Ερεθισμός ή αλλεργία από καλλυντικά: πώς ξεχωρίζουν

Μια πελάτισσα γράφει ότι η νέα σας κρέμα «της προκάλεσε αλλεργία». Ισχύει; Συχνά δεν πρόκειται καθόλου για αλλεργία. Η διαφορά ερεθισμού και αλλεργίας στα καλλυντικά είναι ένα από τα πιο παρεξηγημένα θέματα της ασφάλειας του δέρματος, ωστόσο οι δύο αντιδράσεις έχουν διαφορετικές αιτίες, διαφορετικό χρονισμό και διαφορετικές συνέπειες για τον φάκελο του προϊόντος σας. Ο οδηγός αυτός εξηγεί τη διαφορά με απλά λόγια, ώστε να απαντάτε σωστά στα παράπονα και να σχεδιάζετε ασφαλέστερα προϊόντα.

Η σύντομη απάντηση

Ο ερεθισμός είναι άμεση βλάβη του δέρματος από μια ουσία ή από επαναλαμβανόμενη έκθεση και, κατ’ αρχήν, μπορεί να συμβεί σε οποιονδήποτε αν η δόση είναι αρκετά υψηλή. Η αλλεργία είναι ανοσολογική αντίδραση σε άτομο που έχει ευαισθητοποιηθεί σε μια συγκεκριμένη ουσία, επομένως επηρεάζει μόνο ορισμένους ανθρώπους, μπορεί όμως στη συνέχεια να επανεμφανίζεται ακόμη και με ελάχιστες ποσότητες. Και οι δύο εμφανίζονται ως ερυθρότητα, κνησμός ή εξάνθημα, γι’ αυτό συγχέονται τόσο συχνά. Μόνο μια σωστή αξιολόγηση, ενίοτε με διαγνωστικό patch test από γιατρό, τις διαχωρίζει.

Τι είναι ο ερεθισμός του δέρματος;

Η ερεθιστική δερματίτιδα εξ επαφής εμφανίζεται όταν μια ουσία ή ένα προϊόν βλάπτει τον φραγμό του δέρματος. Τυπικά αίτια είναι τα τασιενεργά, η αλκοόλη, τα οξέα όπως τα AHA, τα ρετινοειδή, τα ισχυρά απολεπιστικά και το συχνό πλύσιμο. Η αντίδραση περιορίζεται συνήθως στην περιοχή που ήρθε σε επαφή με το προϊόν και εξαρτάται από τη δόση: μεγαλύτερη συγκέντρωση, μακρύτερη επαφή ή κατεστραμμένος φραγμός την καθιστούν πιθανότερη. Το κάψιμο, το τσούξιμο, το σφίξιμο και η ξηρότητα είναι συχνά. Οι ερεθιστικές αντιδράσεις εμφανίζονται συχνά μέσα σε λεπτά έως ώρες μετά τη χρήση και συνήθως υποχωρούν μόλις διακοπεί το προϊόν.

Διαβάστε επίσης Αποτελέσματα patch test: οι βαθμολογίες ερεθισμού και τι σημαίνουν

Τι είναι η αλλεργική αντίδραση;

Η αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής είναι καθυστερημένη ανοσολογική απόκριση. Στην πρώτη έκθεση το ανοσοποιητικό σύστημα μαθαίνει να αναγνωρίζει μια ουσία, κάτι που ονομάζεται ευαισθητοποίηση, και μπορεί να μην προκαλέσει συμπτώματα. Σε μεταγενέστερη έκθεση εμφανίζεται η αντίδραση, συνήθως μετά από μία έως τρεις ημέρες, με κνησμό, ερυθρότητα, πρήξιμο ή φουσκάλες. Μπορεί να εξαπλωθεί πέρα από την περιοχή επαφής και τείνει να χειροτερεύει με την επαναλαμβανόμενη χρήση. Συνήθη καλλυντικά αλλεργιογόνα είναι ορισμένα συστατικά αρωμάτων, ορισμένα συντηρητικά, ορισμένα συστατικά βαφών μαλλιών και, σπανιότερα, φυτικά εκχυλίσματα.

Ερεθισμός έναντι αλλεργίας με μια ματιά

Το παρακάτω infographic παρουσιάζει τις δύο αντιδράσεις δίπλα δίπλα. Έχετε υπόψη ότι οι πραγματικές περιπτώσεις είναι συχνά μικτές: ένας φραγμός που έχει υποστεί βλάβη από ερεθισμό αφήνει πιο εύκολα να περάσουν τα αλλεργιογόνα και τα δύο μπορούν να εμφανιστούν μαζί.

