化粧品原料の安全データシートを開くと、炎、感嘆符、ドクロといった、赤い枠のひし形の小さなマークが目に入ります。ブランドからは、自社の製品にもこれらのマークを付けなければならないのか、とよく尋ねられます。本ガイドでは、化粧品のGHS絵表示について、各マークと危険有害性情報の意味、消費者向けの完成した化粧品が通常はこれらを付けない理由、そしてサプライチェーンの中で絵表示が引き続き現れる場面を解説します。
目次
結論から
GHS絵表示は、EUのCLP規則に基づく危険有害性のシンボルです。消費者向けに販売される完成した化粧品は、一般にCLPのラベル表示が免除されますが、購入する原材料、他の事業者に供給するバルク品、そして安全データシートでは、引き続きこれらが使われます。したがって、小売用のラベルには現れないとしても、正しく読み取れるようにしておく必要があります。いつものことですが、適用除外が個別の製品にどう適用されるかは、有資格の専門家に確認してください。
GHSとCLPとは
GHSは「化学品の分類および表示に関する世界調和システム」で、化学物質の危険有害性を分類し伝達するための国連の枠組みです。EUでは、CLP(Classification, Labelling and Packaging)として知られる規則(EC) No 1272/2008を通じて適用されています。CLPは、物質または混合物をどのように分類し、その分類からどのようなラベル要素が導かれるかを定めています。
- 危険有害性絵表示:白地に黒のシンボルを、赤いひし形の枠で囲んだもの。
- 注意喚起語:より重いカテゴリーには「危険」、軽いカテゴリーには「警告」。
- 危険有害性情報(H):H315「皮膚刺激」のような標準的な文言。
- 注意書き(P):予防、対応、保管、廃棄に関する助言。
- EUH情報:EU独自の追加文言。たとえば、アレルギーを引き起こす成分に関するEUH208。
9つのGHS絵表示
CLPでは9つの絵表示が使われます。簡単にまとめると、GHS01は爆弾の爆発(爆発物)、GHS02は炎(引火性物質)、GHS03は円上の炎(酸化性物質)、GHS04はガスボンベ(高圧ガス)、GHS05は腐食(皮膚の腐食、重篤な眼の損傷、金属腐食性)、GHS06はドクロと交差した骨(急性毒性、重いカテゴリー)、GHS07は感嘆符(刺激性、感作性、軽度の急性毒性)、GHS08は健康有害性(発がん性や生殖毒性などの長期的な影響)、GHS09は環境(水生毒性)です。日常的な化粧品原料で問題になるのは、そのうちほんの一部です。
注意喚起語と危険有害性情報をわかりやすく
危険有害性情報は、種類ごとに番号が付けられています。H2xxは物理的な危険性を示し、たとえばH225「引火性の高い液体および蒸気」です。H3xxは健康への有害性を示し、たとえばH317「アレルギー性皮膚反応を引き起こすおそれ」やH318「重篤な眼の損傷」です。H4xxは環境への有害性を示し、たとえばH410「水生生物に非常に強い毒性があり、長期的影響がある」です。ラベルに表示される注意喚起語は1つだけです。「危険」が該当する場合、「警告」は省かれます。
シンボルだけでなく、必ず文言を読んでください。感嘆符は、軽い刺激から皮膚感作性まで幅広く対象としており、どれに当たるかを示すのは文言です。
完成した化粧品が通常は適用除外となる理由
CLPには、完成状態で最終使用者向けの特定の製品を、ラベル表示と包装の規則の対象から外す条文があります。規則(EC) No 1223/2009で定義される化粧品は、医薬品や食品と並んで、そのリストに含まれています。実際には、容器に入った消費者向けの保湿剤や香水は、CLPではなく化粧品のラベル表示規則に従います。つまり、機能、成分(INCI)、バッチ、責任者、そして化粧品規制が求める警告や使用上の注意です。
この適用除外は、製品が最終使用者向けの完成した化粧品であることに結びついています。化粧品会社が扱うすべてに対する一般的な免除ではありません。細部が重要になる場合もあるため、これを出発点として捉え、判断が難しいケースは安全性評価者や規制アドバイザーにご確認ください。
絵表示が引き続き現れる場面
- 原材料と成分。有害な物質または混合物の供給者はすべて、容器にラベルを貼り、SDSを提供します。
- バルク品と中間製品。充填業者や他の製造者に供給するバルクベースは、まだ最終使用者向けの完成品ではないため、分類とラベル表示の義務が適用される場合があります。
