Hialuronska kislina v kozmetiki: varnost, trditve in testi

Hialuronska kislina je na tisočih etiketah, od serumov in tekstilnih mask do balzamov za ustnice in šamponov. Za blagovno znamko je hialuronska kislina v kozmetiki videti kot preprosta izbira z nizkim tveganjem, in v marsičem to tudi je. Vseeno pa kupljena oblika, njeno obnašanje v vodi, trditve, ki jih nanjo navežete, in izdelek, v katerem se znajde, zahtevajo odločitve. Ta članek pokaže, kaj preveriti glede varnosti, kaj lahko in česa ne smete trditi ter kateri testi so pred lansiranjem smiselni. Hialuronska kislina je uveljavljena kozmetična sestavina z dobrim varnostnim profilom, vendar vsak končni izdelek potrebuje svojo oceno varnosti, dokaz o konzerviranju, podatke o stabilnosti in trditve, ki ustrezajo dokazom.

Kratek odgovor

Hialuronska kislina in njene soli se pogosto uporabljajo kot sestavine za nego kože in vezavo vlage, varnostni pregledi sestavine pa so bili pri lokalni uporabi ugodni. To ne pomeni, da je vaš izdelek samodejno varen ali skladen. Geli s hialuronsko kislino vsebujejo veliko vode in so dobro gojišče za mikroorganizme, zgoščene formule se lahko sčasoma spremenijo, trditve, kot sta „napolni“ ali „prodre globoko“, pa lahko presegajo tisto, kar lokalna uporaba podpira. CPSR, challenge test in test stabilnosti pokrijejo te točke.

Kaj je hialuronska kislina in kaj boste videli na etiketi?

Hialuronska kislina je dolga molekula na osnovi sladkorjev (glikozaminoglikan), ki veže velike količine vode. Kozmetične kakovosti večinoma nastanejo z mikrobno fermentacijo, čeprav so v preteklosti uporabljali tudi živalske vire. Na seznamu sestavin boste videli več imen INCI:

• Hyaluronic Acid: kisla oblika, redko uporabljena sama.
• Sodium Hyaluronate: sol, daleč najpogostejša.
• Hydrolyzed Hyaluronic Acid ali Hydrolyzed Sodium Hyaluronate: molekula, razdeljena na manjše kose.
• Sodium Acetylated Hyaluronate in druge spremenjene oblike z drugačnim občutkom in obnašanjem.

Uporabite natančno ime INCI kupljene snovi in specifikacijo dobavitelja hranite v svoji dokumentaciji.

Preberite tudi Stabilnost seruma z vitaminom C: varnost in testiranje

Zakaj je pomembna molekulska masa

Dobavitelji prodajajo hialuronsko kislino v različnih molekulskih masah, od dolgih verig do majhnih fragmentov. Snov z visoko molekulsko maso predvsem tvori vlažilni film na površini kože in zgosti izdelek. Snov z nizko molekulsko maso trženjsko obljublja globlje učinke, vendar so dokazi, da lokalni izdelki prinesejo pomembne količine v živo kožo, omejeni in odvisni od natančne snovi in formule. Zato bodite previdni z besedilom o globini ali prodiranju. Mnoge znamke združujejo več mas; če to storite, zapišite vsako in razlog v dokumentaciji o izdelku.

Ali je hialuronska kislina varna?

Strokovna komisija Cosmetic Ingredient Review (CIR) je hialuronsko kislino ter njeni natrijevo in kalijevo sol ocenila v poročilu, objavljenem leta 2009, in zaključila, da so varne za kozmetično uporabo, kot je tam opisana. Pregled je pri lokalni uporabi navajal nizko toksičnost, brez pomislekov glede senzibilizacije in brez genotoksičnosti. V bazi CIR preverite morebitno novejšo oceno. V EU nam ni znan vnos v prilogah II do VI za hialuronsko kislino ali natrijev hialuronat, vendar vedno potrdite veljavne priloge in vnos v CosIng za natančno snov. Dober varnostni profil surovine je šele začetek. Vaša odgovorna oseba še vedno ocenjuje končno formulo: delež, druge sestavine, vrsto izdelka, mesto uporabe in uporabnike.

Kaj naj vsebuje dokumentacija dobavitelja?

• Specifikacijo z imenom INCI, območjem molekulske mase in običajnim deležem uporabe.
• Izvor in način proizvodnje, pomemben za veganske ali brezživalske trditve.
• Mikrobiološke omejitve in, kjer je relevantno, podatke o preostalih beljakovinah ali endotoksinih.
• Podatke o nečistočah in varnostni list surovine.
• Potrditev doslednosti kakovosti med serijami.

Dokumenti dobavitelja so dokazi za vašo dokumentacijo, vendar ne nadomestijo testiranja vašega končnega izdelka.

Preberite tudi Meja varnosti (MoS) v kozmetiki: kako se izračuna

Kako hialuronska kislina vpliva na formulo

Že majhne količine povečajo viskoznost, zato hialuronska kislina določa, kakšen je občutek in tok seruma ali gela. Je tudi občutljiva:

• Toplota in nizek pH lahko razgradita verige in izdelek sčasoma razredčita.
• Elektroliti in nekatere nabite sestavine zmanjšajo viskoznost.
• Mikrobna kontaminacija je resna grožnja, saj nekateri mikroorganizmi proizvajajo encime, ki razgrajujejo hialuronsko kislino, vodni gel pa spodbuja rast.
• Vmešanje je zahtevno, saj se prah zlepi v grudice, če ga dodate prehitro.

