Μικροβιολογία: οδηγοί και άρθρα

I. Πρόσωπο / εταιρεία που παραγγέλλει την αξιολόγηση ασφάλειας

Επωνυμία εταιρείας *

Άτομο επικοινωνίας *

Διεύθυνση *

Πόλη *

Ταχυδρομικός κώδικας *

Χώρα *

Email *

Τηλέφωνο *

II. Πληροφορίες προϊόντος

Όνομα προϊόντος (όπως εμφανίζεται στις ετικέτες) *Η ακριβής εμπορική ονομασία που είναι τυπωμένη στη συσκευασία. Αν η ίδια σύνθεση πωλείται με περισσότερα ονόματα, αναφέρετε αυτό για το οποίο προορίζεται η έκθεση.

Κατηγορία προϊόντος *Σε ποιο σημείο του σώματος χρησιμοποιείται το προϊόν. Από αυτό εξαρτάται το μοντέλο έκθεσης που εφαρμόζει ο αξιολογητής.

Πωλείται ήδη το προϊόν στην αγορά; *Για ένα προϊόν που πωλείται ήδη, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη το ιστορικό ασφάλειάς του και τυχόν παράπονα πελατών.

Προορίζεται το προϊόν για χρήση σε παιδιά κάτω των 3 ετών; *Τα προϊόντα για παιδιά κάτω των 3 ετών αξιολογούνται με αυστηρότερα περιθώρια ασφαλείας σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1223/2009.

Ποια είναι η φυσική μορφή του προϊόντος; *Η μορφή όπως τη χρησιμοποιεί ο πελάτης. Οι πούδρες και τα σπρέι ενέχουν κίνδυνο εισπνοής, γι' αυτό αξιολογούνται διαφορετικά.

Προσδιορίστε τη φυσική μορφή *Περιγράψτε τη μορφή με λίγες λέξεις ώστε να την αντιστοιχίσουμε στην πλησιέστερη κατηγορία έκθεσης.

Το προϊόν παραμένει στο δέρμα ή ξεπλένεται; *Τα προϊόντα που παραμένουν στο δέρμα (κρέμες, ορροί) δεν ξεπλένονται· τα προϊόντα που ξεπλένονται (σαμπουάν, αφρόλουτρο) απομακρύνονται με νερό. Η παραμονή στο δέρμα σημαίνει πολύ μεγαλύτερη έκθεση, επομένως τα όρια είναι αυστηρότερα.

Εξηγήστε πώς χρησιμοποιείται το προϊόν *Περιγράψτε τη διαδικασία και θα το ταξινομήσουμε εμείς.

III. Συνθήκες χρήσης και συσκευασία

Πρόκειται για προϊόν αποκλειστικά επαγγελματικής χρήσης; *Πωλείται μόνο σε κομμωτήρια, κλινικές ή εκπαιδευμένους χρήστες και όχι σε καταναλωτές. Τα επαγγελματικά προϊόντα μπορεί να περιέχουν συστατικά σε υψηλότερες συγκεντρώσεις.

Πρόκειται για προϊόν μίας χρήσης / μίας εφαρμογής; *Χρησιμοποιείται μία φορά και απορρίπτεται — μάσκα φύλλου ή φακελάκι — και όχι δοχείο που χρησιμοποιείται επανειλημμένα επί μήνες.

Πληρώνεται το προϊόν σε θερμοκρασία άνω των 65 °C; *Η πλήρωση εν θερμώ επηρεάζει ποια υλικά συσκευασίας είναι συμβατά και πώς μπορεί να αλληλεπιδρούν με τη σύνθεση.

Σε ποιο είδος συσκευασίας είναι συσκευασμένο το προϊόν; *Ο περιέκτης με τον οποίο το προϊόν φτάνει στον πελάτη. Τα δοχεία υπό πίεση απαιτούν πρόσθετη αξιολόγηση εισπνοής.

Προσδιορίστε τη συσκευασία *Ονομάστε τον τύπο του περιέκτη ώστε να κρίνουμε πώς διανέμεται το προϊόν.

Από ποιο(α) υλικό(ά) κατασκευάζεται η συσκευασία (τα μέρη που έρχονται σε επαφή με το προϊόν); *Μόνο τα μέρη που έρχονται σε επαφή με τη σύνθεση. Τα υλικά μπορούν να μεταναστεύσουν στο προϊόν, κάτι που πρέπει να λαμβάνει υπόψη η αξιολόγηση.

