Hyaluronzuur in cosmetica: veiligheid, claims en testen

Hyaluronzuur staat op duizenden etiketten, van serums en sheet masks tot lippenbalsems en shampoos. Voor een merk lijkt hyaluronzuur in cosmetica een eenvoudige keuze met weinig risico, en in veel opzichten is dat ook zo. Toch vragen de vorm die u inkoopt, het gedrag in water, de claims die u eraan koppelt en het product waarin het terechtkomt allemaal om beslissingen. Dit artikel laat zien wat u over veiligheid moet controleren, wat u wel en niet mag claimen en welke tests de moeite waard zijn vóór de lancering. Hyaluronzuur is een gevestigd cosmetisch ingrediënt met een goede veiligheidshistorie, maar elk afgewerkt product heeft nog steeds een eigen veiligheidsbeoordeling, conserveringsbewijs, stabiliteitsgegevens en claims nodig die bij het bewijs passen.

Het korte antwoord

Hyaluronzuur en zijn zouten worden veel gebruikt als huidconditionerende en vochtbindende ingrediënten, en veiligheidsbeoordelingen van het ingrediënt zijn gunstig bij topisch gebruik. Dat maakt uw product niet automatisch veilig of conform. Hyaluronzuurgels zijn rijk aan water en vormen een goede voedingsbodem voor microben, verdikte formules kunnen na verloop van tijd veranderen, en claims zoals “vult op” of “dringt diep door” kunnen verder gaan dan topisch gebruik rechtvaardigt. Een CPSR, een challenge-test en een stabiliteitstest dekken deze punten af.

Wat is hyaluronzuur en wat ziet u op het etiket?

Hyaluronzuur is een lang molecuul op suikerbasis (een glycosaminoglycaan) dat grote hoeveelheden water bindt. Cosmetische kwaliteiten worden voornamelijk geproduceerd door microbiële fermentatie, hoewel in het verleden ook bronnen van dierlijke oorsprong zijn gebruikt. In een ingrediëntenlijst ziet u meerdere INCI-namen:

• Hyaluronic acid: de zuurvorm, zelden alleen gebruikt.
• Sodium hyaluronate: het zout, veruit het meest gebruikt.
• Hydrolyzed hyaluronic acid of hydrolyzed sodium hyaluronate: het molecuul opgebroken in kleinere stukken.
• Sodium acetylated hyaluronate en andere gemodificeerde vormen met een andere huidgevoel en ander gedrag.

Gebruik de exacte INCI-naam van het materiaal dat u koopt en bewaar de specificatie van de leverancier in uw dossier.

Lees ook Stabiliteit en veiligheid van vitamine C-serum: ascorbinezuur testen

Waarom het molecuulgewicht ertoe doet

Leveranciers verkopen hyaluronzuur in verschillende molecuulgewichten, van lange ketens tot kleine fragmenten. Materiaal met een hoog molecuulgewicht vormt vooral een hydraterende film op het huidoppervlak en verdikt het product. Materiaal met een laag molecuulgewicht wordt aangeprezen voor diepere effecten, maar het bewijs dat topische producten betekenisvolle hoeveelheden in de levende huid brengen, is beperkt en hangt af van het exacte materiaal en de formule. Daarom moet u voorzichtig zijn met formuleringen over diepte of penetratie. Veel merken combineren meerdere gewichten; als u dat doet, leg dan elk gewicht en de reden vast in het productinformatiedossier.

Is hyaluronzuur veilig?

Het expertpanel van de Cosmetic Ingredient Review (CIR) beoordeelde hyaluronzuur en zijn natrium- en kaliumzouten in een in 2009 gepubliceerd rapport en concludeerde dat ze veilig zijn voor cosmetisch gebruik zoals daar beschreven. De beoordeling meldde lage toxiciteit, geen zorgen over sensibilisatie en geen genotoxiciteit bij topisch gebruik. Controleer de CIR-database op nieuwere beoordelingen. Wij zijn niet bekend met een vermelding in bijlage II tot en met VI van de EU-cosmeticaverordening voor hyaluronzuur of natriumhyaluronaat, maar bevestig altijd de actuele bijlagen en de CosIng-vermelding voor het exacte materiaal. Een goede veiligheidshistorie van de grondstof is slechts het begin. Uw veiligheidsbeoordelaar evalueert nog steeds de afgewerkte formule: het gehalte, de andere ingrediënten, het producttype, het toepassingsgebied en wie het product zal gebruiken.

Wat moet in de documentatie van de leverancier staan?

• Specificatie met INCI-naam, bereik van het molecuulgewicht en gebruikelijk gebruiksgehalte.
• Herkomst en productiemethode, wat van belang is voor veganistische of dierenvrije claims.
• Microbiologische limieten en, waar relevant, informatie over residueel eiwit of endotoxine.
• Gegevens over onzuiverheden en het veiligheidsinformatieblad van de grondstof.
• Bevestiging van de consistentie van de kwaliteit van batch tot batch.

Documenten van leveranciers zijn bewijs voor uw dossier, maar vervangen het testen van uw eigen afgewerkte product niet.

