O seu carrinho

O envio / recolha está sempre incluído em todas as encomendas.
O seu carrinho está vazio
Adicione um teste para começar
Ver testes
Cosmetic Testing Lab

Champô sólido e pastilhas: riscos microbiológicos

Maio 22, 2024  ·  7 min de leitura

Champô sólido e pastilhas: riscos microbiológicos

Os champôs, condicionadores e pastilhas de corpo sólidos parecem secos, são duros ao toque e muitas vezes vendem-se como “sem água”. Isso não os torna isentos de microrganismos. A microbiologia dos cosméticos sólidos é diferente da dos cremes e loções, mas não é inexistente, e surpreende muitas marcas novas. Este guia explica de onde vêm os riscos, o que o dossiê de segurança costuma precisar e que testes fazem sentido para uma pastilha.

Índice
  1. A resposta curta
  2. Porque é que as pastilhas não são automaticamente seguras
  3. De onde vêm os microrganismos
  4. Atividade da água: uma ideia útil, a tratar com cuidado
  5. O que acontece quando a pastilha se molha
  6. Os cosméticos sólidos precisam de um challenge test?
  7. Testes ao produto acabado para pastilhas
  8. Pastilhas de processo a quente e a frio
  9. As matérias-primas merecem atenção redobrada
  10. Escolhas de processo e de embalagem
  11. O que colocar no rótulo e no folheto
  12. A estabilidade também importa
  13. Um exemplo prático
  14. Erros comuns
  15. Perguntas frequentes
  16. Principais conclusões

A resposta curta

As pastilhas sólidas têm menos água livre do que as loções, pelo que muitos microrganismos têm dificuldade em crescer na pastilha por usar. O risco não desaparece: as matérias-primas podem trazer microrganismos, algumas pastilhas contêm água ligada ou residual, e a pastilha volta a ser molhada de cada vez que o cliente a utiliza, sendo depois guardada húmida. Saber se uma pastilha precisa de conservante ou de um challenge test é uma decisão de avaliação de risco do seu avaliador de segurança, não uma suposição. Um teste microbiológico da pastilha acabada é a base sensata.

Porque é que as pastilhas não são automaticamente seguras

O baixo teor de água é um forte fator de proteção, e é por isso que uma pastilha de sabão seca tem um longo historial de utilização segura. Mas duas coisas importam nos cosméticos sólidos modernos. Primeiro, nem todas as fórmulas são sabão: muitas contêm tensioativos suaves, manteigas, óleos, argilas, pós vegetais e humectantes que podem reter alguma água. Segundo, o produto é usado no duche, deixado numa prateleira, pegado com as mãos molhadas e muitas vezes cai ao chão. A fase de utilização, e não apenas a fábrica, decide o risco real.

Leia também ISO 17516 para cosméticos: limites microbiológicos explicados

De onde vêm os microrganismos

  • Matérias-primas: argilas, pós vegetais, extratos de plantas e manteigas naturais podem trazer esporos, bolores e bactérias.
  • Água de processo ou etapas sensíveis ao calor: as pastilhas feitas a frio e prensadas podem dispensar uma etapa de aquecimento que reduziria as contagens.
  • Equipamento e moldes: moldes, prensas e ferramentas de corte reutilizados e mal limpos.
  • Secagem e cura: uma pastilha embalada ainda húmida pode desenvolver bolor dentro da embalagem.
  • Pessoas: mãos, luvas e vestuário durante a moldagem e a embalagem.
  • O cliente: armazenamento húmido, utilização partilhada e contacto com água entre utilizações.
Tabela comparativa de uma loção e de uma pastilha sólida, abrangendo água livre, risco principal, prova essencial, teste do produto acabado e papel do cliente.

Atividade da água: uma ideia útil, a tratar com cuidado

O crescimento microbiano depende da quantidade de água disponível, a que se chama atividade da água, e não apenas do teor total de água. Os produtos com baixa atividade da água são geralmente hostis às bactérias e a muitos bolores, e essa é a lógica da categoria de baixo risco da ISO 29621. Uma pastilha sólida pode qualificar-se, mas só se os valores medidos e a fórmula sustentarem essa conclusão, e só se o avaliador concordar. Medir a atividade da água da pastilha acabada, indicando o método e as condições, dá-lhe provas em vez de uma opinião.