Προσδιορίστε το υλικό συσκευασίας *Ονομάστε το υλικό, καθώς και την επίστρωση ή την επένδυση αν υπάρχει.

Είναι το pH του προϊόντος κάτω από 3 ή πάνω από 10; *Τα έντονα όξινα ή αλκαλικά προϊόντα μπορεί να ερεθίζουν το δέρμα, γι' αυτό απαιτούν πρόσθετη αιτιολόγηση στην έκθεση.

Ποιο είναι το pH του προϊόντος; *Το μετρημένο pH του τελικού προϊόντος.

Υπήρξαν μέχρι σήμερα ανεπιθύμητες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση αυτού του προϊόντος; *Οποιαδήποτε αντίδραση που αναφέρθηκε από χρήστη — ερεθισμός, αλλεργία, οτιδήποτε χρειάστηκε ιατρική φροντίδα. Το Μέρος Β της CPSR πρέπει να τις καταγράφει.

Περιγράψτε τις ενέργειες *Τι αναφέρθηκε, πόσες φορές και τι κάνατε γι' αυτό.

IV. Σύνθεση προϊόντος

Διατίθεται το προϊόν σε διαφορετικές αποχρώσεις ή χρωματικές παραλλαγές; *

Ποσοτική και ποιοτική σύνθεση *Τα ονόματα των συστατικών πρέπει να γράφονται σύμφωνα με τις ονομασίες INCI — αναζητήστε τα στη βάση δεδομένων COSING. Οι συγκεντρώσεις πρέπει να αθροίζουν ακριβώς 100%.

#Ονομασία INCIΑριθμός CASΝάνο% στο προϊόν

Μπορεί να περιέχει

Σύνολο0/ 100%

Επιβεβαιώνω ότι η σύνθεση είναι σωστή

V. Προδιαγραφές και δοκιμές του τελικού προϊόντος

Φυσικές, χημικές και μικροβιολογικές προδιαγραφές του τελικού προϊόντος *Είτε πληκτρολογήστε τις τιμές που έχετε, είτε επισυνάψτε τα φύλλα προδιαγραφών που ήδη διαθέτετε.

Φυσικές και χημικές προδιαγραφέςΑφήστε κενό ό,τι δεν έχετε μετρήσει.

Χρώμα

Οσμή

Γεύση

Μορφολογική μορφή

Πυκνότητα

Σχετική πυκνότητα (kg/m³)

Ιξώδες (kg/ms)

Θερμοκρασία τήξης

Σημείο βρασμού

Σημείο ανάφλεξης

Θερμοκρασία αυτανάφλεξης

Διαλυτότητα (αναφέρετε τη θερμοκρασία)

Ολικά αερόβια μεσόφιλα μικροοργανισμοί (βακτήρια συν ζύμες και μύκητες)

Το προϊόν έχει ελεγχθεί για παθογόνα και δεν περιέχει:

Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans

Φύλλα προδιαγραφών *

Αποθέστε αρχεία εδώ ή κάντε κλικ για αναζήτηση

Έως 10 αρχεία, το πολύ 10 MB το καθένα. Φυσικές, χημικές και μικροβιολογικές προδιαγραφές.

Έκθεση δοκιμής σταθερότητας και συμβατότητας

Αποθέστε αρχεία εδώ ή κάντε κλικ για αναζήτηση

Έως 5 αρχεία, το πολύ 10 MB το καθένα. Δεν την έχετε ακόμη; Μπορούμε να εκτελέσουμε τη δοκιμή για εσάς — προσθέστε την στην παραγγελία σας αργότερα.

Διάρκεια ζωής του προϊόντος (σε μήνες) *Για πόσο διάστημα το κλειστό προϊόν παραμένει εντός προδιαγραφών.

