Η Τσεχία και η Σλοβακία αντιμετωπίζονται συχνά ως μία περιοχή πωλήσεων: οι διανομείς δραστηριοποιούνται και στις δύο, οι καταναλωτές καταλαβαίνουν τη γλώσσα του άλλου και πολλά προϊόντα φέρουν κοινή ετικέτα. Νομικά όμως πρόκειται για δύο αγορές με δύο εθνικούς νόμους, δύο γλώσσες και δύο σύνολα αρχών δημόσιας υγείας. Αν θέλετε να πουλήσετε καλλυντικά στην Τσεχία και τη Σλοβακία, ο Κανονισμός της ΕΕ για τα Καλλυντικά είναι το θεμέλιό σας, και ο οδηγός εξηγεί τα εθνικά σημεία που προστίθενται: τη γλώσσα της ετικέτας, ποιος εποπτεύει την αγορά, τι πρέπει να ελέγχουν οι διανομείς και πώς να ετοιμάσετε έναν φάκελο για τις δύο χώρες.
Περιεχόμενα
- Η σύντομη απάντηση
- Η βάση της ΕΕ εν συντομία
- Τσεχία: οι εθνικοί κανόνες
- Ποιος εποπτεύει τα καλλυντικά στην Τσεχία;
- Σλοβακία: οι εθνικοί κανόνες
- Ποιος εποπτεύει τα καλλυντικά στη Σλοβακία;
- Μπορεί μία ετικέτα να εξυπηρετεί και τις δύο χώρες;
- Πώληση online και στις δύο χώρες
- Τι πρέπει να περιέχει ο φάκελός σας για τις δύο αγορές;
- Πρακτική λίστα ελέγχου
- Συνηθισμένα λάθη
- Συχνές ερωτήσεις
- Βασικά συμπεράσματα
Η σύντομη απάντηση
Και για τις δύο χώρες χρειάζεστε τον τυπικό ευρωπαϊκό φάκελο: υπεύθυνο πρόσωπο στην ΕΕ, υπογεγραμμένο CPSR, φάκελο πληροφοριών προϊόντος και κοινοποίηση στο CPNP. Στην Τσεχία, ο Νόμος για την προστασία της δημόσιας υγείας (αρ. 258/2000 Coll.) απαιτεί οι πληροφορίες της ετικέτας να είναι στα τσεχικά, και οι περιφερειακές αρχές δημόσιας υγείας εποπτεύουν την αγορά. Στη Σλοβακία, ο Νόμος για τη δημόσια υγεία (αρ. 355/2007 Coll.) απαιτεί τις υποχρεωτικές πληροφορίες της ετικέτας στα σλοβακικά, την κρατική γλώσσα, και εποπτεύουν οι αρχές δημόσιας υγείας. Πρόκειται για γενικές πληροφορίες και όχι νομική συμβουλή· επιβεβαιώστε τις λεπτομέρειες με την αρμόδια αρχή.
Η βάση της ΕΕ εν συντομία
- Υπεύθυνο πρόσωπο (RP): εταιρεία ή πρόσωπο εγκατεστημένο στην ΕΕ, που αναγράφεται στην ετικέτα και ευθύνεται για τη συμμόρφωση.
- Έκθεση ασφάλειας (CPSR): Μέρος Α και Μέρος Β, υπογεγραμμένα από εξειδικευμένο αξιολογητή ασφάλειας.
- Φάκελος πληροφοριών προϊόντος (PIF): το CPSR, το σκεύασμα, η μέθοδος παρασκευής, τα στοιχεία τεκμηρίωσης ισχυρισμών και οι εκθέσεις δοκιμών, που φυλάσσονται για δέκα χρόνια μετά την τελευταία παρτίδα στη διεύθυνση της ετικέτας.
- Κοινοποίηση στο CPNP: κάθε προϊόν κοινοποιείται στην πύλη της ΕΕ πριν διατεθεί στην αγορά.
