Cerințe de testare pentru deodorante: ce necesită deodorantele și antiperspirantele

Deodorantele și antiperspirantele se aplică zilnic pe o zonă sensibilă, adesea imediat după bărbierit, și se vând în formate la fel de diferite precum roll-on, stick, spray și cremă. Dacă planificați o lansare, cerințele de testare pentru deodorante depind de ceea ce face produsul, de modul în care este ambalat și de ce conține. Acest ghid parcurge dosarul de siguranță, testele de laborator și aspectele legate de mențiuni, astfel încât să știți ce trebuie să pregătiți.

Răspunsul scurt

În UE și în Regatul Unit, deodorantele și antiperspirantele sunt produse cosmetice. Ele necesită un CPSR semnat, date privind stabilitatea și microbiologia și, pentru formulele pe bază de apă, un test de eficacitate a conservării (challenge test). Sărurile de aluminiu, propulsorii, alcoolul și parfumul necesită o atenție deosebită, iar un test patch este o modalitate sensată de a documenta toleranța pe pielea de la subraț. Orice mențiune privind reducerea transpirației sau orele de protecție are nevoie de propriile dovezi.

Deodorant sau antiperspirant: contează?

Un deodorant maschează sau reduce mirosul corporal, de obicei cu parfum, ingrediente antibacteriene sau absorbanți de miros. Un antiperspirant reduce fluxul de transpirație, cel mai adesea cu săruri de aluminiu. În UE ambele sunt produse cosmetice conform Regulamentului (CE) nr. 1223/2009, deci regimul este același. Lucrurile nu stau la fel peste tot: în Statele Unite antiperspirantele sunt reglementate ca medicamente fără prescripție, astfel că mărcile care vând acolo au nevoie de o altă cale de reglementare. Rețineți acest lucru dacă plănuiți să exportați.

Citiți și Testarea siguranței cosmeticelor pentru bebeluși: ce trebuie să arate dosarul

Ce format necesită ce testare?

Formatul influențează dosarul mai mult decât orice altceva. Roll-on-urile și cremele conțin de obicei apă și necesită protecție microbiologică. Stick-urile și multe balsamuri naturale sunt anhidre, dar pot conține pudre și extracte vegetale. Spray-urile adaugă un recipient sub presiune și un propulsor inflamabil. Șervețelele și cristalele ridică propriile întrebări. Infograficul rezumă principalele diferențe.

La ce se uită CPSR în cazul deodorantelor

CPSR are două părți: Partea A cuprinde formula, specificațiile, stabilitatea, calitatea microbiologică, impuritățile, ambalajul și datele de expunere, iar Partea B este concluzia argumentată a evaluatorului. Pentru deodorante, evaluatorul ia în considerare de obicei:

• utilizarea zilnică pe o zonă sensibilă, uneori pe piele proaspăt bărbierită;
• concentrația substanțelor active antiperspirante și avizele SCCS privind compușii de aluminiu;
• expunerea prin inhalare în cazul spray-urilor;
• alergenii din parfum și uleiurile esențiale;
• conservanții și nivelurile maxime permise ale acestora;
• comportamentul produsului în ambalaj de-a lungul timpului.

La Cosmetic Testing Lab, CPSR semnat durează aproximativ 10 zile lucrătoare după primirea datelor complete. Nivelurile depind de complexitatea formulei: Simple până la 10 ingrediente, Standard 11–25, Complex 26 sau mai multe ori atunci când există un parfum, astfel încât majoritatea deodorantelor parfumate se încadrează în nivelul Complex.

Sărurile de aluminiu și alte ingrediente sensibile

SCCS a evaluat aluminiul din produsele cosmetice, iar avizul său face distincție între produsele care nu sunt spray și spray-uri, deoarece inhalarea adaugă expunere. Avizele sunt actualizate în timp, așa că cereți evaluatorului siguranței să lucreze pe baza versiunii curente și a statutului juridic actual al fiecărui ingredient, nu pe baza declarațiilor furnizorilor. Alte ingrediente de analizat includ bicarbonatul de sodiu, care poate irita pielea de la subraț, alcoolul, uleiurile esențiale, mentolul și parfumul. Verificați anexele Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 pentru substanțele interzise și restricționate și pentru conservanți și rețineți că anexele se modifică.

Citiți și Testarea siguranței balsamului de buze: ce necesită produsele pentru buze

Spray-uri și aerosoli: un nivel suplimentar

Deodorantele aerosol sunt produse cosmetice ambalate în recipiente sub presiune, așa că, pe lângă legislația cosmetică, recipientul și propulsorul intră sub incidența regulilor privind dispozitivele aerosol, iar conținutul inflamabil este clasificat conform CLP. Producătorul sau ambalatorul dumneavoastră ar trebui să poată documenta acest lucru. Pentru dosarul de siguranță, evaluatorul analizează și dimensiunea particulelor și inhalarea, care contează pentru un produs pulverizat aproape de față. SDS-ul nostru, o fișă cu date de securitate cu 16 secțiuni, conformă cu REACH, disponibilă în peste 30 de limbi, este adesea solicitat de depozite, transportatori și clienți din retail pentru produsele inflamabile.

