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小企业和初创公司的化妆品检测:精简计划

17 6 月, 2023  ·  阅读约 7 分钟

小企业和初创公司的化妆品检测:精简计划

如果你经营着一个小型护肤品牌、手工皂工坊或美妆初创公司,检测可能让人觉得是为预算充足的大公司设计的。其实不是,但确实需要规划。本指南讲解小企业的化妆品检测:法律要求哪些检测、哪些通常可以省略,以及如何安排工作,让你上市时不走冤枉路。直接的答案是:欧盟法律对小型或手工品牌没有豁免,因此每款产品都需要由检测数据支持的已签署安全评估报告;你能掌控的,是检测的顺序、范围和时间安排。

目录
  1. 简短回答
  2. 法律会区别对待小品牌吗?
  3. 典型小品牌需要哪些检测
  4. 按产品类型划分的典型检测方案
  5. 通常不需要的项目
  6. 节省时间的工作顺序
  7. 不偷工减料也能精简检测的办法
  8. 下单前要准备什么
  9. 让小品牌耽误时间的错误
  10. 小企业如何与实验室合作
  11. 现实的时间表
  12. 常见问题
  13. 核心要点

简短回答

在欧盟销售化妆品之前,必须由合格的安全评估员为其签署化妆品安全评估报告(CPSR)。对大多数产品来说,评估员需要稳定性和包装相容性数据、成品的微生物质量检测,对水基配方还需要防腐效力(挑战)测试。只有特定宣称才需要临床或功效研究,而动物试验是被禁止的。先冻结配方和包装,再并行检测,你就能更快、以更少的重复到达CPSR。

法律会区别对待小品牌吗?

不会。Regulation (EC) No 1223/2009适用于投放欧盟市场的每款化妆品,无论是在工厂还是家庭作坊生产,无论卖出数千件还是几十件,无论通过零售商、网站还是手工市集销售。义务是相同的:责任人、安全评估、产品信息档案、CPNP备案和合规标签。工作量确实取决于产品。只有几种成分的简单膏体,比含香精的复杂乳液更容易评估。市场监管部门可以检查任何卖家,包括小型网店和集市摊位,所以规模小并不是省略档案的理由。

延伸阅读 手工和小批量化妆品需要 CPSR 吗?

典型小品牌需要哪些检测

  • 稳定性和相容性测试:证明产品在包装中保持稳定,并支持标签上的保质期或开启后使用期限。
  • 微生物指标检测:检查成品目前是否干净,是否在评估员期望的限度之内。
  • 挑战测试:证明防腐体系能在使用过程中保护含水产品免受污染。
  • CPSR:安全评估员的报告,汇总数据并得出产品是否安全的结论。

部分无水油和膏体等低风险产品,如果安全评估员记录了理由,可能不需要挑战测试。不要想当然,下单前先问清楚。

五张卡片概述小型化妆品品牌通常需要的检测和文件:稳定性、微生物、挑战测试、CPSR,以及宣称所需的斑贴测试。

按产品类型划分的典型检测方案

  • 含水的面霜、乳液或精华:稳定性、微生物和挑战测试。
  • 洗发水、沐浴露或液体皂:同样三项,因为这类产品含水,并在潮湿的浴室中使用。
  • 无水膏体、身体油或润唇膏:稳定性和微生物;仅在评估员要求时才做挑战测试。
  • 儿童或眼周产品:同样的基础项目,安全评估中格外谨慎。

这些是典型起点,而不是规则。每个配方的最终判断由安全评估员做出。

通常不需要的项目

  • 临床或功效研究:除非你做出诸如“皱纹减少多少”之类给出测量数值的宣称。宣称需要与措辞相匹配的证据,所以适度的宣称可以控制成本。
  • 动物试验。欧盟禁止用于化妆品,正规的评估员也不会要求。
  • 每款产品都做斑贴测试。这不是普遍的法律要求,但当你计划做“经皮肤科测试”或“适合敏感肌”之类的宣称,或评估员提出要求时,它很有用。
  • ISO 22716证书。需要遵循良好生产规范,但正式认证不是强制的。你仍然需要能够说明自己是如何运作的。

