Έλεγχος παθογόνων σε καλλυντικά: S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, C. albicans

Όταν ένα εργαστήριο ελέγχει την ποιότητα μιας έτοιμης κρέμας, λοσιόν ή σαμπουάν, εμφανίζονται ξανά και ξανά τέσσερα ονόματα: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli και Candida albicans. Αυτός ο οδηγός για τον έλεγχο παθογόνων σε καλλυντικά εξηγεί γιατί ελέγχονται αυτοί οι τέσσερις οργανισμοί, πώς γίνεται η ανίχνευση και τι πρέπει να κάνετε αν εντοπιστεί κάποιος.

Η σύντομη απάντηση

Ο έλεγχος παθογόνων σε καλλυντικά αναζητά συγκεκριμένους επιβλαβείς μικροοργανισμούς, συνήθως P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans και E. coli, σε ορισμένη ποσότητα του τελικού προϊόντος, συνήθως ένα γραμμάριο ή χιλιοστόλιτρο. Το αναμενόμενο αποτέλεσμα είναι “μη ανιχνεύσιμο”. Σε αντίθεση με τη συνηθισμένη καταμέτρηση αποικιών, δεν υπάρχει αποδεκτός αριθμός: κάθε επιβεβαιωμένο εύρημα σημαίνει ότι η παρτίδα δεν πληροί τη μικροβιολογική προδιαγραφή. Το αναγνωρισμένο πρότυπο αναφοράς για τα όρια είναι το ISO 17516 και κάθε οργανισμός έχει τη δική του μέθοδο ανίχνευσης ISO.

Γιατί αυτοί οι τέσσερις οργανισμοί;

Είναι οργανισμοί-δείκτες. Δεν είναι οι μόνοι μικροοργανισμοί που μπορούν να βλάψουν έναν χρήστη, αλλά αντιπροσωπεύουν τους βασικούς τρόπους με τους οποίους ένα καλλυντικό μπορεί να εμφανίσει πρόβλημα: μολυσμένο νερό, ανεπαρκής υγιεινή του προσωπικού, ακατάλληλες πρώτες ύλες και αδύναμη συντήρηση. Αν ένα προϊόν δεν περιέχει κανέναν από τους τέσσερις και οι γενικές καταμετρήσεις είναι χαμηλές, η πιθανότητα κρυφού προβλήματος είναι πολύ μικρότερη. Ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 απαιτεί να αξιολογείται η μικροβιολογική ποιότητα κάθε προϊόντος και αυτοί οι οργανισμοί αποτελούν το συνηθισμένο μέτρο σύγκρισης. Δείτε τον οδηγό μας για το CPSR για να καταλάβετε πώς χρησιμοποιούνται τα δεδομένα.

Διαβάστε επίσης ISO 17516 για καλλυντικά: τα μικροβιολογικά όρια εξηγημένα

Pseudomonas aeruginosa: ο κίνδυνος που αγαπά το νερό

Αυτό το βακτήριο ευδοκιμεί στο νερό και σε υγρά περιβάλλοντα και ανέχεται πολλά συστήματα συντηρητικών καλύτερα από άλλα βακτήρια. Είναι γνωστή αιτία λοιμώξεων των ματιών και του δέρματος, γι’ αυτό έχει τη μεγαλύτερη σημασία για προϊόντα της περιοχής των ματιών, για βρεφικά προϊόντα και για οτιδήποτε έχει υψηλή περιεκτικότητα σε νερό. Τυπικά σημεία εισόδου είναι το νερό της βρύσης που χρησιμοποιείται στην παραγωγή, οι σωληνώσεις και οι δεξαμενές που δεν καθαρίζονται επαρκώς και οι υγρές επιφάνειες. Η μέθοδος ανίχνευσης περιγράφεται στο ISO 22717.

Staphylococcus aureus: ο κίνδυνος που σχετίζεται με τους ανθρώπους

Πολλοί υγιείς άνθρωποι φέρουν το S. aureus στο δέρμα ή στη μύτη. Μπορεί να φτάσει σε ένα προϊόν μέσω των χεριών, του βήχα ή ακάθαρτων εργαλείων και μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις του δέρματος, ιδιαίτερα σε κατεστραμμένο δέρμα. Η ανίχνευση του S. aureus υποδεικνύει συνήθως πρόβλημα υγιεινής κατά τον χειρισμό ή την πλήρωση. Η μέθοδος ανίχνευσης περιγράφεται στο ISO 22718.

Escherichia coli: ο δείκτης υγιεινής

Το E. coli ζει φυσιολογικά στο έντερο, επομένως η παρουσία του υποδηλώνει μόλυνση κοπρανώδους προέλευσης μέσω νερού, πρώτων υλών ή κακής υγιεινής. Τα περισσότερα στελέχη είναι αβλαβή, αλλά ο οργανισμός χρησιμοποιείται ως προειδοποιητικό σημάδι ότι μπορεί να υπάρχουν και άλλα, πιο επικίνδυνα βακτήρια. Η μέθοδος ανίχνευσης περιγράφεται στο ISO 21150.

