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कॉस्मेटिक्स में सैलिसिलिक एसिड: EU की सीमाएँ और सुरक्षित उपयोग

अप्रैल 12, 2024  ·  8 मिनट में पढ़ें

कॉस्मेटिक्स में सैलिसिलिक एसिड: EU की सीमाएँ और सुरक्षित उपयोग

सैलिसिलिक एसिड सबसे लोकप्रिय एक्सफ़ोलिएटिंग और दाग-धब्बे रोधी सामग्रियों में से एक है, और सबसे अधिक विनियमित सामग्रियों में से भी। यदि आप इसके साथ क्लींज़र, टोनर, शैम्पू या लोशन बनाने की योजना बना रहे हैं, तो आपको जानना होगा कि सीमाएँ कहाँ हैं। इस गाइड में EU में सैलिसिलिक एसिड कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन को व्यावहारिक रूप में समझाया गया है: सामग्री की दो कानूनी भूमिकाएँ, आम सांद्रता सीमाएँ, उपयोग की शर्तें और सेफ़्टी असेसर क्या देखना चाहेगा। चूँकि नियमों की दोबारा समीक्षा हो रही है, फ़ॉर्मूला अंतिम करने से पहले मौजूदा पाठ जाँच लें।

विषय-सूची
  1. संक्षिप्त उत्तर
  2. दो कानूनी भूमिकाएँ, दो नियम-समूह
  3. सांद्रता की सीमाएँ क्या हैं?
  4. अन्य कौन-सी शर्तें लागू होती हैं?
  5. हाल में क्या बदला, और आगे क्या बदल सकता है
  6. कुल संपर्क क्यों मायने रखता है
  7. सुरक्षा को प्रभावित करने वाले फ़ॉर्मूलेशन बिंदु
  8. कौन-से टेस्ट उपयुक्त हैं?
  9. लेबलिंग और क्लेम
  10. एक व्यावहारिक उदाहरण
  11. आम गलतियाँ
  12. अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
  13. मुख्य बातें

संक्षिप्त उत्तर

EU में सैलिसिलिक एसिड कॉस्मेटिक्स में दो अलग भूमिकाओं में अनुमत है: प्रिज़र्वेटिव के रूप में (कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन का Annex V) और, एक्सफ़ोलिएशन या रूसी-रोधी क्रिया जैसे अन्य उद्देश्यों के लिए, एक प्रतिबंधित पदार्थ के रूप में (Annex III)। हर भूमिका की अपनी अधिकतम सांद्रता और शर्तें हैं। समेकित पाठ को जैसा हम पढ़ते हैं, प्रिज़र्वेटिव सीमा 0.5% है, और अन्य उद्देश्यों की सीमाएँ प्रोडक्ट के प्रकार के आधार पर अधिकतम कुछ प्रतिशत हैं, कुछ प्रोडक्ट के लिए कम सीमाओं के साथ और तीन वर्ष से कम उम्र के बच्चों के प्रोडक्ट में कोई उपयोग नहीं। Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) ने तब से बच्चों के लिए इनमें से कुछ स्तरों की सुरक्षा पर सवाल उठाए हैं, इसलिए अंतिम प्रतिशत तय करने से पहले मौजूदा कानूनी पाठ जाँचें और अपने सेफ़्टी असेसर से पूछें। यह सामान्य जानकारी है, कानूनी सलाह नहीं।

दो कानूनी भूमिकाएँ, दो नियम-समूह

एक ही अणु का विनियमन इस पर निर्भर करता है कि वह प्रोडक्ट में क्यों है:

  • प्रिज़र्वेटिव के रूप में: Annex V (कॉस्मेटिक्स में अनुमत प्रिज़र्वेटिव) में कम अधिकतम सांद्रता के साथ सूचीबद्ध। यह प्रोडक्ट को सूक्ष्मजीवों की वृद्धि से बचाने के लिए है।
  • अन्य उद्देश्यों के लिए: Annex III (कॉस्मेटिक्स में प्रतिबंधित पदार्थ) में सूचीबद्ध। यहाँ एसिड का उपयोग त्वचा या बालों पर प्रभाव के लिए होता है, जैसे एक्सफ़ोलिएट करना, चिकना बनाना, रूसी का उपचार या दाग-धब्बों की दिखावट घटाना। ऊँचे स्तर अनुमत हैं, लेकिन प्रोडक्ट-विशिष्ट सीमाओं और शर्तों के साथ।

