Omnibus kosmetyczny: co zmienia unijny pakiet uproszczeń

„Omnibus” stał się jednym z najbardziej mylących słów w unijnych przepisach kosmetycznych. Jedni mają na myśli regularne akty zakazujące nowo sklasyfikowanych substancji, inni duży pakiet uproszczeń zmieniający samo rozporządzenie kosmetyczne. Ten przewodnik prostym językiem wyjaśnia omnibus kosmetyczny: co zaproponowano, co uzgodnili współustawodawcy i co to oznacza dla Twoich produktów. Krótka wersja: unijny pakiet uproszczeń w zakresie chemikaliów (znany jako Omnibus VI) zmienia rozporządzenie kosmetyczne głównie w zakresie zakazanych substancji CMR i związanych z nimi terminów; został politycznie uzgodniony w czerwcu 2026 r., ale podstawowe obowiązki – osoba odpowiedzialna, raport bezpieczeństwa, dokumentacja produktu i zgłoszenie – pozostają dokładnie takie, jakie są.

Krótka odpowiedź

W lipcu 2025 r. Komisja Europejska zaproponowała pakiet uproszczeń zmieniający trzy akty: rozporządzenie CLP w sprawie klasyfikacji i oznakowania substancji chemicznych, rozporządzenie w sprawie produktów kosmetycznych oraz rozporządzenie w sprawie produktów nawozowych. W odniesieniu do kosmetyków zmiany koncentrują się na tym, jak zakazuje się substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), jak można ubiegać się o wyjątki i ile czasu mają firmy na dostosowanie się. Rada i Parlament Europejski osiągnęły wstępne porozumienie w czerwcu 2026 r. Ostateczny tekst musi jeszcze zostać formalnie przyjęty i opublikowany, dlatego zawsze sprawdzaj wersję w Dzienniku Urzędowym, zanim zaczniesz działać na podstawie szczegółów.

Dwie różne rzeczy nazywane „omnibusem”

• Akty omnibus CMR. Na mocy rozporządzenia kosmetycznego substancje sklasyfikowane jako CMR kategorii 1A lub 1B zgodnie z CLP są co do zasady zakazane w kosmetykach. Komisja regularnie przyjmuje rozporządzenia „omnibus”, które jednym aktem dodają do załączników nowo sklasyfikowane substancje. Najnowsze, Omnibus VIII, obowiązuje od maja 2026 r. Wcześniejsze zakazało TPO w produktach do paznokci od września 2025 r.
• Omnibus uproszczeniowy. To pakiet legislacyjny zmieniający same przepisy, a nie tylko listy. Jest częścią szerszej serii unijnych pakietów uproszczeń i często nazywa się go omnibusem chemicznym lub Omnibusem VI.

Oba używają słowa „omnibus”, ponieważ jeden akt łączy wiele zmian. Ten artykuł dotyczy drugiego, ale wpływa też na to, jak w przyszłości będzie działał pierwszy.

Przeczytaj też Rozporządzenie UE 1223/2009 o kosmetykach prostym językiem

Dlaczego Komisja go zaproponowała

Celem Komisji było zmniejszenie obciążeń administracyjnych i uczynienie przepisów bardziej przewidywalnymi, zwłaszcza dla małych i średnich firm. W obecnym systemie nowa klasyfikacja CMR może wywołać zakaz przy niewielkiej ilości czasu na reformulację, a warunki uzyskania odstępstwa są wymagające i powolne w stosowaniu. Przemysł argumentował, że rodzi to niepewność; grupy konsumenckie i zdrowotne ostrzegały przed osłabieniem ochrony. Pakiet próbuje znaleźć równowagę między tymi stanowiskami.

Co Komisja zaproponowała dla kosmetyków

Zgodnie z wnioskiem i opublikowanymi analizami główne elementy dotyczące kosmetyków były następujące:

• Bardziej uporządkowana procedura odstępstw dla substancji CMR, z wyraźniejszymi etapami i terminami dla firm, które chcą bronić danej substancji.
• Okresy przejściowe dla produktów już znajdujących się na rynku, gdy substancja zostaje zakazana.
• Zmiany w sposobie uwzględniania narażenia, które krytycy odczytali jako otwarcie drzwi dla niektórych substancji CMR w zależności od sposobu narażenia ludzi.
• Usunięcie dodatkowego wcześniejszego zgłoszenia dla kosmetyków zawierających nanomateriały.

Co uzgodnili współustawodawcy

Rada przyjęła swoje stanowisko w listopadzie 2025 r., a Parlament w kwietniu 2026 r. Po negocjacjach 16 czerwca 2026 r. osiągnięto wstępne porozumienie. Na podstawie oficjalnych oświadczeń i raportów specjalistycznych:

• Szybsze wycofanie. Produkty zawierające zakazane substancje CMR będą wycofywane szybciej, niż proponowała Komisja.
• Zgłoszenie nanomateriałów zachowane. Wcześniejsze zgłoszenie dla kosmetyków zawierających nanomateriały pozostaje, tak jak chciała Rada.
• Wyraźniejsze terminy. Raporty opisują stały okres po nowej klasyfikacji na złożenie wniosku o odstępstwo oraz określone okresy na zaprzestanie wprowadzania produktów do obrotu i udostępniania ich, gdy nie złożono wniosku o odstępstwo.
• Odstępstwa pozostają wyjątkowe. Rola komitetu naukowego (SCCS) w ich ocenie ma zostać według doniesień wzmocniona.
• Ujednolicone daty. Oficjalne podsumowania wspominają 1 stycznia 2030 r. jako wspólną datę stosowania części pakietu. Sprawdź w ostatecznym tekście, jakie przepisy obejmuje.

