Acidul hialuronic în produsele cosmetice: siguranță, revendicări și testare

Acidul hialuronic se află pe mii de etichete, de la seruri și măști de țesătură până la balsamuri de buze și șampoane. Pentru un brand, acidul hialuronic în produsele cosmetice pare o alegere ușoară și cu risc scăzut, și în multe privințe chiar este. Totuși, forma pe care o cumpărați, modul în care se comportă în apă, revendicările pe care le asociați cu el și produsul în care ajunge necesită decizii. Acest articol arată ce trebuie verificat privind siguranța, ce puteți și ce nu puteți revendica și ce teste merită făcute înainte de lansare. Acidul hialuronic este un ingredient cosmetic bine stabilit, cu un istoric bun de siguranță, dar fiecare produs finit necesită în continuare propria evaluare de siguranță, dovada conservării, date de stabilitate și revendicări care corespund dovezilor.

Răspunsul pe scurt

Acidul hialuronic și sărurile sale sunt utilizate pe scară largă ca ingrediente de condiționare a pielii și de legare a umidității, iar evaluările de siguranță ale ingredientului au fost favorabile în cazul utilizării topice. Asta nu face produsul dumneavoastră automat sigur sau conform. Gelurile cu acid hialuronic sunt bogate în apă și oferă un mediu bun pentru microbi, formulele îngroșate se pot modifica în timp, iar revendicări precum „umple” sau „pătrunde în profunzime” pot depăși ceea ce susține utilizarea topică. Un CPSR, un challenge test și un test de stabilitate acoperă aceste aspecte.

Ce este acidul hialuronic și ce veți vedea pe etichetă?

Acidul hialuronic este o moleculă lungă pe bază de zaharuri (un glicozaminoglican) care leagă cantități mari de apă. Calitățile cosmetice sunt produse în mare parte prin fermentație microbiană, deși în trecut s-au folosit și surse de origine animală. Pe o listă de ingrediente veți vedea mai multe denumiri INCI:

• Hyaluronic acid: forma acidă, rar folosită singură.
• Sodium hyaluronate: sarea, de departe cea mai frecventă.
• Hydrolyzed hyaluronic acid sau hydrolyzed sodium hyaluronate: molecula descompusă în fragmente mai mici.
• Sodium acetylated hyaluronate și alte forme modificate, cu senzație și comportament diferite.

Folosiți denumirea INCI exactă a materialului pe care îl cumpărați și păstrați specificația furnizorului în dosarul dumneavoastră.

Citiți și Stabilitatea și siguranța serului cu vitamina C: testarea acidului ascorbic

De ce contează greutatea moleculară

Furnizorii vând acid hialuronic în diferite greutăți moleculare, de la lanțuri mari până la fragmente mici. Materialul cu greutate moleculară mare formează în principal o peliculă hidratantă la suprafața pielii și îngroașă produsul. Materialul cu greutate moleculară mică este comercializat pentru efecte mai profunde, dar dovezile că produsele topice livrează cantități semnificative în pielea vie sunt limitate și depind de materialul exact și de formulă. De aceea trebuie să fiți atenți la formulările despre profunzime sau pătrundere. Multe branduri combină mai multe greutăți; dacă o faceți, consemnați fiecare greutate și motivul în dosarul informativ al produsului.

Este sigur acidul hialuronic?

Grupul de experți Cosmetic Ingredient Review (CIR) a evaluat acidul hialuronic și sărurile sale de sodiu și potasiu într-un raport publicat în 2009 și a concluzionat că sunt sigure pentru utilizare cosmetică, așa cum este descrisă acolo. Evaluarea a raportat toxicitate scăzută, absența unor îngrijorări privind sensibilizarea și absența genotoxicității în cazul utilizării topice. Verificați baza de date CIR pentru orice evaluare mai recentă. În UE, nu cunoaștem o intrare în anexele II–VI pentru acidul hialuronic sau hialuronatul de sodiu, dar confirmați întotdeauna anexele în vigoare și intrarea CosIng pentru materialul exact. Un bun istoric de siguranță al materiei prime este doar începutul. Evaluatorul dumneavoastră de siguranță analizează în continuare formula finită: nivelul, celelalte ingrediente, tipul de produs, zona de utilizare și cine îl va folosi.

Ce ar trebui să conțină documentația furnizorului?

• Specificația cu denumirea INCI, intervalul greutății moleculare și nivelul tipic de utilizare.
• Originea și metoda de producție, ceea ce contează pentru revendicările vegane sau fără ingrediente de origine animală.
• Limite microbiologice și, acolo unde este relevant, informații despre proteinele reziduale sau endotoxine.
• Date despre impurități și fișa cu date de securitate a materiei prime.
• Confirmarea consecvenței de la un lot la altul a calității respective.

Documentele furnizorului sunt dovezi pentru dosarul dumneavoastră, dar nu înlocuiesc testarea propriului produs finit.

Citiți și Marja de siguranță (MoS) în cosmetice: cum se calculează

Cum influențează acidul hialuronic formula

Chiar și cantități mici cresc vâscozitatea, astfel încât acidul hialuronic modelează senzația și curgerea unui ser sau gel. Este, de asemenea, sensibil:

• Căldura și pH-ul scăzut pot descompune lanțurile și pot subția produsul în timp.
• Electroliții și unele ingrediente încărcate reduc vâscozitatea.
• Contaminarea microbiană este o amenințare reală, deoarece unii microbi produc enzime care degradează acidul hialuronic, iar un gel apos favorizează dezvoltarea lor.
• Amestecarea este delicată, deoarece pulberea se aglomerează dacă este adăugată prea repede.