Αυτό το προϊόν δεν απαιτεί δοκιμή πρόκλησης (challenge test)

Απαιτείται δοκιμή πρόκλησης (challenge test) για κάθε καλλυντικό προϊόν, εκτός από όσα έχουν χαμηλό μικροβιολογικό κίνδυνο, δηλαδή:

Προϊόντα που δεν περιέχουν νερό ή έχουν χαμηλή ενεργότητα νερού
Προϊόντα με pH κάτω από 3 ή πάνω από 10
Προϊόντα που περιέχουν περισσότερο από 20% αλκοόλ
Προϊόντα που περιέχουν πρώτες ύλες οι οποίες δημιουργούν εχθρικό περιβάλλον (ισχυρά οξειδωτικά μέσα, πολικοί οργανικοί διαλύτες, οξειδωτικές χρωστικές, χλωρυδρικό αλουμίνιο και συναφή άλατα, αέρια προώθησης κ.ο.κ.)
Προϊόντα που πληρώνονται σε περιέκτες σε θερμοκρασία άνω των 65 °C
Προϊόντα συσκευασμένα σε περιέκτες υπό πίεση, αντλίες διανομής ή μονοδοσικές μονάδες

Πότε δεν απαιτείται δοκιμή πρόκλησης;

Προϊόντα που δεν περιέχουν νερό ή έχουν χαμηλή ενεργότητα νερού
Προϊόντα με pH κάτω από 3 ή πάνω από 10
Προϊόντα που περιέχουν περισσότερο από 20% αλκοόλ
Προϊόντα που περιέχουν πρώτες ύλες οι οποίες δημιουργούν εχθρικό περιβάλλον (ισχυρά οξειδωτικά μέσα, πολικοί οργανικοί διαλύτες, οξειδωτικές χρωστικές, χλωρυδρικό αλουμίνιο και συναφή άλατα, αέρια προώθησης κ.ο.κ.)
Προϊόντα που πληρώνονται σε περιέκτες σε θερμοκρασία άνω των 65 °C
Προϊόντα συσκευασμένα σε περιέκτες υπό πίεση, αντλίες διανομής ή μονοδοσικές μονάδες

Έκθεση δοκιμής πρόκλησης (δοκιμή αποτελεσματικότητας συντηρητικού)

Αποθέστε αρχεία εδώ ή κάντε κλικ για αναζήτηση

VI. Συσκευασία προϊόντος και σχέδιοΠροαιρετικό — ελέγχουμε την ετικέτα σε σχέση με την τελική CPSR, επομένως το σχέδιο της εξωτερικής συσκευασίας και του πρωτογενούς περιέκτη βοηθά. Μπορείτε επίσης να μας το στείλετε αργότερα.

Αποθέστε αρχεία εδώ ή κάντε κλικ για αναζήτηση

Έως 6 αρχεία, το πολύ 10 MB το καθένα. Ετικέτες εξωτερικής συσκευασίας και πρωτογενούς περιέκτη.

VII. Ελέγξτε την παραγγελία σας

Τιμή—

Συμφωνώ με τους Όρους Παροχής Υπηρεσιών και την Πολιτική Απορρήτου. Επιβεβαιώνω ότι οι πληροφορίες που παρέχονται είναι ακριβείς.

I. Πληροφορίες για τον πελάτη

Ο πελάτης

Επωνυμία εταιρείας *

Διεύθυνση *

Πόλη *

Ταχυδρομικός κώδικας *

Χώρα *

Email *

Τηλέφωνο *

Θα ενεργήσετε ως κάτοχος (προμηθευτής) του SDS; *Ο κάτοχος είναι η νομική οντότητα που αναγράφεται ως προμηθευτής στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας.

Κάτοχος του SDS

Επωνυμία εταιρείας *

Διεύθυνση *

Πόλη *

Ταχυδρομικός κώδικας *

Χώρα *

Email *

Τηλέφωνο *

II. Πληροφορίες για τη σύνθεση του προϊόντος

Τύπος προϊόντος *

Εμπορική ονομασία του τελικού προϊόντος/ουσίας *

#Ονομασία INCIΑριθμός CAS% στο προϊόν

Σύνολο0/ 100%

Έχετε μακριά λίστα συστατικών; Ξεκινήστε από το υπολογιστικό φύλλο μας.

Κατεβάστε το πρότυπο, συμπληρώστε το στο Excel, το Numbers, το LibreOffice ή το Google Sheets και μετά μεταφορτώστε το εδώ — κάθε πεδίο μπαίνει στη σωστή θέση. Η χειροκίνητη συμπλήρωση της φόρμας λειτουργεί εξίσου καλά.

Λήψη προτύπου (.xlsx) ή .csv Μεταφόρτωση συμπληρωμένου προτύπου

Επιβεβαιώνω ότι η σύνθεση είναι σωστή

III. Κανονιστική περιοχή και γλωσσικές εκδόσειςΤο SDS πρέπει να παρέχεται στην επίσημη γλώσσα κάθε αγοράς όπου διατίθεται το προϊόν. Επιλέξτε κάθε αγορά στην οποία διανέμετε — εκδίδουμε μία γλωσσική έκδοση ανά επιλογή.

