Produz sabonetes de processo a frio, sabonetes de leite de cabra ou champôs sólidos de ervas? Os requisitos de testes para sabonetes na UE surpreendem muitos produtores: uma barra de sabonete natural é, em termos legais, um produto cosmético, pelo que necessita do mesmo dossiê de segurança que um creme facial. Este guia explica que testes e documentos um sabonete normalmente exige, quais podem ser mais simples devido à química do sabão e onde os produtores mais falham.
Índice
A resposta curta
Na UE, o sabonete colocado no mercado para limpar a pele é um produto cosmético ao abrigo do Regulamento (CE) n.º 1223/2009. Mesmo um pequeno produtor precisa de um CPSR assinado por um avaliador de segurança qualificado, de um dossiê de informação do produto, de uma pessoa responsável, de uma notificação no CPNP e de um rótulo conforme. O sabão tem um baixo risco de crescimento microbiano, pelo que um challenge test nem sempre é exigido para um sabonete verdadeiro, mas um teste microbiológico e dados de estabilidade são normalmente esperados.
O sabonete natural é mesmo um cosmético?
Sim. O Regulamento dos Produtos Cosméticos define cosmético como uma substância destinada a ser aplicada nas partes externas do corpo sobretudo para as limpar, perfumar, proteger ou manter em bom estado. O sabonete usado para lavar as mãos ou o corpo enquadra-se nessa definição, seja industrial ou artesanal, e seja vendido numa banca de mercado ou online. Termos como “natural”, “biológico” ou “artesanal” não criam qualquer isenção.
As regras diferem noutros mercados. Nos Estados Unidos, por exemplo, um produto que seja verdadeiramente sabão, feito principalmente de sais alcalinos de ácidos gordos e vendido apenas como sabão, fica fora da definição legal de cosmético, enquanto muitas barras vendidas como “sabonete” são legalmente cosméticos. Se exporta, verifique cada mercado separadamente.
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O que o avaliador de segurança analisa
O avaliador examina cada ingrediente: os óleos e manteigas, o álcali utilizado na saponificação, os corantes, a fragrância ou os óleos essenciais e quaisquer aditivos, como argila, aveia, mel, leite ou extratos botânicos. Para cada um, considera a toxicologia, a exposição e as quantidades no sabonete acabado. O sabonete é enxaguado, o que reduz a exposição, mas ingredientes sensibilizantes, como os óleos essenciais e os alergénios de fragrâncias, continuam a ser relevantes. O nosso CPSR é assinado por um avaliador qualificado, demora cerca de 10 dias úteis depois de recebermos os dados completos e divide-se em três níveis consoante a complexidade da fórmula: Simples até 10 ingredientes, Standard de 11 a 25, Complexo com 26 ou mais ou com fragrância.
Que testes são necessários para um sabonete?
Teste de especificações microbiológicas
Um teste de especificações microbiológicas verifica no produto acabado as bactérias aeróbias totais, as leveduras e bolores e os agentes patogénicos especificados, face aos limites aceites. Confirma que o seu processo de produção e a sua higiene estão a funcionar. Nos sabonetes artesanais é o teste mais valioso, porque a contaminação provém normalmente do equipamento, da água ou dos aditivos, e não do próprio sabão. Os resultados chegam cerca de 5 dias depois de recebermos as amostras.
Challenge test: quando é necessário
Uma barra de sabonete verdadeira é alcalina e tem baixa atividade da água, o que é hostil à maioria dos microrganismos. Por isso, muitos avaliadores aceitam, para essas barras, uma avaliação documentada do risco microbiológico em vez de um challenge test. A situação muda rapidamente quando se adicionam ingredientes ricos em água, como leite fresco, gel de aloé vera, polpas de fruta ou extratos botânicos, ou quando se fabrica sabão líquido, sabão em creme ou um champô à base de sabão. Estes produtos podem sustentar o crescimento microbiano e normalmente exigem um challenge test segundo a ISO 11930:2019 ou a USP 51, com a duração de 28 dias. A decisão final cabe ao seu avaliador de segurança, por isso pergunte antes de o dispensar.
Estabilidade e compatibilidade
O sabonete altera-se com o tempo. Os óleos podem ficar rançosos, originando odores desagradáveis e manchas cor de laranja; as cores podem desbotar ou escorrer; a fragrância pode enfraquecer; a barra pode “transpirar” em ar húmido ou rachar em ar seco. Um teste de estabilidade e compatibilidade avalia a barra em condições aceleradas e na embalagem real, e sustenta o prazo de validade ou o período após abertura indicado no rótulo. Isto é especialmente importante para sabonetes com óleos ricos em linoleico, mel ou aditivos botânicos.
