Przepisy UE i światowe: poradniki i artykuły – Strona 2

I. Osoba / firma zamawiająca ocenę bezpieczeństwa

Nazwa firmy *

Osoba kontaktowa *

Adres *

Miasto *

Kod pocztowy *

Kraj *

E-mail *

Telefon *

II. Informacje o produkcie

Nazwa produktu (jak na etykietach) *Dokładna nazwa handlowa wydrukowana na opakowaniu. Jeśli ta sama receptura jest sprzedawana pod kilkoma nazwami, podaj tę, której dotyczy raport.

Kategoria produktu *Na jakiej części ciała produkt jest stosowany. Od tego zależy model narażenia przyjmowany przez oceniającego.

Czy produkt jest już sprzedawany na rynku? *Produkt będący już w sprzedaży wymaga uwzględnienia dotychczasowej historii bezpieczeństwa i ewentualnych reklamacji klientów.

Czy produkt jest przeznaczony dla dzieci poniżej 3. roku życia? *Produkty dla dzieci poniżej 3 lat ocenia się według bardziej rygorystycznych marginesów bezpieczeństwa zgodnie z rozporządzeniem (WE) 1223/2009.

Jaka jest postać fizyczna produktu? *Postać, w jakiej używa go klient. Proszki i spraye niosą ryzyko inhalacji, więc ocenia się je inaczej.

Określ postać fizyczną *Opisz postać kilkoma słowami, abyśmy mogli dopasować ją do najbliższej kategorii narażenia.

Czy produkt jest do pozostawienia na skórze, czy do spłukiwania? *Produkt do pozostawienia zostaje na skórze (kremy, serum), a produkt do spłukiwania jest zmywany (szampon, żel pod prysznic). Pozostawienie oznacza znacznie dłuższe narażenie, więc limity są ostrzejsze.

Wyjaśnij, jak produkt jest stosowany *Opisz sposób stosowania, a my zaklasyfikujemy go za Ciebie.

III. Warunki użytkowania i opakowanie

Czy to produkt wyłącznie do użytku profesjonalnego? *Sprzedawany tylko salonom, klinikom lub przeszkolonym użytkownikom, a nie konsumentom. Produkty profesjonalne mogą zawierać składniki w wyższych stężeniach.

Czy to produkt jednorazowego użytku / jednorazowej aplikacji? *Używany raz i wyrzucany — maseczka w płachcie lub saszetka — a nie pojemnik używany wielokrotnie przez miesiące.

Czy produkt jest napełniany w temperaturze powyżej 65 °C? *Napełnianie na gorąco wpływa na to, które materiały opakowania są zgodne i jak mogą oddziaływać z recepturą.

W jakim opakowaniu znajduje się produkt? *Pojemnik, w którym produkt trafia do klienta. Dozowniki ciśnieniowe wymagają dodatkowej oceny inhalacyjnej.

Określ opakowanie *Podaj rodzaj pojemnika, abyśmy mogli ocenić, jak produkt jest dozowany.

Z jakich materiałów wykonane jest opakowanie (części mające kontakt z produktem)? *Tylko części stykające się z recepturą. Materiały mogą migrować do produktu, co ocena musi uwzględnić.

Określ materiał opakowania *Podaj materiał oraz powłokę lub wkładkę, jeśli występuje.

Czy pH produktu jest niższe niż 3 lub wyższe niż 10? *Produkty silnie kwaśne lub zasadowe mogą podrażniać skórę, dlatego wymagają dodatkowego uzasadnienia w raporcie.

Jakie jest pH produktu? *Zmierzone pH gotowego produktu.

Czy dotychczas wystąpiły jakiekolwiek niepożądane lub poważne niepożądane skutki związane ze stosowaniem tego produktu? *Każda reakcja zgłoszona przez użytkownika — podrażnienie, alergia, cokolwiek, co wymagało pomocy medycznej. Część B raportu CPSR musi je rejestrować.

Opisz skutki *Co zgłoszono, ile razy i co zostało zrobione.

IV. Receptura produktu

Czy produkt występuje w różnych odcieniach lub wariantach kolorystycznych? *

Ilościowy i jakościowy skład receptury *Nazwy składników należy zapisywać według nazw INCI — wyszukaj je w bazie COSING. Stężenia muszą sumować się dokładnie do 100%.

