Normativa UE e globale: guide e articoli – Pagina 2

I. Persona / azienda che ordina la valutazione della sicurezza

Nome dell'azienda *

Referente *

Indirizzo *

Città *

CAP *

Paese *

E-mail *

Telefono *

II. Informazioni sul prodotto

Nome del prodotto (come appare sulle etichette) *Il nome commerciale esatto stampato sulla confezione. Se la stessa formula è venduta con più nomi, indichi quello a cui si riferisce questo report.

Categoria del prodotto *La zona del corpo in cui viene usato il prodotto. Da questo dipende il modello di esposizione applicato dal valutatore.

Il prodotto è già in vendita sul mercato? *Un prodotto già in vendita richiede che si tenga conto della sua storia di sicurezza e degli eventuali reclami dei clienti.

Il prodotto è destinato a bambini di età inferiore a 3 anni? *I prodotti per i minori di 3 anni sono valutati con margini di sicurezza più severi ai sensi del Regolamento (CE) 1223/2009.

Qual è la forma fisica del prodotto? *La forma in cui lo usa il cliente. Polveri e spray comportano un rischio di inalazione, quindi vengono valutati in modo diverso.

Specifichi la forma fisica *Descriva la forma in poche parole così da associarla alla categoria di esposizione più vicina.

Il prodotto è senza risciacquo o da risciacquo? *Il prodotto senza risciacquo resta sulla pelle (creme, sieri); quello da risciacquo viene lavato via (shampoo, bagnoschiuma). Senza risciacquo significa un'esposizione molto più lunga, quindi i limiti sono più stretti.

Spieghi come si usa il prodotto *Descriva la routine e la classificheremo per Lei.

III. Condizioni d'uso e imballaggio

È un prodotto esclusivamente per uso professionale? *Venduto solo a saloni, cliniche o utilizzatori formati anziché ai consumatori. I prodotti professionali possono usare ingredienti a concentrazioni più elevate.

È un prodotto monouso / a singola applicazione? *Usato una volta e poi gettato, come una maschera in tessuto o una bustina, anziché un contenitore usato ripetutamente per mesi.

Il prodotto viene riempito a più di 65 °C? *Il riempimento a caldo influisce su quali materiali di imballaggio sono compatibili e su come possono interagire con la formula.

In che tipo di imballaggio è confezionato il prodotto? *Il contenitore con cui il prodotto arriva al cliente. Gli erogatori pressurizzati richiedono una valutazione aggiuntiva dell'inalazione.

Specifichi l'imballaggio *Indichi il tipo di contenitore così da valutare come viene erogato il prodotto.

Di quale/i materiale/i è fatto l'imballaggio (le parti a contatto con il prodotto)? *Solo le parti a contatto con la formula. I materiali possono migrare nel prodotto, e la valutazione deve tenerne conto.

Specifichi il materiale dell'imballaggio *Indichi il materiale e l'eventuale rivestimento o liner.

Il pH del prodotto è inferiore a 3 o superiore a 10? *I prodotti fortemente acidi o alcalini possono irritare la pelle, perciò richiedono una giustificazione aggiuntiva nel report.

Qual è il pH del prodotto? *Il pH misurato del prodotto finito.

Finora si sono verificati effetti indesiderati o effetti indesiderati gravi legati all'uso di questo prodotto? *Qualsiasi reazione segnalata da un utilizzatore: irritazione, allergia, qualsiasi cosa abbia richiesto assistenza medica. La Parte B del CPSR deve registrarli.

Descriva gli effetti *Cosa è stato segnalato, quante volte e cosa avete fatto in merito.

IV. Formula del prodotto

Il prodotto è disponibile in diverse tonalità o varianti di colore? *

Formula quantitativa e qualitativa *I nomi degli ingredienti vanno scritti secondo la denominazione INCI — li cerchi nel database COSING. Le concentrazioni devono sommare esattamente 100%.

#Denominazione INCINumero CASNano% nel prodotto

Può contenere

Totale0/ 100%

Confermo che la formula è corretta

V. Specifiche e test del prodotto finito

Specifiche fisiche, chimiche e microbiologiche del prodotto finito *Inserisca i valori che possiede oppure alleghi le schede tecniche già in Suo possesso.

Specifiche fisiche e chimicheLasci in bianco ciò che non ha misurato.

Colore

Odore

Sapore

Forma morfologica

Densità

Densità relativa (kg/m³)

Viscosità (kg/ms)

Temperatura di fusione

Punto di ebollizione

Punto di infiammabilità

Temperatura di autoaccensione

Solubilità (indicare la temperatura)

Microrganismi mesofili aerobi totali (batteri più lieviti e muffe)

Il prodotto è stato testato per la presenza di patogeni e non contiene:

Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans

Schede tecniche *

Trascini i file qui, oppure clicchi per sfogliare

Fino a 10 file, max 10 MB ciascuno. Specifiche fisiche, chimiche e microbiologiche.

Rapporto del test di stabilità e compatibilità

Trascini i file qui, oppure clicchi per sfogliare

Fino a 5 file, max 10 MB ciascuno. Non lo ha ancora? Possiamo eseguire il test per Lei: lo aggiunga poi al Suo ordine.