延伸阅读 推出产品线:如何为多款产品规划测试

节省时间的工作顺序

  1. 确定配方,并向供应商索取每种原料的文件。
  2. 选定最终包装,因为稳定性结果只适用于所测试的包装。
  3. 制作一个有代表性的批次。
  4. 同时启动稳定性、微生物和挑战测试。
  5. 将结果和配方发给安全评估员以出具CPSR。
  6. 完成标签,编制PIF,并在CPNP备案。

不偷工减料也能精简检测的办法

  • 先推出少量产品。三款文件齐全的产品,比十款半成品更能赢得信任和收入。
  • 在同一个基底上做变体。基于同一基础配方的色号或香型可能共用部分数据,但只有安全评估员能决定哪些结果适用于哪个变体。下单前先问。
  • 检测后不要更改配方。即使是换香精或防腐剂这样的小改动,也可能意味着重新检测。
  • 宣称要适度。每多一条宣称,就多需要一份证据。
  • 一起订购检测。创建免费账户即可解锁首单9折和套装8折优惠。
实验室工作人员向烧杯中倒入液体

下单前要准备什么

  • 提供给安全评估员的最终成分表,含INCI名称和百分比。
  • 每种原料的供应商文件,例如规格书和安全数据。
  • 来自有代表性批次的最终包装样品。
  • 标签文字和计划的宣称,以便评估员核查。

延伸阅读 如何选择化妆品合同生产商

让小品牌耽误时间的错误

  • 用样品罐检测,上市时却换成另一种泵头瓶。
  • 样品寄得太少,实验室不得不要求补寄。
  • 加入自己的活性成分或香精后,仍依赖供应商的“已检测基底”。
  • 缺少原料文件,即使所有检测都已完成,也会拖延CPSR。
  • 在安全评估签署之后,又在网站上添加宣称。

小企业如何与实验室合作

你不需要自己的实验室,也不需要大批量订单。在我们这里,你在线下单,我们通过DHL免费上门取件取走样品,你会收到已签署的PDF报告,供安全评估员用于CPSR和PIF。作为参考,微生物指标检测在我们收到样品后约五天,挑战测试需要28天,斑贴测试总共约两周,CPSR在我们收到完整数据后约十个工作日完成。稳定性检测采用加速方案,因此周期取决于你选择的方案。

现实的时间表

由于检测并行进行,通常挑战测试和稳定性方案决定节奏。结果出来后,要留出CPSR的时间,然后是标签、PIF和备案。许多小品牌从配方冻结到首次销售计划几个月。在配方和包装定稿的那一周就开始检测,是节省时间最多的一招。

常见问题

检测完成前,可以在集市或向朋友销售吗?

不可以。在经营活动中销售或赠送化妆品属于提供上市,必须先有CPSR。

一次检测能覆盖几种香型吗?

有时可以。如果变体共用同一基底且差异很小,安全评估员可能接受共用数据。决定权在评估员。

应该先订购哪项检测?

配方和包装一定稿,就同时启动稳定性、微生物以及(水基产品的)挑战测试。

核心要点

  • 小型和手工品牌与大公司遵循相同的欧盟规则。
  • 大多数产品的CPSR需要稳定性、微生物数据,水基产品还需要挑战测试数据。
  • 先冻结配方和包装,再并行检测。
  • 产品数量少、宣称适度,可以让检测保持精简。
来源 (5)
来源 发布方 链接
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Commission Implementing Decision 2013/674/EU on guidelines to Annex I (CPSR) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2013/674/oj
Safer cosmetics for people in the EU (summary) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/EN/legal-content/summary/safer-cosmetics-for-people-in-the-eu.html
ISO 11930:2019 Cosmetics – Microbiology – Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product ISO iso.org/standard/75058.html
Cosmetic Product Notification Portal (CPNP) European Commission single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en

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  • pH 低于 3 或高于 10 的产品
  • 酒精含量超过 20% 的产品
  • 含有会形成恶劣环境的原料的产品(强氧化剂、极性有机溶剂、氧化性染料、氯化羟铝及相关盐类、抛射气体等)
  • 在 65 °C 以上灌装的产品
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什么情况下无需挑战测试?

除微生物低风险产品外,所有化妆品均需进行挑战测试。微生物低风险产品包括:

  • 不含水或水活度低的产品
  • pH 低于 3 或高于 10 的产品
  • 酒精含量超过 20% 的产品
  • 含有会形成恶劣环境的原料的产品(强氧化剂、极性有机溶剂、氧化性染料、氯化羟铝及相关盐类、抛射气体等)
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