化粧品ブランドの立ち上げは胸が躍るものですが、高くつく教訓を学び損ねやすいものでもあります。化粧品スタートアップの失敗の多くは、創造性やマーケティングの問題ではなく、順序の問題です。試験が遅すぎる、確認前に印刷する、安全性評価の前に生産規模を拡大する、といったものです。その結果、在庫の廃棄、パッケージの刷り直し、発売の遅れ、最悪の場合はリコールにつながります。本ガイドでは、新しいブランドが最もつまずきやすい失敗と、それぞれの回避方法を紹介します。
目次
結論
化粧品スタートアップで最もコストのかかる失敗は、発売前に起こります。処方の安全性評価と試験が終わる前に、パッケージ、ラベル、生産バッチを確定してしまうことです。順序を正しましょう。市場を定め、処方を確定し、最終パッケージで完成品を試験し、署名済みの安全性報告書を取得してから、ラベルを印刷し、在庫を生産します。省略した工程は消えてなくなるわけではありません。後になって、手戻り、在庫の損失、当局や小売業者との問題として戻ってきます。
失敗1:安全性報告書を「後回しの書類」と考える
EUと英国では、有資格の評価者が署名した安全性評価がなければ、化粧品を市場に出すことはできません。これが化粧品安全性報告書(CPSR)です。新しい創業者は、販売が始まってから手配すればよい形式的なものだと考えがちです。実際には、評価者には最終処方のデータ、安定性の結果、微生物品質のデータ、パッケージの情報が必要です。制限成分が高すぎる濃度で入っているなど、評価者が問題を見つけた場合、再処方して試験をやり直す必要が生じることもあります。早く着手することが、問題を見つける最も低コストな方法です。
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失敗2:試験の前にパッケージとラベルを確定する
印刷した箱、特注のボトル、ポンプは、試験が完了する数か月も前に発注されることがよくあります。しかし、処方とそのパッケージは対になっています。処方は色が変わったり、分離したり、キャップから漏れたりすることがあります。プラスチックの中には、オイルや香料と相互作用するものもあります。サラサラしたローションでは動くポンプが、濃厚なクリームでは詰まることもあります。最終パッケージでの安定性・適合性試験は、大量発注を確定する前にこうした問題を明らかにします。データが揃ってから印刷してください。
失敗3:保存を省略する、または急ぐ
水を含む製品や、手や水分に触れる製品は、細菌、酵母、カビが繁殖する可能性があります。保存システムが弱くても、ジャーに充填した日には目に見えないかもしれませんが、小売店の棚の上や、お客様の浴室でバッチが傷むことがあります。チャレンジテストは、28日間にわたって基準微生物を処方に接種し、保存システムが持ちこたえるかを確認します。生産前にそれを知るほうが、苦情の後で発見するよりもはるかに低コストです。チャレンジテストに不合格となった場合の対応については、当社のガイドで何を変えるべきかをご紹介しています。
失敗4:完成品の汚染を一度も試験しない
チャレンジテストに合格した処方でも、汚れた設備、水、原料により、製造中に汚染されることがあります。微生物規格試験は、完成品そのものの品質を確認します。生産を外部委託している新しいブランドにとっては、受託製造業者が納品するものを確認する方法でもあります。適正製造規範(ISO 22716)はEU規則で求められており、試験はそれが機能していることの証拠になります。
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失敗5:評価者に知らせずに処方やサプライヤーを変更する
スタートアップは、最初のバッチの後に何かを変更することがよくあります。より安いオイル、新しい香料、防腐剤の別のサプライヤーなどです。変更はどれも、安全性、安定性、保存に影響を与える可能性があります。安全性報告書は、評価した処方に対してのみ有効であり、処方を変更した場合は見直しと、場合によっては試験のやり直しが必要です。簡単な変更履歴をつけ、新しいバッチを作った後ではなく、変更の前に評価者に相談してください。
失敗6:成分のルールを無視する