Γιατί η διαφορά έχει σημασία για μια μάρκα

• Παράπονα. Ένα παράπονο ερεθισμού παραπέμπει σε συγκέντρωση, pH, ισορροπία σύνθεσης ή κακή χρήση. Ένα παράπονο αλλεργίας παραπέμπει σε ένα συγκεκριμένο συστατικό.
• Επισήμανση. Οι κίνδυνοι αλλεργίας διαχειρίζονται με καταλόγους συστατικών και την επισήμανση των αναφερόμενων αλλεργιογόνων αρωμάτων, καθώς και με προειδοποιήσεις όπου τις απαιτεί ο νόμος.
• Ισχυρισμοί. Οι ισχυρισμοί «υποαλλεργικό» ή «για ευαίσθητο δέρμα» χρειάζονται αποδείξεις που ταιριάζουν στον ισχυρισμό.
• Φάκελος ασφάλειας. Ο αξιολογητής ασφάλειας εξετάζει τον ερεθισμό και την ευαισθητοποίηση για κάθε συστατικό και για το τελικό προϊόν στην CPSR.

Διαβάστε επίσης Εθελοντές patch test: πόσοι χρειάζονται;

Πώς χειρίζεται και τα δύο η αξιολόγηση ασφάλειας της ΕΕ

Ο Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 απαιτεί η αξιολόγηση ασφάλειας να καλύπτει το τοξικολογικό προφίλ κάθε συστατικού, με τον ερεθισμό του δέρματος και των ματιών και την ευαισθητοποίηση του δέρματος ανάμεσα στα τελικά σημεία που εξετάζει ο αξιολογητής. Για τα ευαισθητοποιητικά, ο αξιολογητής λαμβάνει υπόψη την έκθεση και οι κατευθυντήριες γραμμές της SCCS περιγράφουν πώς αξιολογείται το δυναμικό ευαισθητοποίησης και τα αποδεκτά επίπεδα. Τα αλλεργιογόνα αρωμάτων αποτελούν ειδική περίπτωση: ορισμένες ουσίες πρέπει να αναγράφονται στην ετικέτα πάνω από καθορισμένες συγκεντρώσεις και ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1545 επεκτείνει τον κατάλογο τέτοιων αλλεργιογόνων, με μεταβατικές περιόδους. Ελέγξτε τις ημερομηνίες για τα προϊόντα σας.

Πώς να μειώσετε τον κίνδυνο ερεθισμού σε μια σύνθεση

• Διατηρήστε δραστικά συστατικά όπως τα οξέα και τα ρετινοειδή σε συγκεντρώσεις που στηρίζονται από δεδομένα και ελέγξτε το pH.
• Ισορροπήστε τα συστήματα τασιενεργών, ιδίως σε προϊόντα που παραμένουν στο δέρμα και σε προϊόντα για ευαίσθητες περιοχές.
• Χρησιμοποιήστε ήπια συντηρητικά συστήματα στο χαμηλότερο αποτελεσματικό επίπεδο, με υποστήριξη από δοκιμή πρόκλησης (challenge test).
• Ελέγξτε πώς η συσκευασία και η σταθερότητα επηρεάζουν τη σύνθεση με την πάροδο του χρόνου με μια δοκιμή σταθερότητας, επειδή τα προϊόντα αποδόμησης μπορεί να ερεθίζουν.
• Δώστε σαφείς οδηγίες χρήσης, όπως σταδιακή εισαγωγή για ισχυρά δραστικά.

Πώς να μειώσετε τον κίνδυνο αλλεργίας σε μια σύνθεση

• Αποφύγετε γνωστά ισχυρά ευαισθητοποιητικά και σεβαστείτε τους περιορισμούς και τα όρια συγκέντρωσης στα παραρτήματα του Κανονισμού.
• Αμφισβητήστε κάθε άρωμα, αιθέριο έλαιο και φυτικό εκχύλισμα: το χρειάζεστε και τι λένε τα έγγραφα του προμηθευτή για τα αλλεργιογόνα;
• Δηλώστε στην ετικέτα τα αναφερόμενα αλλεργιογόνα αρωμάτων όταν υπερβαίνουν τα όρια.
• Ζητήστε από τους προμηθευτές πληροφορίες για προσμίξεις. Τα ίχνη μπορεί να έχουν σημασία για ευαίσθητα άτομα.

