Produkują Państwo mydła metodą na zimno, mydło na mleku koziym albo szamponowe kostki ziołowe? Wymagania dotyczące badań mydła w UE zaskakują wielu wytwórców: kostka naturalnego mydła jest z prawnego punktu widzenia produktem kosmetycznym, więc wymaga takiej samej dokumentacji bezpieczeństwa jak krem do twarzy. Ten poradnik wyjaśnia, jakich badań i dokumentów zwykle wymaga mydło, które z nich mogą być prostsze ze względu na chemię mydła i gdzie wytwórcy najczęściej popełniają błędy.
Spis treści
Krótka odpowiedź
W UE mydło wprowadzane do obrotu w celu oczyszczania skóry jest produktem kosmetycznym w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Nawet mały producent potrzebuje CPSR podpisanego przez wykwalifikowanego oceniającego bezpieczeństwo, dokumentacji informacyjnej produktu, osoby odpowiedzialnej, zgłoszenia w CPNP oraz zgodnej z przepisami etykiety. Ryzyko rozwoju mikroorganizmów w mydle jest niskie, więc challenge test nie zawsze jest wymagany w przypadku prawdziwej kostki, jednak zwykle oczekuje się badania mikrobiologicznego oraz danych o stabilności.
Czy naturalne mydło naprawdę jest kosmetykiem?
Tak. Rozporządzenie kosmetyczne definiuje kosmetyk jako substancję przeznaczoną do stosowania na zewnętrzne części ciała głównie w celu ich oczyszczania, perfumowania, ochrony lub utrzymania w dobrym stanie. Mydło używane do mycia rąk lub ciała spełnia tę definicję, niezależnie od tego, czy jest przemysłowe, czy ręcznie robione, i czy sprzedaje się je na straganie, czy online. Określenia takie jak “naturalne”, “ekologiczne” czy “rzemieślnicze” nie tworzą wyłączenia.
Na innych rynkach zasady są inne. W Stanach Zjednoczonych na przykład produkt, który jest prawdziwym mydłem, wytworzonym głównie z soli alkalicznych kwasów tłuszczowych i sprzedawanym wyłącznie jako mydło, nie mieści się w prawnej definicji kosmetyku, natomiast wiele kostek sprzedawanych jako “mydło” jest prawnie kosmetykami. Jeśli eksportują Państwo produkty, każdy rynek należy sprawdzić osobno.
Przeczytaj też Jak legalnie sprzedawać kosmetyki ręcznie robione: mydła, balsamy i kremy
Na co zwraca uwagę oceniający bezpieczeństwo
Oceniający analizuje każdy składnik: oleje i masła, ług użyty do zmydlania, barwniki, kompozycje zapachowe lub olejki eteryczne oraz wszelkie dodatki, takie jak glinka, płatki owsiane, miód, mleko czy surowce roślinne. Dla każdego z nich bierze pod uwagę toksykologię, narażenie i ilości w gotowej kostce. Mydło jest spłukiwane, co zmniejsza narażenie, ale składniki uczulające, takie jak olejki eteryczne i alergeny zapachowe, nadal mają znaczenie. Nasz CPSR jest podpisywany przez wykwalifikowanego oceniającego, powstaje w około 10 dni roboczych od otrzymania kompletnych danych i występuje w jednym z trzech poziomów zależnych od złożoności receptury: Simple do 10 składników, Standard 11–25, Complex 26 lub więcej albo kompozycja zapachowa.
Jakich badań potrzebuje mydło?
Badanie specyfikacji mikrobiologicznej
Badanie specyfikacji mikrobiologicznej sprawdza gotowy produkt pod kątem ogólnej liczby bakterii tlenowych, drożdży i pleśni oraz wskazanych patogenów, w odniesieniu do przyjętych limitów. Potwierdza, że proces produkcji i higiena działają prawidłowo. W przypadku mydła ręcznie robionego jest to najcenniejsze badanie, ponieważ zanieczyszczenie zwykle pochodzi ze sprzętu, wody lub dodatków, a nie z samego mydła. Wyniki otrzymują Państwo około 5 dni po dostarczeniu próbek.
Challenge test, kiedy jest potrzebny
Prawdziwa kostka mydła jest zasadowa i ma niską aktywność wody, co jest niekorzystne dla większości mikroorganizmów. Z tego powodu wielu oceniających akceptuje w takich przypadkach udokumentowaną ocenę ryzyka mikrobiologicznego zamiast challenge testu. Sytuacja szybko się zmienia, gdy dodają Państwo składniki bogate w wodę, takie jak świeże mleko, żel aloesowy, przeciery owocowe czy ekstrakty roślinne, albo gdy wytwarzają Państwo mydło w płynie, mydło w kremie lub szampon na bazie mydła. Takie produkty mogą sprzyjać rozwojowi mikroorganizmów i zwykle wymagają challenge testu zgodnie z ISO 11930:2019 lub USP 51, który trwa 28 dni. Ostateczna decyzja należy do oceniającego bezpieczeństwo, dlatego przed pominięciem testu warto go zapytać.
Stabilność i kompatybilność
Mydło zmienia się z czasem. Oleje mogą jełczeć, powodując nieprzyjemny zapach i pomarańczowe plamki; kolory mogą blednąć lub przebarwiać się; zapach może słabnąć; kostka może się pocić w wilgotnym powietrzu lub pękać w suchym. Badanie stabilności i kompatybilności sprawdza kostkę w warunkach przyspieszonych i w rzeczywistym opakowaniu oraz uzasadnia termin przydatności lub okres po otwarciu podany na etykiecie. Ma to szczególne znaczenie w przypadku mydeł z olejami bogatymi w kwas linolowy, miodem lub dodatkami roślinnymi.