प्रिज़र्वेटिव के अलावा अन्य उपयोग की प्रविष्टि कहती है कि प्रोडक्ट की प्रस्तुति से उद्देश्य स्पष्ट होना चाहिए। दूसरे शब्दों में, प्रोडक्ट में एसिड सक्रिय स्तर पर उस उद्देश्य को स्पष्ट किए बिना नहीं होना चाहिए, और जो फ़ॉर्मूला एसिड को प्रिज़र्वेटिव स्तर पर इस्तेमाल करता है उसे एक्सफ़ोलिएंट के रूप में नहीं बेचा जाना चाहिए।

EU कॉस्मेटिक्स में प्रिज़र्वेटिव और सक्रिय सामग्री के रूप में उपयोग किए गए सैलिसिलिक एसिड की तुलना करती तालिका: कानूनी सूची, उद्देश्य, आम सीमा, मुख्य टेस्ट और असेसर से पूछने योग्य बिंदु।

यह भी पढ़ें रेटिनॉल EU विनियम: सीमाएँ, तारीखें और सुरक्षा

सांद्रता की सीमाएँ क्या हैं?

ये वे आँकड़े हैं जो हमें Regulation (EU) 2021/850 द्वारा संशोधित प्रविष्टि में मिले, जो 1 अक्टूबर 2021 से लागू है। इन्हें दिशा-सूचक मानें और EU के कानूनी पोर्टल पर समेकित Annex III जाँचें:

  • रिंस-ऑफ़ हेयर प्रोडक्ट: 3.0% तक।
  • ज़्यादातर अन्य प्रोडक्ट: 2.0% तक।
  • बॉडी लोशन, आई शैडो, मस्कारा, आईलाइनर, लिपस्टिक और रोल-ऑन डिओडोरेंट: 0.5% तक।
  • प्रिज़र्वेटिव के रूप में: 0.5% तक (Annex V)।

प्रतिशत आमतौर पर एसिड के रूप में व्यक्त किए जाते हैं। यदि आपका कच्चा माल कोई नमक, एस्टर या वनस्पति अर्क है जो सैलिसिलेट प्रदान करता है, तो अपने असेसर से पूछें कि वह सीमा में कैसे गिना जाता है।

अन्य कौन-सी शर्तें लागू होती हैं?

संख्याओं के साथ प्रविष्टि में शर्तें भी हैं। सारांश में:

  1. प्रविष्टि द्वारा कवर की गई प्रोडक्ट श्रेणी में तीन वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए नहीं।
  2. ऐसे उपयोग नहीं जिनसे उपयोगकर्ता के फेफड़े साँस के रास्ते संपर्क में आ सकें, इसलिए स्प्रे और एयरोसोल में सावधानी रखें।
  3. जब एसिड का उपयोग परिरक्षण के अलावा किसी और काम के लिए हो, तो उद्देश्य प्रस्तुति से स्पष्ट होना चाहिए।

आपका सेफ़्टी असेसर इन्हें आपके फ़ॉर्मूले, प्रोडक्ट के प्रकार और लेबल के शब्दों में बदलता है।

हाल में क्या बदला, और आगे क्या बदल सकता है

SCCS ने सैलिसिलिक एसिड की समीक्षा तीन से दस वर्ष के बच्चों पर ध्यान देते हुए की है। 2025 में अंतिम रूप दी गई उसकी राय का निष्कर्ष था कि प्रिज़र्वेटिव के अलावा अन्य उपयोग के लिए वर्तमान में अनुमत कुछ अधिकतम सांद्रताएँ उस आयु वर्ग के लिए सुरक्षित नहीं मानी जातीं जब कई प्रोडक्ट से संपर्क जोड़ा जाए, और उसने कम स्तर प्रस्तावित किए। उसने यह भी कहा कि सैलिसिलिक एसिड आँखों को जलन पहुँचाने वाला पदार्थ है जो आँखों को गंभीर नुकसान कर सकता है। SCCS की राय अपने आप में कानून नहीं बदलती। यह वह आधार है जिस पर यूरोपीय आयोग बाद में Annex में संशोधन कर सकता है। हमने जिन 2026 के संशोधन नियमों की समीक्षा की, उनमें सैलिसिलिक एसिड की प्रविष्टि में कोई संशोधन नहीं मिला; वे अन्य पदार्थों, जिनमें अन्य सैलिसिलेट भी शामिल हैं, से संबंधित थे। लॉन्च के क़रीब Official Journal और समेकित पाठ देखें, और कम सीमाओं की संभावना के लिए योजना बनाएँ।

यह भी पढ़ें नैनोमटेरियल्स कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन: नियम और अधिसूचना

