Kosmetikk uten konserveringsmidler: trygt og lovlig?

«Uten konserveringsmidler» er en av de mest populære påstandene på en kosmetisk etikett, og en av de mest misforståtte. Kunder leser det som mildere og renere, gründere leser det som et salgsargument, og myndighetene leser det som en påstand som må være sann. Denne guiden svarer på spørsmålet bak kosmetikk uten konserveringsmidler: om den er lovlig, om den kan være trygg, og hvordan et merke kan fremsette påstanden ærlig og med dokumentasjon.

Kort svar

Kosmetikk uten konserveringsmidler er lovlig i EU, men bare hvis det ferdige produktet fortsatt er trygt, noe som betyr at det må forbli mikrobiologisk trygt gjennom hele holdbarheten og bruken. Et vannbasert produkt uten noen form for beskyttelse kan vanligvis ikke vise det. Produkter uten konserveringsmidler fungerer når formelen, emballasjen eller bruksmåten holder mikrober ute eller hindrer dem i å vokse, og selve påstanden må være sann og underbygd med dokumentasjon. En challengetest og en mikrobiologisk test er det vanlige beviset.

Hvorfor produkter trenger beskyttelse i utgangspunktet

Enhver kosmetikk som inneholder vann, kan gi næring til bakterier, gjær og muggsopp. Forurensning skjer under produksjonen, og først og fremst under bruk, når fingre, luft og vann kommer i kontakt med produktet. Uten beskyttelse kan mikrober formere seg til nivåer som ødelegger produktet og, i verste fall, gir infeksjoner, særlig rundt øynene eller på skadet hud. Konserveringsmidlet er ikke et valgfritt tillegg i disse produktene. Det er sikkerhetsfunksjonen som holder produktet brukbart til siste gram.

Les også Konserveringsboostere og multifunksjonelle ingredienser: kan de bestå en challenge-test?

Hva EU-retten sier om produkter uten konserveringsmidler

Forordning (EF) nr. 1223/2009 krever ikke at hvert produkt inneholder et konserveringsmiddel. Den krever at hvert produkt er trygt ved normal eller forutsigbar bruk, og sikkerhetsrapporten for kosmetiske produkter må dekke mikrobiologisk kvalitet. Hvis det tilsettes konserveringsmidler, må de stå på listen over tillatte stoffer i vedlegg V og brukes innenfor de fastsatte grensene. Loven er altså nøytral til konserveringsmidler og streng på resultatet: produktet må ikke bli utrygt.

Påstander reguleres av forordning (EU) nr. 655/2013, som krever at påstander er sanne, underbygd med dokumentasjon og ikke villedende. Kommisjonens tekniske veiledning om påstander inneholder også ikke-bindende eksempler på «fri for»-utsagn. Det er merket, ikke etiketten, som må kunne forsvare ordlyden.

Tre ærlige måter å være uten konserveringsmidler på

1. Fjern vannet. Balsam, smør, oljer, pulver og faste staver gir mikrober lite å vokse i. Risikoen ligger i vann som tilføres under bruk, så emballasjen er viktig. Les mer i guiden vår om mikrobiologisk testing av ferdige produkter.
2. Kontroller smitteveien. Engangsampuller, airless-pumper og forseglede poser holder hender og luft unna produktet. Steril eller svært ren fylling er en del av sikkerhetsargumentasjonen.
3. Gjør vannet utilgjengelig. Høye nivåer av alkohol, glyserin, sukker eller salter, eller en ekstrem pH, kan skape forhold der mikrober ikke kan vokse. Dette må dokumenteres i det ferdige produktet, ikke antas.

Noen merker bruker også svært kort holdbarhet og kjølelagring for ferske produkter. Dette krever streng hygiene og data som bekrefter at produktet holder seg innenfor mikrobiologiske grenser i den oppgitte tiden.

Den skjulte fellen: «fri for» med en erstatning

Mange produkter merket «uten konserveringsmidler» inneholder fortsatt ingredienser som gjør jobben til et konserveringsmiddel under et annet navn, for eksempel multifunksjonelle glykoler, enkelte alkoholer eller planteekstrakter med antimikrobiell virkning. Å bruke slike ingredienser er ikke ulovlig. Men hvis produktet er avhengig av dem for å forbli beskyttet, kan en overskriftspåstand om «uten konserveringsmidler» villede kjøperne, og en myndighet kan se det slik. Den tryggeste tilnærmingen er å beskrive produktet nøyaktig, for eksempel «uten tilsatte parabener» bare hvis det stemmer, eller å unngå den absolutte påstanden helt.

