Produceți săpun obținut prin procedeul la rece, săpun cu lapte de capră sau șampon solid cu plante? Cerințele de testare pentru săpun în UE surprind mulți producători: un săpun natural este, din punct de vedere juridic, un produs cosmetic, deci necesită același dosar de siguranță ca o cremă de față. Acest ghid explică ce teste și documente necesită de obicei un săpun, care dintre ele pot fi mai simple datorită chimiei săpunului și unde greșesc cel mai des producătorii.
Cuprins
Răspunsul pe scurt
În UE, săpunul introdus pe piață pentru curățarea pielii este un produs cosmetic în sensul Regulamentului (CE) nr. 1223/2009. Chiar și un producător mic are nevoie de un CPSR semnat de un evaluator de siguranță calificat, de un dosar de informații despre produs, de o persoană responsabilă, de o notificare CPNP și de o etichetă conformă. Săpunul prezintă un risc scăzut de dezvoltare microbiană, așa că un challenge test nu este întotdeauna necesar pentru un săpun solid propriu-zis, dar de regulă se așteaptă un test microbiologic și date de stabilitate.
Este săpunul natural cu adevărat un produs cosmetic?
Da. Regulamentul privind produsele cosmetice definește un produs cosmetic ca fiind o substanță destinată aplicării pe părțile externe ale corpului, în principal pentru a le curăța, parfuma, proteja sau menține în stare bună. Săpunul folosit pentru spălarea mâinilor sau a corpului se încadrează în această definiție, indiferent dacă este industrial sau făcut manual și indiferent dacă este vândut la un stand din piață sau online. Termeni precum „natural”, „organic” sau „artizanal” nu creează nicio excepție.
Normele diferă pe alte piețe. În Statele Unite, de exemplu, un produs care este cu adevărat săpun, realizat în principal din săruri alcaline ale acizilor grași și vândut doar ca săpun, nu intră în definiția juridică a produsului cosmetic, în timp ce multe produse vândute ca „săpun” sunt, juridic, produse cosmetice. Dacă exportați, verificați fiecare piață separat.
Citiți și Cum vindeți legal cosmetice handmade: săpun, balsamuri și creme
Ce analizează evaluatorul de siguranță
Evaluatorul examinează fiecare ingredient: uleiurile și untururile vegetale, alcaliul folosit pentru saponificare, coloranții, parfumul sau uleiurile esențiale și orice aditivi, cum ar fi argila, ovăzul, mierea, laptele sau extractele din plante. Pentru fiecare dintre ele, evaluatorul ia în considerare toxicologia, expunerea și cantitățile din săpunul finit. Săpunul se clătește, ceea ce reduce expunerea, dar ingredientele sensibilizante, precum uleiurile esențiale și alergenii din parfum, rămân importante. CPSR-ul nostru este semnat de un evaluator calificat, durează aproximativ 10 zile lucrătoare după ce primim datele complete și se încadrează într-unul dintre trei niveluri, în funcție de complexitatea formulei: Simplu, până la 10 ingrediente, Standard, 11–25, Complex, 26 sau mai multe ori un parfum.
Ce teste necesită un săpun?
Testul de specificații microbiologice
Un test de specificații microbiologice verifică produsul finit pentru bacteriile aerobe totale, drojdii și mucegaiuri, precum și pentru patogenii specificați, în raport cu limitele acceptate. Acesta confirmă că procesul dumneavoastră de producție și igiena funcționează corect. Pentru săpunul făcut manual este cel mai valoros test, deoarece contaminarea provine de obicei de la echipamente, apă sau aditivi, și nu de la săpunul în sine. Rezultatele sosesc la aproximativ 5 zile după ce primim probele.
Challenge test, când este necesar
Un săpun solid propriu-zis este alcalin și are o activitate a apei redusă, ceea ce este ostil pentru majoritatea microorganismelor. Din acest motiv, mulți evaluatori acceptă o evaluare documentată a riscului microbiologic în locul unui challenge test pentru astfel de produse. Situația se schimbă rapid când adăugați ingrediente bogate în apă, precum lapte proaspăt, gel de aloe, piure de fructe sau extracte din plante, sau când realizați săpun lichid, săpun cremă ori șampon pe bază de săpun. Aceste produse pot susține dezvoltarea microbiană și necesită, de regulă, un challenge test conform ISO 11930:2019 sau USP 51, care durează 28 de zile. Decizia finală aparține evaluatorului dumneavoastră de siguranță, așa că întrebați-l înainte de a renunța la test.
Stabilitate și compatibilitate
Săpunul se modifică în timp. Uleiurile se pot râncezi, producând mirosuri neplăcute și pete portocalii; culorile se pot estompa sau se pot întinde; parfumul se poate slăbi; săpunul poate transpira în aerul umed sau se poate crăpa în aerul uscat. Un test de stabilitate și compatibilitate verifică săpunul în condiții accelerate și în ambalajul său real și susține termenul de valabilitate sau perioada după deschidere indicate pe etichetă. Acest lucru contează în special pentru săpunurile cu uleiuri bogate în linoleic, miere sau aditivi din plante.