Διαβάστε επίσης Έλεγχος μικροβιολογικών προδιαγραφών καλλυντικών: τι περιλαμβάνεται

Candida albicans: η ζύμη

Αυτή η ζύμη ζει στο δέρμα και στους βλεννογόνους και, όταν οι συνθήκες το ευνοούν, μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις στο στόμα, στην περιοχή των γεννητικών οργάνων και στο δέρμα. Έχει σημασία για προϊόντα που χρησιμοποιούνται στους βλεννογόνους, για προϊόντα στοματικής φροντίδας και για κρέμες που εφαρμόζονται σε ερεθισμένο δέρμα. Οι ζύμες μπορούν επίσης να αλλοιώσουν ένα προϊόν, προκαλώντας αέρια, οσμή ή αλλαγή στην υφή. Η μέθοδος ανίχνευσης περιγράφεται στο ISO 18416.

Πώς διεξάγεται η δοκιμή;

Το εργαστήριο παίρνει μια καθορισμένη ποσότητα του προϊόντος, κανονικά ένα γραμμάριο ή χιλιοστόλιτρο, και την διασπείρει σε εξουδετερωτικό μέσο, ώστε το συντηρητικό να μην αποκρύπτει τυχόν μικροοργανισμούς. Στη συνέχεια το εναιώρημα εμπλουτίζεται σε θρεπτικό ζωμό, ώστε να πολλαπλασιαστούν ακόμη και λίγα κύτταρα, και μεταφέρεται σε εκλεκτικά τρυβλία άγαρ, στα οποία μόνο ο οργανισμός-στόχος σχηματίζει τυπικές αποικίες. Οι ύποπτες αποικίες επιβεβαιώνονται με περαιτέρω δοκιμές. Κάθε μέθοδος ISO καθορίζει τα θρεπτικά υλικά, τη θερμοκρασία και τον χρόνο, ώστε τα αποτελέσματα να είναι συγκρίσιμα μεταξύ εργαστηρίων. Ένας θετικός μάρτυρας αποδεικνύει ότι η μέθοδος μπορεί να βρει τον οργανισμό στο δικό σας προϊόν και ένας αρνητικός μάρτυρας αποδεικνύει ότι τα θρεπτικά υλικά είναι καθαρά.

Γιατί ένα συντηρητικό μπορεί να κρύψει ένα παθογόνο

Τα συντηρητικά έχουν σχεδιαστεί για να εμποδίζουν την ανάπτυξη των μικροβίων, επομένως μια απλή δοκιμή ενός συντηρημένου προϊόντος μπορεί να δώσει ψευδές “μη ανιχνεύσιμο”. Γι’ αυτό η εξουδετέρωση έχει σημασία. Το εργαστήριο πρέπει να αποδείξει ότι το σύστημα εξουδετέρωσης λειτουργεί για τη δική σας σύνθεση· διαφορετικά το αποτέλεσμα δεν είναι αξιόπιστο. Αν αλλάξετε το συντηρητικό, η μέθοδος ίσως χρειαστεί να επικυρωθεί εκ νέου. Αυτή είναι και η διαφορά από το challenge test, το οποίο προσθέτει σκόπιμα γνωστούς οργανισμούς και παρακολουθεί αν το σύστημα συντήρησης τους καταστρέφει σε διάστημα 28 ημερών.

Διαβάστε επίσης Καθαρισμός και απολύμανση εξοπλισμού παραγωγής καλλυντικών

Παθογόνα έναντι καταμέτρησης αποικιών

Η καταμέτρηση αποικιών και ο έλεγχος παθογόνων απαντούν σε διαφορετικά ερωτήματα. Η καταμέτρηση εκτιμά πόση γενική μόλυνση υπάρχει, ενώ ο έλεγχος παθογόνων ρωτά αν υπάρχει καθόλου ένας συγκεκριμένος επικίνδυνος οργανισμός. Ένα προϊόν μπορεί να έχει πολύ χαμηλή καταμέτρηση και παρ’ όλα αυτά να περιέχει λίγα κύτταρα P. aeruginosa και ένα προϊόν μπορεί να έχει μέτρια καταμέτρηση αβλαβών περιβαλλοντικών βακτηρίων και να είναι απαλλαγμένο από παθογόνα. Γι’ αυτό μια πλήρης μικροβιολογική προδιαγραφή αναφέρει πάντα και τα δύο, όπως περιγράφεται στο άρθρο μας για το ISO 17516. Αν διαβάσετε μόνο το ένα από τα δύο, δημιουργείται ψευδής αίσθηση ασφάλειας και οι αξιολογητές αναμένουν να δουν και τα δύο στον φάκελο του προϊόντος. Η καλή τήρηση αρχείων και για τα δύο αποτελέσματα βοηθά επίσης αν μια αρχή ή ένας λιανοπωλητής σας ρωτήσει ποτέ πώς ελέγχετε τη μικροβιολογική ποιότητα.