Les også Hva er en challenge-test for kosmetikk? Konserveringseffektivitetstest forklart

Hvilke produkter har størst risiko

• Kremer, lotioner og geler med høyt vanninnhold.
• Produkter for øyeområdet og maskara, fordi øyet er en følsom vei for infeksjon.
• Babyprodukter og produkter for skadet eller svært følsom hud.
• Produkter i åpne krukker som brukes med fingrene og på badet.
• Rensemidler og sjampoer, som hele tiden er i kontakt med vann.

For disse kategoriene trenger en versjon uten konserveringsmidler svært sterk dokumentasjon, og mange vurderere vil stille spørsmål ved den.

Pakningsstørrelse og forventet brukstid spiller også inn. En liten engangspose som brukes opp i én omgang, medfører mye mindre risiko enn en stor krukke som står åpen på et bad i flere måneder, og vurdereren ser på begge deler når hun eller han avgjør hvor mye beskyttelse et produkt egentlig trenger.

Hvilken dokumentasjon viser at et produkt uten konserveringsmidler er trygt

En solid fil inneholder normalt:

• en gjennomgang av formelen som forklarer hvorfor mikrober ikke kan vokse, for eksempel svært lav vannaktivitet eller høyt alkoholinnhold;
• en challengetest etter ISO 11930 eller USP 51, som viser at produktet overlever bevisst smitte;
• en test av mikrobiologiske spesifikasjoner på det ferdige produktet og batchen;
• en stabilitets- og kompatibilitetstest som viser at beskyttelsen varer gjennom holdbarheten, i den endelige emballasjen;
• en vurdering av bruk og emballasje, inkludert symbolet for tid etter åpning eller datoen for minste holdbarhet;
• den signerte CPSR-en som samler alt dette.

Hvis challengetesten ikke består, er den ærlige konklusjonen at produktet trenger et konserveringssystem eller en annen emballasje.

Ærlig ordlyd som likevel selger

Du trenger ikke gi opp ideen om en etikett som ser ren ut. Forklar årsaken i stedet for å komme med en absolutt påstand. En balsam kan si at den er laget uten vann, så den er ikke avhengig av konserveringsmidler. Et serum i en airless-pumpe kan si at pumpen holder luft og fingre ute av formelen. Disse setningene beskriver hvordan produktet er beskyttet, noe som er mer troverdig for informerte kunder enn et bart «uten konserveringsmidler»-merke, og hver av dem kan støttes av testene beskrevet nedenfor. La alltid sikkerhetsvurdereren sjekke den endelige ordlyden.

Les også Trenger vannfrie produkter en challengetest?

Merking og tid etter åpning

Et produkt uten konserveringsmiddel har vanligvis kortere brukstid etter åpning. Etiketten må ha enten symbolet med åpen krukke og antall måneder eller en dato for minste holdbarhet, avhengig av forventet holdbarhet. Ikke sett denne perioden på måfå. Stabilitetsdataene og challengetesten bør begrunne den, og bruksanvisningen, som «bruk med en ren spatel» eller «bruk innen 30 dager», bør følge av dokumentasjonen.

En rask sjekkliste før du fremsetter påstanden

1. List opp alle ingredienser og noter om noen har en antimikrobiell funksjon.
2. Avgjør om påstanden er korrekt for hele formelen, ikke bare for ingrediensene i vedlegg V.
3. Kjør challengetest, mikrobiologisk test og stabilitetstest på den endelige formelen og emballasjen.
4. Avtal tiden etter åpning med sikkerhetsvurdereren.
5. Oppbevar de signerte rapportene i produktinformasjonsfilen.

Ofte stilte spørsmål

Er et produkt uten konserveringsmidler automatisk tryggere for huden?

Nei. Konserveringsmidler brukt innenfor de tillatte grensene vurderes som trygge, og et ubeskyttet produkt som får mikrober til å vokse, kan være langt verre for huden. Følsomhet for en bestemt ingrediens er et eget tema som en lappetest kan bidra til å avklare.

Kan jeg skrive «uten konserveringsmidler» hvis jeg bruker eteriske oljer som beskyttelse?

Det er risikabelt. Hvis oljene er der for å beskytte produktet, kan påstanden villede. Diskuter ordlyden med vurdereren din.

Trenger produkter uten konserveringsmidler fortsatt en CPSR?

Ja. Hvert kosmetikkprodukt som markedsføres i EU, trenger en, og for disse produktene er det mikrobiologiske avsnittet kjernen i den.

Viktigste punkter

• Kosmetikk uten konserveringsmidler er lovlig, men sikkerhet og en sann påstand kommer først.
• Vannbaserte produkter forblir sjelden trygge uten beskyttelse.
• Vannfrie formler, beskyttende emballasje og kontrollerte forhold er ærlige veier.
• Dokumenter det med en challengetest, en mikrobiologisk test og stabilitetsdata.