在欧盟销售的每一款化妆品，都需要一名在法律上对其负责的指定人员。这个人就是化妆品责任人（常简称 RP）。跳过这一步的品牌，往往会在分销商、电商平台或海关要求提供时感到意外。本指南说明谁需要责任人、谁可以担任这一角色、责任人实际做什么，以及如何做出好的选择。
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简短回答
化妆品责任人是指依据法规 (EC) No 1223/2009 指定、在欧盟境内设立、并对一款或多款化妆品的合规性负责的法人或自然人。每款投放欧盟市场的化妆品都必须有一名责任人，其名称和地址必须出现在标签上。对于在欧盟生产的产品，通常是生产商；对于进口产品，通常是进口商，除非非欧盟品牌以书面形式指定一名欧盟境内的人员。
谁需要责任人？
任何将化妆品投放欧盟市场的人，都需要事先确定一名责任人。这包括大型品牌、初创企业、手工生产者、仅线上销售的商店以及向欧盟消费者发货的电商平台卖家。如果您位于欧盟之外并直接向欧盟客户发货，您不能自己担任 RP，因为 RP 必须设立在欧盟境内。在第三方电商平台上销售也不会改变这一点，而且越来越多的平台在上架产品之前会要求提供 RP 信息。
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谁可以担任责任人？
法规规定了谁可以担任这一角色：
- 欧盟生产商。对于在欧盟生产的产品，生产商即为 RP，除非其通过书面委托指定另一人，且该人以书面形式接受。
- 进口商。对于进口产品，进口商即为 RP，除非其以书面形式指定另一名欧盟境内的人员。
- 非欧盟生产商的受委托人。进口商或欧盟以外的生产商可以指定一名欧盟境内的个人或公司担任 RP。
- 分销商。如果分销商以自己的名称或商标将产品投放市场，或以可能影响合规性的方式改动已上市的产品，则该分销商成为 RP。
对于标准的自有品牌情形，即品牌方向合同生产商采购并以自己的名义销售，通常由品牌所有者承担这一责任，即使生产在别处进行。
责任人做什么？
RP 不需要生产任何东西。这一角色关乎责任和文件。在实践中，RP 必须确保：
- 产品是安全的，并且在上市前已有已签署的化妆品安全报告；
- 产品按照良好生产规范生产；
- 已建立产品信息档案 (PIF)，保持更新，并在最后一批产品投放市场后保存十年；
- 产品在投放市场前已在 CPNP 中通报；
- 成分遵守附件中的禁用、限用和准用清单；
- 标签和宣称符合法规以及宣称的通用标准；
- 没有为该产品进行法规所禁止的动物试验；
- 严重不良反应已向主管机构报告；
- 若产品被发现不合规，则采取纠正措施。
责任人与安全评估师的区别
这两个角色经常被混淆。安全评估师是具备资质的专业人员，例如药学、毒理学或医学领域，负责评估配方并签署安全报告。责任人则是对整个产品的合规性负责的法律主体。同一家公司可以同时提供两项服务，但这两个角色是不同的，RP 必须确保评估师的报告完整且是最新的。已签署的 CPSR 始终是主管机构要求 RP 出示的首批文件之一。
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RP 需要您提供什么
RP 只能对其能够核实的内容承担责任。预计会被要求提供：
- 含 INCI 名称和浓度的完整配方；
- 原料的规格和安全数据表；
- 稳定性和相容性数据以及微生物数据，水基产品还包括挑战测试；
- 生产商符合良好生产规范的证明；
- 标签草稿、宣称及其背后的证据；
- 处理投诉和不良反应的流程。
档案越完善，RP 签批就越快，您日后为修正而付出的费用也越少。
非欧盟品牌：欧盟责任人
如果您从英国、美国、亚洲或欧盟以外的任何地方销售，就需要一名欧盟境内的人员担任 RP。可选择的有：与您已有合作的进口商、同意承担这一角色的分销商，或专业的服务公司。无论选择哪一种，都要确认委托书为书面形式，RP 可以完整查阅您的文件，且标签上印刷的地址是主管机构可以检查 PIF 的地址。
英国的情况如何？
大不列颠有自己的体系，要求在英国设立的责任人，通过英国 SCPN 服务通报，并在包装上标示 RP 地址。英国指南目前接受标签上使用欧盟或欧洲经济区的 RP 信息，直至 2027 年底，前提是符合欧盟标签规则，但这一规则可能变化，因此请查阅政府当前的指南。北爱尔兰在化妆品方面通常遵循欧盟规则。如果您在两边都销售，请分别规划各自的 RP 安排。
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如何选择责任人
- 核查地址。必须位于欧盟境内，并且是真实的营业场所，而不是邮箱。
- 询问由谁签署安全评估。评估师应具备资质并署名。
- 阅读委托书。其中应说明涵盖哪些产品，以及合同终止时会发生什么。
- 留意响应时间。主管机构可能在短时间内要求提供文件，因此 RP 必须能够迅速反应。
- 确保您保留自己的文件。您应获得 PIF 和各项报告的副本。
常见错误
- 在标签上使用非欧盟地址。
- 以为合同生产商自动就是您自有品牌产品的 RP。
- 更改配方或供应商而不告知 RP。
- 在 CPSR 签署之前就上市。
- 忘记 PIF 必须在最后一批产品之后保存十年，即使产品已停产。
- 没有保存供应链记录：RP 和分销商应能够在三年内识别出谁供应了产品以及产品供应给了谁。
责任：出了问题会怎样
RP 是主管机构的第一联系人。如果产品不合规，主管机构可以要求将其撤市或召回，并由国家法律规定处罚。由于标签上标明了 RP，消费者和主管机构都确切知道应该找谁。这就是为什么许多品牌把 RP 角色视为一项风险管理决策，而不仅仅是文书工作。
常见问题
我可以自己担任责任人吗？
可以，前提是您的公司设立在欧盟，并且能够履行所有义务。欧盟以外的品牌不可以，需要指定欧盟境内的受委托人。
同一家公司可以为多个品牌担任 RP 吗？
可以。一个人可以被指定为许多产品和品牌的 RP，只要每个都有文件记录，且 RP 能够核实每份档案。
每个国家都需要一名新的责任人吗？
不需要。欧盟市场有一名欧盟境内的 RP 就足够。英国和其他非欧盟市场适用单独的安排。
要点总结
- 欧盟市场上的每款化妆品都需要一名设立在欧盟的责任人，并在标签上署名。
- RP 对安全报告、产品档案、通报、标签和警戒负责。
- RP 与安全评估师是不同的角色，都应明确署名。
- 非欧盟品牌必须以书面形式指定欧盟境内的 RP，英国另有单独的要求。