Πώς να πουλήσετε καλλυντικά στην ΕΕ: λίστα ελέγχου βήμα προς βήμα

Η ΕΕ είναι μία από τις μεγαλύτερες αγορές καλλυντικών στον κόσμο και ταυτόχρονα μία από τις πιο ρυθμισμένες. Τα καλά νέα είναι ότι οι κανόνες είναι οι ίδιοι σε όλα τα κράτη μέλη, οπότε μόλις το προϊόν σας συμμορφωθεί, μπορείτε να πουλάτε σε ολόκληρη την ενιαία αγορά. Η λίστα ελέγχου αυτή εξηγεί πώς να πουλήσετε καλλυντικά στην ΕΕ βήμα προς βήμα, με τη σειρά που πραγματικά πρέπει να κάνετε τα πράγματα.

Πριν ξεκινήσετε: είναι το προϊόν σας καλλυντικό;

Η ΕΕ ορίζει ως καλλυντικό μια ουσία ή ένα μείγμα που προορίζεται να έρθει σε επαφή με τα εξωτερικά μέρη του ανθρώπινου σώματος, ή με τα δόντια και τους βλεννογόνους του στόματος, με αποκλειστικό ή κύριο σκοπό τον καθαρισμό, τον αρωματισμό, την αλλαγή της εμφάνισης, την προστασία, τη διατήρηση σε καλή κατάσταση ή τη διόρθωση των σωματικών οσμών. Τα προϊόντα που ισχυρίζονται ότι θεραπεύουν ή προλαμβάνουν ασθένειες είναι φάρμακα ή ιατροτεχνολογικά προϊόντα και ακολουθούν εντελώς διαφορετική οδό. Ελέγξτε πρώτα τους ισχυρισμούς σας.

Βήμα 1: ελέγξτε τη σύνθεσή σας σε σχέση με τα παραρτήματα

Ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 απαριθμεί τις απαγορευμένες ουσίες (Παράρτημα II), τις περιορισμένες ουσίες (Παράρτημα III), τις χρωστικές (Παράρτημα IV), τα συντηρητικά (Παράρτημα V) και τα φίλτρα UV (Παράρτημα VI). Κάθε συστατικό του προϊόντος σας πρέπει να συμμορφώνεται, συμπεριλαμβανομένης της μέγιστης συγκέντρωσής του και τυχόν συνθηκών χρήσης.

Διαβάστε επίσης Λίστα Ελέγχου Δοκιμών Κυκλοφορίας Καλλυντικού: Δοκιμές πριν την Πώληση

Βήμα 2: ορίστε ένα Υπεύθυνο Πρόσωπο

Κάθε προϊόν που διατίθεται στην αγορά της ΕΕ χρειάζεται ένα Υπεύθυνο Πρόσωπο εγκατεστημένο στην ΕΕ. Μπορεί να είστε εσείς αν η εταιρεία σας βρίσκεται στην ΕΕ, ή ένας πάροχος υπηρεσιών αν δεν βρίσκεται. Το Υπεύθυνο Πρόσωπο εγγυάται τη συμμόρφωση και αποτελεί το σημείο επαφής για τις αρχές.

Βήμα 3: παράγετε σύμφωνα με την GMP

Τα καλλυντικά πρέπει να κατασκευάζονται σύμφωνα με την ορθή πρακτική παρασκευής. Η συμμόρφωση με το εναρμονισμένο πρότυπο ISO 22716 θεωρείται ότι καλύπτει την απαίτηση αυτή. Είτε παράγετε μόνοι σας τα προϊόντα είτε χρησιμοποιείτε συμβαλλόμενο κατασκευαστή, ζητήστε απόδειξη.

