Qualità dell’acqua nella produzione cosmetica: guida pratica

L’acqua è l’ingrediente principale della maggior parte di creme, lozioni, shampoo e gel, spesso più della metà della formula. Eppure è anche la materia prima che causa più problemi microbiologici. Se Le sta a cuore la qualità dell’acqua nella produzione cosmetica, protegge ogni lotto che realizza. Questa guida spiega che cosa significa qualità per l’acqua di produzione, come controllarla e come documentarla.

La risposta breve

L’acqua di produzione deve avere una qualità definita e controllata, adatta al prodotto: di solito acqua purificata (deionizzata, a osmosi inversa o distillata) con specifiche stabilite per carica microbica, conducibilità e assenza di microrganismi specificati, prodotta da un impianto pulito, sanificato e monitorato regolarmente. Le buone pratiche di fabbricazione (ISO 22716) richiedono esattamente questo, e un valutatore della sicurezza cercherà prove che la Sua acqua non introduca microbi nel prodotto.

Perché l’acqua è il rischio igienico numero uno

L’acqua utilizzata in uno stabilimento è raramente sterile. Anche l’acqua potabile contiene bassi livelli di batteri, che possono moltiplicarsi in serbatoi, tubi flessibili e condutture ogni volta che l’acqua ristagna. Molti organismi di origine idrica, come le specie di Pseudomonas, tollerano bassi livelli di nutrienti e possono formare sulle pareti dei tubi uno strato viscido chiamato biofilm. Da lì rilasciano cellule nell’acqua in modo continuo. Una volta entrati in un lotto, possono sopraffare un sistema conservante, soprattutto in un prodotto già al limite. L’acqua pulita all’inizio della produzione fa quindi parte della conservazione.

Leggi anche Monitoraggio ambientale nella produzione cosmetica

Che cosa richiede la norma?

La ISO 22716, la norma sulle buone pratiche di fabbricazione per i cosmetici, tratta l’acqua come un’utenza critica. Richiede che la qualità dell’acqua usata in produzione sia definita in funzione del prodotto, che il sistema per produrla e distribuirla sia progettato e mantenuto in modo da prevenire la contaminazione e che monitoraggio e sanificazione periodici siano documentati. Richiede inoltre che la qualità dell’acqua resti accettabile nel tempo, non solo il giorno della messa in servizio. La norma non prescrive un unico insieme di limiti, quindi le Sue specifiche devono essere giustificate dal tipo di prodotto che realizza.

Tipi di acqua usati nei cosmetici

Nella pratica compaiono diversi gradi. L’acqua di rete o del rubinetto è il punto di partenza e la sua qualità varia con il luogo e la stagione. L’acqua addolcita o filtrata elimina minerali o particelle, ma non è controllata dal punto di vista microbiologico. L’acqua deionizzata, ottenuta con resine a scambio ionico, elimina i sali ma può raccogliere microbi sul letto di resina. L’acqua a osmosi inversa è una barriera che rimuove la maggior parte del materiale disciolto e dei microbi, ma richiede comunque un anello di distribuzione pulito. L’acqua distillata si ottiene per evaporazione e condensazione. Molti produttori usano acqua purificata e prendono come riferimento gli standard farmacopeici per l’acqua purificata, anche se la legge sui cosmetici non obbliga a seguirli.

Specifiche tipiche

Una specifica scritta rende misurabile la qualità. Di solito comprende l’aspetto, il pH o la conducibilità come misura dei sali disciolti e i limiti microbiologici. I requisiti microbiologici tipici sono una bassa conta aerobica totale e l’assenza di organismi specificati, come Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Candida albicans. I limiti differiscono tra i produttori e dipendono dal prodotto, quindi li stabilisca con il Suo microbiologo o valutatore della sicurezza. Per i prodotti usati intorno agli occhi o sui neonati, limiti più severi sono sensati. I metodi del Suo laboratorio possono seguire i metodi ISO per la microbiologia dei cosmetici, per esempio per la conta aerobica e per Pseudomonas aeruginosa.

Leggi anche ISO 17516 cosmetici: i limiti microbiologici spiegati

Punti comuni in cui l’acqua si contamina

• Serbatoi di stoccaggio: l’acqua ristagna per giorni, si scalda e forma biofilm.
• Bracci morti: tratti di tubazione senza flusso in cui l’acqua ristagna.
• Tubi flessibili e raccordi: spesso bagnati, raramente asciugati e difficili da pulire.
• Filtri e letti di resina: possono far crescere microbi se non sostituiti o rigenerati in tempo.
• Rubinetti e punti di campionamento: contaminati da mani e panni.
• Acqua di pulizia: le attrezzature risciacquate con acqua scadente si ricontaminano da sole.

