Συσκευασίες airless και αντλίας: τι πρέπει να ελέγχουν οι δοκιμές σταθερότητας

Οι αντλίες airless και οι αντλίες λοσιόν μοιάζουν με απλή αναβάθμιση: καλύτερη δόση, λιγότερη βρωμιά και, με το airless, λιγότερος αέρας σε επαφή με τη σύνθεση. Όμως η συσκευασία είναι πλέον ένας λειτουργικός μηχανισμός, και μια δοκιμή σταθερότητας που εξετάζει μόνο την κρέμα χάνει το μισό της ιστορίας. Αυτός ο οδηγός εξηγεί τι πρέπει να ελέγχει η δοκιμή της σταθερότητας σε συσκευασία airless, πέρα από το χρώμα, την οσμή και τον διαχωρισμό, ώστε το προϊόν να λειτουργεί ακόμη ως προϊόν μετά από μήνες στο ράφι.

Η σύντομη απάντηση

Μια δοκιμή σταθερότητας για συσκευασίες airless και αντλίας πρέπει να εκτελείται στην τελική συσκευασία, όχι σε γυάλινο βάζο, και να ελέγχει μαζί τη σύνθεση και τη συσκευασία: εμφάνιση, pH και ιξώδες, αλλά και παροχή δόσης, πρώτη πλήρωση της αντλίας, διαρροή, φράξιμο, απώλεια βάρους, υπολειμματικό προϊόν και οποιαδήποτε αλληλεπίδραση ανάμεσα στη σύνθεση και τα εξαρτήματα της αντλίας. Κανένας κανονισμός δεν ορίζει ακριβή κατάλογο. Το ISO/TR 18811 αφήνει στον παρασκευαστή να καθορίσει και να αιτιολογήσει το πρωτόκολλο, γι’ αυτό σχεδιάστε τους ελέγχους γύρω από τον τρόπο που μπορεί πραγματικά να αποτύχει η συσκευασία.

Τι διαφέρει στις συσκευασίες airless και αντλίας

Μια τυπική αντλία τραβά το προϊόν προς τα πάνω από έναν σωλήνα και ο αέρας παίρνει τη θέση του. Ένα σύστημα airless χρησιμοποιεί έμβολο ή συμπιεζόμενο εσωτερικό σάκο, ώστε το προϊόν να ωθείται προς τα έξω χωρίς να επιστρέφει αέρας. Αυτό μπορεί να σημαίνει λιγότερη επαφή με οξυγόνο και, σε πολλούς σχεδιασμούς, λιγότερες ευκαιρίες εισόδου επιμόλυνσης μέσα από το ακροφύσιο. Δεν κάνει το προϊόν στείρο και δεν καταργεί την ανάγκη να αποδείξετε ότι η σύνθεση είναι σταθερή και συντηρημένη. Ο μηχανισμός προσθέτει επίσης εξαρτήματα, όπως στεγανοποιητικά, ελατήρια, έμβολα και βαλβίδες, που έρχονται σε επαφή με τη σύνθεση σε όλη τη διάρκεια ζωής.

Διαβάστε επίσης Αλλαγή χρώματος καλλυντικών και σταθερότητα: τι ελέγχουν οι δοκιμές

Έλεγχοι στην ίδια τη σύνθεση

• Εμφάνιση: χρώμα, οσμή, διαχωρισμός, κόκκοι ή κρύσταλλοι.
• pH: μετατόπιση με τον χρόνο που θα μπορούσε να επηρεάσει τα συντηρητικά ή την αίσθηση στο δέρμα.
• Ιξώδες: μια αλλαγή που επηρεάζει τον τρόπο που η αντλία παρέχει το προϊόν.
• Υφή και αίσθηση στο δέρμα: που μπορεί να αλλάξουν μετά από επαναλαμβανόμενη ενεργοποίηση.

Αυτές είναι οι συνήθεις δοκιμές που περιγράφονται στη βιβλιογραφία σταθερότητας, και ισχύουν για το περιεχόμενο όπως και για κάθε άλλη συσκευασία.