O que acontece quando a pastilha se molha

Esta é a parte que as marcas mais esquecem. Uma pastilha que fica numa poça está exposta à água durante horas, e a camada superficial pode amolecer e absorver humidade. O interior permanece mais seco, mas a superfície pode favorecer o crescimento, sobretudo de bactérias Gram-negativas e bolores. A utilização previsível do produto, que o relatório de segurança tem de considerar, inclui, portanto, molhagens repetidas e o armazenamento numa casa de banho. Se a sua fórmula não tem conservante, este é o cenário a discutir com o seu avaliador.

Leia também Teste de Especificações Microbiológicas para Cosméticos: O Que Inclui

Os cosméticos sólidos precisam de um challenge test?

Um challenge test foi concebido sobretudo para produtos que contêm água. Para uma pastilha, pode ser pedido se a fórmula contiver água significativa, se o avaliador não conseguir justificar uma posição de baixo risco ou se alegar um conceito de conservação particular. Noutros casos, uma avaliação de risco apoiada em dados de atividade da água e em testes ao produto acabado pode ser aceite. Não há aqui um sim ou um não automático, por isso consulte cedo o seu avaliador. Se for feito um challenge test, diga ao laboratório que se trata de um sólido, porque a preparação da amostra e o método de inoculação têm de ser adaptados.

Testes ao produto acabado para pastilhas

Um teste de especificações microbiológicas verifica a pastilha acabada face aos limites da sua categoria de produto: contagem total de aeróbios, leveduras e bolores e ausência de organismos específicos. A quantidade de amostra, a forma como a pastilha é dissolvida ou dispersa e a neutralização de qualquer ingrediente antimicrobiano devem constar do relatório. Como alguns tensioativos e óleos essenciais inibem o crescimento no teste, pergunte ao laboratório como verifica que o método realmente recupera os microrganismos.

Pastilhas de processo a quente e a frio

As pastilhas feitas por fusão e vazamento ou por extrusão a quente passam normalmente por uma etapa de aquecimento que reduz as contagens iniciais, embora o aquecimento por si só não seja garantia. As pastilhas prensadas a frio, feitas a partir de pós, dispensam essa etapa, pelo que a qualidade de cada pó conta ainda mais. Qualquer que seja o método, descreva-o no dossiê do produto com as temperaturas e os tempos que realmente aplica, porque o avaliador lerá o processo como parte do argumento de segurança.

Leia também Testes de microbiologia cosmética: o guia completo

As matérias-primas merecem atenção redobrada

Com pouca água na pastilha acabada, as contagens dos ingredientes recebidos pesam mais, porque não pode contar com a fórmula para as eliminar. Peça aos fornecedores especificações e certificados microbiológicos para produtos botânicos, argilas e pós, e teste os lotes recebidos que se sabe serem variáveis. Quando existir uma etapa de aquecimento ou secagem, registe o tempo e a temperatura, porque faz parte do seu controlo.

Mão a segurar uma placa de Petri com culturas bacterianas

Escolhas de processo e de embalagem

  1. Seque corretamente: deixe as pastilhas curar e secar antes de as embrulhar e registe as condições.
  2. Proteja a pastilha: os invólucros de papel ou as caixas de cartão podem reter humidade, por isso verifique se a pastilha está seca no momento da embalagem.
  3. Limpe os moldes: trate moldes e prensas como equipamento em contacto com o produto e limpe-os entre lotes.
  4. Mantenha registos de lote: associe os lotes de matérias-primas a cada lote para rastreabilidade.

O que colocar no rótulo e no folheto

Os clientes fazem parte do seu sistema de controlo. Conselhos de utilização curtos, como deixar a pastilha escorrer e secar entre utilizações e mantê-la fora de água parada, reduzem a fase húmida. Os conselhos no rótulo não substituem os testes, mas são uma medida razoável que o avaliador de segurança pode ter em conta. Evite alegações como “sem conservantes” ou “autoconservado”, a menos que as provas as sustentem.