Καμία από τις δύο χώρες δεν έχει ξεχωριστή εθνική καταχώριση προϊόντων για καλλυντικά. Μία κοινοποίηση στο CPNP καλύπτει όλη την ΕΕ.
Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών από το Ηνωμένο Βασίλειο στην ΕΕ: τι άλλαξε
Τσεχία: οι εθνικοί κανόνες
Τα καλλυντικά υπάγονται στον Νόμο αρ. 258/2000 Coll. για την προστασία της δημόσιας υγείας. Η ενότητά του για τα καλλυντικά προϊόντα απαιτεί από τον κατασκευαστή, τον εισαγωγέα ή τον διανομέα να διασφαλίζει ότι, όταν ένα προϊόν διατίθεται στην αγορά, η ετικέτα φέρει τις πληροφορίες που απαιτεί ο κανονισμός της ΕΕ και ότι αυτές είναι στα τσεχικά. Όταν ένα προϊόν δεν είναι προσυσκευασμένο και συσκευάζεται στο σημείο πώλησης κατόπιν αιτήματος του αγοραστή, ή προσυσκευάζεται για άμεση πώληση, ο πωλητής προσθέτει τις απαιτούμενες πληροφορίες στην εξωτερική συσκευασία ή σε συνοδευτικό φυλλάδιο.
Το τσεχικό Υπουργείο Υγείας δημοσιεύει καθοδήγηση για τους διανομείς. Αν το υπεύθυνο πρόσωπο δεν έχει παράσχει τσεχική επισήμανση, ο τσέχος διανομέας την προσθέτει και γίνεται διανομέας που ενεργεί με δική του πρωτοβουλία, πράγμα που σημαίνει ότι πρέπει να προσθέσει εγγραφή διανομέα στην υπάρχουσα κοινοποίηση CPNP. Κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος, οι διανομείς πρέπει επίσης να παρέχουν τεκμηρίωση σε γλώσσα που η αρχή κατανοεί εύκολα.
Ποιος εποπτεύει τα καλλυντικά στην Τσεχία;
Η κρατική υγειονομική εποπτεία ασκείται από τις περιφερειακές αρχές δημόσιας υγείας (krajské hygienické stanice), με το Υπουργείο Υγείας ως κεντρική αρχή. Το υπουργείο εκδίδει επίσης αποφάσεις που χαρακτηρίζουν συγκεκριμένα καλλυντικά ως επικίνδυνα προϊόντα. Η παραγωγή καλλυντικών στην Τσεχία αναφέρεται στον Νόμο ως επιδημιολογικά σημαντική δραστηριότητα, οπότε οι τοπικοί κατασκευαστές αντιμετωπίζουν απαιτήσεις υγιεινής για τις εγκαταστάσεις και το προσωπικό επιπλέον των κανόνων της ΕΕ και αναμένεται να ακολουθούν την ορθή πρακτική παρασκευής κατά ISO 22716.
Σλοβακία: οι εθνικοί κανόνες
Στη Σλοβακία, τα καλλυντικά καλύπτονται από τον Νόμο αρ. 355/2007 Coll. για την προστασία, προώθηση και ανάπτυξη της δημόσιας υγείας. Η ενότητά του για την παραγωγή, εισαγωγή και διανομή καλλυντικών προϊόντων θέτει υποχρεώσεις που αντικατοπτρίζουν τον κανονισμό της ΕΕ και προσθέτει κανόνα γλώσσας:
- το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να επισημαίνει το προϊόν όπως απαιτείται και να αναγράφει τις υποχρεωτικές πληροφορίες στην κρατική γλώσσα, τα σλοβακικά·
- ένα προϊόν χωρίς σωστή επισήμανση, ή χωρίς τις υποχρεωτικές πληροφορίες στα σλοβακικά, δεν επιτρέπεται να διατεθεί στην αγορά·
- ο διανομέας πρέπει να ελέγχει τις σλοβακικές πληροφορίες πριν διαθέσει ένα προϊόν και δεν πρέπει να πουλά προϊόντα που τις στερούνται·
- ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος πρέπει να είναι διαθέσιμος στην περιφερειακή αρχή δημόσιας υγείας, σε ηλεκτρονική ή έντυπη μορφή, σε κατανοητή γλώσσα, στη διεύθυνση της ετικέτας·
- οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα προϊόντα που παρουσιάζουν κίνδυνο αναφέρονται στην περιφερειακή αρχή δημόσιας υγείας.
Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών σε Νορβηγία, Ισλανδία και Λιχτενστάιν (ΕΟΧ)
Ποιος εποπτεύει τα καλλυντικά στη Σλοβακία;
Η Αρχή Δημόσιας Υγείας της Σλοβακικής Δημοκρατίας (Úrad verejného zdravotníctva SR) είναι η αρχή εποπτείας της αγοράς και υγειονομικής εποπτείας για τα καλλυντικά, σε συνεργασία με τις περιφερειακές αρχές δημόσιας υγείας (regionálne úrady verejného zdravotníctva). Η εποπτεία ακολουθεί ετήσιο τομεακό πρόγραμμα, με δειγματοληψία για σύνθεση, επισήμανση και μικροβιολογική ποιότητα. Οι επιθεωρητές μπορούν να ζητήσουν τον φάκελο προϊόντος από το υπεύθυνο πρόσωπο.
Μπορεί μία ετικέτα να εξυπηρετεί και τις δύο χώρες;
Τα τσεχικά και τα σλοβακικά είναι στενά συγγενικά, αλλά κάθε νόμος αναφέρεται στη δική του γλώσσα. Μην υποθέτετε ότι μια ετικέτα μόνο στα τσεχικά γίνεται δεκτή στη Σλοβακία, ή αντίστροφα. Η κοινή λύση είναι μια δίγλωσση ετικέτα CZ/SK ή μια πολύγλωσση ετικέτα για την Κεντρική Ευρώπη. Τα στοιχεία που συνήθως χρειάζονται μετάφραση είναι το ονομαστικό περιεχόμενο, η ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή η περίοδος μετά το άνοιγμα, οι προφυλάξεις και οι προειδοποιήσεις, και η λειτουργία του προϊόντος. Ο κατάλογος συστατικών παραμένει με ονομασίες INCI, και η μάρκα και η διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου μένουν ως έχουν. Επιβεβαιώστε την ακριβή λίστα με τον διανομέα σας πριν εκτυπώσετε.
Πώληση online και στις δύο χώρες
Πολλές μάρκες ξεκινούν με ηλεκτρονικό κατάστημα αντί για διανομέα. Οι κανόνες γλώσσας ακολουθούν τον καταναλωτή: ένα προϊόν που αποστέλλεται από άλλη χώρα της ΕΕ σε αγοραστή στην Πράγα ή στη Μπρατισλάβα διατίθεται σε τελικό χρήστη εκεί, οπότε η ετικέτα του παραδιδόμενου προϊόντος πρέπει να φέρει τις τσεχικές ή σλοβακικές πληροφορίες. Τα marketplaces και οι συνεργάτες εκπλήρωσης παραγγελιών μπορεί επίσης να ζητήσουν απόδειξη πριν καταχωρίσουν ένα προϊόν, μαζί με την κοινοποίηση CPNP και το όνομα του υπεύθυνου προσώπου.
Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στη Σλοβενία: κανόνες, αρχές και ετικέτες
Τι πρέπει να περιέχει ο φάκελός σας για τις δύο αγορές;
Η ουσία της συμμόρφωσης είναι ίδια και στις δύο χώρες. Ο αξιολογητής ασφάλειάς σας χρειάζεται:
- μια δοκιμή σταθερότητας και συμβατότητας στην τελική συσκευασία·
- μια δοκιμή μικροβιολογικών προδιαγραφών στο τελικό προϊόν·
- ένα challenge test για προϊόντα με βάση το νερό·
- ένα patch test αν ισχυρίζεστε «δερματολογικά ελεγμένο»·
- τεκμηρίωση ισχυρισμών και πληροφορίες παρασκευής.