Microbiologia și challenge test

Un deodorant roll-on, cremă sau loțiune pe bază de apă este un produs tipic care „necesită un challenge test”. Challenge test folosește cinci microorganisme de referință timp de 28 de zile conform ISO 11930:2019 sau USP 51 și se încheie cu un raport PDF semnat. Deodorantele naturale cu extracte vegetale și sisteme de conservare reduse necesită o grijă deosebită: lipsa unui conservant clasic nu elimină necesitatea de a dovedi protecția. Stick-urile anhidre și spray-urile cu un conținut ridicat de alcool pot fi considerate cu risc redus conform ISO 29621 dacă o evaluare documentată o susține. Toate produsele finite ar trebui totuși să treacă un test de specificații microbiologice, cu rezultate la aproximativ 5 zile după primirea probelor.

Stabilitatea și compatibilitatea cu ambalajul

Deodorantele sunt expuse la căldură în băi, genți și vestiare de sală. Testul de stabilitate și compatibilitate rulează planuri accelerate (Basic, Standard sau Full) și susține termenul de valabilitate și PAO. Modurile tipice de defectare sunt:

• separarea sau cristalele din roll-on-uri și creme;
• stick-uri care transpiră, se crapă sau se sfărâmă;
• aplicatoare cu bilă sau pompe înfundate;
• modificări de culoare și miros, în special în cazul extractelor naturale și al parfumului;
• coroziune sau depuneri atunci când sărurile de aluminiu sau acizii intră în contact cu recipientul, bila sau valva.

Testați în recipientul pe care îl veți vinde, nu într-un borcan de laborator.

Citiți și Reglementarea cosmetică a pastei de dinți: ghid de testare și conformitate

Toleranța cutanată: de ce are sens un test patch

Pielea de la subraț este subțire, caldă, umedă și adesea iritată de bărbierit. Iritația și alergia sunt cele mai frecvente reclamații ale consumatorilor pentru deodorante. Un singur test patch ocluziv de 48 de ore durează în total aproximativ două săptămâni și oferă un PDF semnat pe care îl puteți adăuga la dosarul produsului. Acesta susține o declarație de toleranță numai atunci când formularea corespunde raportului și nu înlocuiește evaluarea siguranței.

Mențiuni: ce necesită dovezi

• „Protecție 48 de ore”, „reduce transpirația” sau „oprește mirosul”: necesită date de eficacitate, de obicei din studii in vivo efectuate la un furnizor specializat, nu dintr-un test de stabilitate.
• „Fără aluminiu”, „natural” sau „blând”: trebuie să fie adevărat, clar și susținut, în conformitate cu criteriile comune din Regulamentul (UE) nr. 655/2013.
• „Testat dermatologic”: numai cu un raport care susține exact formularea.
• „Sigur în sarcină” sau alte mențiuni de sănătate: evitați-le, deoarece atrag controlul autorităților.

Lista de verificare pentru etichetare

Etichetele deodorantelor sunt citite cu atenție de consumatori și de autoritățile de supraveghere a pieței, așa că micile erori sunt ușor de observat. Înainte de tipărire, verificați fiecare dintre punctele de mai jos în raport cu formula dumneavoastră finală și nu cu o ciornă timpurie.

1. Lista ingredientelor INCI, inclusiv alergenii din parfum peste pragurile de etichetare.
2. Numele și adresa persoanei responsabile, numărul lotului și PAO sau data minimă de valabilitate.
3. Funcția produsului și precauțiile de utilizare; pentru aerosoli, avertismentele necesare privind inflamabilitatea și presiunea.
4. Avertismente precum „nu aplicați pe piele rănită sau iritată”, acolo unde evaluatorul le recomandă.

Un plan de lansare pentru un deodorant nou

1. Alegeți formatul și stabiliți recipientul final.
2. Cereți evaluatorului să analizeze substanțele active, parfumul și conservanții înainte de a vă angaja asupra unei formule.
3. Comandați împreună testele de stabilitate, microbiologie, challenge test și test patch; DHL ridică probele gratuit de la ușa dumneavoastră.
4. Obțineți CPSR, finalizați dosarul cu informații despre produs și notificați în CPNP.
5. Adunați dovezi de eficacitate separate pentru mențiunile privind transpirația sau mirosul.

Întrebări frecvente

Are un deodorant natural nevoie de CPSR?

Da. „Natural” nu este o categorie de reglementare. Deodorantele naturale necesită aceeași evaluare a siguranței, aceleași date de stabilitate și microbiologie ca orice alt produs cosmetic.

Pot omite challenge test pentru un deodorant stick?

Posibil, dacă stick-ul este cu adevărat anhidru, iar evaluatorul dumneavoastră documentează un risc microbiologic redus conform ISO 29621. Dacă formula conține apă sau ingrediente hidratante, testați-o.

Am nevoie de SDS pentru un deodorant spray?

Consumatorii nu au nevoie de el, dar pentru un aerosol inflamabil este adesea solicitat de transportatori și de clienții business. Întrebați-i din timp, pentru ca expedierea să nu fie întârziată.

Concluzii principale

• Deodorantele și antiperspirantele sunt produse cosmetice în UE și în Regatul Unit, deci este necesar un CPSR semnat.
• Formatul determină testarea: roll-on-urile pe bază de apă necesită un challenge test, iar spray-urile adaugă întrebări privind aerosolul și inhalarea.
• Testați stabilitatea în recipientul real și documentați toleranța cu un test patch.
• Mențiunile de eficacitate necesită dovezi separate și o formulare care să le corespundă.