Cehia și Slovacia sunt adesea tratate ca o singură regiune de vânzare: distribuitorii lucrează în ambele țări, cumpărătorii își înțeleg limba reciproc, iar multe produse au o etichetă comună. Din punct de vedere juridic, însă, sunt două piețe cu două legi naționale, două limbi și două sisteme de autorități de sănătate publică. Dacă doriți să vindeți cosmetice în Cehia și Slovacia, fundația este Regulamentul UE privind produsele cosmetice, iar acest ghid explică punctele naționale suplimentare: limba etichetei, cine supraveghează piața, ce trebuie să verifice distribuitorii și cum să pregătiți un singur dosar pentru ambele țări.
Cuprins
- Răspunsul pe scurt
- Baza UE pe scurt
- Cehia: regulile naționale
- Cine supraveghează produsele cosmetice în Cehia?
- Slovacia: regulile naționale
- Cine supraveghează produsele cosmetice în Slovacia?
- Poate o singură etichetă să deservească ambele țări?
- Vânzarea online în ambele țări
- Ce trebuie să conțină dosarul dumneavoastră pentru ambele piețe?
- Listă practică de verificare
- Greșeli frecvente
- Întrebări frecvente
- Puncte esențiale
Răspunsul pe scurt
Pentru ambele țări aveți nevoie de dosarul standard al UE: o persoană responsabilă în UE, un CPSR semnat, un dosar cu informații despre produs (PIF) și o notificare în CPNP. În Cehia, Legea privind protecția sănătății publice (nr. 258/2000 Sb.) cere ca informațiile de pe etichetă să fie în limba cehă, iar autoritățile regionale de sănătate publică supraveghează piața. În Slovacia, Legea privind sănătatea publică (nr. 355/2007 Z. z.) cere ca informațiile obligatorii de pe etichetă să fie în limba slovacă, limba oficială, iar autoritățile de sănătate publică exercită supravegherea. Acestea sunt informații generale, nu consultanță juridică; confirmați detaliile la autoritatea competentă.
Baza UE pe scurt
- Persoana responsabilă (RP): o companie sau o persoană stabilită în UE, menționată pe etichetă și răspunzătoare pentru conformitate.
- Raportul de siguranță (CPSR): partea A și partea B, semnat de un evaluator de siguranță calificat.
- Dosarul cu informații despre produs (PIF): CPSR, formula, metoda de fabricație, dovezile pentru revendicări și rapoartele de testare, păstrat zece ani după ultimul lot la adresa de pe etichetă.
- Notificarea CPNP: fiecare produs este notificat în portalul UE înainte de a fi introdus pe piață.
Niciuna dintre țări nu are o înregistrare națională separată a produselor cosmetice. O singură notificare CPNP acoperă întreaga UE.
Citiți și Vânzarea produselor cosmetice din Marea Britanie în UE: ce s-a schimbat
Cehia: regulile naționale
Produsele cosmetice intră sub incidența Legii nr. 258/2000 Sb. privind protecția sănătății publice. Secțiunea sa referitoare la produsele cosmetice obligă producătorul, importatorul sau distribuitorul să se asigure că, atunci când un produs este furnizat pe piață, eticheta conține informațiile cerute de regulamentul UE și că aceste informații sunt în limba cehă. Când un produs nu este preambalat și este ambalat la punctul de vânzare la cererea cumpărătorului sau este preambalat pentru vânzare imediată, vânzătorul adaugă informațiile cerute pe ambalajul exterior sau pe un prospect atașat.
Ministerul Sănătății din Cehia publică ghiduri pentru distribuitori. Dacă persoana responsabilă nu a furnizat etichetarea în limba cehă, distribuitorul ceh o adaugă și devine un distribuitor care acționează din proprie inițiativă, ceea ce înseamnă că trebuie să adauge o înregistrare de distribuitor la notificarea CPNP existentă. La o cerere motivată, distribuitorii trebuie să furnizeze și documentația într-o limbă pe care autoritatea o înțelege ușor.
Cine supraveghează produsele cosmetice în Cehia?
Supravegherea sanitară de stat este exercitată de autoritățile regionale de sănătate publică (krajské hygienické stanice), Ministerul Sănătății fiind autoritatea centrală. Ministerul emite, de asemenea, decizii prin care anumite produse cosmetice sunt clasificate drept produse periculoase. Producerea de cosmetice în Cehia este menționată în lege ca activitate semnificativă din punct de vedere epidemiologic, așa că producătorii locali se confruntă, pe lângă regulile UE, cu cerințe de igienă pentru spații și personal și sunt așteptați să urmeze buna practică de fabricație conform ISO 22716.
Slovacia: regulile naționale
În Slovacia, produsele cosmetice sunt reglementate de Legea nr. 355/2007 Z. z. privind protecția, promovarea și dezvoltarea sănătății publice. Secțiunea sa privind producerea, importul și distribuția produselor cosmetice stabilește obligații care oglindesc regulamentul UE și adaugă o regulă lingvistică:
- persoana responsabilă trebuie să eticheteze produsul conform cerințelor și să indice informațiile obligatorii în limba oficială, slovaca;
- un produs fără etichetare corespunzătoare sau fără informațiile obligatorii în limba slovacă nu trebuie introdus pe piață;
- un distribuitor trebuie să verifice informațiile în slovacă înainte de a pune un produs la dispoziție și nu trebuie să vândă produse care nu le au;
- dosarul cu informații despre produs trebuie să fie disponibil autorității regionale de sănătate publică, în format electronic sau pe hârtie, într-o limbă înțeleasă, la adresa de pe etichetă;
- efectele nedorite grave și produsele care prezintă un risc se raportează autorității regionale de sănătate publică.