Viskoznost, videz in pH je zato treba spremljati v študiji stabilnosti v končni embalaži.

Ali je potreben challenge test?

Skoraj vedno, kadar izdelek vsebuje vodo. Geli, serumi, pršila in maske so klasični primeri. Hialuronska kislina sama ni konzervans, njena sposobnost vezave vode pa formule ne ščiti. Challenge test pokaže, da vaš konzervirni sistem 28 dni deluje proti petim referenčnim mikroorganizmom, test mikrobioloških specifikacij pa pokaže kakovost končnega izdelka. Challenge test ponovite, če bistveno spremenite konzervans, pH ali embalažo.

Izdelki in uporabe, ki zahtevajo dodatno skrb

• Izdelki za oči in ustnice: občutljiva območja, kjer bo odgovorna oseba natančno preučila dražilni potencial.
• Izdelki za dojenčke in občutljivo kožo: upoštevajte dodatno previdnost, ki jo zahteva vaša odgovorna oseba.
• Tekstilne maske in impregnirani robčki: veliko tekočine, velik izziv za konzerviranje.
• Injicirani, vsajeni ali zaužiti izdelki: to niso kozmetični izdelki. Injekcijski polnilci s hialuronsko kislino so običajno regulirani kot medicinski pripomočki, zaužiti izdelki pa kot živila ali prehranska dopolnila. Kozmetičnega izdelka ne opisujte kot polnilca ali nadomestka za injekcije.

Preberite tudi Vodna aktivnost in pH: formulacija za mikrobiološko varnost

Katere trditve so realistične?

Trditve morajo izpolnjevati skupna merila Uredbe (EU) št. 655/2013: skladnost z zakonodajo, resničnost, dokazna podlaga, poštenost, pravičnost in informirano odločanje. Tipične trditve o hialuronski kislini se razvrstijo takole:

• Običajno podprte: „vlažilno“ ali „navlaži“, z dokazi iz meritve hidracije ali ocene potrošnikov oziroma strokovnjakov na končnem izdelku.
• Zahtevajo močne dokaze: „napolni“, „zgladi drobne gubice“ ali „vidno čvrstejša koža“, saj morate učinek pokazati na dejanskem izdelku in ga opisati kot začasnega, kjer to drži.
• Tvegane: „prodre v dermis“, „obnovi kolagen“ ali „nadomesti polnilce“, saj nakazujejo zdravstvene učinke ali učinke v globokih tkivih.

Omemba hialuronske kisline na sprednji strani embalaže mora držati tudi v praksi: če je delež zanemarljiv, lahko ime zavaja potrošnike.

Ali je potreben patch test?

Hialuronska kislina sama ima nizek profil senzibilizacije, končni izdelek pa lahko vsebuje dišave, konzervanse in rastlinske izvlečke, ki ga nimajo. Pri izdelkih brez izpiranja za občutljivo kožo ali če načrtujete trditev, kot sta „hipoalergeno“ ali „dermatološko testirano“, patch test na končnem izdelku podpre trditev in CPSR. Ali je potreben pri določenem izdelku, odloči vaša odgovorna oseba.

Kontrolni seznam pred lansiranjem

1. Zapišite natančno ime INCI, območje molekulske mase, izvor in dokumente dobavitelja.
2. Določite delež in trditev ter preverite, ali dokazi ustrezajo.
3. Izvedite študijo stabilnosti v končni embalaži in spremljajte viskoznost ter videz.
4. Konzerviranje dokažite s challenge testom in preverite končni izdelek.
5. Poskrbite za podpisan CPSR, preden izdelek damo na trg.

Pogosto zastavljena vprašanja

Ali je hialuronska kislina v EU prepovedana ali omejena?

Za običajne kozmetične oblike nam posebna omejitev ni znana, vendar preverite veljavne priloge uredbe o kozmetičnih izdelkih in vnos v CosIng za svojo snov.

Ali hialuronska kislina z nizko molekulsko maso deluje bolje?

Ne nujno. Dokazi o globljih učinkih lokalnih izdelkov so omejeni, zato trdite le to, kar podpirajo vaši lastni podatki.

Ali potrebujem CPSR za izdelek z malo sestavinami?

Da. Vsak kozmetični izdelek, dan na trg EU, potrebuje CPSR, ne glede na to, kako preprosta je formula.

Ključne ugotovitve

• Hialuronska kislina ima dober varnostni profil, vendar vsak končni izdelek potrebuje svojo oceno.
• Izdelki s hialuronsko kislino z veliko vode potrebujejo dokaz o konzerviranju in podatke o stabilnosti.
• Vlaženje lahko samozavestno navajate, pri polnjenju, prodiranju in besedilu, ki spominja na polnilce, pa bodite previdni.
• Injicirani ali zaužiti izdelki s hialuronsko kislino so zunaj kozmetične zakonodaje.