#Nazwa INCINumer CASNano% w produkcie

Może zawierać

Suma0/ 100%

Potwierdzam, że receptura jest poprawna

V. Specyfikacje i badania gotowego produktu

Specyfikacje fizyczne, chemiczne i mikrobiologiczne gotowego produktu *Wpisz posiadane wartości lub załącz posiadane arkusze specyfikacji.

Specyfikacje fizyczne i chemicznePozostaw puste to, czego nie zmierzono.

Kolor

Zapach

Smak

Postać morfologiczna

Gęstość

Gęstość względna (kg/m³)

Lepkość (kg/ms)

Temperatura topnienia

Temperatura wrzenia

Temperatura zapłonu

Temperatura samozapłonu

Rozpuszczalność (podaj temperaturę)

Ogólna liczba tlenowych drobnoustrojów mezofilnych (bakterie oraz drożdże i pleśnie)

Produkt został przebadany pod kątem patogenów i nie zawiera:

Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans

Arkusze specyfikacji *

Upuść pliki tutaj lub kliknij, aby wybrać

Do 10 plików, maks. 10 MB każdy. Specyfikacje fizyczne, chemiczne i mikrobiologiczne.

Raport z badania trwałości i zgodności

Upuść pliki tutaj lub kliknij, aby wybrać

Do 5 plików, maks. 10 MB każdy. Nie masz go jeszcze? Możemy wykonać test za Ciebie — dodaj go później do zamówienia.

Okres trwałości produktu (w miesiącach) *Jak długo nieotwarty produkt mieści się w specyfikacji.

Ten produkt nie wymaga challenge testu

Test obciążenia (challenge test) jest wymagany dla każdego produktu kosmetycznego, z wyjątkiem produktów o niskim ryzyku mikrobiologicznym, czyli:

Produkty niezawierające wody lub o niskiej aktywności wody
Produkty o pH poniżej 3 lub powyżej 10
Produkty zawierające ponad 20% alkoholu
Produkty zawierające surowce tworzące środowisko niekorzystne dla drobnoustrojów (silne utleniacze, polarne rozpuszczalniki organiczne, barwniki utleniające, chlorohydrat glinu i pokrewne sole, gazy napędowe itp.)
Produkty napełniane do pojemników w temperaturze powyżej 65 °C
Produkty pakowane w pojemniki ciśnieniowe, dozowniki pompkowe lub opakowania jednodawkowe

Kiedy challenge test nie jest wymagany?

Test obciążenia (challenge test) jest wymagany dla każdego produktu kosmetycznego, z wyjątkiem produktów o niskim ryzyku mikrobiologicznym, czyli:

Produkty niezawierające wody lub o niskiej aktywności wody
Produkty o pH poniżej 3 lub powyżej 10
Produkty zawierające ponad 20% alkoholu
Produkty zawierające surowce tworzące środowisko niekorzystne dla drobnoustrojów (silne utleniacze, polarne rozpuszczalniki organiczne, barwniki utleniające, chlorohydrat glinu i pokrewne sole, gazy napędowe itp.)
Produkty napełniane do pojemników w temperaturze powyżej 65 °C
Produkty pakowane w pojemniki ciśnieniowe, dozowniki pompkowe lub opakowania jednodawkowe

Raport z challenge testu (badania skuteczności konserwacji)

Upuść pliki tutaj lub kliknij, aby wybrać

Do 5 plików, maks. 10 MB każdy. Nie masz go jeszcze? Możemy wykonać test za Ciebie — dodaj go później do zamówienia.

VI. Opakowanie produktu i projekt graficznyOpcjonalnie — porównujemy etykietę z gotowym CPSR, dlatego projekt opakowania zewnętrznego i pojemnika bezpośredniego jest pomocny. Możesz też przesłać go później.

Upuść pliki tutaj lub kliknij, aby wybrać

Do 6 plików, maks. 10 MB każdy. Etykiety opakowania zewnętrznego i pojemnika bezpośredniego.

VII. Sprawdź zamówienie

Cena—

Akceptuję Regulamin i Politykę prywatności. Potwierdzam, że podane informacje są prawdziwe.

