化粧品の販売に関する話では、ほぼ必ず2つの書類が登場します。CPSRとSDSです。名前が似ていて、どちらも専門家が作成し、一緒に求められることも多いのですが、答える問いも、読む人も異なります。どちらが必要か迷われている方のために、このガイドで違いと、それぞれが必要になる場面を説明します。
目次
短い答え
CPSR(化粧品安全性報告書)は、完成品が消費者にとって安全であることを証明します。EU市場に製品を出す前に、化粧品法で求められます。SDS(安全データシート)は、物質または混合物を安全に取り扱い、保管し、輸送し、廃棄する方法を専門家に伝えるものです。化学品法に由来し、通常は法人のお客様、運送業者、倉庫から求められます。
CPSRとは
CPSRは、規則(EC)No 1223/2009の第10条で求められる安全性評価です。パートA(安全性情報)とパートB(評価者の結論)で構成され、有資格の安全性評価者が署名し、製品情報ファイルに保管されます。肌、髪、爪に使用する人の視点から製品を見るものです。詳しくはCPSRのサービスページをご覧ください。
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SDSとは
安全データシートは、REACH規則(EC)No 1907/2006で定められた16項目の書類で、様式は規則(EU)2020/878により改正された附属書IIに規定されています。危険有害性、組成、応急措置、火災時の措置、漏出時の措置、取り扱いおよび保管、ばく露防止措置、物理的・化学的性質、毒性、生態、廃棄、輸送、規制情報を記載します。危険有害性の分類は、CLP規則(EC)No 1272/2008に従います。読み手は、物質や混合物を扱う人であり、最終消費者ではありません。
比較
- 目的:CPSRは消費者の安全性を示し、SDSは安全な取り扱い、保管、輸送を説明します。
- 読み手:CPSRは当局とブランドオーナー、SDSは作業者、運送業者、販売代理店、業務用ユーザーです。
- 法的根拠:CPSRは化粧品規則1223/2009、SDSはREACHとCLPです。
- 作成者:CPSRは有資格の安全性評価者、SDSは化学物質の安全に関する能力を持つ人です。
- 構成と形式:CPSRは2部構成、SDSは16項目の固定形式です。
化粧品にSDSは必須か
化粧品規則のもとで必須なのはCPSRであり、SDSは化粧品の安全性ファイルには含まれません。ただし化学品法では、危険な物質や混合物を法人のお客様に供給する場合にSDSが求められることがあります。実際には、化粧品についても、多くのB2Bの購入者、販売代理店、倉庫、運送業者がSDSを求めます。特にバルク品や業務用製品、エアゾールや引火性液体のように輸送上の危険物に分類される商品ではそうです。法人に販売する場合や、航空便・海上便で出荷する場合は、SDSを用意しておきましょう。迷うときは、お客様や運送業者に必要なものを確認してください。
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どの書類が必要か:代表的なシナリオ
- EUの消費者向けに新製品を販売する:CPSR(および製品情報ファイルの残りの部分)。
- サロン、スパ、販売代理店に供給する:CPSRに加え、購入者や物流の担当者が求める場合はSDS。
- 他のメーカーにバルク品や原料を販売する:SDS。購入者が自らCPSRを作成します。
- エアゾール、香水、引火性の製品を出荷する:市場向けにはCPSR、運送業者向けにはSDS。
- 他の市場に輸出する:現地のルールを確認してください。多くの市場で、安全性報告書と安全データシートの両方が求められます。
2つの書類は互いに関係するか
組成や成分の毒性プロファイルなど、同じ元データを一部共有するため、同時に準備すると効率的です。ただし両者は整合している必要があり、SDSの危険有害性がCPSRの安全性の結論と矛盾してはいけません。1つの成分リストから両方を作成すれば、この問題を避けられます。
よくある間違い
- CPSRの代わりにSDSを当局に送る。SDSは消費者の安全性を証明しません。
- CPSRがSDSの代わりになると考える。運送業者や法人の購入者は、SDSとして受け付けません。
- 古い形式のSDSを使う。規則(EU)2020/878で様式が変わったため、古いテンプレートはもう認められません。
- 処方変更後に、どちらの書類も更新しない。
費用と所要期間
Cosmetic Testing Labでは、CPSRは処方の複雑さに応じた価格設定で、約10営業日でお届けします。REACH準拠の16項目SDSは、30以上の言語で提供しています。両方を一緒に注文すれば、データの整合性が保たれ、時間も節約できます。無料アカウントを作成すると、初回注文が10%オフ、バンドルが20%オフになります。
化粧品のSDSに記載される内容
化粧品にSDSが必要な場合、作成者は組成を出発点として、CLPの基準に従い混合物を分類します。一般的なクリームやシャンプーの多くは危険物に分類されないため、SDSの警告は少なめですが、それでも16項目の形式に従い、組成、取り扱いと保管の注意、物理的性質、輸送情報を記載する必要があります。エアゾール、アルコール含有量の高いスプレー、除光液、一部のヘアカラーなどは、危険有害性の分類がつくことがあり、消火や漏出時の措置を含め、はるかに詳細な情報が必要です。
同じ成分でもCPSRでは扱いが異なる
エタノールのような成分は、SDSの世界では引火性液体であり、問題となるのは保管、火花、輸送です。CPSRで問題となるのは、製品を塗布したときにユーザーがどれだけのエタノールに曝露されるか、そして皮膚を刺激しうるかどうかです。事実は同じでも、問いと結論が異なります。だからこそ、一方の書類でもう一方を代用することはできません。
運送業者やマーケットプレイスが求めるもの
航空・海上の運送業者は輸送のために貨物を分類し、化粧品が危険物かどうかを確認するためにSDSを求めることがあります。マーケットプレイスや大手小売業者は、掲載時に安全性報告書とSDSの両方を求めることが多くあります。両方を用意しておけば、出荷の拒否や掲載の遅れを防げます。
注文前のチェックリスト
- 製品は消費者向けか、プロ向けか、その両方か。
- 航空便や海上便で出荷するか、エアゾールや引火性液体か。
- どの言語と国が必要か。
- 配合率つきの全成分リストはあるか。
- 処方は確定しているか。
SDSの言語と形式
SDSは、製品を供給するすべての国の公用語で用意する必要があり、同じ書類の複数のバージョンが必要になることもあります。書類は固定の16項目の順序に従い、通常はPDFで納品されます。当社のSDSサービスは30以上の言語に対応しているため、1回の注文で複数国での発売に対応できます。処方、サプライヤーのデータ、分類のルールが変わったときは、新しいバージョンをご依頼ください。
よくあるご質問
一方の書類でもう一方を代用できますか。
いいえ。読み手も法的な目的も異なります。
消費者向けにオンラインでのみ販売する場合も、SDSは必要ですか。
通常、法的に必要なのはCPSRです。ただし、マーケットプレイス、運送業者、倉庫がSDSを求めることもあるため、用意しておくと実用的です。
SDSは何語で作成すべきですか。
製品を供給する国の言語です。多くの言語に対応したサービスが便利なのはそのためです。
重要なポイント
- CPSR = 消費者の安全性。発売前に化粧品法で求められます。
- SDS = 安全な取り扱いと輸送。主にB2Bや物流で求められます。
- 別々の書類であり、互いに代用できません。
- 整合性を保つため、1つの成分リストから両方を作成しましょう。