Requisiti di test per i deodoranti: cosa serve a deodoranti e antitraspiranti

Deodoranti e antitraspiranti vengono applicati ogni giorno su una zona sensibile, spesso subito dopo la rasatura, e sono venduti in formati diversi come roll-on, stick, spray e creme. Se sta pianificando un lancio, i requisiti di test per i deodoranti dipendono da ciò che il prodotto fa, da come è confezionato e da cosa contiene. Questa guida illustra il fascicolo di sicurezza, i test di laboratorio e le questioni sui claim, così da sapere cosa preparare.

La risposta breve

Nell’UE e nel Regno Unito deodoranti e antitraspiranti sono prodotti cosmetici. Richiedono un CPSR firmato, dati di stabilità e microbiologici e, per le formule a base acquosa, un test di efficacia della conservazione (challenge test). Sali di alluminio, propellenti, alcol e profumo richiedono particolare attenzione, e un patch test è un modo sensato per documentare la tollerabilità sulla pelle delle ascelle. Qualsiasi claim sulla riduzione della sudorazione o sulle ore di protezione richiede prove proprie.

Deodorante o antitraspirante: fa differenza?

Un deodorante maschera o riduce l’odore corporeo, in genere con profumo, ingredienti antibatterici o assorbitori di odori. Un antitraspirante riduce il flusso di sudore, più spesso con sali di alluminio. Nell’UE entrambi sono cosmetici ai sensi del Regolamento (CE) n. 1223/2009, quindi il regime è lo stesso. Non è così ovunque: negli Stati Uniti gli antitraspiranti sono regolamentati come farmaci da banco, perciò i marchi che vendono lì necessitano di un percorso normativo separato. Lo tenga presente se prevede di esportare.

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Quali formati richiedono quali test?

Il formato determina il fascicolo più di ogni altra cosa. I roll-on e le creme contengono di solito acqua e richiedono protezione microbiologica. Gli stick e molti balsami naturali sono anidri ma possono contenere polveri ed estratti vegetali. Gli spray aggiungono un contenitore sotto pressione e un propellente infiammabile. Salviette e cristalli pongono questioni proprie. L’infografica riassume le differenze principali.

Cosa esamina il CPSR nei deodoranti

Il CPSR si compone di due parti: la Parte A raccoglie formula, specifiche, stabilità, qualità microbiologica, impurezze, confezionamento e dati di esposizione, mentre la Parte B è la conclusione motivata del valutatore. Per i deodoranti il valutatore considera in genere:

• l’uso quotidiano su una zona sensibile, a volte su pelle appena rasata;
• la concentrazione dei principi attivi antitraspiranti e i pareri dello SCCS sui composti dell’alluminio;
• l’esposizione per inalazione nel caso degli spray;
• allergeni dei profumi e oli essenziali;
• i conservanti e i relativi livelli massimi consentiti;
• il comportamento del prodotto nel suo confezionamento nel tempo.

Presso Cosmetic Testing Lab il CPSR firmato richiede circa 10 giorni lavorativi dopo la ricezione di tutti i dati. I livelli dipendono dalla complessità della formula: Simple fino a 10 ingredienti, Standard da 11 a 25, Complex da 26 in su o quando è presente una fragranza, quindi la maggior parte dei deodoranti profumati rientra nel livello Complex.

Sali di alluminio e altri ingredienti sensibili

Lo SCCS ha valutato l’alluminio nei prodotti cosmetici e il suo parere distingue tra prodotti non spray e spray, perché l’inalazione aggiunge esposizione. I pareri vengono aggiornati nel tempo, quindi chieda al Suo valutatore della sicurezza di lavorare sulla versione corrente e sullo stato giuridico attuale di ciascun ingrediente, anziché sulle dichiarazioni dei fornitori. Altri ingredienti da verificare comprendono il bicarbonato di sodio, che può irritare la pelle delle ascelle, l’alcol, gli oli essenziali, il mentolo e il profumo. Controlli gli allegati del Regolamento (CE) n. 1223/2009 per sostanze e conservanti vietati o soggetti a restrizioni, e ricordi che gli allegati cambiano.

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Spray e aerosol: un livello in più

I deodoranti aerosol sono cosmetici confezionati in contenitori pressurizzati, quindi oltre alla normativa cosmetica il contenitore e il propellente rientrano nelle norme sugli aerosol, e i contenuti infiammabili sono classificati ai sensi del CLP. Il Suo riempitore o produttore dovrebbe essere in grado di documentarlo. Per il fascicolo di sicurezza il valutatore esamina anche la dimensione delle particelle e l’inalazione, rilevanti per un prodotto spruzzato vicino al viso. La nostra SDS, una scheda di dati di sicurezza a 16 sezioni conforme al REACH, disponibile in oltre 30 lingue, viene spesso richiesta da magazzini, vettori e clienti retail per i prodotti infiammabili.