Διαβάστε επίσης Τι είναι το patch test καλλυντικών (και είναι υποχρεωτικό);

Τι μπορεί και τι δεν μπορεί να δείξει ένα patch test

Μια μελέτη δερματικής συμβατότητας καλλυντικού, όπως το δικό μας μεμονωμένο αποφρακτικό patch test 48 ωρών, ελέγχει σε εθελοντές αν το τελικό προϊόν προκαλεί ερεθισμό υπό τις συνθήκες της δοκιμής. Είναι έλεγχος ασφάλειας ενός καλλυντικού και όχι ιατρική διάγνωση αλλεργίας. Μια υπογεγραμμένη έκθεση PDF χρησιμοποιείται συνήθως στην CPSR και στο PIF. Η ατομική διάγνωση αλλεργίας γίνεται από δερματολόγους, οι οποίοι δοκιμάζουν με τυποποιημένες σειρές αλλεργιογόνων και όχι μόνο με το τελικό σας προϊόν.

Τι να κάνετε όταν ένας πελάτης αναφέρει αντίδραση

1. Καταγράψτε το προϊόν, την παρτίδα, την ημερομηνία χρήσης, τα συμπτώματα και τον χρόνο μεταξύ χρήσης και αντίδρασης.
2. Συμβουλέψτε το άτομο να σταματήσει τη χρήση του προϊόντος και να επισκεφθεί γιατρό αν τα συμπτώματα είναι έντονα ή επίμονα.
3. Φυλάξτε δείγμα της παρτίδας.
4. Ρωτήστε αν η αντίδραση εμφανίστηκε στην πρώτη χρήση, που παραπέμπει περισσότερο σε ερεθισμό, ή μετά από αρκετές χρήσεις, που μπορεί να παραπέμπει σε αλλεργία.
5. Αν το αποτέλεσμα είναι σοβαρό, το υπεύθυνο πρόσωπο έχει υποχρεώσεις κοινοποίησης προς τις αρχές βάσει του Κανονισμού. Ελέγξτε τους κανόνες της εκάστοτε χώρας.

Συνηθισμένα λάθη

• Να αποκαλείτε κάθε εξάνθημα «αλλεργία» στην επικοινωνία, κάτι που μπορεί να υποδηλώσει εσφαλμένα πρόβλημα συστατικού.
• Να θεωρείτε ότι το «φυσικό» σημαίνει μη ερεθιστικό. Τα αιθέρια έλαια και τα φυτικά εκχυλίσματα είναι συχνά αίτια.
• Να ισχυρίζεστε «υποαλλεργικό» χωρίς αποδείξεις που να ταιριάζουν στον ισχυρισμό.
• Να παραλείπετε τα αρχεία παραπόνων, που είναι πολύτιμα για τον αξιολογητή ασφάλειας.

Συχνές ερωτήσεις

Μπορεί κάποιος να είναι αλλεργικός σε ένα προϊόν που χρησιμοποιούσε για χρόνια;

Ναι. Η ευαισθητοποίηση μπορεί να αναπτυχθεί οποιαδήποτε στιγμή, ακόμη και μετά από μακρά, ανεπεισόδιακή χρήση. Ρόλο μπορεί να παίξει και μια αλλαγή στη σύνθεση ή στην κατάσταση του δέρματος του ατόμου.

Αποδεικνύει ένα αρνητικό patch test ότι ένα προϊόν δεν είναι αλλεργιογόνο;

Όχι. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα σε ομάδα εθελοντών δείχνει καλή ανεκτικότητα σε αυτή την ομάδα και υπό αυτές τις συνθήκες. Δεν μπορεί να αποκλείσει αλλεργία σε συγκεκριμένο άτομο.

Είναι το «υποαλλεργικό» νομικά ορισμένος όρος στην ΕΕ;

Όχι. Αντιμετωπίζεται ως ισχυρισμός και πρέπει να ακολουθεί τα κοινά κριτήρια για τους ισχυρισμούς του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 655/2013, που περιλαμβάνουν τεκμηρίωση και ειλικρίνεια.

Βασικά συμπεράσματα

• Ο ερεθισμός είναι άμεσος, εξαρτώμενος από τη δόση και συχνά γρήγορος· η αλλεργία είναι ανοσολογική, καθυστερημένη και ειδική για το άτομο.
• Και τα δύο μοιάζουν και οι πραγματικές περιπτώσεις μπορεί να είναι μικτές, γι’ αυτό καταγράφετε και διερευνάτε κάθε παράπονο.
• Η ισορροπία της σύνθεσης, τα ήπια συστήματα και τα δηλωμένα αλλεργιογόνα μειώνουν τον κίνδυνο.
• Ένα patch test ελέγχει την ανεκτικότητα του τελικού προϊόντος αλλά δεν αποτελεί διάγνωση αλλεργίας.