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무보존제 화장품: 안전하고 합법적인가?

12월 13, 2025  ·  읽는 데 7분

무보존제 화장품: 안전하고 합법적인가?

“무보존제”는 화장품 라벨에서 가장 인기 있는 표시 중 하나이면서 가장 오해가 많은 표시이기도 합니다. 소비자는 이를 더 순하고 깨끗하다는 뜻으로 읽고, 창업자는 판매 포인트로 보며, 규제 당국은 사실이어야 하는 진술로 봅니다. 이 가이드는 무보존제 화장품에 담긴 질문에 답합니다. 합법인지, 안전할 수 있는지, 그리고 브랜드가 증거를 바탕으로 이 표시를 정직하게 사용하려면 어떻게 해야 하는지 설명합니다.

목차
  1. 간단한 답변
  2. 애초에 제품에 보호가 필요한 이유
  3. 무보존제 제품에 대한 EU 법
  4. 정직하게 무보존제가 되는 세 가지 방법
  5. 숨은 함정: 대체 성분을 쓰는 “free from”
  6. 가장 위험이 큰 제품
  7. 무보존제 제품이 안전함을 보여 주는 증거
  8. 정직하면서도 잘 팔리는 문구
  9. 표시와 개봉 후 사용기간
  10. 표시하기 전 빠른 체크리스트
  11. 자주 묻는 질문
  12. 핵심 요약

간단한 답변

무보존제 화장품은 EU에서 합법입니다. 단, 완제품이 여전히 안전해야 하며, 이는 전체 사용기한과 사용 기간 내내 미생물학적으로 안전해야 한다는 뜻입니다. 아무런 보호 장치가 없는 수성 제품은 보통 이를 입증할 수 없습니다. 보존제 없는 제품이 성립하려면 처방, 포장 또는 사용 방식이 미생물의 유입을 막거나 증식을 멈춰야 하며, 표시 자체도 사실에 부합하고 증거로 뒷받침되어야 합니다. 일반적인 증빙은 챌린지 테스트와 미생물 시험입니다.

애초에 제품에 보호가 필요한 이유

물을 함유한 화장품은 세균, 효모, 곰팡이의 먹이가 될 수 있습니다. 오염은 생산 중에 일어나며, 무엇보다 손가락, 공기, 물이 제품에 닿는 사용 중에 발생합니다. 보호가 없으면 미생물이 제품을 변질시킬 만큼 증식할 수 있고, 최악의 경우 특히 눈 주위나 손상된 피부에서 감염을 일으킬 수 있습니다. 이런 제품에서 보존제는 선택 사양이 아닙니다. 마지막 한 방울까지 제품을 사용할 수 있게 지켜 주는 안전 장치입니다.

함께 읽어보세요 보존제 부스터와 멀티기능성 원료, 챌린지 테스트를 통과할 수 있을까요?

무보존제 제품에 대한 EU 법

규정(EC) No 1223/2009는 모든 제품에 보존제를 넣도록 요구하지 않습니다. 모든 제품이 정상적이거나 예측 가능한 사용 조건에서 안전할 것을 요구하며, 화장품 안전성 보고서는 미생물 품질을 다루어야 합니다. 보존제를 첨가하는 경우에는 허용 물질 목록인 Annex V에 있어야 하고 정해진 한계 안에서 사용해야 합니다. 즉, 법은 보존제에 대해서는 중립적이지만 결과에 대해서는 엄격합니다. 제품이 안전하지 않게 되어서는 안 됩니다.

표시광고는 규정(EU) No 655/2013이 규율하며, 표시광고는 사실에 부합하고 증거로 뒷받침되며 오인을 유발하지 않아야 합니다. 위원회의 표시광고 기술 지침에는 “free from” 표현에 대한 구속력 없는 예시도 담겨 있습니다. 문구를 옹호할 수 있어야 하는 것은 라벨이 아니라 브랜드입니다.

증거에 기반한 무보존제 제품 경로와, 시험을 거치지 않아 안전하지 않은 결과로 끝나는 경로를 비교한 흐름도.