Έλεγχοι στη συσκευασία: λειτουργεί ακόμη;

1. Δόση ανά πίεση: ζυγίστε αρκετές πιέσεις στην αρχή και σε κάθε χρονικό σημείο για να δείτε αν η δόση μετατοπίζεται.
2. Πρώτη πλήρωση και συμπεριφορά πρώτης χρήσης: πόσες πιέσεις χρειάζονται μέχρι να βγει το προϊόν, και αν αυτό χειροτερεύει καθώς το προϊόν γερνά.
3. Διαρροή και επιστροφή σταγόνας: σε όρθια θέση, στο πλάι και ανάποδα, με το καπάκι κλειστό και ανοιχτό.
4. Φράξιμο και κρούστα: αποξηραμένο προϊόν στο ακροφύσιο ή μέσα στον ενεργοποιητή.
5. Κίνηση εμβόλου ή σάκου στις συσκευασίες airless: ακολουθεί ομαλά το προϊόν προς τα κάτω και πόσο μένει πίσω;
6. Υπολειμματικό προϊόν: η ποσότητα που δεν μπορεί να διανεμηθεί, καθώς έχει σημασία για τον πελάτη και για το δηλωμένο περιεχόμενο.

Απώλεια βάρους και εξάτμιση

Η ζύγιση σφραγισμένων συσκευασιών με τον χρόνο δείχνει αν νερό ή πτητικά συστατικά διαφεύγουν μέσα από την αντλία, το πώμα ή το τοίχωμα του περιέκτη. Μια αντλία δεν είναι πάντα τόσο στεγανή όσο ένα βιδωτό καπάκι, και μια συσκευασία που χάνει αισθητό μέρος του περιεχομένου της στη διάρκεια ζωής αλλάζει τη συγκέντρωση όλων όσων απομένουν. Οι συσκευασίες αποθηκεύονται συνήθως σε θερμοκρασία δωματίου και στις υψηλές θερμοκρασίες των επιταχυνόμενων προγραμμάτων, αφού η θερμότητα επιταχύνει την απώλεια.

Διαβάστε επίσης Σταθερότητα φυσικών καλλυντικών: ιδιαίτερες προκλήσεις και λύσεις

Αλληλεπίδραση ανάμεσα στη σύνθεση και τα εξαρτήματα της συσκευασίας

Εδώ κρύβονται συχνά τα προβλήματα. Ορισμένα στεγανοποιητικά και παρεμβύσματα διογκώνονται ή σκληραίνουν σε επαφή με ορισμένα έλαια, διαλύτες ή συστατικά αρώματος. Ορισμένα πλαστικά απορροφούν μέρη της σύνθεσης, όπως άρωμα ή συντηρητικό, κάτι που μπορεί να αλλάξει τη μυρωδιά ή την προστασία. Τα ελατήρια της αντλίας, όπου υπάρχουν, μπορεί να είναι μεταλλικά και η σύνθεση να τα διαβρώσει· πολλοί σχεδιασμοί αποφεύγουν το μέταλλο στη διαδρομή του προϊόντος, γι’ αυτό ρωτήστε τον προμηθευτή. Εξετάστε τα αποτελέσματα συμβατότητας συσκευασίας μαζί με τα δεδομένα σταθερότητας, επειδή απαντούν στο ίδιο ερώτημα από δύο πλευρές.

Κρύο, ζέστη και μεταφορά

Μια σύνθεση που πυκνώνει στο κρύο μπορεί να μην περνά από μια στενή αντλία, ενώ μια αραιή σύνθεση σε ζεστό αυτοκίνητο μπορεί να διαρρέει. Συμπεριλάβετε κυκλική μεταβολή θερμοκρασίας και, όπου έχει σημασία, έλεγχο δοσολογίας σε χαμηλή θερμοκρασία. Για προϊόντα που αποστέλλονται αεροπορικώς ή σε ορεινές περιοχές, ρωτήστε αν οι μεταβολές πίεσης μπορούν να εξαναγκάσουν το προϊόν να βγει από τη συσκευασία, και δοκιμάστε μερικές συσκευασίες που έχουν αποσταλεί αντί να υποθέσετε ότι θα είναι εντάξει.