Ποια προϊόντα χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή;

• Προϊόντα για παιδιά κάτω των τριών ετών, για την περιοχή των ματιών και για τους βλεννογόνους, όπου ισχύουν τα αυστηρότερα όρια.
• Κρέμες, τζελ, λοσιόν, σαμπουάν και μαντιλάκια με βάση το νερό, που μπορούν να στηρίξουν την ανάπτυξη μικροβίων.
• Προϊόντα με φυσικά συστατικά, φυτικά εκχυλίσματα ή λίγο συντηρητικό.
• Προϊόντα που αγγίζονται ή βυθίζεται το δάχτυλο μέσα τους κατά τη χρήση, όπως τα βάζα και τα δοχεία.

Τα άνυδρα προϊόντα και τα προϊόντα με πολύ υψηλή περιεκτικότητα σε αλκοόλ μπορεί να χαρακτηριστούν χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το ISO 29621, αλλά η τεκμηρίωση πρέπει να είναι καταγεγραμμένη.

Τι γίνεται αν βρεθεί παθογόνο;

Σταματήστε την παρτίδα και μην την απελευθερώσετε. Ελέγξτε αν το αποτέλεσμα οφείλεται στη δειγματοληψία ή στον χειρισμό και στη συνέχεια αναζητήστε την πηγή: νερό, πρώτες ύλες, καθαρισμός εξοπλισμού, χώρος πλήρωσης ή πρακτικές του προσωπικού. Διορθώστε την αιτία, τεκμηριώστε την και ελέγξτε μια νέα παρτίδα. Εξετάστε αν το σύστημα συντήρησης είναι αρκετά ισχυρό και αν πρέπει να επαναληφθούν το challenge test και ο έλεγχος σταθερότητας. Τα προϊόντα που βρίσκονται ήδη στην αγορά ίσως χρειαστεί να αποσυρθούν και θα πρέπει να εμπλακεί το υπεύθυνο πρόσωπο.

Λάθη που πρέπει να αποφύγετε

• Έλεγχος δείγματος από τη δεξαμενή χύδην αντί για την έτοιμη, κλειστή συσκευασία.
• Η υπόθεση ότι μια καλή καταμέτρηση αποικιών σημαίνει ότι δεν υπάρχουν παθογόνα. Πρόκειται για διαφορετικές δοκιμές.
• Παράλειψη επικύρωσης της μεθόδου για νέα σύνθεση με ισχυρό συντηρητικό.
• Φύλαξη των δειγμάτων σε ζεστό χώρο ή για μέρες πριν από την αποστολή, κάτι που αλλοιώνει το αποτέλεσμα.

Ο έλεγχος μικροβιολογικών προδιαγραφών που προσφέρουμε ελέγχει την ποιότητα του τελικού προϊόντος, με υπογεγραμμένο PDF περίπου πέντε ημέρες μετά την παραλαβή των δειγμάτων σας, ενώ η DHL παραλαμβάνει τα δείγματα δωρεάν από την πόρτα σας.

Συχνές ερωτήσεις

Πρέπει να ελέγχω και τους τέσσερις οργανισμούς σε κάθε προϊόν;

Όχι απαραίτητα. Το εύρος εξαρτάται από τον κίνδυνο του προϊόντος και από την κρίση του αξιολογητή ασφάλειάς σας, αλλά οι τέσσερις οργανισμοί αποτελούν το βασικό σύνολο για προϊόντα με βάση το νερό και για προϊόντα ευαίσθητης χρήσης.

Μπορώ να χρησιμοποιήσω το αποτέλεσμα ελέγχου πρώτης ύλης από τον προμηθευτή;

Είναι χρήσιμο για τις πρώτες ύλες, αλλά δεν αντικαθιστά τον έλεγχο του δικού σας τελικού προϊόντος, επειδή η ανάμειξη, ο εξοπλισμός και η συσκευασία μπορούν να εισαγάγουν μόλυνση.

Αρκεί ένα καθαρό αποτέλεσμα για ολόκληρη την παραγωγή;

Μία παρτίδα δείχνει την κατάσταση εκείνης της παρτίδας. Επαναλάβετε τον έλεγχο όταν αλλάζει η σύνθεση, η μονάδα παραγωγής ή η συσκευασία και πραγματοποιείτε περιοδικούς ελέγχους ως μέρος της ορθής πρακτικής παραγωγής.

Βασικά συμπεράσματα

• Ο έλεγχος παθογόνων αναζητά P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans και E. coli και αναμένει “μη ανιχνεύσιμο”.
• Κάθε οργανισμός υποδεικνύει διαφορετικό αδύναμο σημείο: νερό, ανθρώπους, υγιεινή ή μόλυνση από ζύμες.
• Η εξουδετέρωση του συντηρητικού είναι απαραίτητη για αξιόπιστο αποτέλεσμα.
• Αν βρεθεί παθογόνο, κρατήστε την παρτίδα, εντοπίστε την αιτία και επαναλάβετε τον έλεγχο.