정직하게 무보존제가 되는 세 가지 방법

  1. 물을 없앱니다. 밤, 버터, 오일, 분말, 고체 바에는 미생물이 자랄 만한 환경이 거의 없습니다. 위험은 사용 중 유입되는 물에 있으므로 포장이 중요합니다. 자세한 내용은 완제품의 미생물 시험 가이드를 참고하십시오.
  2. 오염 경로를 관리합니다. 일회용 앰풀, 에어리스 펌프, 밀봉 사셰는 손과 공기가 제품에 닿지 않게 합니다. 무균 또는 매우 청결한 충전도 안전성 논거의 일부입니다.
  3. 물을 이용할 수 없게 만듭니다. 높은 수준의 알코올, 글리세린, 당류, 염류, 또는 극단적인 pH는 미생물이 자랄 수 없는 조건을 만들 수 있습니다. 이는 가정이 아니라 완제품에서 입증해야 합니다.

일부 브랜드는 신선 제품에 매우 짧은 사용기한과 냉장 보관을 적용하기도 합니다. 이 경우 엄격한 위생과, 표시한 기간 동안 제품이 미생물 한계 안에 머문다는 것을 확인해 주는 자료가 필요합니다.

숨은 함정: 대체 성분을 쓰는 “free from”

“무보존제”라고 표시된 많은 제품이 다른 이름으로 보존제 역할을 하는 성분, 예컨대 다기능 글리콜, 특정 알코올, 항균 활성이 있는 식물 추출물을 여전히 함유하고 있습니다. 이러한 성분을 사용하는 것이 불법은 아닙니다. 그러나 제품이 보호를 유지하기 위해 이 성분들에 의존한다면 “무보존제”라는 전면 표시는 구매자에게 오인을 줄 수 있고, 당국도 그렇게 볼 수 있습니다. 가장 안전한 방법은 제품을 정확하게 설명하는 것입니다. 예를 들어 “파라벤 무첨가”는 사실일 때만 쓰고, 절대적 표현은 아예 피하십시오.

함께 읽어보세요 화장품 챌린지 테스트란? 보존력 시험 설명

가장 위험이 큰 제품

  • 수분 함량이 높은 크림, 로션, 젤.
  • 눈이 감염에 민감한 경로이므로 눈 주위 제품과 마스카라.
  • 영유아 제품 및 손상되었거나 매우 민감한 피부용 제품.
  • 손가락으로 욕실에서 사용하는 열린 용기 제품.
  • 항상 물과 접촉하는 클렌저와 샴푸.

이러한 범주에서 무보존제 버전은 매우 강력한 증거가 필요하며, 많은 평가자가 이에 이의를 제기할 것입니다.

포장 크기와 예상 사용 기간도 중요합니다. 한 번에 다 쓰는 작은 일회용 사셰는 몇 달 동안 욕실에 열어 두는 큰 용기보다 위험이 훨씬 적으며, 평가자는 제품에 실제로 얼마나 보호가 필요한지 판단할 때 두 가지를 모두 살펴봅니다.

일몰 무렵 바위 해안에 놓인 병

무보존제 제품이 안전함을 보여 주는 증거

탄탄한 파일에는 보통 다음이 포함됩니다.

  • 매우 낮은 수분활성도나 높은 알코올 함량 등 미생물이 자랄 수 없는 이유를 설명하는 처방 검토
  • 제품이 의도적 오염에서 살아남음을 보여 주는 ISO 11930 또는 USP 51에 따른 챌린지 테스트
  • 완제품과 배치에 대한 미생물 규격 시험
  • 최종 포장에서 보호 효과가 사용기한 내내 지속됨을 입증하는 안정성 및 적합성 시험
  • 개봉 후 사용기간 기호 또는 최소 보존기한 표기를 포함한 사용 및 포장 평가
  • 이 모든 것을 종합하는 서명된 CPSR

챌린지 테스트에 불합격했다면 정직한 결론은 제품에 보존 시스템이나 다른 포장이 필요하다는 것입니다.