Przeczytaj też Osoba odpowiedzialna za kosmetyk (RP): kto jej potrzebuje i co robi

Co się nie zmienia

Pakiet dotyczy konkretnych procedur, a nie fundamentów. Każdy kosmetyk wprowadzany na rynek UE nadal wymaga osoby odpowiedzialnej, Raportu z oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR) podpisanego przez wykwalifikowanego asesora bezpieczeństwa, dokumentacji informacyjnej produktu, zgłoszenia w CPNP i zgodnej etykiety. Dane stanowiące podstawę oceny bezpieczeństwa, takie jak stabilność, jakość mikrobiologiczna i skuteczność konserwacji, pozostają tak samo ważne jak wcześniej. Zmiany w oznakowaniu w części CLP pakietu dotyczą niebezpiecznych mieszanin chemicznych, a nie zasad oznakowania z rozporządzenia kosmetycznego.

Oś czasu w skrócie

1. 8 lipca 2025 r.: wniosek Komisji.
2. Listopad 2025 r.: stanowisko Rady.
3. Kwiecień 2026 r.: stanowisko Parlamentu.
4. 16 czerwca 2026 r.: wstępne porozumienie Rady i Parlamentu.
5. Koniec 2026 r. (oczekiwane): formalne przyjęcie, publikacja i wejście w życie.
6. Później: stosowanie poszczególnych przepisów w terminach określonych w ostatecznym tekście.

Tymczasem listy CMR wciąż rosną

Pakiet uproszczeń nie wstrzymuje regularnych aktualizacji. Nowe klasyfikacje CLP nadal zasilają kolejne akty omnibus, a każdy z nich może dotyczyć składników, których używasz dziś. Substancja może przejść z „dozwolonej” do „zakazanej” lub „ograniczonej” w ciągu kilku lat od klasyfikacji. Marki, które sprawdzają swoje receptury pod kątem nadchodzących klasyfikacji, mają znacznie więcej czasu na reakcję niż te, które czekają na ostateczny zakaz.

Przeczytaj też Zgłoszenie CPNP: jak zarejestrować produkt kosmetyczny

Kto odczuje zmiany najbardziej

• Marki z zapasami w łańcuchu dostaw. Okresy wyprzedaży zapasów decydują, jak długo wyprodukowane już produkty można jeszcze wprowadzać do obrotu i sprzedawać przez dystrybutorów i sklepy.
• Marki używające składników objętych przeglądem. Wyraźny okres na złożenie wniosku o odstępstwo pomaga tylko wtedy, gdy wcześnie wiesz, że substancja jest klasyfikowana.
• Małe marki polegające na jednym dostawcy. Jeśli dostawca przestanie sprzedawać dany składnik, może być konieczna reformulacja jeszcze przed terminem prawnym.
• Firmy używające nanomateriałów. Wcześniejsze zgłoszenie pozostaje, więc tu nic się nie upraszcza.

Dla większości marek praktycznym skutkiem są bardziej przewidywalne terminy, a nie mniej obowiązków.

Co marki powinny zrobić teraz

• Wypisz każdy składnik swojej oferty i sprawdź go pod kątem niedawnych i proponowanych klasyfikacji CMR.
• Zapytaj dostawców surowców o substancje objęte przeglądem.
• Zaplanuj czas potrzebny na reformulację, w tym badania, których wymaga nowa receptura.
• Nie opieraj planów na odstępstwie; pozostają wyjątkiem.
• Aktualizuj zgłoszenia nanomateriałów, bo ten wymóg pozostaje.
• Przeczytaj ostateczny opublikowany tekst, zanim zmienisz etykiety, dokumentację lub harmonogram.

Jak reformulacja wpływa na badania

Jeśli zakaz CMR zmusza Cię do wymiany składnika, nowa receptura jest z punktu widzenia bezpieczeństwa nowym produktem. Twój asesor bezpieczeństwa zwykle będzie chciał nowych danych o stabilności i kompatybilności, kontroli mikrobiologicznej i, dla produktów na bazie wody, nowego challenge testu, zwłaszcza gdy zmienia się system konserwujący. Plany przyspieszonej stabilności pomagają szybko uzyskać dane, ale i tak trwają tygodnie. Zacznij wcześnie, aby zaktualizowany CPSR był gotowy przed terminem.

Najczęściej zadawane pytania

Czy omnibus kosmetyczny już obowiązuje?

Porozumienie polityczne pochodzi z czerwca 2026 r., a formalne przyjęcie spodziewane jest później w 2026 r. Poszczególne przepisy obowiązują od dat określonych w ostatecznym tekście, więc sprawdź Dziennik Urzędowy.

Czy omnibus znosi potrzebę CPSR?

Nie. Ocena bezpieczeństwa, PIF, osoba odpowiedzialna i zgłoszenie pozostają obowiązkowe.

Czy zakazane substancje CMR znów będą dozwolone?

Nie w ogólności. Odstępstwa pozostają możliwe tylko na ścisłych warunkach, a porozumienie według doniesień przyspiesza wycofywanie produktów zawierających zakazane substancje.

Najważniejsze wnioski

• „Omnibus kosmetyczny” może oznaczać listy składników CMR albo pakiet uproszczeń z lat 2025–2026.
• Pakiet zmienia głównie zakazy CMR, odstępstwa i okresy przejściowe.
• Zgłoszenie nanomateriałów pozostaje, a podstawowe obowiązki się nie zmieniają.
• Sprawdzaj składniki wcześnie i planuj badania, których wymaga reformulacja.