Κρατήστε τον φάκελο σε γλώσσα που κατανοεί η αρχή της χώρας όπου τηρείται. Αν το υπεύθυνο πρόσωπό σας βρίσκεται εκτός και των δύο χωρών, ο φάκελος παραμένει εκεί όπου βρίσκεται το υπεύθυνο πρόσωπο, και οι τσέχοι ή σλοβάκοι επιθεωρητές ζητούν πληροφορίες μέσω επίσημων διαύλων.
Πρακτική λίστα ελέγχου
- Επιβεβαιώστε το υπεύθυνο πρόσωπο στην ΕΕ και την κοινοποίηση στο CPNP.
- Βεβαιωθείτε ότι το CPSR είναι υπογεγραμμένο και βασίζεται σε πλήρη δεδομένα δοκιμών.
- Προετοιμάστε τσεχικό και σλοβακικό κείμενο για τα στοιχεία της ετικέτας που απευθύνονται στον καταναλωτή.
- Συμφωνήστε με τον διανομέα σας ποιος εφαρμόζει τις ετικέτες και ποιος ενημερώνει το CPNP αν ο διανομέας μεταφράζει.
- Ετοιμάστε τα έγγραφα που θα ζητήσουν διανομείς και έμποροι: αριθμό αναφοράς CPNP, κείμενο ετικέτας, περίληψη ασφάλειας.
Συνηθισμένα λάθη
- Αποστολή ετικέτας μόνο στα τσεχικά σε σλοβάκο έμπορο.
- Να αφήνετε έναν διανομέα να προσθέτει αυτοκόλλητα χωρίς εγγραφή διανομέα στο CPNP.
- Μετάφραση των διαφημιστικών ισχυρισμών αλλά διατήρηση των προειδοποιήσεων στα αγγλικά.
- Αντιμετώπιση της τοπικής παραγωγής στην Τσεχία σαν επιχείρηση γραφείου, με παράβλεψη των απαιτήσεων υγιεινής.
Συχνές ερωτήσεις
Πρέπει να καταχωρίσω καλλυντικά στην Τσεχία ή τη Σλοβακία;
Δεν απαιτείται ξεχωριστή εθνική καταχώριση. Τα προϊόντα κοινοποιούνται μία φορά στο CPNP πριν διατεθούν στην αγορά.
Αρκεί μια τσεχική ετικέτα για τη Σλοβακία;
Μην βασίζεστε σε αυτό. Ο σλοβακικός Νόμος απαιτεί τις υποχρεωτικές πληροφορίες στην κρατική γλώσσα, γι’ αυτό χρησιμοποιήστε δίγλωσση ή σλοβακική ετικέτα.
Ποιος ελέγχει τα καλλυντικά σε αυτές τις χώρες;
Οι περιφερειακές αρχές δημόσιας υγείας στην Τσεχία, και η Αρχή Δημόσιας Υγείας με τις περιφερειακές αρχές στη Σλοβακία.
Βασικά συμπεράσματα
- Ένας ευρωπαϊκός φάκελος και μία κοινοποίηση CPNP καλύπτουν και τις δύο χώρες.
- Ο τσεχικός νόμος απαιτεί πληροφορίες ετικέτας στα τσεχικά· ο σλοβακικός στα σλοβακικά.
- Οι αρχές δημόσιας υγείας εποπτεύουν τα καλλυντικά και στις δύο αγορές.
- Μια δίγλωσση ετικέτα CZ/SK και ένας πλήρης φάκελος ασφάλειας διευκολύνουν τη διανομή.