精油在天然、手工和芳香疗法风格的产品中很受欢迎，许多创业者认为“天然”就等于“安全又简单”。实际上，化妆品中的精油是较难评估的成分之一。本指南说明相关的安全问题、欧盟标签规则以及销售前所需的文件。
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简短回答
精油在欧盟可用于化妆品，但每种精油都是由几十种天然化学物质组成的复杂混合物，其中一些是致敏原、具有光毒性或受到限制。化妆品法规对精油与其他成分一视同仁：必须在成品中评估其安全性，以 INCI 名称列出，所含受监管致敏原超过规定阈值时必须声明。新的致敏原标签规则自 2026 年起适用。“天然”从来不是省略安全评估的理由。
为什么精油比看上去更难评估
合成成分只有一种结构和一份规格。薰衣草、茶树或柑橘精油则是一种混合物，其组成随植物品种、收获、土壤、蒸馏方法和储存而变化。两瓶标签相同的精油，在与安全相关的成分含量上可能不同。因此，安全评估员会要求提供组成数据，通常是供应商提供的气相色谱分析，至少每个供应商一份，最好每个批次一份。
精油的法律地位是什么？
根据法规 (EC) No 1223/2009，精油与任何其他成分一样属于化妆品成分。没有单独的“精油”类别，也没有豁免。实践中适用三层规则：
- 禁用和限用物质：某些精油或精油的某些成分被列入附录 II（禁用）或附录 III（限用），附有条件或最高含量。请务必确认您的精油不受影响。
- 致敏原标签：指定的香料致敏原超过规定阈值时，必须在成分表中声明。
- 一般安全：产品在正常和可合理预见的使用下必须安全，并记录在 CPSR 中。
致敏原规则，包括 2026 年的变化
多年来，26 种香料物质在免洗产品中含量超过 0.001%、冲洗类产品中超过 0.01% 时必须在标签上标明。其中许多天然存在于精油中，如芳樟醇、柠檬烯、柠檬醛、香叶醇、丁香酚和法呢醇。这就是为什么“纯”薰衣草精油产品的成分表末尾仍会出现“Linalool”和“Limonene”。
法规 (EU) 2023/1545 大幅扩充了该清单，新增了数十种物质和单项条目，包括若干天然提取物和精油。新的标签要求自 2026 年 7 月 31 日起适用于投放欧盟市场的产品，自 2028 年 7 月 31 日起适用于市场上的所有产品。截至目前，第一个截止日期已过，因此新上市产品必须遵守扩充后的清单。请核对附录措辞，并确认适用于您所用精油的具体条目。
评估员会提出哪些安全问题？
对配方中的每种精油，安全评估员通常会考察：
- 致敏性：致敏原含量高的精油，如某些柑橘、薰衣草、依兰或丁香精油，可能引起接触性过敏，而一旦形成，这种过敏会伴随终身。
- 光毒性：压榨柑橘精油，尤其是佛手柑，含有呋喃香豆素，在阳光下可能引起皮肤反应。行业标准限制其在免洗产品中的使用，配方和使用说明必须体现这一点。
- 氧化：有些精油，如茶树油，陈旧或储存不当时会形成致敏的氧化产物。保质期和包装都很重要。
- 限用成分：某些天然成分，例如甲基丁香酚或黄樟素，受到限制或被禁用，因此必须对照附录核查组成。
- 总暴露量：同一配方中的多种精油会叠加，用十种精油淡淡加香的产品并不一定比只含一种精油的产品更温和。
- 易感人群：婴儿、儿童、敏感肌肤或孕期使用者的产品需要更谨慎的处理，许多精油根本不适用。
IFRA 等行业机构按产品类别发布建议的最高含量，评估员常在欧盟规则之外将其作为参考。它们不是法律，但在安全报告中被广泛采用。
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精油可以作防腐剂吗？
许多精油在实验室中表现出抗菌活性，茶树、百里香或丁香常被提及。但乳霜中加一点精油通常不足以保护含水产品，而且除非该物质列入附录 V，否则在法律上不被认可为防腐体系。含水产品需要合适的防腐体系以及其有效的证明。挑战测试将五种参考微生物接种到成品中，持续 28 天，以显示体系是否足够。
无水产品，如纯精油混合物或膏霜，情况有所不同，但仍需要微生物质量控制，我们的微生物指标测试可提供这一服务。
稳定性与包装
精油易挥发且具有反应性。光、热和空气会改变颜色、气味和组成，有些精油还会与塑料包装发生相互作用。稳定性和相容性测试检验产品在实际包装中、在声明的保质期内是否保持其外观、气味和品质，同时也为开封后期限标志提供支持。
需要谨慎对待的宣称
精油容易引出化妆品不得作出的功效宣称。“抗炎”、表示药用效果的“抗菌”、“治疗湿疹”或“治愈”等词描述的是药品，而不是化妆品。化妆品宣称必须真实、有证据支持，并描述清洁、赋香或保持皮肤良好状态等化妆品功效。“100% 天然”或“纯”等宣称必须有依据，并以不误导的方式加以说明。
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皮肤耐受性与斑贴测试的作用
由于致敏原暴露是主要风险，许多品牌会补充人体数据。对成品进行斑贴测试（单次 48 小时封闭式涂敷），仅当测试方法和结果允许时才能支持“经皮肤科测试”之类的宣称，并为评估员提供产品可耐受的真实证据。它不能取代致敏风险评估，但能提供有益的支持。
精油的常见错误
- 认为天然成分无需安全评估。
- 未声明精油所含的致敏原，或使用过时的致敏原清单。
- 在会受阳光照射的免洗产品中使用柑橘精油而未检查光毒性。
- 更换供应商或批次而未更新组成数据。
- 使用“治疗”或“治愈”等药用宣称。
- 依赖精油作防腐剂。
销售含精油产品前的检查清单
- 获取每种精油的组成（气相色谱分析）和安全数据表。
- 对照法规附录，检查是否含有禁用或限用成分。
- 计算成品中的致敏原含量，超过阈值时在标签上标明。
- 证明防腐有效（含水产品）和微生物质量。
- 在实际包装中进行稳定性测试。
- 请合格评估员签署 CPSR，并将原料的 SDS 保存在产品档案中。
常见问题
精油用于化妆品安全吗？
取决于精油、用量、产品类型和使用者。许多精油使用安全，但也有一些是常见的过敏或光毒性来源。只能针对具体配方判断安全性。
我必须列出精油中的致敏原吗？
必须。如果某种受监管致敏原含量超过阈值（免洗产品 0.001%，冲洗类产品 0.01%），就必须在成分表中标明。清单已扩充，新规则自 2026 年起适用。
我可以不做 CPSR 就销售含精油的手工皂或膏霜吗？
不可以。任何投放欧盟市场的化妆品都需要安全评估，无论生产规模大小，也无论是否天然。
要点总结
- 精油与其他化妆品成分一样受监管，天然不等于豁免。
- 精油中的致敏原超过阈值必须标注，清单将在 2026 年和 2028 年继续扩充。
- 根据组成数据检查光毒性、氧化和限用成分。
- 在上市前备齐稳定性、微生物和 CPSR 文件。