Réglementation des vernis à ongles UE : tests exigés

Qu’il s’agisse d’un vernis classique, d’une couleur gel ou d’une huile pour cuticules, la réglementation des vernis à ongles dans l’UE que les marques doivent respecter est la même loi que pour tout autre cosmétique : le règlement (CE) n° 1223/2009. Ce guide la transforme en liste pratique : quoi tester, quoi documenter et quels ingrédients demandent une attention particulière avant de vendre des produits pour les ongles dans l’UE.

La réponse courte

Les produits pour les ongles sont des cosmétiques : ils nécessitent un CPSR signé (rapport sur la sécurité), un dossier d’information sur le produit (DIP) et une notification CPNP comme tout autre produit. Ce qui les distingue, c’est la formule : vernis riches en solvants, gels réactifs, quelques ingrédients très encadrés (formaldéhyde, toluène) et une substance désormais interdite (TPO). Les essais courants couvrent la stabilité et la compatibilité avec l’emballage, la qualité microbiologique de tout ce qui contient de l’eau et un examen de la sécurité cutanée. Un patch test est un excellent complément pour les gels et les crèmes de soin des ongles.

Quelles règles s’appliquent aux produits pour les ongles ?

Vernis, base et top coat, vernis gel, durcisseurs, fortifiants, dissolvants et huiles pour cuticules relèvent du règlement sur les cosmétiques. Cela implique une personne responsable établie dans l’UE, une évaluation de la sécurité avant la mise sur le marché, de bonnes pratiques de fabrication (la référence habituelle est ISO 22716), un DIP conservé dix ans après le dernier lot, la notification dans le CPNP et un étiquetage conforme.

Les systèmes d’ongles artificiels destinés aux professionnels restent en général des cosmétiques lorsqu’ils sont appliqués sur l’ongle. Si votre produit est utilisé sur des personnes, partez du principe que le règlement sur les cosmétiques s’applique et interrogez votre évaluateur de sécurité en cas de doute.

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Quels ingrédients sont interdits ou restreints dans les produits pour les ongles ?

La chimie des ongles est l’endroit où beaucoup de lancements achoppent. Voici les points que les marques rencontrent le plus souvent. Vérifiez toujours les annexes en vigueur, car elles évoluent.

• TPO (oxyde de triméthylbenzoyl diphénylphosphine). Ce photoinitiateur, courant dans les vernis gel, a été classé toxique pour la reproduction (CMR 1B). Il est interdit dans les cosmétiques de l’UE depuis le 1er septembre 2025 et la Commission européenne a indiqué qu’aucun délai d’écoulement des stocks ne s’applique. Reformulez et vérifiez la liste de photoinitiateurs de votre fournisseur.
• Formaldéhyde. Autorisé comme durcisseur d’ongles uniquement dans une limite fixée et avec un avertissement obligatoire sur l’étiquette ; comme conservateur, il suit ses propres règles et un seuil d’étiquetage. De nombreuses marques l’évitent complètement.
• Toluène. Solvant courant, restreint dans les produits pour les ongles à une concentration maximale et à un type d’usage défini.
• Substances CMR en général. Selon l’article 15 du règlement, les substances classées cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR 1A ou 1B) sont interdites sauf dérogation spécifique. Une nouvelle classification peut rendre illégale une matière première autrefois autorisée.
• Phtalates et plastifiants similaires. Plusieurs sont des substances CMR et sont interdits ; demandez toujours confirmation à votre fournisseur de matières premières.

Des termes marketing comme « 3-free » ou « 10-free » ne sont pas des catégories juridiques. Si vous les utilisez, vous devez pouvoir prouver chaque affirmation, et la liste ne doit pas induire en erreur sur ce que le produit contient réellement.

Que doit contenir le CPSR d’un produit pour les ongles ?

Le CPSR comporte deux parties. La partie A rassemble les données : formule, propriétés physiques et chimiques, stabilité, qualité microbiologique, impuretés et informations sur l’emballage. La partie B est l’évaluation de la sécurité signée par l’évaluateur qualifié. Pour les produits pour les ongles, il examine en général l’exposition par la tablette de l’ongle et la peau environnante, le contact accidentel avec les yeux, l’ingestion par des enfants et la différence entre usage professionnel et grand public. Un dossier incomplet retarde la signature : réunissez vos rapports d’essai tôt. Les détails figurent dans notre service CPSR.

Stabilité et compatibilité avec l’emballage

Un vernis doit avoir le même aspect et le même comportement au 24e mois qu’au premier jour. Un test de stabilité et de compatibilité vérifie généralement :

• la couleur et la brillance, y compris la sédimentation ou la floculation des pigments ;
• la viscosité et l’écoulement, qui influencent l’application ;
• la perte de solvant par le bouchon et l’épaississement au fil du temps ;
• l’interaction avec le flacon en verre ou en plastique, le pinceau et le joint du bouchon ;
• le comportement à des températures plus hautes et plus basses, car les colis passent par des camionnettes chaudes et des entrepôts froids.