Citiți și Vânzarea produselor cosmetice în Norvegia, Islanda și Liechtenstein (SEE)
Cine supraveghează produsele cosmetice în Slovacia?
Autoritatea de Sănătate Publică a Republicii Slovace (Úrad verejného zdravotníctva SR) este autoritatea de supraveghere a pieței și de supraveghere sanitară pentru produsele cosmetice și lucrează cu autoritățile regionale de sănătate publică (regionálne úrady verejného zdravotníctva). Supravegherea urmează un program sectorial anual, cu prelevare de probe pentru compoziție, etichetare și calitate microbiologică. Inspectorii pot solicita dosarul produsului de la persoana responsabilă.
Poate o singură etichetă să deservească ambele țări?
Ceha și slovaca sunt strâns înrudite, dar fiecare lege se referă la propria limbă. Nu presupuneți că o etichetă numai în cehă este acceptată în Slovacia sau invers. Soluția obișnuită este o etichetă bilingvă CZ/SK sau o etichetă multilingvă pentru Europa Centrală. Informațiile care trebuie de obicei traduse sunt conținutul nominal, data duratei minime de valabilitate sau perioada după deschidere, precauțiile și avertismentele și funcția produsului. Lista ingredientelor rămâne în denumiri INCI, iar marca și adresa persoanei responsabile rămân așa cum sunt. Confirmați lista exactă cu distribuitorul înainte de tipărire.
Vânzarea online în ambele țări
Multe mărci încep cu un magazin online, nu cu un distribuitor. Regulile lingvistice urmează consumatorul: un produs expediat dintr-o altă țară din UE unui cumpărător din Praga sau Bratislava este pus la dispoziția unui utilizator final de acolo, deci eticheta produsului livrat trebuie să conțină informațiile în cehă sau în slovacă. Platformele de vânzare și partenerii de logistică pot cere, de asemenea, dovada acestui lucru înainte de listarea unui produs, împreună cu notificarea CPNP și numele persoanei responsabile.
Citiți și Vânzarea cosmeticelor în Slovenia: reguli, autorități, etichete
Ce trebuie să conțină dosarul dumneavoastră pentru ambele piețe?
Esența conformității este aceeași în ambele țări. Evaluatorul dumneavoastră de siguranță are nevoie de:
- un test de stabilitate și compatibilitate în ambalajul final;
- un test microbiologic al specificațiilor pe produsul finit;
- un challenge test pentru produsele pe bază de apă;
- un patch test, dacă revendicați „testat dermatologic”;
- dovezile pentru revendicări și informațiile despre fabricație.
Păstrați dosarul într-o limbă pe care o înțelege autoritatea din țara în care este păstrat. Dacă persoana dumneavoastră responsabilă se află în afara ambelor țări, dosarul rămâne acolo unde se află persoana responsabilă, iar inspectorii cehi sau slovaci solicită informații prin canale oficiale.
Listă practică de verificare
- Confirmați persoana responsabilă din UE și notificarea CPNP.
- Asigurați-vă că CPSR este semnat și bazat pe date de testare complete.
- Pregătiți textul în cehă și în slovacă pentru elementele de pe etichetă destinate consumatorului.
- Stabiliți cu distribuitorul cine aplică etichetele și cine actualizează CPNP dacă distribuitorul traduce.
- Pregătiți documentele pe care le vor cere distribuitorii și comercianții: referința CPNP, textul etichetei, rezumatul siguranței.
Greșeli frecvente
- Trimiterea unei etichete numai în cehă unui comerciant din Slovacia.
- Permiterea unui distribuitor să aplice autocolante fără o înregistrare de distribuitor în CPNP.
- Traducerea revendicărilor de marketing, lăsând avertismentele în engleză.
- Tratarea producției locale din Cehia ca pe o activitate de birou și trecerea cu vederea a cerințelor de igienă.
Întrebări frecvente
Trebuie să înregistrez produsele cosmetice în Cehia sau în Slovacia?
Nu este necesară o înregistrare națională separată. Produsele se notifică o singură dată în CPNP înainte de a fi introduse pe piață.
Este suficientă o etichetă în limba cehă pentru Slovacia?
Nu vă bazați pe asta. Legea slovacă cere informațiile obligatorii în limba oficială, așa că folosiți o etichetă bilingvă sau în slovacă.
Cine verifică produsele cosmetice în aceste țări?
Autoritățile regionale de sănătate publică în Cehia, iar în Slovacia Autoritatea de Sănătate Publică împreună cu autoritățile regionale.
Puncte esențiale
- Un singur dosar UE și o singură notificare CPNP acoperă ambele țări.
- Legea cehă cere informațiile de pe etichetă în cehă; legea slovacă, în slovacă.
- Autoritățile de sănătate publică supraveghează produsele cosmetice pe ambele piețe.
- O etichetă bilingvă CZ/SK și un dosar complet de siguranță fac distribuția mai ușoară.