Βήμα 4: εκτελέστε τις δοκιμές ασφάλειας

Η ασφάλεια ξεκινά στο εργαστήριο. Τα περισσότερα προϊόντα χρειάζονται:

• μια δοκιμή σταθερότητας και συμβατότητας για τον καθορισμό της διάρκειας ζωής και του PAO και τον έλεγχο της συσκευασίας
• μια δοκιμή μικροβιολογικών προδιαγραφών για την επιβεβαίωση της μικροβιολογικής ποιότητας
• μια δοκιμή πρόκλησης για προϊόντα που περιέχουν νερό ή αλλιώς υποστηρίζουν μικροβιακή ανάπτυξη
• ένα patch test αν θέλετε να διατυπώσετε, για παράδειγμα, τον ισχυρισμό «δερματολογικά ελεγμένο» ή «για ευαίσθητο δέρμα»

Διαβάστε επίσης Πώς να πουλήσετε νόμιμα χειροποίητα καλλυντικά: σαπούνι, βάλσαμα, κρέμες

Βήμα 5: αποκτήστε την CPSR

Ένας εξειδικευμένος αξιολογητής ασφάλειας εξετάζει τη σύνθεση και τα δεδομένα δοκιμών σας και εκδίδει την Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικού Προϊόντος, η οποία είναι υποχρεωτική βάσει του άρθρου 10. Μην επισημάνετε και μην πουλήσετε το προϊόν πριν υπογραφεί.

Βήμα 6: συγκροτήστε τον Φάκελο Πληροφοριών Προϊόντος

Ο Φάκελος Πληροφοριών Προϊόντος (PIF) περιέχει την περιγραφή του προϊόντος, την CPSR, τη δήλωση της μεθόδου παρασκευής και της συμμόρφωσης με την GMP, αποδείξεις των αποτελεσμάτων όπου διατυπώνονται ισχυρισμοί και δεδομένα για δοκιμές σε ζώα. Διατηρήστε τον διαθέσιμο στη διεύθυνση του Υπεύθυνου Προσώπου για δέκα έτη μετά τη διάθεση της τελευταίας παρτίδας στην αγορά.

Βήμα 7: επισημάνετε σωστά

Το άρθρο 19 απαιτεί, μεταξύ άλλων, το όνομα και τη διεύθυνση του Υπεύθυνου Προσώπου, τη χώρα προέλευσης για τις εισαγωγές, το ονομαστικό περιεχόμενο, την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή το σύμβολο της περιόδου μετά το άνοιγμα, τις προφυλάξεις χρήσης, τον αριθμό παρτίδας, τη λειτουργία του προϊόντος και τον κατάλογο συστατικών κατά INCI. Οι ετικέτες πρέπει να είναι στη γλώσσα που απαιτεί το κράτος μέλος όπου πωλείται το προϊόν.

Διαβάστε επίσης Υποχρεώσεις διανομέα καλλυντικών: λίστα ελέγχου για εμπόρους λιανικής

Βήμα 8: ελέγξτε τους ισχυρισμούς σας

Ο Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 655/2013 της Επιτροπής ορίζει έξι κοινά κριτήρια για τους ισχυρισμούς: νομική συμμόρφωση, ειλικρίνεια, τεκμηρίωση, εντιμότητα, δικαιοσύνη και ενημερωμένη λήψη αποφάσεων. Κάθε ισχυρισμός στη συσκευασία, στον ιστότοπο ή στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης χρειάζεται τεκμήρια στον PIF σας.

Βήμα 9: κοινοποιήστε στο CPNP

Πριν το προϊόν διατεθεί στην αγορά, το Υπεύθυνο Πρόσωπο το κοινοποιεί στην ευρωπαϊκή Πύλη Κοινοποίησης Καλλυντικών Προϊόντων (CPNP). Η κοινοποίηση είναι δωρεάν και αντικαθιστά τις εθνικές κοινοποιήσεις σε ολόκληρη την ΕΕ. Τα προϊόντα που περιέχουν νανοϋλικά χρειάζονται πρόσθετη κοινοποίηση.