कुल संपर्क क्यों मायने रखता है

जो व्यक्ति सैलिसिलिक एसिड क्लींज़र, टोनर, ट्रीटमेंट और शैम्पू इस्तेमाल करता है, वह कई बार संपर्क में आता है। सेफ़्टी असेसमेंट अब कुल मात्रा को ज़्यादा देखते हैं। इसीलिए किशोरों के लिए बने प्रोडक्ट, या ऐसा प्रोडक्ट जो अन्य एसिड प्रोडक्ट के ऊपर लगाया जा सकता है, उसके लिए ज़्यादा रूढ़िवादी स्तर उचित है। जहाँ फ़ॉर्मूला अनुमति दे, कम सांद्रता आमतौर पर कानूनी अधिकतम से ज़्यादा सुरक्षित व्यावसायिक विकल्प है।

यूरोपीय आयोग की इमारत के सामने EU के झंडों की कतार

सुरक्षा को प्रभावित करने वाले फ़ॉर्मूलेशन बिंदु

  • pH: एसिड तब सबसे अच्छा काम करता है जब वह पूरी तरह निष्प्रभावित न हो, यानी अम्लीय pH पर। कम pH से जलन हो सकती है, इसलिए प्रभावकारिता और आराम में संतुलन रखें।
  • विलेयता: सैलिसिलिक एसिड पानी में कम घुलता है। जाँचें कि वह घोल में बना रहे, क्योंकि क्रिस्टल गुणवत्ता और आराम की समस्या हैं।
  • कच्चे माल की सुरक्षा: शुद्ध एसिड का अपना ख़तरा वर्गीकरण है, जिसमें आँखों को नुकसान शामिल है, इसलिए सेफ़्टी डेटा शीट देखें और उत्पादन में उसी अनुसार सँभालें।
  • धूप: एक्सफ़ोलिएटिंग प्रोडक्ट त्वचा को धूप के प्रति ज़्यादा संवेदनशील बना सकते हैं। ग्राहकों के लिए उपयोग संबंधी सलाह पर विचार करें।

कौन-से टेस्ट उपयुक्त हैं?

  1. स्टेबिलिटी: स्टेबिलिटी और कम्पैटिबिलिटी टेस्ट pH में खिसकाव, क्रिस्टलीकरण, रंग और पैक के साथ अंतःक्रिया जाँचता है।
  2. त्वचा सहनशीलता: तैयार फ़ॉर्मूले पर पैच टेस्ट दिखाता है कि चुना हुआ स्तर पैनल पर सहन किया जाता है या नहीं।
  3. परिरक्षण: जब तक फ़ॉर्मूला इस तरह डिज़ाइन न किया गया हो, एसिड से प्रोडक्ट को सुरक्षित रखने पर भरोसा न करें। चैलेंज टेस्ट दिखाता है कि परिरक्षण प्रणाली काम करती है या नहीं।
  4. दस्तावेज़ीकरण: असेसर कानूनी आधार, स्तर, शर्तें और संपर्क परिदृश्य CPSR में दर्ज करता है।

यह भी पढ़ें विटामिन C सीरम की स्टेबिलिटी और सुरक्षा: ऐस्कॉर्बिक एसिड का टेस्ट

लेबलिंग और क्लेम

सामग्री सूची में सांद्रता के घटते क्रम में सामग्री को Salicylic Acid के रूप में सूचीबद्ध करें। क्लेम को प्रमाण चाहिए: “एक्सफ़ोलिएट करता है” या “दाग-धब्बों की दिखावट घटाने में मदद करता है” जैसे शब्द कॉस्मेटिक हैं, लेकिन किसी बीमारी के उपचार या रोकथाम के क्लेम, जैसे “मुँहासों का इलाज करता है”, प्रोडक्ट को औषधीय क्षेत्र की ओर ले जा सकते हैं। शब्दों पर ध्यान से सोचें। चेतावनियाँ और उपयोग निर्देश असेसर के निष्कर्षों को दर्शाने चाहिए, जिनमें बच्चों से जुड़ी सलाह और आँखों के आसपास के क्षेत्र से बचाव शामिल हैं।

एक व्यावहारिक उदाहरण

एक ब्रांड मध्यम स्तर के सैलिसिलिक एसिड और हल्के एक्सफ़ोलिएटिंग pH वाला लीव-ऑन दाग-धब्बा टोनर विकसित करता है। असेसर गैर-प्रिज़र्वेटिव उपयोग की प्रविष्टि जाँचता है, पुष्टि करता है कि टोनर सामान्य लीव-ऑन सीमा के अंतर्गत आता है और प्रोडक्ट बच्चों के लिए नहीं है, और स्टेबिलिटी अध्ययन माँगता है क्योंकि एसिड ठंड में क्रिस्टलीकृत हो सकता है। पहले बैच में ठंड के टेस्ट में क्रिस्टल दिखते हैं, इसलिए ब्रांड विलायक का स्तर थोड़ा बढ़ाता है, प्रतिशत थोड़ा घटाता है और टेस्ट दोहराता है। अंतिम फ़ॉर्मूले पर पैच टेस्ट अच्छी सहनशीलता दिखाता है, और असेसर रिपोर्ट में संपर्क और सन-केयर सलाह जोड़ता है।

