EU & global regulering: veiledninger og artikler – Side 2

I. Person / selskap som bestiller sikkerhetsvurderingen

Firmanavn *

Kontaktperson *

Adresse *

By *

Postnummer *

Land *

E-post *

Telefon *

II. Produktinformasjon

Produktnavn (slik det står på etikettene) *Det nøyaktige handelsnavnet som er trykt på emballasjen. Hvis samme formel selges under flere navn, oppgir du det rapporten gjelder.

Produktkategori *Hvor på kroppen produktet brukes. Dette avgjør hvilken eksponeringsmodell vurdereren bruker.

Selges produktet allerede på markedet? *Et produkt som allerede er på salg, krever at den eksisterende sikkerhetshistorikken og eventuelle kundeklager tas med i vurderingen.

Er produktet beregnet for bruk på barn under 3 år? *Produkter for barn under 3 år vurderes mot strengere sikkerhetsmarginer i henhold til forordning (EF) 1223/2009.

Hva er produktets fysiske form? *Formen slik kunden bruker den. Pulver og spray medfører risiko ved innånding og vurderes derfor annerledes.

Spesifiser den fysiske formen *Beskriv formen med noen få ord, så kan vi knytte den til nærmeste eksponeringskategori.

Er produktet leave-on eller rinse-off? *Leave-on blir på huden (kremer, serum), rinse-off vaskes av (sjampo, dusjsåpe). Leave-on betyr langt lengre eksponering, så grensene er strengere.

Forklar hvordan produktet brukes *Beskriv rutinen, så klassifiserer vi det for deg.

III. Bruksforhold og emballasje

Er dette et produkt kun for profesjonell bruk? *Selges kun til salonger, klinikker eller opplærte brukere, ikke til forbrukere. Profesjonelle produkter kan bruke ingredienser i høyere konsentrasjoner.

Er dette et engangsprodukt / produkt til én enkelt påføring? *Brukes én gang og kastes – en arkmaske eller en pose – i motsetning til en beholder som brukes gjentatte ganger over måneder.

Fylles produktet ved mer enn 65 °C? *Varmfylling påvirker hvilke emballasjematerialer som er kompatible, og hvordan de kan reagere med formelen.

Hva slags emballasje er produktet pakket i? *Beholderen produktet når kunden i. Trykksatte dispensere krever en ekstra vurdering av innånding.

Spesifiser emballasjen *Oppgi beholdertypen, så vi kan vurdere hvordan produktet doseres.

Hvilke(t) materiale(r) er emballasjen laget av (delene som er i kontakt med produktet)? *Kun delene som berører formelen. Materialer kan migrere over i produktet, noe vurderingen må ta hensyn til.

Spesifiser emballasjematerialet *Oppgi materialet, og belegget eller foringen hvis det finnes.

Er pH-verdien i produktet under 3 eller over 10? *Sterkt sure eller alkaliske produkter kan irritere huden og krever derfor ekstra begrunnelse i rapporten.

Hva er pH-verdien i produktet? *Målt pH-verdi for det ferdige produktet.

Har det så langt forekommet uønskede eller alvorlige uønskede effekter knyttet til bruken av dette produktet? *Enhver reaksjon rapportert av en bruker – irritasjon, allergi, alt som krevde legehjelp. Del B av CPSR må registrere disse.

Beskriv effektene *Hva ble rapportert, hvor mange ganger, og hva gjorde du med det.

IV. Produktformel

Finnes produktet i ulike nyanser eller fargevarianter? *

Kvantitativ og kvalitativ formel *Ingrediensnavn skal skrives i henhold til INCI-navnene — søk dem opp i COSING-databasen. Konsentrasjonene må summere seg til nøyaktig 100%.

#INCI-navnCAS-nummerNano% i produktet

Kan inneholde

Totalt0/ 100%

Jeg bekrefter at formelen er riktig

V. Spesifikasjoner og tester av det ferdige produktet

Fysiske, kjemiske og mikrobiologiske spesifikasjoner for det ferdige produktet *Skriv inn verdiene du har, eller legg ved spesifikasjonsarkene du allerede har.

Fysiske og kjemiske spesifikasjonerLa det stå tomt for alt du ikke har målt.

Farge

Lukt

Smak

Morfologisk form

Tetthet

Relativ tetthet (kg/m³)

Viskositet (kg/ms)

Smeltetemperatur

Kokepunkt

Flammepunkt

Selvantennelsestemperatur

Løselighet (oppgi temperaturen)

Totalt antall aerobe mesofile mikroorganismer (bakterier pluss gjær og mugg)

Produktet er testet for patogener og inneholder ikke:

Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans

Spesifikasjonsark *

Slipp filer her, eller klikk for å bla

Opptil 10 filer, maks. 10 MB hver. Fysiske, kjemiske og mikrobiologiske spesifikasjoner.

Rapport om stabilitets- og kompatibilitetstest

Slipp filer her, eller klikk for å bla

Opptil 5 filer, maks. 10 MB hver. Har du den ikke ennå? Vi kan kjøre testen for deg – legg den til i bestillingen din etterpå.

Produktets holdbarhet (i måneder) *Hvor lenge det uåpnede produktet holder seg innenfor spesifikasjonen.

Dette produktet krever ikke challenge-test

En challenge-test kreves for alle kosmetiske produkter unntatt de med lav mikrobiologisk risiko, som er:

Produkter som ikke inneholder vann, eller som har lav vannaktivitet
Produkter med pH under 3 eller over 10
Produkter som inneholder mer enn 20 % alkohol
Produkter som inneholder råvarer som skaper et fiendtlig miljø (sterke oksidasjonsmidler, polare organiske løsemidler, oksiderende fargestoffer, aluminiumklorhydrat og beslektede salter, drivgasser og så videre)
Produkter som fylles på beholdere ved mer enn 65 °C
Produkter pakket i trykksatte beholdere, pumpedispensere eller enkeltdoseenheter

Når kreves ikke en challenge-test?