Test płatkowy
Test płatkowy jest opcjonalny, ale przydatny. Jeśli chcą Państwo napisać “testowane dermatologicznie”, “łagodne” lub “odpowiednie dla skóry wrażliwej”, potrzebne są dowody, a pojedynczy 48-godzinny test płatkowy z okluzją na ochotnikach jest praktycznym sposobem ich uzyskania. Daje też pewność w przypadku kostek z intensywnymi olejkami eterycznymi.
Częste błędy przy naturalnym mydle
- Przekonanie, że “ręcznie robione” oznacza “zwolnione”. Skala i rzemieślniczy charakter nie zmieniają obowiązku prawnego.
- Korzystanie z przepisu z internetu bez oceny bezpieczeństwa. Przepis, który działa, to nie to samo co udokumentowana ocena bezpieczeństwa.
- Dodawanie świeżego nabiału lub surowców roślinnych bez danych o konserwacji. To najczęstsze źródło zanieczyszczeń.
- Przekraczanie limitów dla kompozycji zapachowych. Olejki eteryczne zawierają alergeny, dla których obowiązują limity stężeń i progi oznakowania, a lista deklarowanych alergenów została rozszerzona rozporządzeniem (UE) 2023/1545.
- Stosowanie niedozwolonych barwników. Można używać wyłącznie barwników wymienionych w rozporządzeniu kosmetycznym; wiele pigmentów rzemieślniczych nie znajduje się na liście.
- Deklarowanie niepotwierdzonych właściwości. Określenia “antybakteryjne”, “przyjazne przy egzemie” lub “leczy” wymagają dowodów, a deklaracje lecznicze są w kosmetykach niedozwolone.
Przeczytaj też Badania bezpieczeństwa kosmetyków dla dzieci: co musi wykazać dokumentacja
Prawidłowe oznakowanie mydła
Etykieta musi zawierać nazwę i adres osoby odpowiedzialnej w UE, zawartość nominalną, numer partii, funkcję, jeśli nie wynika z oczywistych względów, środki ostrożności tam, gdzie są wymagane, oraz pełny wykaz składników w nomenklaturze INCI w kolejności malejącej. Zmydlone oleje występują pod nazwami INCI, na przykład “Sodium Olivate” dla zmydlonej oliwy z oliwek, a alergeny zapachowe powyżej progu muszą być wymienione. Data minimalnej trwałości jest wymagana, jeśli okres trwałości jest krótszy niż 30 miesięcy; w przeciwnym razie symbol otwartego słoiczka wskazuje okres po otwarciu. Określenia takie jak “naturalne” muszą być zgodne z rozporządzeniem w sprawie oświadczeń, a norma ISO 16128 stanowi uznany przewodnik po wskaźnikach naturalności i organiczności.
Praktyczna kolejność działań
- Ustalić recepturę i proces, w tym czas dojrzewania, tak aby partia była powtarzalna.
- Przesłać gotowe kostki na badanie specyfikacji mikrobiologicznej i badanie stabilności.
- Uzgodnić z oceniającym, czy dla Państwa receptury potrzebny jest challenge test.
- Dodać test płatkowy, jeśli planują Państwo deklaracje dotyczące skóry.
- Zlecić podpisanie CPSR, a następnie uzupełnić dokumentację informacyjną produktu.
- Dokonać zgłoszenia w CPNP, sfinalizować etykietę i dopiero wtedy rozpocząć sprzedaż.
Każdy nowy zapach, dodatek lub mieszanka tłuszczów to nowa receptura, więc istotna zmiana zwykle oznacza aktualizację dokumentacji.
Najczęściej zadawane pytania
Czy potrzebuję CPSR, aby sprzedawać ręcznie robione mydło na targu?
Tak. W UE CPSR jest wymagany dla każdego produktu kosmetycznego wprowadzanego do obrotu, niezależnie od wielkości firmy i miejsca sprzedaży.
Czy mydło wymaga challenge testu?
Nie zawsze. Prawdziwa kostka wytwarzana metodą na zimno, o niskiej aktywności wody, jest często oceniana bez niego, ale mydła z dodatkiem składników bogatych w wodę oraz mydła w płynie i w kremie zwykle go wymagają. Decyduje oceniający bezpieczeństwo.
Czy potrzebuję karty charakterystyki dla mydła?
Kosmetyk zwykle nie jest dostarczany konsumentom z kartą charakterystyki (SDS), ale zgodna z REACH karta SDS w 16 sekcjach może być wymagana przez klientów profesjonalnych lub dla surowców, takich jak ług. Przygotowujemy karty SDS w ponad 30 językach.
Przeczytaj też Badania bezpieczeństwa balsamu do ust: czego wymagają produkty do ust przed sprzedażą
Najważniejsze wnioski
- Naturalne i ręcznie robione mydło jest w UE kosmetykiem i wymaga CPSR, dokumentacji produktu oraz zgłoszenia w CPNP.
- Dla każdego mydła zwykle oczekuje się badania mikrobiologicznego i danych o stabilności.
- Challenge test jest prawdopodobnie potrzebny, gdy dodają Państwo składniki bogate w wodę lub wytwarzają mydło w płynie.
- Przed drukiem etykiety należy sprawdzić alergeny zapachowe, barwniki i deklaracje.