Maakt u koudgeroerde zeep, geitenmelkzeep of kruidenshampoobars? De testvereisten voor zeep in de EU verrassen veel makers: een stuk natuurlijke zeep is wettelijk gezien een cosmetisch product en heeft dus hetzelfde veiligheidsdossier nodig als een gezichtscrème. Deze gids legt uit welke tests en documenten een zeep doorgaans nodig heeft, welke eenvoudiger kunnen zijn dankzij de chemie van zeep en waar makers de meeste fouten maken.
Inhoud
Het korte antwoord
In de EU is zeep die op de markt wordt gebracht om de huid te reinigen een cosmetisch product volgens Verordening (EG) nr. 1223/2009. Ook een kleine producent heeft een CPSR nodig, ondertekend door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar, plus een productinformatiedossier, een verantwoordelijke persoon, een CPNP-kennisgeving en een conform etiket. Zeep heeft een laag risico op microbiële groei, dus een challengetest is voor een echt zeepstuk niet altijd vereist, maar een microbiologische test en stabiliteitsgegevens worden doorgaans wel verwacht.
Is natuurlijke zeep echt een cosmetisch product?
Ja. De Cosmeticaverordening definieert een cosmetisch product als een stof die bestemd is om op de uitwendige delen van het lichaam te worden aangebracht, voornamelijk om deze te reinigen, te parfumeren, te beschermen of in goede staat te houden. Zeep die wordt gebruikt om handen of lichaam te wassen valt onder die definitie, of ze nu industrieel of handgemaakt is en of ze op een marktkraam of online wordt verkocht. Termen als “natuurlijk”, “biologisch” of “ambachtelijk” leveren geen vrijstelling op.
In andere markten gelden andere regels. In de Verenigde Staten valt bijvoorbeeld een product dat echt zeep is, hoofdzakelijk gemaakt van alkalizouten van vetzuren en uitsluitend als zeep verkocht, buiten de wettelijke definitie van een cosmetisch product, terwijl veel stukken die als “zeep” worden verkocht juridisch wel cosmetica zijn. Exporteert u, controleer dan elke markt afzonderlijk.
Lees ook Handgemaakte cosmetica legaal verkopen: zeep, balsems en crèmes
Waar let de veiligheidsbeoordelaar op?
De beoordelaar bekijkt elk ingrediënt: de oliën en boters, het alkali dat voor de verzeping wordt gebruikt, kleurstoffen, parfum of etherische oliën en eventuele toevoegingen zoals klei, haver, honing, melk of plantaardige extracten. Voor elk ingrediënt houdt de beoordelaar rekening met toxicologie, blootstelling en de hoeveelheden in het eindproduct. Zeep wordt afgespoeld, wat de blootstelling verlaagt, maar sensibiliserende ingrediënten zoals etherische oliën en parfumallergenen blijven belangrijk. Onze CPSR wordt ondertekend door een gekwalificeerde beoordelaar, duurt ongeveer 10 werkdagen nadat wij alle gegevens hebben ontvangen en kent drie niveaus naar complexiteit van de formule: Simple tot 10 ingrediënten, Standard 11–25, Complex 26 of meer of een parfum.
Welke tests heeft een zeep nodig?
Microbiologische specificatietest
Een microbiologische specificatietest controleert het eindproduct op totaal aeroob bacteriegetal, gisten en schimmels en op de gespecificeerde pathogenen, aan de hand van aanvaarde limieten. Hij bevestigt dat uw productieproces en hygiëne werken. Voor handgemaakte zeep is dit de meest waardevolle test, omdat besmetting meestal afkomstig is van apparatuur, water of toevoegingen en niet van de zeep zelf. De resultaten volgen ongeveer 5 dagen nadat wij de monsters hebben ontvangen.
Challengetest: wanneer is die nodig?
Een echt zeepstuk is alkalisch en heeft een lage wateractiviteit, wat de meeste micro-organismen niet goed verdragen. Daarom accepteren veel beoordelaars voor dergelijke stukken een gedocumenteerde microbiologische risicobeoordeling in plaats van een challengetest. Het beeld verandert snel zodra u waterrijke ingrediënten toevoegt, zoals verse melk, aloëgel, vruchtenpuree of plantenextracten, of als u vloeibare zeep, crèmezeep of een shampoo op zeepbasis maakt. Deze producten kunnen microbiële groei ondersteunen en vereisen doorgaans een challengetest volgens ISO 11930:2019 of USP 51, die 28 dagen duurt. De uiteindelijke beslissing ligt bij uw veiligheidsbeoordelaar, dus vraag het hem of haar voordat u de test overslaat.
Stabiliteit en compatibiliteit
Zeep verandert in de loop van de tijd. Oliën kunnen ranzig worden, met een onaangename geur en oranje vlekken tot gevolg; kleuren kunnen vervagen of uitlopen; parfum kan verzwakken; het zeepstuk kan zweten in vochtige lucht of barsten in droge lucht. Een stabiliteits- en compatibiliteitstest test het zeepstuk onder versnelde omstandigheden en in de echte verpakking, en onderbouwt de houdbaarheid of de periode na opening op het etiket. Dit is vooral belangrijk voor zeep met linolzuurrijke oliën, honing of plantaardige toevoegingen.
