Salicylsyra i kosmetika: EU-gränser och säker användning

Salicylsyra är en av de mest populära exfolierande och finnbekämpande ingredienserna, och en av de mest reglerade. Om du planerar en rengöring, ett ansiktsvatten, ett schampo eller en lotion med den måste du veta var gränserna går. Den här guiden förklarar regleringen av salicylsyra i kosmetika i EU på ett praktiskt sätt: ingrediensens två juridiska roller, de typiska koncentrationsgränserna, användningsvillkoren och vad en säkerhetsbedömare vill se. Eftersom reglerna håller på att ses över bör du kontrollera den aktuella texten innan du slutför en formulering.

Det korta svaret

I EU är salicylsyra tillåten i kosmetika i två separata roller: som konserveringsmedel (bilaga V i kosmetikaförordningen) och, för andra ändamål som exfoliering eller verkan mot mjäll, som ett begränsat ämne (bilaga III). Varje roll har sin egen högsta koncentration och sina egna villkor. Enligt vår läsning av den konsoliderade texten är gränsen för konserveringsmedel 0,5 %, och gränserna för andra ändamål är högst några procent beroende på produkttyp, med lägre gränser för vissa produkter och ingen användning i produkter för barn under tre år. Den vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) har sedan dess ifrågasatt säkerheten för vissa av dessa nivåer för barn, så kontrollera den aktuella lagtexten och fråga din säkerhetsbedömare innan du bestämmer den slutliga procentsatsen. Detta är allmän information, inte juridisk rådgivning.

Två juridiska roller, två regelverk

Samma molekyl regleras olika beroende på varför den finns i produkten:

• Som konserveringsmedel: upptagen i bilaga V (konserveringsmedel som är tillåtna i kosmetika) med en låg högsta koncentration. Den finns där för att skydda produkten mot mikrobiell tillväxt.
• För andra ändamål: upptagen i bilaga III (ämnen som är begränsade i kosmetika). Här används syran för en effekt på hud eller hår, som att exfoliera, mjuka upp, behandla mjäll eller minska synligheten av finnar och orenheter. Högre halter är tillåtna, men med produktspecifika gränser och villkor.

Posten för användning som inte är konservering anger att syftet måste framgå av produktens presentation. Med andra ord bör en produkt inte innehålla syran i aktiv halt utan att göra syftet tydligt, och en formulering som använder syran i konserverande halt bör inte marknadsföras som en exfoliator.

Läs också Retinol i EU: gränser, datum och säkerhet

Vilka är koncentrationsgränserna?

Det här är de siffror vi hittade i posten i dess lydelse enligt förordning (EU) 2021/850, som gäller från och med den 1 oktober 2021. Se dem som en vägledning och kontrollera den konsoliderade bilaga III på EU:s rättsportal:

• Hårprodukter som sköljs bort: upp till 3,0 %.
• De flesta andra produkter: upp till 2,0 %.
• Body lotion, ögonskugga, mascara, eyeliner, läppstift och roll-on-deodorant: upp till 0,5 %.
• Som konserveringsmedel: upp till 0,5 % (bilaga V).

Procentsatserna anges vanligtvis som syran. Om din råvara är ett salt, en ester eller ett växtextrakt som tillför salicylater, fråga din bedömare hur den räknas mot gränsen.

Vilka andra villkor gäller?

Vid sidan av siffrorna har posten villkor. Sammanfattningsvis:

1. Inte för barn under tre år i den produktkategori som posten omfattar.
2. Inga applikationer som kan exponera användarens lungor genom inandning, så var försiktig med sprayer och aerosoler.
3. Syftet måste framgå av presentationen när syran används för något annat än konservering.

Din säkerhetsbedömare översätter dessa till din formulering, din produkttyp och din etikettext.

Vad som har ändrats nyligen, och vad som kan ändras härnäst

SCCS har granskat salicylsyra med fokus på barn mellan tre och tio år. Dess yttrande, som slutfördes 2025, drog slutsatsen att några av de högsta koncentrationer som för närvarande är tillåtna för användning som inte är konservering inte anses säkra för den åldersgruppen när exponeringen från flera produkter läggs ihop, och föreslog lägre nivåer. Kommittén noterade också att salicylsyra är ett ögonirriterande ämne som kan orsaka allvarliga ögonskador. SCCS yttranden ändrar inte lagen i sig. De är underlaget på vilket Europeiska kommissionen senare kan ändra bilagorna. Vi hittade ingen ändring av posten för salicylsyra i de ändringsförordningar från 2026 som vi gick igenom, vilka rörde andra ämnen, inklusive andra salicylater. Kontrollera Europeiska unionens officiella tidning och den konsoliderade texten nära lanseringen, och planera för möjligheten att gränserna sänks.

