisk gel besto på bakterier, men sviktet på muggsopp. Å tilsette et andre konserveringsmiddel med soppdrepende styrke tettet gapet.
• Tensid-problemet. En sjampo trengte langt mer konserveringsmiddel enn forventet fordi et tensid bandt en del av det. Å bytte tensidsystem reduserte dosen som trengtes.

Dette er illustrative tilfeller, men de viser hvorfor det er viktigere å lese rapporten enn å bare øke dosen.

Samarbeid med sikkerhetsvurdereren din

Del rapporten med sikkerhetsvurdereren din før du omformulerer. Vedkommende kan si om en endring påvirker andre deler av CPSR-en, som den toksikologiske vurderingen av et høyere nivå av konserveringsmiddel, og om kriterium B kan begrunnes. En kort samtale tidlig sparer deg for en ny bortkastet måned.

Begreper du vil møte i rapporten

• Log-reduksjon: nedgangen i mikrobetall på en logaritmisk skala. En 3-log-reduksjon betyr en tusendobbel nedgang.
• Inokulum: den kjente mengden mikroorganismer som tilsettes produktet ditt i starten.
• Nøytralisator: et stoff som hindrer konserveringsmidlet i å virke under tellingen, slik at overlevende ikke skjules.
• Ingen økning: tallene må ikke stige over nivået ved forrige prøvetakingstidspunkt.

Når du bør be om eksperthjelp

Hvis to runder med justeringer ikke har fungert, kan du ta inn en formuleringskjemiker eller sikkerhetsvurdereren din. Vedvarende svikt peker ofte på et strukturelt problem, for eksempel en uforenlig ingrediens eller en formel som rett og slett er for gjestmild for mikrober, og en ekspert kan løse det raskere enn prøving og feiling. Kostnaden ved en times rådgivning er liten sammenlignet med nok en 28-dagers syklus.

Ofte stilte spørsmål

Er en underkjent challenge-test slutten for produktet mitt?

Nei. De fleste svikt løses ved å justere pH, nivået av konserveringsmiddel eller kombinasjonen av konserveringsmidler.

Kan jeg bruke et annet laboratorium til den nye testen?

Ja, men bruk samme standard slik at resultatene er sammenlignbare, og ta vare på den opprinnelige rapporten i filen din.

Må jeg si fra til noen om en underkjent test?

En underkjent test på en formel som ikke er sluppet ut, er en del av utviklingen. Det som betyr noe, er at produktet som bringes ut på markedet har et bestått resultat i sin endelige formel.

Viktigste punkter

• Et underkjent resultat betyr at konserveringssystemet er for svakt, ikke at prosjektet er over.
• Les rapporten: organisme, dag og størrelsen på gapet viser veien til løsningen.
• Juster pH, nivå av konserveringsmiddel, spekter og emballasje, innenfor lovlige grenser, og test deretter på nytt.
• Test varianter parallelt for å spare en måned.