EU規則には、禁止物質のリスト、最大濃度が定められた制限物質のリスト、防腐剤、紫外線吸収剤、着色料の承認リストがあります。香料アレルゲンは、基準値を超える場合、ラベルに表示しなければなりません。趣味のフォーラムやサプライヤーのパンフレットからコピーしたレシピは、販売先の市場のこれらのルールに照らして確認されていません。販売を予定しているすべての市場について、各成分とその濃度を、最新の附属書と必ず照合してください。リストは変更されるため、2年前には問題なかった処方が、今日は調整が必要になることもあります。
失敗7:エビデンスを超えた訴求
「臨床的に証明された」「ハイポアレルジェニック」「低刺激」「皮膚科医による試験済み」。ラベルに書くと魅力的ですが、エビデンスがなければリスクがあります。化粧品の訴求に関する共通基準は、訴求が適法で、真実で、エビデンスに裏付けられ、誠実かつ公正であり、情報に基づく判断ができるものであることを求めています。パッチテストは肌への忍容性の訴求を裏付けられますが、訴求は試験が実際に測定した内容と一致している必要があります。訴求が認められないために、パッケージの全ロットを刷り直すことは、最も避けられる出費の一つです。
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失敗8:1セットの書類で複数の市場で販売する
ある市場で登録されているブランドが、自動的に別の市場で合法になるわけではありません。EU、グレートブリテン、米国には、責任者、届出、ラベルの記載内容、成分のルールについて、それぞれ独自の制度があります。創業者は、マーケットプレイス、販売代理店、税関当局から、手元にない書類を求められて初めてこのことに気づくことがよくあります。最初に発売する市場を決め、それぞれの書類を計画してください。
失敗9:バッチ記録とトレーサビリティがない
どの原料、どのサプライヤーのロット、どの製造日が製品に使われたのかを答えられなければ、苦情を調査することも、リコールを対象のバッチに限定することもできません。すべての製品にバッチ番号を記録し、製造記録を保管し、各バッチのサンプルを保存してください。初日から始めればほとんど費用はかかりませんが、後から再構築する場合は大きな負担になります。
失敗10:受託製造業者が責任を負うと思い込む
多くのスタートアップは生産を外部委託し、製造業者がコンプライアンスを担っていると考えています。製造業者が責任を負うのは、製造品質だけという場合が多くあります。契約で別段の定めがない限り、通常はブランドオーナーが責任者であり、安全性に対する法的責任は、ラベルに名前が記載された者にあります。契約書を読み、各製品の裏付けとなる書類を求め、責任者の役割を意図的に割り当ててください。
これらの失敗を避ける発売の順序
- 市場を選び、それぞれの責任者を指名します。
- 成分を最新のルールと照合しながら、処方を確定します。
- パッケージを選び、その中で完成品を試験します。安定性、微生物、必要に応じて保存効力です。
- 忍容性の訴求をしたい場合は、肌への忍容性試験を実施します。
- 署名済みCPSRを取得し、製品情報ファイルを完成させます。
- ラベルと訴求を確認し、届け出てから、はじめて印刷と在庫の生産を行います。
よくある質問
スタートアップは、最初の化粧品試験をいつ注文すべきですか。
処方が最終とみなせるほど安定し、パッケージが決まった時点で、ラベルの印刷や大規模な生産発注の前に注文してください。理想的には、開発段階で評価者に相談しましょう。
スタートアップは、CPSRなしで少量のテストバッチを発売できますか。
EUや英国の市場では不可です。少量のテストであっても、お客様に製品をお渡しすれば、市場に出したことになります。配布されない社内の開発サンプルは別です。
問題を避ける最も低コストな方法は何ですか。
順序を正しくすることです。早期に試験と評価を行うほうが、後で刷り直し、再処方、リコールを行うよりも費用がかかりません。
重要ポイント
- 高くつく失敗の大半は、順序を間違えることから生じます。
- ラベルを印刷したり、生産規模を拡大したりする前に、最終パッケージで完成品を試験してください。
- 処方、サプライヤー、パッケージの変更は、すべて安全性評価者に伝えてください。
- 市場ごとに書類を計画し、最初のバッチからバッチ記録を保管してください。