Φως και οξυγόνο

Οι συσκευασίες airless μειώνουν την επαφή με οξυγόνο κατά τη χρήση, κάτι που μπορεί να βοηθήσει συνθέσεις με ευαίσθητα συστατικά, αλλά το όφελος εξαρτάται από τον σχεδιασμό και από το πόσος αέρας υπάρχει στη συσκευασία κατά την πλήρωση. Εάν το μπουκάλι είναι διαφανές ή ημιδιαφανές, ένας έλεγχος έκθεσης στο φως είναι σκόπιμος για συνθέσεις ευαίσθητες στο χρώμα και στο φως. Τα αδιαφανή εξωτερικά χαρτοκιβώτια βοηθούν, αλλά δοκιμάστε τη συσκευασία όπως θα τη λάβει και θα τη χρησιμοποιήσει ο πελάτης.

Διαβάστε επίσης Τι είναι ο έλεγχος σταθερότητας καλλυντικών; Απλός οδηγός

Τι σημαίνει για τη μικροβιολογία

Μια συσκευασία airless μπορεί να μειώνει την πιθανότητα εισόδου επιμόλυνσης κατά τη χρήση, αλλά οι ρυθμιστικές αρχές και οι αξιολογητές εξακολουθούν να περιμένουν απόδειξη ότι το προϊόν είναι μικροβιολογικά ασφαλές. Μια δοκιμή πρόκλησης (challenge test) γίνεται στο τελικό προϊόν στην τελική συσκευασία όπου είναι εφικτό, και μια δοκιμή μικροβιολογικών προδιαγραφών στο τέλος της μελέτης δείχνει ότι το προϊόν παραμένει εντός ορίων. Αποφύγετε ισχυρισμούς όπως “χωρίς συντηρητικά επειδή είναι airless” εκτός αν τους υποστηρίζουν αποδεικτικά στοιχεία και συμφωνεί ο αξιολογητής σας.

Πότε να επαναλάβετε τις δοκιμές

Κάθε αλλαγή στην αντλία, στον μηχανισμό airless, στην ποιότητα του πλαστικού, στο υλικό του στεγανοποιητικού ή στη σύνθεση μπορεί να αλλάξει τον τρόπο που τα δύο αλληλεπιδρούν. Αντιμετωπίστε τις ως αφορμές για να επανεξετάσετε τα προηγούμενα αποτελέσματα και να αποφασίσετε με τον αξιολογητή σας αν χρειάζεται επανάληψη ή μειωμένος έλεγχος. Μια αλλαγή προμηθευτή που διατηρεί το ίδιο σχέδιο μπορεί παρ’ όλα αυτά να αλλάξει τη ρητίνη ή το λιπαντικό που χρησιμοποιείται στο εξάρτημα.

Πρακτικός προγραμματισμός δειγμάτων

• Γεμίστε τις συσκευασίες σε εξοπλισμό παραγωγής ή με τρόπο που τον ταιριάζει, συμπεριλαμβανομένου του ίδιου όγκου πλήρωσης και της ίδιας ροπής σύσφιξης του πώματος.
• Στείλτε αρκετές μονάδες για να καλυφθούν όλα τα χρονικά σημεία και οι συνθήκες αποθήκευσης, συν εφεδρικές για ζυγίσεις και ελέγχους δόσης.
• Συμπεριλάβετε μια συσκευασία που φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου ως αναφορά.
• Πείτε στο εργαστήριο ποιο σύστημα αντλίας ή airless και από ποιο υλικό κατασκευάζονται τα εξαρτήματα.
• Φυλάξτε το τεχνικό δελτίο του προμηθευτή για τη συσκευασία στον φάκελο προϊόντος σας.