정직하면서도 잘 팔리는 문구

깨끗해 보이는 라벨이라는 아이디어를 포기할 필요는 없습니다. 절대적인 진술 대신 이유를 설명하십시오. 밤은 물 없이 만들어졌기 때문에 보존제에 의존하지 않는다고 말할 수 있습니다. 에어리스 펌프의 세럼은 펌프가 공기와 손가락이 처방에 닿지 않게 한다고 말할 수 있습니다. 이러한 문장은 제품이 어떻게 보호되는지를 설명하며, 정보에 밝은 소비자에게는 단순한 “무보존제” 배지보다 더 신뢰할 수 있고, 각 문장은 아래에 설명된 시험으로 뒷받침할 수 있습니다. 최종 문구는 항상 안전성 평가자에게 확인받으십시오.

함께 읽어보세요 무수(물 없는) 제품에도 챌린지 테스트가 필요한가?

표시와 개봉 후 사용기간

보존제가 없는 제품은 보통 개봉 후 사용 가능 기간이 더 짧습니다. 라벨에는 예상 사용기한에 따라 개월 수가 적힌 열린 용기 기호 또는 최소 보존기한이 표시되어야 합니다. 이 기간을 추측으로 정하지 마십시오. 안정성 자료와 챌린지 테스트가 이를 뒷받침해야 하며, “깨끗한 주걱을 사용하세요” 또는 “30일 이내에 사용하세요”와 같은 사용 지침도 증거에 따라야 합니다.

표시하기 전 빠른 체크리스트

  1. 모든 성분을 나열하고 항균 기능이 있는 성분이 있는지 기록합니다.
  2. 표시가 Annex V 성분만이 아니라 처방 전체에 대해 정확한지 판단합니다.
  3. 최종 처방과 포장에 대해 챌린지, 미생물, 안정성 시험을 수행합니다.
  4. 개봉 후 사용기간을 안전성 평가자와 합의합니다.
  5. 서명된 보고서를 제품 정보 파일에 보관합니다.

자주 묻는 질문

무보존제 제품이 피부에 자동으로 더 안전한가요?

아닙니다. 허용 한계 내에서 사용한 보존제는 안전한 것으로 평가되며, 보호되지 않아 미생물이 증식한 제품은 피부에 훨씬 해로울 수 있습니다. 특정 성분에 대한 민감성은 별개의 문제이며 패치 테스트가 도움이 될 수 있습니다.

보호를 위해 에센셜 오일을 쓰는데 “무보존제”라고 써도 되나요?

위험합니다. 오일이 제품을 보호하기 위해 들어 있다면 해당 표시는 오인을 유발할 수 있습니다. 문구는 평가자와 상의하십시오.

무보존제 제품도 CPSR이 필요한가요?

네. EU 시장에 출시되는 모든 화장품에 필요하며, 이런 제품에서는 미생물 항목이 핵심입니다.

핵심 요약

  • 무보존제 화장품은 합법이지만 안전성과 사실에 부합하는 표시가 우선입니다.
  • 수성 제품은 보호 없이 안전을 유지하기 어렵습니다.
  • 무수 처방, 보호성 포장, 관리된 조건이 정직한 방법입니다.
  • 챌린지 테스트, 미생물 시험, 안정성 자료로 입증하십시오.
출처 (6)
출처 발행처 링크
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Claims Regulation (EU) No 655/2013 European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2013/655/oj
Implementing Decision 2013/674/EU, guidelines on Annex I (CPSR) European Commission (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2013/674/oj
ISO 11930:2019 Cosmetics, Microbiology, Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product ISO iso.org/standard/75058.html
SCCS Notes of Guidance, 12th revision European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en
Waterless and anhydrous beauty: solving the microbiological stability puzzle Eurofins eurofins.com/en-us/consumer-product-testing/cosmetics-and-personal-care/news/waterless-anhydrous-beauty-solving-the-microbiological-stability-puzzle

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  • 65 °C 초과로 용기에 충전되는 제품
  • 가압 용기, 펌프 디스펜서 또는 1회용 단위로 포장된 제품
챌린지 테스트가 필요하지 않은 경우는 언제입니까?

다음과 같은 미생물학적 저위험 제품을 제외한 모든 화장품에는 챌린지 테스트가 필요합니다:

  • 물을 함유하지 않았거나 수분 활성도가 낮은 제품
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