A estabilidade também importa

Uma pastilha que transpira, amolece, racha ou desenvolve uma película durante o armazenamento tem um problema de qualidade e pode ter um problema microbiano. Um teste de estabilidade à pastilha acabada na sua embalagem mostra como se comporta em condições quentes e húmidas. Juntamente com os resultados microbiológicos, dá ao avaliador de segurança uma imagem mais completa do prazo de validade.

Um exemplo prático

Uma marca fabrica uma pastilha de champô prensada com argila, pó vegetal e tensioativo, sem água adicionada. O avaliador pede dados de atividade da água e um teste microbiológico de três lotes. O lote de argila de um fornecedor apresenta contagens mais elevadas, pelo que a marca acrescenta uma especificação de receção e muda de fornecedor. O risco da utilização húmida é coberto por uma instrução de utilização no invólucro, e o avaliador documenta o raciocínio no CPSR. Não é pedido nenhum challenge test, mas foi uma decisão do avaliador, não uma regra.

Erros comuns

  • Presumir que “sem água” significa “não é preciso conservação”.
  • Não testar pós botânicos e argilas.
  • Embalar as pastilhas antes de estarem secas.
  • Ignorar a forma como o cliente guarda a pastilha.
  • Testar uma pastilha com um método concebido para líquidos sem verificar a recuperação.

Perguntas frequentes

As pastilhas de champô sólido precisam de conservante?

Nem sempre. Depende da fórmula, da atividade da água, da forma de utilização do produto e da avaliação de risco do avaliador. Pergunte antes de decidir.

Que teste devo encomendar primeiro para uma pastilha sólida?

Um teste de especificações microbiológicas da pastilha acabada é normalmente a base mais simples. Acrescente outros testes se o seu avaliador pedir.

Uma pastilha pode desenvolver bolor?

Sim, sobretudo quando é embalada húmida ou guardada molhada. A secagem, a embalagem e os conselhos ao cliente ajudam.

Principais conclusões

  • Pouca água ajuda, mas as matérias-primas, o processo e a utilização húmida continuam a criar risco microbiano.
  • Os dados de atividade da água e os testes ao produto acabado dão provas ao seu avaliador.
  • Um challenge test é uma decisão de avaliação de risco, não um requisito automático.
  • Seque as pastilhas antes de embalar e acrescente conselhos de utilização curtos para os clientes.
Fontes (5)
Fonte Editor Ligação
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
ISO 29621:2017 Cosmetics - Microbiology - Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products ISO iso.org/standard/68310.html
ISO 11930:2019 Cosmetics - Microbiology - Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product ISO iso.org/standard/75058.html
ISO 17516 Cosmetics - Microbiology - Microbiological limits ISO iso.org/standard/72240.html
Microbiological Safety and Cosmetics U.S. Food and Drug Administration fda.gov/cosmetics/potential-contaminants-cosmetics/microbiological-safety-and-cosmetics

Leia também

Todos os artigos →
Poupe 10% na primeira encomenda e 20% em packs!
Desconto em pacotes para todos. Para os 10 %, crie uma conta gratuita e confirme o seu e-mail.
Começar

Relatório de Segurança CPSR: editar um documento anterior ou começar um novo?

Adicionado ao seu carrinho

O seu Relatório de Segurança CPSR e tudo o que preencheu estão agora no carrinho. Avance para o checkout para concluir a encomenda ou continue a adicionar testes — as suas respostas ficam associadas a este item.

Ir para o checkout
Encomendar Relatório CPSR
Rascunho restaurado
1
Empresa
2
Produto
3
Embalagem
4
Fórmula
5
Testes
6
Arte-final
7
Revisão

Preencha o formulário do produto. Os nossos avaliadores de segurança confirmarão a sua encomenda em breve.