Βήμα 10: παρακολουθήστε μετά την κυκλοφορία

Οι υποχρεώσεις σας συνεχίζονται μετά την πρώτη πώληση. Πρέπει να αναφέρετε τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στις αρχές, να διατηρείτε επίκαιρη την αξιολόγηση ασφάλειας και να την επαναξιολογείτε όταν αλλάζει μια σύνθεση, ένα όριο συστατικού ή η συσκευασία.

Συνήθη λάθη των νέων μαρκών

• παραγγελία συσκευασιών και ετικετών πριν ολοκληρωθεί η εργασία ασφάλειας
• η υπόθεση ότι μια έγκριση των ΗΠΑ ή του Ηνωμένου Βασιλείου ισχύει στην ΕΕ
• αντιγραφή καταλόγου συστατικών από ανταγωνιστή χωρίς έλεγχο των περιεκτικοτήτων
• παράλειψη του Υπεύθυνου Προσώπου για πωλήσεις από χώρα εκτός ΕΕ
• διατύπωση ισχυρισμών χωρίς τεκμήρια

Πόσο διαρκεί;

Υπολογίστε περίπου δύο μήνες αν όλα πάνε ομαλά: περίπου τέσσερις εβδομάδες για τις μακρύτερες εργαστηριακές δοκιμές (η δοκιμή πρόκλησης διαρκεί 28 ημέρες), έπειτα περίπου 10 εργάσιμες ημέρες για την CPSR, συν χρόνο για την επισήμανση και την κοινοποίηση. Ξεκινήστε τις δοκιμές μόλις οριστικοποιηθεί η σύνθεση.

Πόσο κοστίζει; Επισκόπηση προϋπολογισμού

Η συμμόρφωση αποτελεί ένα εφάπαξ σύνολο κοστών ανά προϊόν, με μικρά επαναλαμβανόμενα. Τα κύρια στοιχεία είναι οι εργαστηριακές δοκιμές (σταθερότητας, μικροβιολογική, πρόκλησης και, αν σχετίζεται, patch test), η CPSR, η υπηρεσία Υπεύθυνου Προσώπου αν βρίσκεστε εκτός ΕΕ, η εργασία επισήμανσης και η κοινοποίηση στο CPNP, η οποία είναι δωρεάν. Οι τιμές των δοκιμών και της CPSR αναγράφονται ανοιχτά στις σελίδες των προϊόντων τους, ώστε να εκτιμήσετε το συνολικό κόστος πριν δεσμευτείτε. Δημιουργήστε δωρεάν λογαριασμό για να ξεκλειδώσετε έκπτωση 10% στην πρώτη σας παραγγελία και 20% στα πακέτα.

Πώληση από χώρα εκτός ΕΕ

Αν κατασκευάζετε εκτός ΕΕ, κάποιος εγκατεστημένος στην ΕΕ πρέπει να αναλάβει τη νομική ευθύνη. Για τα εισαγόμενα προϊόντα, ο εισαγωγέας είναι εξ ορισμού το Υπεύθυνο Πρόσωπο, αν και μπορεί να ορίσει εγγράφως άλλο πρόσωπο, όπως έναν εξειδικευμένο πάροχο υπηρεσιών. Το όνομα και η διεύθυνση του Υπεύθυνου Προσώπου πρέπει να αναγράφονται στην ετικέτα. Βεβαιωθείτε ότι η ρύθμιση είναι σε ισχύ πριν αποστείλετε οποιοδήποτε απόθεμα στην ΕΕ.

Πώληση online και σε ηλεκτρονικές αγορές

Οι πωλήσεις εξ αποστάσεως αντιμετωπίζονται ακριβώς όπως οι πωλήσεις σε καταστήματα. Οι σελίδες προϊόντων πρέπει να φέρουν τις πληροφορίες που απαιτεί ο νόμος, οι ισχυρισμοί πρέπει να τεκμηριώνονται και οι ηλεκτρονικές αγορές μπορεί να ζητήσουν τον αριθμό CPNP, την CPSR ή τα στοιχεία του Υπεύθυνου Προσώπου πριν εγκρίνουν μια καταχώριση. Ετοιμάστε τα έγγραφα πριν δημιουργήσετε την καταχώριση.