Microbiologia e challenge test

Un deodorante roll-on, in crema o in lozione a base acquosa è un tipico prodotto che “richiede un challenge test”. Il challenge test impiega cinque microrganismi di riferimento nell’arco di 28 giorni secondo la ISO 11930:2019 o la USP 51 e si conclude con un rapporto PDF firmato. I deodoranti naturali con estratti vegetali e sistemi conservanti ridotti meritano particolare cura: l’assenza di un conservante classico non elimina la necessità di dimostrare la protezione. Stick anidri e spray ad alto contenuto di alcol possono qualificarsi come a basso rischio ai sensi della ISO 29621 se una valutazione documentata lo supporta. Tutti i prodotti finiti dovrebbero comunque superare un test delle specifiche microbiologiche, con risultati circa 5 giorni dopo la ricezione dei campioni.

Stabilità e compatibilità con il confezionamento

I deodoranti affrontano il calore di bagni, borse e armadietti della palestra. Il test di stabilità e compatibilità esegue piani accelerati (Basic, Standard o Full) e supporta la durata di conservazione e il PAO. Le modalità di difetto tipiche sono:

• separazione o cristalli nei roll-on e nelle creme;
• stick che trasudano, si crepano o si sbriciolano;
• applicatori a sfera o pompe intasati;
• variazioni di colore e odore, soprattutto con estratti naturali e profumo;
• corrosione o depositi quando sali di alluminio o acidi entrano in contatto con contenitore, sfera o valvola.

Testi nel contenitore che metterà in vendita, non in un vasetto da laboratorio.

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Tollerabilità cutanea: perché ha senso un patch test

La pelle delle ascelle è sottile, calda, umida e spesso irritata dalla rasatura. Irritazione e allergia sono i reclami più comuni dei consumatori sui deodoranti. Un singolo patch test occlusivo di 48 ore richiede in totale circa due settimane e fornisce un PDF firmato da aggiungere al fascicolo del prodotto. Supporta una dichiarazione di tollerabilità solo quando la formulazione corrisponde al rapporto, e non sostituisce la valutazione della sicurezza.

Claim: cosa richiede una prova

• “Protezione per 48 ore”, “riduce la sudorazione” o “blocca gli odori”: richiede dati di efficacia, di solito da studi in vivo presso un fornitore specializzato, non da un test di stabilità.
• “Senza alluminio”, “naturale” o “delicato”: devono essere veri, chiari e supportati, in linea con i criteri comuni del Regolamento (UE) n. 655/2013.
• “Dermatologicamente testato”: solo con un rapporto che supporti la formulazione esatta.
• “Sicuro in gravidanza” o altri claim sulla salute: da evitare, attirano controlli.

Checklist per l’etichettatura

Le etichette dei deodoranti vengono lette con attenzione dai consumatori e dalla vigilanza del mercato, quindi i piccoli errori si notano facilmente. Prima della stampa, controlli ciascuno dei punti seguenti rispetto alla formula finale e non a una bozza iniziale.

1. Elenco degli ingredienti INCI, inclusi gli allergeni dei profumi oltre le soglie di etichettatura.
2. Nome e indirizzo della persona responsabile, numero di lotto e PAO o data di scadenza minima.
3. Funzione del prodotto e precauzioni d’uso; per gli aerosol, le avvertenze richieste su infiammabilità e pressione.
4. Avvertenze come “non applicare su pelle lesa o irritata” quando il valutatore le raccomanda.

Un piano di lancio per un nuovo deodorante

1. Scelga il formato e definisca il contenitore finale.
2. Chieda al valutatore di rivedere principi attivi, profumo e conservanti prima di impegnarsi su una formula.
3. Ordini insieme test di stabilità, microbiologia, challenge test e patch test; DHL ritira i campioni gratuitamente direttamente da Lei.
4. Ottenga il CPSR, completi il fascicolo informativo del prodotto ed effettui la notifica nel CPNP.
5. Raccolga prove di efficacia separate per i claim su sudorazione o odore.

Domande frequenti

Un deodorante naturale ha bisogno di un CPSR?

Sì. “Naturale” non è una categoria normativa. I deodoranti naturali richiedono la stessa valutazione della sicurezza e gli stessi dati di stabilità e microbiologici di qualsiasi altro cosmetico.

Posso saltare il challenge test per un deodorante in stick?

Forse, se lo stick è davvero anidro e il Suo valutatore documenta un basso rischio microbiologico ai sensi della ISO 29621. Se la formula contiene acqua o ingredienti idratanti, lo testi.

Ho bisogno di una SDS per un deodorante spray?

I consumatori non ne hanno bisogno, ma per un aerosol infiammabile viene spesso richiesta da vettori e clienti business. La richieda in anticipo, così la spedizione non subisce ritardi.

Punti chiave

• Deodoranti e antitraspiranti sono cosmetici nell’UE e nel Regno Unito, quindi è richiesto un CPSR firmato.
• Il formato determina i test: i roll-on a base acquosa richiedono un challenge test, gli spray aggiungono questioni di aerosol e inalazione.
• Testi la stabilità nel contenitore reale e documenti la tollerabilità con un patch test.
• I claim di efficacia richiedono prove separate e una formulazione coerente con esse.