I. Informacje o kliencie

Klient

Nazwa firmy *

Adres *

Miasto *

Kod pocztowy *

Kraj *

E-mail *

Telefon *

Czy będziesz posiadaczem (dostawcą) karty SDS? *Posiadacz to podmiot prawny wskazany jako dostawca w karcie charakterystyki.

Posiadacz karty SDS

Nazwa firmy *

Adres *

Miasto *

Kod pocztowy *

Kraj *

E-mail *

Telefon *

II. Informacje o recepturze produktu

Typ produktu *

Nazwa handlowa produktu końcowego/substancji *

Ilościowy i jakościowy skład receptury *Nazwy składników należy zapisywać według nazw INCI — wyszukaj je w bazie COSING. Stężenia muszą sumować się dokładnie do 100%.

#Nazwa INCINumer CAS% w produkcie

Suma0/ 100%

Masz długą listę składników? Zacznij od naszego arkusza.

Pobierz szablon, wypełnij go w Excelu, Numbers, LibreOffice lub Arkuszach Google, a następnie prześlij tutaj — każde pole trafi we właściwe miejsce. Ręczne wypełnienie formularza działa równie dobrze.

Pobierz szablon (.xlsx) lub .csv Prześlij wypełniony szablon

Potwierdzam, że receptura jest poprawna

III. Obszar regulacyjny i wersje językoweKartę SDS należy dostarczyć w języku urzędowym każdego rynku, na którym produkt jest wprowadzany do obrotu. Wybierz każdy rynek dystrybucji — wystawimy jedną wersję językową na każdy wybór.

IV. Dodatkowe informacje o produkcieWszystko w tym kroku jest opcjonalne, ale im więcej podasz, tym szybciej sfinalizujemy kartę SDS.

Właściwości fizyczne i chemiczne mieszaniny/produktuWypełnij to, co istotne — resztę pozostaw pustą.

Stan skupienia

Kolor

Zapach

Temperatura topnienia

Początkowa temperatura wrzenia

Temperatura zapłonu

Szybkość parowania

Palność

Granice wybuchowości

Prężność par

Gęstość par

Gęstość

Rozpuszczalność

Temperatura samozapłonu

Temperatura rozkładu

Lepkość

Właściwości utleniające

Masa rozpuszczalników organicznych

Zawartość części stałych

Temperatura płynięcia

Zalecane zastosowanie i cechy szczególne

Dodatkowe właściwości

Substancja chemiczna jest stosowana jako aerozol Preparat jest przeznaczony do stosowania przez rozpylanie Preparat jest sprzedawany ogółowi społeczeństwa Gaz pod ciśnieniem

Inne informacje

Dokumenty uzupełniające

Upuść pliki tutaj lub kliknij, aby wybrać

Do 5 plików, maks. 10 MB każdy. Istniejąca karta SDS, specyfikacje, CoA, raporty z badań — wszystko, co pomoże.

V. Sprawdź zamówienie

Od—

Akceptuję Regulamin i Politykę prywatności. Potwierdzam, że podane informacje są prawdziwe.

Raport z oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego

Karta charakterystyki

Twój koszyk

Przepisy UE i światowe

Zakaz testów kosmetyków na zwierzętach w UE: co go zastąpiło

Obowiązkowe badania kosmetyków w UE: czego wymaga prawo

Certyfikacja kosmetyków w UE: co istnieje, a co nie

Świadectwo wolnej sprzedaży kosmetyków: eksport poza UE

Definicja produktu kosmetycznego w UE: co jest kosmetykiem?

Omnibus kosmetyczny: co zmienia unijny pakiet uproszczeń

Edytować poprzedni dokument Raport bezpieczeństwa CPSR czy zacząć nowy?

Dodano do koszyka

Upuść pliki tutaj lub kliknij, aby wybrać

Upuść pliki tutaj lub kliknij, aby wybrać

Upuść pliki tutaj lub kliknij, aby wybrać

Upuść pliki tutaj lub kliknij, aby wybrać

Edytować poprzedni dokument Karta charakterystyki czy zacząć nowy?

Dodano do koszyka

Masz długą listę składników? Zacznij od naszego arkusza.

Upuść pliki tutaj lub kliknij, aby wybrać

Wiem, czego potrzebuję

Nie wiem, czego potrzebuję