Pour les gels, s’ajoutent la performance de polymérisation et la stabilité du système de photoinitiateur. Présentez les résultats de façon que votre évaluateur puisse les utiliser pour la durée de conservation ou la période après ouverture.

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Qualité microbiologique : quand est-elle importante ?

Un vernis purement à base de solvants est un milieu hostile aux micro-organismes et il est généralement considéré comme à faible risque selon l’approche de l’ISO 29621. Le tableau change dès que l’eau entre dans la formule : vernis à base d’eau ou pelables, crèmes fortifiantes, gels pour cuticules et certains dissolvants. Pour ceux-ci, réalisez un test de spécifications microbiologiques sur le produit fini et, pour les produits contenant de l’eau, un challenge test selon l’ISO 11930. Ne transposez pas l’argument du faible risque d’un vernis à solvants à un produit à base d’eau.

Sécurité cutanée et patch test

La dermatite allergique de contact autour de l’ongle est un problème connu avec certains systèmes de gel à base d’acrylates. L’évaluation de la sécurité cosmétique repose sur les données des ingrédients, mais un patch test de 48 heures sur volontaires apporte des preuves concrètes pour les produits finis qui restent en contact avec la peau ou s’appliquent près du repli de l’ongle. Il ne remplace pas les restrictions d’ingrédients, mais il appuie la déclaration de sécurité et une allégation comme « testé dermatologiquement », à condition que le protocole de l’étude la justifie.

Étiquetage et allégations

Vérifiez l’étiquette avant l’impression : liste complète des ingrédients (INCI), numéro de lot, fonction, contenu nominal, nom et adresse de la personne responsable, précautions d’emploi et, le cas échéant, période après ouverture ou date de durabilité minimale. Des allégations comme « longue tenue », « fortifiant » ou « vegan » doivent respecter les critères communs du règlement (UE) n° 655/2013 et reposer sur des preuves que vous pouvez montrer à un inspecteur. Les vernis inflammables sont aussi soumis à des règles de transport et de stockage, et les distributeurs demandent souvent une fiche de données de sécurité (FDS).

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Gels, durcisseurs et produits professionnels

Les vernis gel et les systèmes de construction polymérisent sous une lampe : la formule contient donc des monomères, des oligomères et un photoinitiateur. Ce sont les ingrédients le plus souvent associés à la sensibilisation, c’est pourquoi les évaluateurs les examinent de près. Les durcisseurs et fortifiants méritent la même attention, car ils peuvent contenir des actifs restreints. Si un produit est réservé aux instituts, dites-le clairement sur l’étiquette et dans le mode d’emploi, et gardez les conditions d’usage professionnel cohérentes avec ce que votre évaluateur a examiné.

Liste de contrôle pour les produits pour les ongles

1. Comparez chaque ingrédient aux annexes II à VI, en commençant par le TPO, le formaldéhyde, le toluène et les substances CMR.
2. Confirmez les spécifications des matières premières et les déclarations des fournisseurs.
3. Réalisez la stabilité et la compatibilité dans l’emballage final.
4. Évaluez le risque microbiologique et testez les produits contenant de l’eau.
5. Envisagez un patch test pour les gels, durcisseurs et crèmes.
6. Rassemblez tout dans le DIP et demandez le CPSR.
7. Notifiez dans le CPNP et finalisez l’étiquette.

Erreurs fréquentes avec les produits pour les ongles

• Vendre une formule de vernis gel qui contient encore du TPO.
• Tester un échantillon en vrac plutôt que le flacon final avec pinceau et bouchon.
• Traiter un produit à base d’eau comme à faible risque sans challenge test.
• Utiliser des listes « free-from » qui ne peuvent pas être étayées par les données du fournisseur.
• Oublier qu’une reformulation, même un petit changement de pigment, impose de mettre à jour le CPSR.

Questions fréquentes

Les vernis à ongles ont-ils besoin d’un CPSR ?

Oui. Tout cosmétique mis sur le marché de l’UE nécessite un CPSR signé par un évaluateur qualifié, y compris les vernis, gels et dissolvants.

Un challenge test est-il obligatoire pour un vernis à ongles ?

Pas pour un vernis à solvants que l’évaluation des risques montre à faible risque. Il est conseillé pour les produits à base d’eau et les crèmes.

Puis-je encore vendre un vernis gel avec du TPO dans l’UE ?

Non. Le TPO est interdit dans les cosmétiques de l’UE depuis le 1er septembre 2025. Reformulez et mettez à jour votre documentation.

Points clés à retenir

• Les produits pour les ongles relèvent du règlement 1223/2009 : CPSR, DIP et CPNP sont obligatoires.
• Le TPO est interdit ; le formaldéhyde et le toluène sont strictement restreints.
• Testez la stabilité dans l’emballage final et la microbiologie partout où il y a de l’eau.
• Un patch test renforce le dossier de sécurité des gels et des crèmes pour les ongles.