Testul patch
Un test patch este opțional, dar util. Dacă doriți să afirmați „testat dermatologic”, „blând” sau „potrivit pentru pielea sensibilă”, aveți nevoie de dovezi, iar un singur test patch ocluziv de 48 de ore pe voluntari este o modalitate practică de a le obține. Oferă, de asemenea, siguranță pentru săpunurile cu uleiuri esențiale puternice.
Greșeli frecvente la săpunul natural
- Să credeți că „făcut manual” înseamnă „scutit”. Dimensiunea și meșteșugul nu schimbă obligația legală.
- Să folosiți o rețetă de pe internet fără o evaluare de siguranță. O rețetă care funcționează nu este același lucru cu o evaluare documentată a siguranței.
- Să adăugați lactate proaspete sau extracte din plante fără date privind conservarea. Aceasta este cea mai frecventă sursă de contaminare.
- Să depășiți limitele pentru parfum. Uleiurile esențiale conțin alergeni care au limite de concentrare și praguri de etichetare, iar lista alergenilor declarați a fost extinsă prin Regulamentul (UE) 2023/1545.
- Să folosiți coloranți care nu sunt permiși. Pot fi folosiți doar coloranții enumerați în Regulamentul privind produsele cosmetice; mulți pigmenți artizanali nu figurează pe listă.
- Să faceți afirmații nesusținute. „Antibacterian”, „prietenos cu eczema” sau „vindecă” necesită dovezi, iar afirmațiile medicale nu sunt permise pentru produsele cosmetice.
Citiți și Testarea siguranței cosmeticelor pentru bebeluși: ce trebuie să arate dosarul
Etichetarea corectă a unui săpun
Eticheta trebuie să conțină numele și adresa persoanei responsabile din UE, conținutul nominal, numărul lotului, funcția produsului atunci când nu este evidentă, precauțiile atunci când sunt necesare și lista completă a ingredientelor în nomenclatura INCI, în ordine descrescătoare. Uleiurile saponificate apar sub denumirile lor INCI, de exemplu „Sodium Olivate” pentru uleiul de măsline saponificat, iar alergenii din parfum peste prag trebuie menționați. Data durabilității minime este necesară dacă termenul de valabilitate este mai mic de 30 de luni; în caz contrar, simbolul borcanului deschis indică perioada după deschidere. Termeni precum „natural” trebuie să respecte Regulamentul privind declarațiile, iar ISO 16128 oferă un ghid recunoscut pentru indicii naturali și organici.
O ordine practică a etapelor
- Stabiliți formula și procesul, inclusiv timpul de maturare, astfel încât lotul să fie reproductibil.
- Trimiteți săpunurile finite pentru testul de specificații microbiologice și pentru testul de stabilitate.
- Stabiliți împreună cu evaluatorul dumneavoastră dacă este necesar un challenge test pentru formula dumneavoastră.
- Adăugați un test patch dacă intenționați să faceți afirmații legate de piele.
- Obțineți semnarea CPSR, apoi finalizați dosarul de informații despre produs.
- Notificați în CPNP, finalizați eticheta și abia apoi începeți vânzarea.
Fiecare parfum, aditiv sau amestec de grăsimi nou reprezintă o formulă nouă, așa că o modificare semnificativă înseamnă de obicei actualizarea dosarului.
Întrebări frecvente
Am nevoie de un CPSR pentru a vinde săpun făcut manual la o piață?
Da. În UE, un CPSR este necesar pentru fiecare produs cosmetic introdus pe piață, indiferent cât de mică este afacerea sau unde vindeți.
Are nevoie săpunul de un challenge test?
Nu întotdeauna. Un săpun solid obținut la rece, cu activitate a apei redusă, este adesea evaluat fără acesta, dar săpunurile cu ingrediente bogate în apă adăugate, precum și săpunurile lichide sau cremă, îl necesită de obicei. Decizia aparține evaluatorului dumneavoastră de siguranță.
Am nevoie de o fișă cu date de securitate pentru săpun?
Un produs cosmetic nu este livrat în mod obișnuit consumatorilor cu o SDS, dar o SDS conformă cu REACH, cu 16 secțiuni, poate fi solicitată de clienții profesioniști sau pentru materii prime, precum leșia. Pregătim documente SDS în peste 30 de limbi.
Citiți și Testarea siguranței balsamului de buze: ce necesită produsele pentru buze
Concluzii principale
- Săpunul natural și cel făcut manual este un produs cosmetic în UE și necesită un CPSR, un dosar de produs și o notificare CPNP.
- De regulă se așteaptă un test microbiologic și date de stabilitate pentru fiecare săpun.
- Un challenge test este probabil necesar atunci când adăugați ingrediente bogate în apă sau realizați săpun lichid.
- Verificați alergenii din parfum, coloranții și afirmațiile înainte de a tipări eticheta.