Teste de contacto (patch test)
Um patch test é opcional, mas útil. Se quiser indicar “testado dermatologicamente”, “suave” ou “adequado a peles sensíveis”, precisa de provas, e um único patch test oclusivo de 48 horas em voluntários é uma forma prática de as obter. Também dá segurança adicional no caso de barras com óleos essenciais fortes.
Erros comuns com o sabonete natural
- Pensar que “artesanal” significa “isento”. A dimensão e o método de fabrico não alteram a obrigação legal.
- Usar uma receita da internet sem avaliação de segurança. Uma receita que funciona não é o mesmo que uma avaliação de segurança documentada.
- Adicionar lacticínios frescos ou extratos botânicos sem dados de conservação. É a fonte de contaminação mais frequente.
- Exceder os limites de fragrância. Os óleos essenciais contêm alergénios com limites de concentração e limiares de rotulagem, e a lista de alergénios a declarar foi alargada pelo Regulamento (UE) 2023/1545.
- Usar corantes não autorizados. Só podem ser utilizados os corantes constantes do Regulamento dos Produtos Cosméticos; muitos pigmentos artesanais não figuram na lista.
- Fazer alegações sem fundamento. “Antibacteriano”, “amigo do eczema” ou “cura” exigem provas, e as alegações médicas não são permitidas em cosméticos.
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Como rotular corretamente um sabonete
O rótulo deve indicar o nome e a morada da pessoa responsável na UE, o conteúdo nominal, o número do lote, a função quando não é óbvia, as precauções sempre que exigidas e a lista completa de ingredientes na nomenclatura INCI, por ordem decrescente. Os óleos saponificados aparecem com os respetivos nomes INCI, por exemplo “Sodium Olivate” para o azeite saponificado, e os alergénios de fragrâncias acima do limiar têm de ser mencionados. É exigida uma data de durabilidade mínima se o prazo de validade for inferior a 30 meses; caso contrário, o símbolo do frasco aberto indica o período após abertura. Termos como “natural” devem respeitar o Regulamento das Alegações, e a ISO 16128 constitui uma referência reconhecida para os índices de naturalidade e de origem biológica.
Uma ordem de trabalho prática
- Fixe a fórmula e o processo, incluindo o tempo de cura, para que o lote seja repetível.
- Envie os sabonetes acabados para o teste de especificações microbiológicas e para o teste de estabilidade.
- Decida com o seu avaliador se é necessário um challenge test para a sua fórmula.
- Acrescente um patch test se pretende fazer alegações relacionadas com a pele.
- Mande assinar o CPSR e conclua depois o dossiê de informação do produto.
- Notifique no CPNP, finalize o rótulo e só então comece a vender.
Cada nova fragrância, aditivo ou mistura de gorduras é uma nova fórmula, pelo que uma alteração significativa implica, em geral, atualizar o dossiê.
Perguntas frequentes
Preciso de um CPSR para vender sabonetes artesanais num mercado?
Sim. Na UE, é exigido um CPSR para todos os produtos cosméticos colocados no mercado, independentemente da dimensão do negócio ou do local de venda.
O sabonete precisa de um challenge test?
Nem sempre. Uma barra verdadeira de processo a frio, com baixa atividade da água, é muitas vezes avaliada sem ele, mas os sabonetes com ingredientes ricos em água e os sabões líquidos ou em creme normalmente precisam. Quem decide é o seu avaliador de segurança.
Preciso de uma ficha de dados de segurança para sabonetes?
Um cosmético não é normalmente fornecido com SDS aos consumidores, mas uma SDS com 16 secções conforme com o REACH pode ser solicitada por clientes profissionais ou para matérias-primas como a soda cáustica. Elaboramos SDS em mais de 30 idiomas.
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Pontos-chave
- O sabonete natural e artesanal é um cosmético na UE e necessita de um CPSR, de um dossiê do produto e de uma notificação no CPNP.
- Um teste microbiológico e dados de estabilidade são normalmente esperados para todos os sabonetes.
- É provável que seja necessário um challenge test assim que se adicionam ingredientes ricos em água ou se fabrica sabão líquido.
- Verifique os alergénios de fragrâncias, os corantes e as alegações antes de imprimir o rótulo.