Vâscozitatea, aspectul și pH-ul ar trebui, așadar, monitorizate în studiul dumneavoastră de stabilitate, în ambalajul final.

Are nevoie de un challenge test?

Aproape întotdeauna când produsul conține apă. Gelurile, serurile, spray-urile cu ceață și măștile sunt exemple clasice. Acidul hialuronic în sine nu este un conservant, iar proprietățile sale de legare a apei nu protejează formula. Un challenge test arată că sistemul dumneavoastră de conservare funcționează împotriva a cinci microorganisme de referință pe parcursul a 28 de zile, iar un test al specificațiilor microbiologice arată calitatea produsului finit. Repetați challenge testul atunci când schimbați în mod semnificativ conservantul, pH-ul sau ambalajul.

Produse și utilizări care necesită atenție suplimentară

• Produse pentru ochi și buze: zone sensibile în care evaluatorul va analiza atent potențialul de iritație.
• Produse pentru bebeluși și pentru piele sensibilă: aplicați prudența suplimentară cerută de evaluatorul dumneavoastră.
• Măști de țesătură și șervețele impregnate: mult lichid, o provocare mare pentru conservare.
• Produse injectate, implantate sau ingerate: acestea nu sunt produse cosmetice. Fillerele injectabile cu acid hialuronic sunt reglementate în mod normal ca dispozitive medicale, iar produsele ingerate ca alimente sau suplimente. Nu descrieți un produs cosmetic ca filler sau ca alternativă la injecții.

Citiți și Activitatea apei și pH-ul: formulare pentru siguranță microbiană

Ce revendicări sunt realiste?

Revendicările trebuie să respecte criteriile comune ale Regulamentului (UE) nr. 655/2013: conformitatea cu legea, veridicitatea, susținerea prin dovezi, onestitatea, corectitudinea și luarea unor decizii în cunoștință de cauză. Revendicările tipice despre acidul hialuronic se împart astfel:

• De obicei susținute: „hidratant”, cu dovezi dintr-o măsurătoare a hidratării sau dintr-o evaluare de către consumatori sau experți a produsului finit.
• Necesită dovezi solide: „umple”, „netezește liniile fine” sau „vizibil mai ferm”, deoarece trebuie să arătați efectul pe produsul real și să îl descrieți ca temporar acolo unde este cazul.
• Riscante: „pătrunde în derm”, „reconstruiește colagenul” sau „înlocuiește fillerele”, care sugerează efecte medicale sau în țesuturile profunde.

O mențiune despre acidul hialuronic pe fața ambalajului ar trebui să fie adevărată și în practică: dacă nivelul este neglijabil, denumirea poate induce consumatorii în eroare.

Este necesar un test patch?

Acidul hialuronic în sine are un profil scăzut de sensibilizare, dar produsul finit poate conține parfum, conservanți și extracte vegetale care nu au acest profil. Pentru produsele care se lasă pe piele, destinate pielii sensibile, sau atunci când plănuiți o revendicare „hipoalergenic” sau „testat dermatologic”, un test patch pe produsul finit vă oferă sprijin pentru revendicare și pentru CPSR. Dacă este necesar pentru un anumit produs este decizia evaluatorului dumneavoastră de siguranță.

Listă de verificare înainte de lansare

1. Consemnați denumirea INCI exactă, intervalul greutății moleculare, originea și documentele furnizorului.
2. Definiți nivelul și revendicarea și verificați dacă dovezile se potrivesc.
3. Efectuați un studiu de stabilitate în ambalajul final, urmărind vâscozitatea și aspectul.
4. Demonstrați conservarea cu un challenge test și verificați produsul finit.
5. Obțineți CPSR-ul semnat înainte de a introduce produsul pe piață.

Întrebări frecvente

Este acidul hialuronic interzis sau restricționat în UE?

Nu cunoaștem o restricție specifică pentru formele cosmetice uzuale, dar verificați anexele în vigoare ale Regulamentului privind produsele cosmetice și intrarea CosIng pentru materialul dumneavoastră.

Funcționează mai bine acidul hialuronic cu greutate moleculară mică?

Nu neapărat. Dovezile pentru efecte mai profunde ale produselor topice sunt limitate, așa că revendicați doar ceea ce susțin propriile date.

Am nevoie de un CPSR pentru un produs cu doar câteva ingrediente?

Da. Fiecare produs cosmetic introdus pe piața UE are nevoie de un CPSR, oricât de simplă ar fi formula.

Concluzii esențiale

• Acidul hialuronic are un bun istoric de siguranță, dar fiecare produs finit necesită propria evaluare.
• Produsele cu acid hialuronic bogate în apă necesită dovada conservării și date de stabilitate.
• Revendicați cu încredere hidratarea, dar fiți atenți la formulările privind umplerea, pătrunderea și cele asemănătoare fillerelor.
• Produsele cu acid hialuronic injectat sau ingerat nu intră sub incidența legislației cosmeticelor.