Τι ισχύει για το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ελβετία;

Μετά το Brexit, το Ηνωμένο Βασίλειο έχει το δικό του σύστημα με Υπεύθυνο Πρόσωπο στο Ηνωμένο Βασίλειο και δική του κοινοποίηση, ενώ η Ελβετία διαθέτει παρόμοιο αλλά ξεχωριστό πλαίσιο. Η CPSR σας αποτελεί καλό σημείο εκκίνησης και για τα δύο, αλλά μην υποθέτετε ότι η κοινοποίηση της ΕΕ τα καλύπτει.

Οι πρώτες 30 ημέρες σας

• Εβδομάδα 1: οριστικοποιήστε τη σύνθεση και ελέγξτε την σε σχέση με τα παραρτήματα.
• Εβδομάδα 1: ορίστε το Υπεύθυνο Πρόσωπο και βρείτε κατασκευαστή με GMP.
• Εβδομάδες 1–2: στείλτε δείγματα για δοκιμές σταθερότητας, μικροβιολογικές και πρόκλησης.
• Εβδομάδες 2–4: συγκεντρώστε έγγραφα και συντάξτε σχέδια ετικετών ενώ εκτελούνται οι δοκιμές.

Αρκτικόλεξα που θα συναντήσετε

• RP: Υπεύθυνο Πρόσωπο, η εταιρεία με έδρα στην ΕΕ που φέρει τη νομική ευθύνη για το προϊόν.
• CPSR: Έκθεση Ασφάλειας Καλλυντικού Προϊόντος, η υποχρεωτική αξιολόγηση ασφάλειας.
• PIF: Φάκελος Πληροφοριών Προϊόντος, ο φάκελος που περιέχει την CPSR και τα υπόλοιπα τεκμήρια.
• CPNP: Πύλη Κοινοποίησης Καλλυντικών Προϊόντων, η βάση δεδομένων της ΕΕ για τις κοινοποιήσεις.
• INCI: η διεθνής ονοματολογία των καλλυντικών συστατικών που χρησιμοποιείται στις ετικέτες.
• PAO: περίοδος μετά το άνοιγμα, το σύμβολο του ανοιχτού βάζου στη συσκευασία.
• GMP: ορθή πρακτική παρασκευής, όπως περιγράφεται στο ISO 22716.

Συχνές ερωτήσεις

Χρειάζομαι άδεια για να πουλήσω καλλυντικά στην ΕΕ;

Δεν απαιτείται άδεια, αλλά χρειάζεστε Υπεύθυνο Πρόσωπο, CPSR, PIF, σωστές ετικέτες και κοινοποίηση στο CPNP.

Μπορώ να πουλήσω σε ηλεκτρονική αγορά χωρίς τα έγγραφα;

Όχι. Οι νομικές απαιτήσεις ισχύουν για τις διαδικτυακές πωλήσεις ακριβώς όπως και για τα καταστήματα, και οι ηλεκτρονικές αγορές ζητούν όλο και συχνότερα αποδείξεις.

Πρέπει να τα επαναλάβω όλα για κάθε χώρα της ΕΕ;

Όχι. Η ενιαία κοινοποίηση και η αξιολόγηση ασφάλειας ισχύουν σε όλη την ΕΕ. Αλλάζει μόνο η γλώσσα της ετικέτας.

Βασικά συμπεράσματα

• Ελέγξτε τη σύνθεση και μετά ορίστε Υπεύθυνο Πρόσωπο.
• Εκτελέστε δοκιμές σταθερότητας, μικροβιολογικές και (αν χρειάζεται) πρόκλησης.
• Αποκτήστε CPSR, συγκροτήστε τον PIF, επισημάνετε σωστά και κοινοποιήστε στο CPNP.
• Ξεκινήστε νωρίς: ο εργαστηριακός χρόνος είναι το κύριο σημείο συμφόρησης.