클래식 래커, 젤 컬러, 큐티클 오일 중 무엇을 만드시든, 브랜드가 따라야 하는 EU 네일 폴리시 규정은 다른 모든 화장품을 규율하는 법과 동일한 Regulation (EC) No 1223/2009입니다. 이 가이드는 이를 EU에서 네일 제품을 판매하기 전에 무엇을 시험하고, 무엇을 문서화하며, 어떤 성분에 추가 주의가 필요한지에 대한 실용적인 체크리스트로 정리합니다.
목차
핵심 요약
네일 제품은 화장품이므로 다른 제품과 마찬가지로 서명된 CPSR, 제품 정보 파일, CPNP 통지가 필요합니다. 네일 제품을 특별하게 만드는 것은 제형입니다. 용제 함량이 높은 래커, 반응성 젤, 엄격히 관리되는 몇몇 성분(포름알데하이드, 톨루엔), 그리고 현재 금지된 물질 하나(TPO)가 그 예입니다. 일반적인 시험에는 안정성 및 포장 적합성, 물이 포함된 제품에 대한 미생물 품질, 피부 안전성 검토가 포함됩니다. 젤과 네일 케어 크림에는 패치 테스트를 추가하는 것이 좋습니다.
네일 제품에는 어떤 규정이 적용되나요?
네일 폴리시, 베이스 코트와 탑 코트, 젤 폴리시, 네일 하드너, 스트렝쓰너, 리무버, 큐티클 오일은 모두 화장품 규정의 적용을 받습니다. 즉, EU 내에 설립된 책임자, 시판 전 안전성 평가, 우수 제조 관리 기준(보통 ISO 22716 참조), 마지막 배치 이후 10년간 보관하는 제품 정보 파일, CPNP 통지, 규정에 맞는 표시가 필요합니다.
전문가에게 판매되는 인조 네일 시스템도 손톱에 적용되는 경우 일반적으로 여전히 화장품입니다. 제품이 사람에게 사용된다면 화장품 규정이 적용된다고 보시고, 확실하지 않다면 안전성 평가자에게 문의하십시오.
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네일 제품에서 금지되거나 제한되는 성분은 무엇인가요?
많은 제품 출시가 네일 화학 단계에서 어려움을 겪습니다. 아래는 브랜드가 가장 자주 마주치는 사항입니다. 부속서는 변경되므로 항상 현행 부속서를 확인하십시오.
- TPO (trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide). 젤 폴리시에 흔한 이 광개시제는 생식독성물질(CMR 1B)로 분류되었습니다. EU에서는 2025년 9월 1일부터 화장품에 사용이 금지되었으며, 유럽위원회는 재고 소진 유예 기간이 적용되지 않는다고 밝혔습니다. 제형을 변경하고 공급업체의 광개시제 목록을 확인하십시오.
- 포름알데하이드. 네일 하드너로는 정해진 한도 내에서, 그리고 라벨에 필수 경고문을 표시한 경우에만 허용되며, 보존제로서는 별도의 규칙과 표시 기준치가 있습니다. 많은 브랜드가 아예 사용하지 않습니다.
- 톨루엔. 흔한 용제로, 네일 제품에서는 최대 농도와 정해진 사용 유형으로 제한됩니다.
- CMR 물질 전반. 규정 제15조에 따라 발암성, 변이원성 또는 생식독성(CMR 1A 또는 1B)으로 분류된 물질은 특정 예외가 없는 한 금지됩니다. 새로운 분류로 인해 한때 합법이었던 원료가 불법이 될 수 있습니다.
- 프탈레이트 및 유사 가소제. 여러 종류가 CMR 물질이며 금지되어 있으므로, 항상 원료 공급업체에 확인을 요청하십시오.
“3-free”나 “10-free” 같은 마케팅 용어는 법적 분류가 아닙니다. 이를 사용한다면 각 문구를 입증할 수 있어야 하며, 목록이 제품에 실제로 포함된 성분에 대해 오해를 일으켜서는 안 됩니다.
네일 제품의 CPSR에는 무엇이 필요한가요?
CPSR은 두 부분으로 구성됩니다. A부는 제형, 물리·화학적 특성, 안정성, 미생물 품질, 불순물, 포장 정보 등의 데이터를 정리합니다. B부는 자격을 갖춘 평가자가 서명하는 안전성 평가입니다. 네일 제품의 경우 평가자는 일반적으로 손톱판과 주변 피부를 통한 노출, 눈과의 우발적 접촉, 어린이의 섭취, 전문가와 일반 소비자의 제품 사용 차이를 검토합니다. 서류가 불완전하면 서명이 지연되므로 시험 보고서를 일찍 확보하십시오. 자세한 내용은 당사의 CPSR 서비스에서 확인하실 수 있습니다.
안정성과 포장 적합성
래커는 24개월째에도 첫날과 똑같이 보이고 작동해야 합니다. 안정성 및 적합성 시험은 보통 다음을 확인합니다.
- 안료 침강이나 응집을 포함한 색상과 광택
- 도포에 영향을 주는 점도와 흐름성
- 마개를 통한 용제 손실과 시간 경과에 따른 농축
- 유리 또는 플라스틱 병, 브러시, 캡 라이너와의 상호작용
- 택배가 따뜻한 차량과 추운 창고에 놓이는 점을 고려한 고온 및 저온에서의 거동
젤 제형은 경화 성능과 광개시제 시스템의 안정성이 추가됩니다. 평가자가 유통기한 또는 개봉 후 사용기간 표시에 활용할 수 있는 방식으로 결과를 보고하십시오.