Durata di conservazione del prodotto (in mesi) *Per quanto tempo il prodotto non aperto rimane conforme alle specifiche.

Questo prodotto non richiede un challenge test

Il challenge test è richiesto per ogni prodotto cosmetico, tranne quelli a basso rischio microbiologico, che sono:

Prodotti che non contengono acqua o hanno una bassa attività dell'acqua
Prodotti con pH inferiore a 3 o superiore a 10
Prodotti con più del 20% di alcol
Prodotti contenenti materie prime che creano un ambiente ostile (forti agenti ossidanti, solventi organici polari, coloranti ossidanti, alluminio cloridrato e sali correlati, gas propellenti e così via)
Prodotti riempiti in contenitori a più di 65 °C
Prodotti confezionati in contenitori pressurizzati, erogatori a pompa o unità monodose

Quando il challenge test non è richiesto?

Il challenge test è richiesto per ogni prodotto cosmetico, tranne quelli a basso rischio microbiologico, che sono:

Prodotti che non contengono acqua o hanno una bassa attività dell'acqua
Prodotti con pH inferiore a 3 o superiore a 10
Prodotti con più del 20% di alcol
Prodotti contenenti materie prime che creano un ambiente ostile (forti agenti ossidanti, solventi organici polari, coloranti ossidanti, alluminio cloridrato e sali correlati, gas propellenti e così via)
Prodotti riempiti in contenitori a più di 65 °C
Prodotti confezionati in contenitori pressurizzati, erogatori a pompa o unità monodose

Rapporto del challenge test (test di efficacia del conservante)

Trascini i file qui, oppure clicchi per sfogliare

Fino a 5 file, max 10 MB ciascuno. Non lo ha ancora? Possiamo eseguire il test per Lei: lo aggiunga poi al Suo ordine.

VI. Imballaggio e grafica del prodottoFacoltativo — controlliamo l'etichetta rispetto al CPSR finale, quindi la grafica dell'imballaggio esterno e del contenitore primario è utile. Può anche inviarcela in un secondo momento.

Trascini i file qui, oppure clicchi per sfogliare

Fino a 6 file, max 10 MB ciascuno. Etichette dell'imballaggio esterno e del contenitore primario.

VII. Riepilogo del Suo ordine

Prezzo—

Accetto i Termini di servizio e l'Informativa sulla privacy. Confermo che le informazioni fornite sono accurate.

I. Informazioni sul cliente

Il cliente

Nome dell'azienda *

Indirizzo *

Città *

CAP *

Paese *

E-mail *

Telefono *

Agirà come titolare (fornitore) della SDS? *Il titolare è l'entità giuridica indicata come fornitore nella scheda di dati di sicurezza.

Titolare della SDS

Nome dell'azienda *

Indirizzo *

Città *

CAP *

Paese *

E-mail *

Telefono *

II. Informazioni sulla formula del prodotto

Tipo di prodotto *

Nome commerciale del prodotto/sostanza finale *

Formula quantitativa e qualitativa *I nomi degli ingredienti vanno scritti secondo la denominazione INCI — li cerchi nel database COSING. Le concentrazioni devono sommare esattamente 100%.

#Denominazione INCINumero CAS% nel prodotto

Totale0/ 100%

Ha un lungo elenco di ingredienti? Parta dal nostro foglio di calcolo.

Scarichi il modello, lo compili in Excel, Numbers, LibreOffice o Google Sheets, poi lo carichi qui: ogni campo finisce al posto giusto. Compilare il modulo a mano funziona altrettanto bene.

Scarica il modello (.xlsx) o .csv Carica il modello compilato

Confermo che la formula è corretta

III. Area normativa e versioni linguisticheUna SDS deve essere fornita nella lingua ufficiale di ogni mercato in cui il prodotto è immesso. Scelga ogni mercato in cui distribuisce — emettiamo una versione linguistica per ogni selezione.

IV. Informazioni aggiuntive sul prodottoTutto in questo passaggio è facoltativo, ma più informazioni ci fornisce, più rapidamente potremo finalizzare la SDS.

Specifiche fisiche e chimiche della miscela/del prodottoCompili quanto è pertinente — lasci in bianco il resto.

Stato fisico

Colore

Odore

Punto di fusione

Punto di ebollizione iniziale

Punto di infiammabilità

Velocità di evaporazione

Infiammabilità

Limiti di esplosività

Pressione di vapore

Densità di vapore

Densità

Solubilità

Temperatura di autoaccensione

Temperatura di decomposizione

Viscosità

Proprietà ossidanti

Peso dei solventi organici

Contenuto di solidi

Punto di scorrimento

Uso raccomandato e caratteristiche particolari

Proprietà aggiuntive

La sostanza chimica è usata come aerosol Il preparato è destinato all'uso mediante spruzzatura Il preparato è venduto al grande pubblico Gas sotto pressione

Altre informazioni

Documenti di supporto

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Fino a 5 file, max 10 MB ciascuno. SDS esistente, specifiche, CoA, rapporti di test: tutto ciò che può essere utile.

V. Riepilogo del Suo ordine

A partire da—

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Cosmetic Product Safety Report

Scheda di dati di sicurezza

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