En challenge-test kreves for alle kosmetiske produkter unntatt de med lav mikrobiologisk risiko, som er:

Produkter som ikke inneholder vann, eller som har lav vannaktivitet
Produkter med pH under 3 eller over 10
Produkter som inneholder mer enn 20 % alkohol
Produkter som inneholder råvarer som skaper et fiendtlig miljø (sterke oksidasjonsmidler, polare organiske løsemidler, oksiderende fargestoffer, aluminiumklorhydrat og beslektede salter, drivgasser og så videre)
Produkter som fylles på beholdere ved mer enn 65 °C
Produkter pakket i trykksatte beholdere, pumpedispensere eller enkeltdoseenheter

Rapport fra challenge-test (test av konserveringseffekt)

Slipp filer her, eller klikk for å bla

Opptil 5 filer, maks. 10 MB hver. Har du den ikke ennå? Vi kan kjøre testen for deg – legg den til i bestillingen din etterpå.

VI. Produktemballasje og designValgfritt — vi kontrollerer etiketten mot den ferdige CPSR-en, så designet for ytteremballasjen og primærbeholderen hjelper. Du kan også sende det til oss senere.

Slipp filer her, eller klikk for å bla

Opptil 6 filer, maks. 10 MB hver. Etiketter på ytteremballasje og primærbeholder.

VII. Gjennomgå bestillingen din

Pris—

Jeg godtar vilkårene for bruk og personvernerklæringen. Jeg bekrefter at opplysningene er riktige.

I. Informasjon om kunden

Kunden

Firmanavn *

Adresse *

By *

Postnummer *

Land *

E-post *

Telefon *

Vil du opptre som innehaver (leverandør) av SDS-en? *Innehaveren er den juridiske enheten som er oppgitt som leverandør i sikkerhetsdatabladet.

Innehaver av SDS-en

Firmanavn *

Adresse *

By *

Postnummer *

Land *

E-post *

Telefon *

II. Informasjon om produktformelen

Produkttype *

Handelsnavn på sluttproduktet/stoffet *

Kvantitativ og kvalitativ formel *Ingrediensnavn skal skrives i henhold til INCI-navnene — søk dem opp i COSING-databasen. Konsentrasjonene må summere seg til nøyaktig 100%.

#INCI-navnCAS-nummer% i produktet

Totalt0/ 100%

Lang ingrediensliste? Start med regnearket vårt.

Last ned malen, fyll den ut i Excel, Numbers, LibreOffice eller Google Sheets, og last den opp her – alle felt havner på riktig sted. Å fylle ut skjemaet for hånd fungerer like bra.

Last ned mal (.xlsx) eller .csv Last opp utfylt mal

Jeg bekrefter at formelen er riktig

III. Regelverksområde og språkversjonerEt SDS må leveres på det offisielle språket i hvert marked der produktet bringes ut. Velg hvert marked du distribuerer til — vi utsteder én språkversjon per valg.

IV. Tilleggsinformasjon om produktetAlt i dette trinnet er valgfritt, men jo mer du gir oss, desto raskere kan vi ferdigstille SDS-en.

Fysiske og kjemiske spesifikasjoner for blandingen/produktetFyll ut så mye som er relevant — la resten stå tomt.

Fysisk tilstand

Farge

Lukt

Smeltepunkt

Initielt kokepunkt

Flammepunkt

Fordampningshastighet

Brennbarhet

Eksplosjonsgrenser

Damptrykk

Damptetthet

Tetthet

Løselighet

Selvantennelsestemperatur

Spaltningstemperatur

Viskositet

Oksiderende egenskaper

Vekt organiske løsemidler

Tørrstoffinnhold

Flytepunkt

Anbefalt bruk og særlige egenskaper

Tilleggsegenskaper

Kjemikaliet brukes som aerosol Preparatet er beregnet for bruk ved sprøyting Preparatet selges til allmennheten Gass under trykk

Annen informasjon

Støttedokumenter

Slipp filer her, eller klikk for å bla

Opptil 5 filer, maks. 10 MB hver. Eksisterende SDS, spesifikasjoner, CoA, testrapporter – alt som hjelper.

V. Gjennomgå bestillingen din

Fra—

Jeg godtar vilkårene for bruk og personvernerklæringen. Jeg bekrefter at opplysningene er riktige.

Cosmetic Product Safety Report

Safety Data Sheet

Din handlekurv

EU & global regulering

Forbud mot dyretesting av kosmetikk i EU: hva som erstattet det

Obligatoriske kosmetikktester i EU: hva loven krever

Sertifisering av kosmetikk i EU: hva som finnes og ikke finnes

Sertifikat for fritt salg av kosmetikk: eksport utenfor EU

Definisjon av kosmetisk produkt i EU: hva regnes som kosmetikk?

Kosmetikkomnibus: hva EUs forenklingspakke endrer

CPSR-sikkerhetsrapport: redigere et tidligere dokument eller starte et nytt?

Lagt i handlekurven

Slipp filer her, eller klikk for å bla

Slipp filer her, eller klikk for å bla

Slipp filer her, eller klikk for å bla

Slipp filer her, eller klikk for å bla

Safety Data Sheet: redigere et tidligere dokument eller starte et nytt?

Lagt i handlekurven

Lang ingrediensliste? Start med regnearket vårt.

Slipp filer her, eller klikk for å bla

Jeg vet hva jeg trenger

Jeg er usikker på hva jeg trenger