I. Pessoa / empresa que encomenda a avaliação de segurança
II. Informações do produto
III. Condições de utilização e embalagem
IV. Fórmula do produto
#Designação INCINúmero CASNano% no produto
Pode conter
Total0/ 100%
V. Especificações e testes do produto acabado

É necessário um challenge test para todos os produtos cosméticos, exceto os de baixo risco microbiológico, que são:

  • Produtos que não contêm água ou têm baixa atividade da água
  • Produtos com pH inferior a 3 ou superior a 10
  • Produtos com mais de 20% de álcool
  • Produtos que contêm matérias-primas que criam um ambiente hostil (oxidantes fortes, solventes orgânicos polares, corantes oxidantes, clorohidrato de alumínio e sais afins, gases propulsores, etc.)
  • Produtos enchidos em recipientes a mais de 65 °C
  • Produtos embalados em recipientes pressurizados, doseadores de bomba ou unidades de dose única
Quando não é necessário um challenge test?

É necessário um challenge test para todos os produtos cosméticos, exceto os de baixo risco microbiológico, que são:

  • Produtos que não contêm água ou têm baixa atividade da água
  • Produtos com pH inferior a 3 ou superior a 10
  • Produtos com mais de 20% de álcool
  • Produtos que contêm matérias-primas que criam um ambiente hostil (oxidantes fortes, solventes orgânicos polares, corantes oxidantes, clorohidrato de alumínio e sais afins, gases propulsores, etc.)
  • Produtos enchidos em recipientes a mais de 65 °C
  • Produtos embalados em recipientes pressurizados, doseadores de bomba ou unidades de dose única
VI. Embalagem e arte-final do produtoOpcional — verificamos o rótulo em relação ao CPSR final, por isso a arte-final da embalagem exterior e do recipiente primário ajuda. Também a pode enviar mais tarde.
VII. Reveja a sua encomenda
Preço—

Ficha de Dados de Segurança: editar um documento anterior ou começar um novo?

Adicionado ao seu carrinho

O seu Ficha de Dados de Segurança e tudo o que preencheu estão agora no carrinho. Avance para o checkout para concluir a encomenda ou continue a adicionar testes — as suas respostas ficam associadas a este item.

Ir para o checkout
Encomendar Ficha de Dados de Segurança
Rascunho restaurado
1
Cliente
2
Fórmula
3
Idiomas
4
Detalhes
5
Revisão

Preencha o formulário abaixo. Prepararemos a sua SDS conforme com o REACH com um prazo de entrega rápido.

I. Informações sobre o cliente
O cliente
Titular da SDS
II. Informações sobre a fórmula do produto
#Designação INCINúmero CAS% no produto
Total0/ 100%

Tem uma lista de ingredientes extensa? Comece pela nossa folha de cálculo.

Descarregue o modelo, preencha-o no Excel, Numbers, LibreOffice ou Google Sheets e carregue-o aqui — cada campo fica no sítio certo. Preencher o formulário manualmente funciona igualmente bem.

Descarregar modelo (.xlsx) ou .csv
III. Área regulamentar e versões linguísticasUma SDS tem de ser fornecida na língua oficial de cada mercado onde o produto é colocado. Escolha cada mercado em que distribui — emitimos uma versão linguística por seleção.
0 selecionados
IV. Informações adicionais sobre o produtoTudo neste passo é opcional, mas quanto mais informação nos der, mais depressa podemos finalizar a SDS.
V. Reveja a sua encomenda
A partir de—
Dados da encomenda

Tudo o que preencheu para este item.

Como funciona

Duas formas de ficar pronto para o mercado — escolha a que lhe convém.

Sei do que preciso

Escolha os testes e finalize a compra

1 Adicione testes ao carrinho e finalize a compra
2 Organizamos a recolha DHL gratuita das suas amostras
3 Testamo-las e recebe os resultados
Encomendar testes & CPSR

Não sei do que preciso

Adicione informações do produto e receba recomendações

1 Inicie sessão e adicione informações do produto para ver o que precisa
2 Encomende os testes necessários — nós organizamos a recolha
3 Recebe os resultados depois de concluirmos os testes
Começar
Ainda tem dúvidas? Responda ao questionário