Läs också Reglering av nanomaterial i kosmetika: regler och anmälan

Varför samlad exponering spelar roll

Den som använder en rengöring, ett ansiktsvatten, en behandling och ett schampo med salicylsyra exponeras flera gånger. Säkerhetsbedömningar tittar allt oftare på totalen. Därför förtjänar en produkt riktad till tonåringar, eller en som kan användas ovanpå andra syraprodukter, en mer försiktig nivå. Där formuleringen tillåter är en lägre koncentration oftast det säkrare kommersiella valet än det lagliga maximumet.

Formuleringsfaktorer som påverkar säkerheten

• pH: syran fungerar bäst när den inte är helt neutraliserad, vilket innebär ett surt pH. Ett lågt pH kan irritera, så balansera effekt och komfort.
• Löslighet: salicylsyra löser sig dåligt i vatten. Kontrollera att den stannar i lösning, eftersom kristaller är ett kvalitets- och komfortproblem.
• Råvarans säkerhet: den rena syran har sin egen farlighetsklassificering, inklusive ögonskador, så kontrollera säkerhetsdatabladet och hantera den därefter i produktionen.
• Sol: exfolierande produkter kan göra huden mer solkänslig. Överväg bruksanvisningar till kunderna.

Vilka tester är rimliga?

1. Stabilitet: ett stabilitets- och kompatibilitetstest kontrollerar pH-drift, kristallisering, färg och samspelet med förpackningen.
2. Hudtolerans: ett lapptest på den färdiga formuleringen visar om den valda halten tolereras på en panel.
3. Konservering: räkna inte med att syran konserverar en produkt om inte formuleringen är utformad så. Ett konserveringstest (challenge test) visar om konserveringssystemet fungerar.
4. Dokumentation: bedömaren dokumenterar rättslig grund, halt, villkor och exponeringsscenarier i CPSR.

Läs också Stabilitet och säkerhet för C-vitaminserum: testa askorbinsyra

Märkning och påståenden

Ange ingrediensen som Salicylic Acid i ingredienslistan i fallande ordning efter koncentration. Påståenden kräver belägg: formuleringar som “exfolierar” eller “hjälper till att minska synligheten av finnar och orenheter” är kosmetiska, men påståenden om att behandla eller förebygga en sjukdom, till exempel “behandlar akne”, kan flytta en produkt mot läkemedelsområdet. Tänk noga på formuleringen. Varningar och bruksanvisningar bör spegla bedömarens slutsatser, inklusive råd om barn och att undvika ögonområdet.

Ett räkneexempel

Ett varumärke utvecklar ett ansiktsvatten mot finnar som lämnas kvar på huden, med salicylsyra på en medelhög nivå och ett milt exfolierande pH. Bedömaren kontrollerar posten för användning som inte är konservering, bekräftar att ett ansiktsvatten omfattas av den allmänna gränsen för produkter som lämnas kvar och att produkten inte riktar sig till barn, och ber om en stabilitetsstudie eftersom syran kan kristallisera i kyla. Den första batchen visar kristaller i kylatesten, så varumärket höjer lösningsmedelshalten något, sänker procentsatsen en aning och upprepar testet. Ett lapptest på den slutliga formuleringen visar god tolerans, och bedömaren lägger till exponerings- och solskyddsråd i rapporten.

Vanliga misstag

• Att som standard använda den högsta lagliga siffran i stället för den lägsta effektiva nivån.
• Att glömma att gränserna skiljer sig mellan produkttyper och missa den lägre gränsen för body lotions samt ögon- och läppprodukter.
• Att marknadsföra en produkt till små barn eller som spray utan att kontrollera villkoren.
• Att bortse från salicylater från botaniska källor, som extrakt av vidbark.
• Att lita på en siffra från en blogg (eller från den här artikeln) utan att kontrollera den aktuella konsoliderade texten.

Vanliga frågor

Vad är den högsta mängden salicylsyra i en kosmetisk produkt?

Det beror på rollen och produkttypen. Gränsen för konserveringsmedel är låg, och gränserna för andra ändamål är högst några procent. Kontrollera den aktuella texten i bilaga III och bilaga V samt din bedömares råd.

Kan jag använda salicylsyra i produkter för barn?

Inte för barn under tre år. För äldre barn har SCCS lyft farhågor om den totala exponeringen, så en produkt riktad till unga användare kräver särskilt noggrann bedömning.

Är salicylsyra samma sak som extrakt av vidbark?

Nej. Extrakt av vidbark kan tillföra salicylatrelaterade föreningar, men det är en annan ingrediens. Fråga din bedömare hur det ska hanteras när etiketten eller påståendet hänvisar till syran.

Viktigaste punkterna

• Salicylsyra har två roller: konserveringsmedel (bilaga V) och begränsad aktiv ingrediens (bilaga III), båda med gränser.
• Gränserna varierar med produkttyp, och posten har villkor för små barn och inandning.
• SCCS har ifrågasatt vissa nivåer för barn, så kontrollera den aktuella texten och föredra försiktiga nivåer.
• Stöd formuleringen med en stabilitetsstudie, ett lapptest och en CPSR som dokumenterar den rättsliga grunden.