आम गलतियाँ

  • सबसे कम प्रभावी स्तर के बजाय डिफ़ॉल्ट रूप से सबसे ऊँचा कानूनी आँकड़ा इस्तेमाल करना।
  • यह भूल जाना कि सीमाएँ प्रोडक्ट के प्रकार के अनुसार अलग होती हैं, और बॉडी लोशन तथा आँख व होंठ के प्रोडक्ट की कम सीमा चूक जाना।
  • शर्तें जाँचे बिना प्रोडक्ट को छोटे बच्चों के लिए या स्प्रे के रूप में बेचना।
  • विलो-बार्क अर्क जैसे वनस्पति स्रोतों से मिलने वाले सैलिसिलेट को नज़रअंदाज़ करना।
  • मौजूदा समेकित पाठ जाँचे बिना किसी ब्लॉग (या इस लेख) की संख्या पर भरोसा करना।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

कॉस्मेटिक में सैलिसिलिक एसिड की अधिकतम मात्रा क्या है?

यह भूमिका और प्रोडक्ट के प्रकार पर निर्भर करती है। प्रिज़र्वेटिव सीमा कम है, और अन्य उद्देश्यों की सीमाएँ अधिकतम कुछ प्रतिशत हैं। मौजूदा Annex III और Annex V का पाठ तथा अपने असेसर की सलाह जाँचें।

क्या मैं बच्चों के प्रोडक्ट में सैलिसिलिक एसिड इस्तेमाल कर सकता हूँ?

तीन वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए नहीं। बड़े बच्चों के लिए SCCS ने कुल संपर्क को लेकर चिंताएँ जताई हैं, इसलिए छोटे उपयोगकर्ताओं के लिए बने प्रोडक्ट को विशेष रूप से सावधान आकलन चाहिए।

क्या सैलिसिलिक एसिड और विलो-बार्क अर्क एक ही हैं?

नहीं। विलो-बार्क अर्क सैलिसिलेट से जुड़े यौगिक दे सकता है, लेकिन वह एक अलग सामग्री है। जब लेबल या क्लेम एसिड का उल्लेख करे, तो असेसर से पूछें कि उसे कैसे लिया जाए।

मुख्य बातें

  • सैलिसिलिक एसिड की दो भूमिकाएँ हैं: प्रिज़र्वेटिव (Annex V) और प्रतिबंधित सक्रिय सामग्री (Annex III), दोनों की सीमाएँ हैं।
  • सीमाएँ प्रोडक्ट के प्रकार के अनुसार बदलती हैं, और प्रविष्टि में छोटे बच्चों और साँस के रास्ते संपर्क पर शर्तें हैं।
  • SCCS ने बच्चों के लिए कुछ स्तरों पर सवाल उठाए हैं, इसलिए मौजूदा पाठ जाँचें और रूढ़िवादी स्तरों को प्राथमिकता दें।
  • फ़ॉर्मूले को स्टेबिलिटी अध्ययन, पैच टेस्ट और कानूनी आधार दर्ज करने वाले CPSR से समर्थित करें।
स्रोत (6)
स्रोत प्रकाशक लिंक
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products (Annexes III and V) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Commission Regulation (EU) 2019/1966 (amending Annexes III and V, salicylic acid) UK National Archives (legislation.gov.uk) legislation.gov.uk/eur/2019/1966/data.html
Commission Regulation (EU) 2021/850 (Omnibus III, Annex III entry for salicylic acid) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2021/850/oj
Salicylic acid: Annex III entry and regulatory history CosLaw coslaw.eu/watchout/salicylicacid
SCCS final opinion on salicylic acid, children aged 3 to 10 (SCCS/1675/25), summary CIRS Group cirs-group.com/en/cosmetics/sccs-issued-final-opinion-on-salicylic-acid-children-exposure
Omnibus Act VIII (Regulation (EU) 2026/78), new substances restricted or prohibited from May 2026 HPRA hpra.ie/regulation/cosmetics/cosmetics-regulation/updates-to-restricted-and-prohibited-ingredients-in-cosmetic-products/omnibus-act-viii---new-substances-added-to-the-list-of-ingredients-restricted-or-prohibited-in-cosmetics-from-may-2026

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