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미생물 품질: 언제 중요할까요?
순수한 용제 기반 래커는 미생물에게 적대적인 환경이며 일반적으로 ISO 29621 접근법에 따라 저위험으로 간주됩니다. 제형에 물이 들어가면 상황이 달라집니다. 수성 또는 필오프 폴리시, 네일 강화 크림, 큐티클 젤, 일부 리무버가 이에 해당합니다. 이러한 제품에는 완제품에 대한 미생물 규격 시험을 진행하고, 물이 포함된 제품에는 ISO 11930에 따른 챌린지 테스트를 진행하십시오. 용제 래커의 저위험 논거를 수성 제품에 그대로 적용하지 마십시오.
피부 안전성과 패치 테스트
손톱 주변의 알레르기성 접촉 피부염은 일부 아크릴레이트 기반 젤 시스템에서 알려진 문제입니다. 화장품 안전성 평가는 성분 데이터에 의존하지만, 지원자를 대상으로 하는 48시간 패치 테스트는 피부와 접촉하거나 손톱 주름 가까이에 도포되는 완제품에 대한 실제 근거를 제공합니다. 성분 제한을 대체하지는 않지만, 시험 설계가 뒷받침된다면 안전성 진술과 “피부과 테스트 완료” 표시를 뒷받침합니다.
표시 및 광고
인쇄 전에 라벨을 확인하십시오. INCI 전성분 목록, 배치 번호, 기능, 내용량, 책임자의 이름과 주소, 주의사항, 그리고 해당되는 경우 개봉 후 사용기간 또는 최소 품질 유지 기한이 필요합니다. “오래 지속”, “강화”, “비건” 같은 표시는 Regulation (EU) 655/2013의 공통 기준을 따라야 하며 감독관에게 제시할 수 있는 근거가 있어야 합니다. 인화성 래커에는 운송 및 보관 규칙도 있으며, 유통업체는 종종 안전보건자료를 요청합니다.
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젤, 하드너, 전문가용 제품
젤 폴리시와 빌더 시스템은 램프 아래에서 경화되므로 제형에 모노머, 올리고머, 광개시제가 포함됩니다. 이들은 감작과 가장 자주 연관되는 성분이어서 안전성 평가자가 면밀히 검토합니다. 네일 하드너와 스트렝쓰너도 제한 유효 성분을 포함할 수 있으므로 동일한 주의가 필요합니다. 제품이 살롱 전용이라면 라벨과 사용 설명서에 이를 명확히 밝히고, 전문가용 사용 조건을 평가자가 평가한 내용과 일관되게 유지하십시오.
네일 제품 시험 체크리스트
- TPO, 포름알데하이드, 톨루엔, CMR 물질을 우선으로 모든 성분을 Annex II~VI와 대조합니다.
- 원료 규격과 공급업체 확인서를 확정합니다.
- 최종 포장에서 안정성 및 포장 적합성 시험을 진행합니다.
- 미생물 위험을 평가하고 물이 포함된 제품을 시험합니다.
- 젤, 하드너, 크림에는 패치 테스트를 고려합니다.
- 모든 자료를 PIF에 모으고 CPSR을 요청합니다.
- CPNP에 통지하고 라벨을 마무리합니다.
네일 제품에서 자주 하는 실수
- TPO가 여전히 포함된 젤 폴리시 제형을 판매하는 경우
- 브러시와 마개가 있는 최종 병이 아닌 벌크 샘플로 시험하는 경우
- 챌린지 테스트 없이 수성 제품을 저위험으로 취급하는 경우
- 공급업체 자료로 뒷받침할 수 없는 “free-from” 목록을 사용하는 경우
- 사소한 안료 변경이라도 제형 변경 시 CPSR을 갱신해야 한다는 점을 잊는 경우
자주 묻는 질문
네일 폴리시에도 CPSR이 필요한가요?
네. EU 시장에 출시되는 모든 화장품에는 네일 폴리시, 젤, 리무버를 포함하여 자격을 갖춘 평가자가 서명한 CPSR이 필요합니다.
네일 폴리시에 챌린지 테스트가 필요한가요?
위험 평가에서 저위험으로 확인된 용제 기반 래커에는 필요하지 않습니다. 수성 네일 제품과 크림에는 권장됩니다.
EU에서 TPO가 포함된 젤 폴리시를 여전히 판매할 수 있나요?
아니요. TPO는 2025년 9월 1일부터 EU 화장품에서 금지되었습니다. 제형을 변경하고 서류를 갱신하십시오.
핵심 정리
- 네일 제품은 Regulation 1223/2009를 따르며, CPSR, PIF, CPNP가 모두 필요합니다.
- TPO는 금지되었고, 포름알데하이드와 톨루엔은 엄격히 제한됩니다.
- 최종 포장에서 안정성을 시험하고, 물이 있는 곳에서는 미생물을 시험하십시오.
- 패치 테스트는 젤과 네일 케어 크림의 안전성 서류를 강화합니다.