Lees ook Veiligheidsmarge (MoS) in cosmetica: zo wordt ze berekend

Hoe hyaluronzuur de formule beïnvloedt

Zelfs kleine hoeveelheden verhogen de viscositeit, dus hyaluronzuur bepaalt hoe een serum of gel aanvoelt en stroomt. Het is ook gevoelig:

• Warmte en lage pH kunnen de ketens afbreken en het product na verloop van tijd dunner maken.
• Elektrolyten en sommige geladen ingrediënten verlagen de viscositeit.
• Microbiële besmetting is een reële dreiging, omdat sommige microben enzymen produceren die hyaluronzuur afbreken, en een waterige gel groei voedt.
• Mengen is lastig, omdat het poeder klontert als het te snel wordt toegevoegd.

Viscositeit, uiterlijk en pH moeten daarom in uw stabiliteitsstudie in de definitieve verpakking worden gevolgd.

Is een challenge-test nodig?

Bijna altijd wanneer het product water bevat. Gels, serums, mists en maskers zijn klassieke voorbeelden. Hyaluronzuur zelf is geen conserveermiddel en de waterbindende eigenschappen beschermen de formule niet. Een challenge-test toont aan dat uw conserveringssysteem gedurende 28 dagen werkt tegen vijf referentiemicro-organismen, en een test op microbiologische specificaties toont de kwaliteit van het afgewerkte product. Herhaal de challenge-test wanneer u het conserveermiddel, de pH of de verpakking aanzienlijk wijzigt.

Producten en toepassingen die extra zorg vragen

• Oog- en lipproducten: gevoelige zones waar de beoordelaar nauwkeurig naar het irritatiepotentieel kijkt.
• Baby- en producten voor de gevoelige huid: pas de extra voorzichtigheid toe die uw beoordelaar vraagt.
• Sheet masks en geïmpregneerde doekjes: veel vloeistof, een grote conserveringsuitdaging.
• Geïnjecteerde, geïmplanteerde of ingenomen producten: dit zijn geen cosmetica. Injecteerbare hyaluronzuurfillers worden normaal als medische hulpmiddelen gereguleerd, en ingenomen producten als voeding of supplementen. Omschrijf een cosmetisch product niet als filler of als alternatief voor injecties.

Lees ook Wateractiviteit en pH: formuleren voor microbiële veiligheid

Welke claims zijn realistisch?

Claims moeten voldoen aan de gemeenschappelijke criteria van Verordening (EU) nr. 655/2013: naleving van de wet, waarheidsgetrouwheid, onderbouwing met bewijs, eerlijkheid, billijkheid en geïnformeerde besluitvorming. Typische hyaluronzuurclaims worden als volgt ingedeeld:

• Meestal te onderbouwen: “vochtinbrengend” of “hydraterend”, met bewijs uit een hydratatiemeting of een consumenten- of expertbeoordeling van het afgewerkte product.
• Vraagt sterk bewijs: “vult op”, “gladdert fijne lijntjes” of “zichtbaar steviger”, omdat u het effect op het werkelijke product moet aantonen en het als tijdelijk moet omschrijven waar dat het geval is.
• Risicovol: “dringt door in de dermis”, “herstelt collageen” of “vervangt fillers”, wat medische effecten of effecten op diep weefsel suggereert.

Een vermelding van hyaluronzuur op de voorzijde van de verpakking moet ook in de praktijk waar zijn: als het gehalte verwaarloosbaar is, kan de naam consumenten misleiden.

Is een patchtest nodig?

Hyaluronzuur zelf heeft een laag sensibilisatieprofiel, maar het afgewerkte product kan parfum, conserveermiddelen en plantenextracten bevatten die dat niet hebben. Voor leave-on-producten voor de gevoelige huid, of wanneer u een claim als “hypoallergeen” of “dermatologisch getest” plant, geeft een patchtest op het afgewerkte product onderbouwing voor de claim en voor het CPSR. Of dit voor een bepaald product nodig is, is een beslissing van uw veiligheidsbeoordelaar.

Checklist vóór de lancering

1. Leg de exacte INCI-naam, het bereik van het molecuulgewicht, de herkomst en de documenten van de leverancier vast.
2. Bepaal het gehalte en de claim en controleer of het bewijs daarbij past.
3. Voer een stabiliteitsstudie uit in de definitieve verpakking en volg viscositeit en uiterlijk.
4. Bewijs de conservering met een challenge-test en controleer het afgewerkte product.
5. Laat het CPSR ondertekenen voordat u het product op de markt brengt.

Veelgestelde vragen

Is hyaluronzuur verboden of beperkt in de EU?

Wij zijn niet bekend met een specifieke beperking voor de gebruikelijke cosmetische vormen, maar controleer de actuele bijlagen van de cosmeticaverordening en de CosIng-vermelding voor uw materiaal.

Werkt hyaluronzuur met een laag molecuulgewicht beter?

Niet noodzakelijk. Het bewijs voor diepere effecten van topische producten is beperkt, dus claim alleen wat uw eigen gegevens onderbouwen.

Heb ik een CPSR nodig voor een product met maar enkele ingrediënten?

Ja. Elk cosmetisch product dat op de EU-markt wordt gebracht, heeft een CPSR nodig, hoe eenvoudig de formule ook is.

Belangrijkste punten

• Hyaluronzuur heeft een goede veiligheidshistorie, maar elk afgewerkt product heeft een eigen beoordeling nodig.
• Waterrijke hyaluronzuurproducten hebben conserveringsbewijs en stabiliteitsgegevens nodig.
• Claim hydratatie met vertrouwen, maar wees voorzichtig met opvullen, penetratie en filler-achtige formuleringen.
• Geïnjecteerde of ingenomen hyaluronzuurproducten vallen buiten de cosmeticawetgeving.