Πώς ταιριάζουν τα αποτελέσματα στον φάκελο ασφάλειας

Η έκθεση ασφάλειας εξετάζει τη σταθερότητα και το υλικό συσκευασίας σε επαφή με το προϊόν, και οι οδηγίες για την έκθεση ζητούν πληροφορίες για τη συσκευασία. Παρουσιάστε τη δοκιμή σταθερότητάς σας ως συνδυασμένη μελέτη σύνθεσης και συσκευασίας στον φάκελο πληροφοριών προϊόντος. Ο αξιολογητής του CPSR μπορεί τότε να δει ότι οι έλεγχοι δόσης, διαρροής και αλληλεπίδρασης ήταν μέρος της εργασίας και όχι μεταγενέστερη σκέψη. Να είστε προσεκτικοί στα συμπεράσματά σας: τα αποτελέσματα ισχύουν για τις δοκιμασμένες συσκευασίες και τη δοκιμασμένη σύνθεση.

Ένα πρακτικό παράδειγμα

Μια μάρκα λανσάρει ορό με βάση το νερό σε συσκευασία airless 30 ml. Το πρόγραμμα σταθερότητας καλύπτει τους συνήθεις ελέγχους της σύνθεσης και προσθέτει μέτρηση δόσης ανά πίεση, έλεγχο απώλειας βάρους και έλεγχο υπολειμμάτων σε κάθε χρονικό σημείο. Μετά τη θερμή συνθήκη αποθήκευσης, η δόση είναι σταθερή, αλλά αρκετές συσκευασίες δείχνουν ελαφρώς περισσότερο υπόλειμμα από ό,τι σε θερμοκρασία δωματίου και μία δείχνει κολλώδες υμένιο στο ακροφύσιο. Η μάρκα αλλάζει τον σχεδιασμό του ακροφυσίου με τον προμηθευτή, επαναλαμβάνει τον σχετικό έλεγχο και καταγράφει την αλλαγή. Χωρίς τους ελέγχους συσκευασίας, η σύνθεση από μόνη της θα φαινόταν άψογη.

Συνηθισμένα λάθη

• Δοκιμή της σύνθεσης σε γυάλινο βάζο με την υπόθεση ότι η αντλία συμπεριφέρεται το ίδιο.
• Παράλειψη ελέγχων δόσης και διαρροής επειδή η σύνθεση φαίνεται εντάξει.
• Αλλαγή προμηθευτή αντλίας ή ποιότητας πλαστικού μετά τη δοκιμή.
• Μη καταγραφή του υπολειμματικού προϊόντος.
• Ισχυρισμός ότι μια συσκευασία airless αντικαθιστά τη συντήρηση χωρίς αποδεικτικά στοιχεία.

Συχνές ερωτήσεις

Χρειάζονται οι συσκευασίες airless δοκιμή σταθερότητας στη συσκευασία;

Ναι, μια δοκιμή στην τελική συσκευασία είναι η λογική προσέγγιση, επειδή τα εξαρτήματα της συσκευασίας μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τη σύνθεση και να επηρεάσουν τη δοσολογία.

Αντικαθιστά η συσκευασία airless τα συντηρητικά;

Όχι αυτόματα. Μπορεί να μειώσει την έκθεση, αλλά ο αξιολογητής θα θέλει αποδεικτικά στοιχεία, όπως δεδομένα δοκιμής πρόκλησης και τελικού προϊόντος.

Ποιοι έλεγχοι συσκευασίας έχουν τη μεγαλύτερη σημασία;

Η συνέπεια της δόσης, η διαρροή, το φράξιμο, η απώλεια βάρους και η αλληλεπίδραση σύνθεσης-συσκευασίας είναι οι συνήθεις προτεραιότητες.

Βασικά συμπεράσματα

• Δοκιμάστε στην τελική συσκευασία airless ή αντλίας, όχι μόνο σε βάζο.
• Ελέγξτε τη συσκευασία όπως και τη σύνθεση: δόση, πρώτη πλήρωση, διαρροή, φράξιμο και υπόλειμμα.
• Παρακολουθείτε την απώλεια βάρους και την αλληλεπίδραση της σύνθεσης με στεγανοποιητικά, ελατήρια και πλαστικά.
• Το airless μειώνει την έκθεση στον αέρα αλλά δεν αντικαθιστά την απόδειξη συντήρησης.