- SDS。第2項(危険有害性の要約)と第3項(組成)に、分類、絵表示、情報が記載されます。
- 作業現場。原材料を計量、加熱、混合する作業者は、安全な取り扱いのためにこれらのラベルを頼りにしています。
- 輸送。分類は、第14項の輸送に関する記載に反映されます。
代表的な成分とそのシンボル
分類は個別の物質と供給者のデータに属するため、必ずご自身のSDSをご利用ください。よく見られる例として、次のようなものがあります。
- エタノール:通常は炎(引火性液体)と感嘆符(眼刺激性)。
- pH調整に使う水酸化ナトリウム:皮膚を侵し、眼に損傷を与えるため、腐食。
- リモネンなど柑橘系由来の香料成分:多くの場合、炎、感嘆符、環境(引火性、感作性、水生環境有害性)。
- エアゾールの噴射剤:炎とガスボンベ。
- 一部の防腐剤や有効成分:希釈後の製品は穏やかでも、濃縮された原材料の段階では、感嘆符や腐食が付くことが多い。
濃縮された原材料が、製品より恐ろしく見える理由
危険有害性の分類は、濃度に左右されます。100%の強酸は腐食性ですが、同じ酸でもローションに1%に満たない濃度で入っていれば、分類されないこともあります。CLPは混合物について一般濃度限界と計算方法を用いるため、原材料の絵表示がそのままお客様の処方に引き継がれるわけではありません。逆もまた同様で、単独の成分には絵表示が不要でも、混合物には、たとえば引火点が理由で絵表示が必要になる場合があります。
関連記事 CPSRとは?化粧品安全性報告書を解説
SDSの第2項の読み方
- 分類には、Flam. Liq. 2やSkin Sens. 1のような、危険有害性クラスとカテゴリーが記載されています。
- ラベル要素には、ラベルに表示される絵表示、注意喚起語、HとPの情報が記載されています。
- その他の危険有害性には、PBTやvPvBの性質、内分泌かく乱性など、分類されていない事項が記載されています。
そのうえで、第3項で有害な成分とその濃度を、第9項で引火点などの物理的危険性を説明するデータを確認してください。
よくある間違い
- 習慣で、消費者向けラベルにCLP絵表示を付ける。購入者を混乱させ、2つのラベル表示制度が混在します。化粧品のラベル表示規則に従い、そこで必要な警告を使用してください。
- 「天然」なら危険はないと思い込む。エッセンシャルオイルは、引火性、感作性があり、水生生物に有害であることが少なくありません。
- 作業場での絵表示を無視する。安全な保管、換気、保護具は、それらに左右されます。
- 古いシンボルを使う。以前の制度にあったオレンジ色の四角は、ひし形に置き換えられています。
- 原材料の分類を混合物に流用する。混合物そのものを分類してください。
簡単なチェックリスト
- すべての原材料の最新のSDSを集める。
- 特に引火性と感作性に注目して、分類と情報を書き留める。
- 各製品が、最終使用者向けの完成した化粧品なのか、事業者向けのバルク品なのかを判断する。
- バルクの混合物は、処方と実測データから分類する。
- 必要な場合はSDSを作成し、最新の状態に保つ。
よくあるご質問
化粧品のラベルに、危険有害性絵表示は必要ですか。
消費者向けの完成した化粧品は、一般に、CLPの危険有害性表示ではなく、化粧品のラベル表示規則に従います。お客様の製品カテゴリーに該当する引火性や注意に関する文言を確認し、判断が難しい場合は評価者にご相談ください。
香水やエアゾールには、炎のシンボルが必要ですか。
エアゾール容器や一部の引火性製品には、CLPのラベル表示とは別の、製品規則や輸送規則に基づく引火性の警告が付きます。これはCLPとは別の制度ですので、お客様の製品タイプの要件をご確認ください。
製品に絵表示がない場合、SDSは必要ですか。
消費者向けの完成した化粧品では通常必要ありませんが、顧客、サロン、運送業者から求められることが多く、有害と分類されるバルク品では必須です。消費者の安全性を証明する文書は、引き続きCPSRです。
重要なポイント
- GHS絵表示、注意喚起語、HとPの情報は、EUの危険有害性伝達制度であるCLPに由来します。
- 消費者向けの完成した化粧品は、一般にCLPのラベル表示が免除されますが、原材料、バルク品、SDSは対象です。
- シンボルだけでなく危険有害性情報の文言を読み、成分をコピーするのではなく自社の混合物を分類しましょう。
- SDSは常に最新に保ち、顧客から求められたら、製品のREACH準拠のSDSを手配しましょう。