Come tenere sotto controllo un sistema idrico

Il principio è semplice: mantenere l’acqua in movimento, mantenerla pulita e misurarla. Usi un anello di ricircolo anziché un serbatoio fermo, quando possibile, eviti i bracci morti, svuoti e asciughi i tubi dopo l’uso e mantenga breve il periodo di stoccaggio. Sanifichi regolarmente, con calore, sanificanti chimici o UV in punti definiti, secondo un programma scritto. Sostituisca filtri e resine in tempo e lo registri. Non conservi l’acqua in contenitori aperti. Non usi acqua proveniente da un impianto che non è stato utilizzato per un certo tempo senza prima averlo risciacquato e controllato. Formi il personale a trattare l’acqua come una materia prima, con uno stato e una registrazione.

Monitoraggio: che cosa, dove e quanto spesso

Scriva un piano di monitoraggio. Definisca i punti di campionamento, di solito all’uscita in cui l’acqua entra nel prodotto e all’estremità opposta dell’anello, i test, la frequenza e i limiti. La frequenza dipende dal rischio: uno stabilimento ad alto volume può testare ogni giorno o ogni settimana, un piccolo laboratorio almeno prima di ogni ciclo di produzione o a intervalli stabiliti. Registri i risultati e ne analizzi l’andamento. Un singolo buon risultato vale meno di una linea stabile, e un lento aumento è un segnale precoce di biofilm. Quando un limite viene superato, definisca l’azione: smettere di usare l’acqua, indagare, sanificare, ripetere il test e decidere che cosa fare dei lotti prodotti nel frattempo.

Leggi anche Test sui patogeni nei cosmetici: S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, C. albicans

E i piccoli produttori e gli artigiani?

I piccoli marchi usano spesso acqua del rubinetto o acqua in bottiglia acquistata in negozio. Nessuna delle due è automaticamente adatta. L’acqua del rubinetto può contenere minerali che destabilizzano le emulsioni e microbi che crescono in un contenitore. Un approccio pratico per un piccolo laboratorio è acquistare o produrre acqua purificata, conservarla per poco tempo in contenitori puliti, chiusi e dedicati, usarla rapidamente, sanificare i contenitori tra un uso e l’altro e testarla a intervalli definiti. Anche in una piccola struttura vale la stessa logica: definire, controllare, misurare e registrare. I prodotti artigianali richiedono comunque un CPSR.

Come si collega il test sul prodotto

Il controllo dell’acqua è la prima linea di difesa, e il test sul prodotto è la prova. Un test delle specifiche microbiologiche verifica la qualità del prodotto finito e, se il punto debole sono l’acqua o l’igiene di processo, lo farà emergere. Un challenge test mostra se il Suo sistema conservante riesce a gestire la contaminazione che la vita reale aggiunge. Un test di stabilità mostra che la qualità regge per tutta la durata di conservazione. Ricordi che un buon risultato del challenge test non giustifica un’acqua scadente, perché il sistema conservante è progettato per una contaminazione occasionale, non per un carico elevato fin dall’inizio.

Domande frequenti

Posso usare l’acqua del rubinetto per i cosmetici?

Alcuni produttori lo fanno, ma la qualità dell’acqua del rubinetto varia e non è controllata per l’uso cosmetico. In genere è più sicuro trattarla o usare acqua purificata e definire e verificare la propria specifica.

L’acqua bollita è sufficiente?

La bollitura riduce i microbi in quel momento, ma non elimina i sali disciolti, e l’acqua si ricontamina facilmente mentre si raffredda e viene conservata. Se la usa, la utilizzi subito e da contenitori puliti e chiusi.

Come dimostro che la mia acqua è adatta?

Conservi la specifica, il piano di monitoraggio, i risultati dei test e le registrazioni delle sanificazioni nel fascicolo informativo sul prodotto o nel sistema qualità. Queste registrazioni supportano la dichiarazione di buone pratiche di fabbricazione, e il Suo valutatore della sicurezza può farvi riferimento.

Punti chiave

• L’acqua è la fonte più comune di contaminazione microbica nella produzione cosmetica.
• Definisca una specifica, controlli il sistema e monitori regolarmente i risultati.
• Eviti bracci morti, acqua stagnante e tubi bagnati, che sono i soliti nascondigli dei biofilm.
• Confermi il risultato con un test microbiologico del prodotto finito.