IV. Πρόσθετες πληροφορίες για το προϊόνΌλα σε αυτό το βήμα είναι προαιρετικά, αλλά όσο περισσότερα μας δώσετε, τόσο ταχύτερα μπορούμε να οριστικοποιήσουμε το SDS.

Φυσικές και χημικές προδιαγραφές του μείγματος/προϊόντοςΣυμπληρώστε όσο το δυνατόν περισσότερα σχετικά στοιχεία — αφήστε τα υπόλοιπα κενά.

Φυσική κατάσταση

Χρώμα

Οσμή

Σημείο τήξης

Αρχικό σημείο βρασμού

Σημείο ανάφλεξης

Ρυθμός εξάτμισης

Αναφλεξιμότητα

Όρια έκρηξης

Τάση ατμών

Πυκνότητα ατμών

Πυκνότητα

Διαλυτότητα

Θερμοκρασία αυτανάφλεξης

Θερμοκρασία αποσύνθεσης

Ιξώδες

Οξειδωτικές ιδιότητες

Βάρος οργανικών διαλυτών

Περιεκτικότητα σε στερεά

Σημείο ροής

Συνιστώμενη χρήση και ιδιαίτερα χαρακτηριστικά

Πρόσθετες ιδιότητες

Η χημική ουσία χρησιμοποιείται ως αεροζόλ Το παρασκεύασμα προορίζεται για χρήση με ψεκασμό Το παρασκεύασμα πωλείται στο ευρύ κοινό Αέριο υπό πίεση

Άλλες πληροφορίες

Συνοδευτικά έγγραφα

Αποθέστε αρχεία εδώ ή κάντε κλικ για αναζήτηση

Έως 5 αρχεία, το πολύ 10 MB το καθένα. Υπάρχον SDS, προδιαγραφές, CoA, εκθέσεις δοκιμών — οτιδήποτε βοηθά.

V. Ελέγξτε την παραγγελία σας

Από—

Cosmetic Product Safety Report

Safety Data Sheet

Το καλάθι σας

Μικροβιολογία

Ξεκινήστε εδώ

ISO 17516 για καλλυντικά: τα μικροβιολογικά όρια εξηγημένα

Έλεγχος παθογόνων σε καλλυντικά: S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, C. albicans

Έλεγχος μικροβιολογικών προδιαγραφών καλλυντικών: τι περιλαμβάνεται

Καλλυντικά κατηγορίας 1 έναντι 2: μικροβιακά όρια

Ολικός αερόβιος μικροβιακός πληθυσμός στα καλλυντικά

Burkholderia cepacia στα καλλυντικά: γιατί προκαλεί ανακλήσεις

Μούχλα στα καλλυντικά: αιτίες και πρόληψη

Σημάδια ότι το καλλυντικό σας έχει μολυνθεί

Πώς να προλάβετε την επιμόλυνση στην παραγωγή καλλυντικών

Πόσο συχνά πρέπει να ελέγχετε τις παρτίδες παραγωγής;

Ποιότητα νερού στην παρασκευή καλλυντικών: πρακτικός οδηγός

Μικροβιολογικός έλεγχος πρώτων υλών και παρτίδων

Έκθεση ασφάλειας CPSR: επεξεργασία προηγούμενου εγγράφου ή έναρξη νέου;

Προστέθηκε στο καλάθι σας

Αποθέστε αρχεία εδώ ή κάντε κλικ για αναζήτηση

Αποθέστε αρχεία εδώ ή κάντε κλικ για αναζήτηση

Αποθέστε αρχεία εδώ ή κάντε κλικ για αναζήτηση

Αποθέστε αρχεία εδώ ή κάντε κλικ για αναζήτηση

Safety Data Sheet: επεξεργασία προηγούμενου εγγράφου ή έναρξη νέου;

Προστέθηκε στο καλάθι σας

Έχετε μακριά λίστα συστατικών; Ξεκινήστε από το υπολογιστικό φύλλο μας.

Αποθέστε αρχεία εδώ ή κάντε κλικ για αναζήτηση

Ξέρω τι χρειάζομαι

Δεν είμαι σίγουρος/η τι χρειάζομαι