Patchtest
Een patchtest is optioneel, maar nuttig. Wilt u “dermatologisch getest”, “mild” of “geschikt voor de gevoelige huid” vermelden, dan hebt u bewijs nodig, en één occlusieve patchtest van 48 uur op vrijwilligers is een praktische manier om dat te verkrijgen. Hij geeft ook zekerheid bij stukken met sterke etherische oliën.
Veelgemaakte fouten bij natuurlijke zeep
- Denken dat “handgemaakt” gelijkstaat aan “vrijgesteld”. Omvang en ambacht veranderen niets aan de wettelijke plicht.
- Een recept van internet gebruiken zonder veiligheidsbeoordeling. Een recept dat werkt, is niet hetzelfde als een gedocumenteerde veiligheidsevaluatie.
- Verse zuivel of plantaardige toevoegingen gebruiken zonder conserveringsgegevens. Dit is de meest voorkomende bron van besmetting.
- Parfumlimieten overschrijden. Etherische oliën bevatten allergenen met concentratielimieten en etiketteringsdrempels, en de lijst van te vermelden allergenen is uitgebreid door Verordening (EU) 2023/1545.
- Niet-toegestane kleurstoffen gebruiken. Alleen kleurstoffen die in de Cosmeticaverordening zijn opgenomen, mogen worden gebruikt; veel ambachtelijke pigmenten staan niet op de lijst.
- Niet-onderbouwde claims maken. “Antibacterieel”, “eczeemvriendelijk” of “geneest” vereisen bewijs, en medische claims zijn niet toegestaan voor cosmetica.
Lees ook Veiligheidstesten van babycosmetica: wat het dossier moet aantonen
Een zeep correct etiketteren
Het etiket vermeldt de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon in de EU, de nominale inhoud, het partijnummer, de functie als die niet vanzelfsprekend is, voorzorgsmaatregelen waar vereist en de volledige ingrediëntenlijst in INCI-nomenclatuur in aflopende volgorde. Verzeepte oliën staan onder hun INCI-namen, bijvoorbeeld “Sodium Olivate” voor verzeepte olijfolie, en parfumallergenen boven de drempel moeten worden vermeld. Een datum van minimale houdbaarheid is vereist als de houdbaarheid korter is dan 30 maanden; anders toont het symbool van het geopende potje de periode na opening. Termen als “natuurlijk” moeten voldoen aan de Claimsverordening, en ISO 16128 biedt een erkende richtlijn voor natuurlijke en biologische indices.
Een praktische werkvolgorde
- Leg de formule en het proces vast, inclusief de rijpingstijd, zodat de partij reproduceerbaar is.
- Stuur de afgewerkte zeepstukken in voor de microbiologische specificatietest en de stabiliteitstest.
- Bepaal samen met uw beoordelaar of een challengetest nodig is voor uw formule.
- Voeg een patchtest toe als u huidgerelateerde claims wilt maken.
- Laat de CPSR ondertekenen en maak daarna het productinformatiedossier af.
- Meld het product aan bij het CPNP, rond het etiket af en begin pas daarna met verkopen.
Elke nieuwe geur, toevoeging of vetmengsel is een nieuwe formule, dus een ingrijpende wijziging betekent doorgaans dat het dossier moet worden bijgewerkt.
Veelgestelde vragen
Heb ik een CPSR nodig om handgemaakte zeep op een markt te verkopen?
Ja. In de EU is een CPSR vereist voor elk cosmetisch product dat op de markt wordt gebracht, ongeacht hoe klein uw bedrijf is of waar u verkoopt.
Heeft zeep een challengetest nodig?
Niet altijd. Een echt koudgeroerd zeepstuk met lage wateractiviteit wordt vaak zonder beoordeeld, maar zeep met toegevoegde waterrijke ingrediënten en vloeibare of crèmezeep heeft er doorgaans wel een nodig. Uw veiligheidsbeoordelaar beslist.
Heb ik een veiligheidsinformatieblad nodig voor zeep?
Een cosmetisch product wordt normaal gesproken niet met een SDS aan consumenten geleverd, maar professionele klanten of grondstoffen zoals loog kunnen om een REACH-conform SDS met 16 rubrieken vragen. Wij stellen SDS-documenten op in meer dan 30 talen.
Lees ook Veiligheidstesten van lippenbalsem: wat lippenproducten nodig hebben voor verkoop
Belangrijkste punten
- Natuurlijke en handgemaakte zeep is in de EU een cosmetisch product en vereist een CPSR, een productdossier en een CPNP-kennisgeving.
- Voor elke zeep worden doorgaans een microbiologische test en stabiliteitsgegevens verwacht.
- Een challengetest is waarschijnlijk nodig zodra u waterrijke ingrediënten toevoegt of vloeibare zeep maakt.
- Controleer parfumallergenen, kleurstoffen en claims voordat u het etiket drukt.