止汗露和止汗剂每天用于敏感部位，通常刚刮完腋毛就使用，而且剂型多样，从滚珠、棒状到喷雾和膏霜都有。如果您正在规划上市，除臭剂测试要求取决于产品的功能、包装方式和成分。本指南将带您梳理安全档案、实验室测试和宣称方面的问题，让您清楚需要准备什么。
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简短回答
在欧盟和英国，除臭剂和止汗剂都属于化妆品。它们需要签署的 CPSR、稳定性和微生物数据；水基配方还需防腐效力（挑战）测试。铝盐、抛射剂、酒精和香精需要特别关注，而斑贴试验是记录腋下皮肤耐受性的明智方式。任何关于减少出汗或持续数小时保护的宣称，都需要各自的证据。
除臭剂还是止汗剂：有区别吗？
除臭剂用于遮盖或减轻体味，通常借助香精、抗菌成分或吸味成分。止汗剂则减少汗液分泌，最常用铝盐。在欧盟，两者均依据法规 (EC) No 1223/2009 属于化妆品，因此监管制度相同。但并非所有地方都如此：在美国，止汗剂按非处方药监管，在当地销售的品牌需要另行走监管途径。如果您计划出口，请记住这一点。
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哪种剂型需要哪些测试？
剂型对档案的影响超过其他任何因素。滚珠和膏霜通常含水，需要微生物防护。棒状产品和许多天然膏体是无水的，但可能含有粉末和植物提取物。喷雾则增加了一个带压容器和易燃的抛射剂。湿巾和矿盐晶体又带来各自的问题。下方信息图概括了主要差异。
CPSR 对除臭剂关注什么
CPSR 分为两部分：A 部分收集配方、规格、稳定性、微生物质量、杂质、包装和暴露数据，B 部分是评估员经论证得出的结论。对于除臭剂，评估员通常会考虑：
- 每日用于敏感部位，有时用于刚刮过的皮肤；
- 止汗活性成分的浓度以及 SCCS 对铝化合物的意见；
- 喷雾产品的吸入暴露；
- 香精致敏原和精油；
- 防腐剂及其允许的最高含量；
- 产品在包装中随时间推移的表现。
在 Cosmetic Testing Lab，资料齐全后，签署 CPSR 约需 10 个工作日。档位取决于配方复杂程度：简单型最多 10 种成分，标准型 11–25 种，复杂型 26 种及以上或含香精时，因此大多数有香味的除臭剂属于复杂型。
铝盐和其他敏感成分
SCCS 已对化妆品中的铝进行了评估，其意见区分了非喷雾产品和喷雾产品，因为吸入会增加暴露。意见会随时间更新，因此请让您的安全评估员依据最新版本和每种成分当前的法律状态开展工作，而不是依据供应商的声明。其他需要审查的成分包括可能刺激腋下皮肤的小苏打（碳酸氢钠）、酒精、精油、薄荷醇和香精。请对照法规 (EC) No 1223/2009 的附录核查禁用和限用物质及防腐剂，并请记住附录会不断变化。
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喷雾和气雾剂：额外的一层要求
气雾剂型除臭剂是装在压力容器中的化妆品，因此除化妆品法规外，容器和抛射剂还适用气雾分配器规则，易燃内容物须按 CLP 分类。您的灌装商或生产商应能提供相关文件。对于安全档案，评估员还会考察粒径和吸入情况，这对在靠近面部处喷洒的产品很重要。我们的 SDS 是符合 REACH 的 16 项安全数据表，提供 30 多种语言版本，仓库、承运商和零售客户常会对易燃产品索要此文件。
微生物与挑战测试
水基滚珠、膏霜或乳液型除臭剂是典型的“需要挑战测试”的产品。挑战测试依据 ISO 11930:2019 或 USP 51，使用 5 种参考微生物，历时 28 天，最终出具签署的 PDF 报告。含植物提取物且防腐体系较弱的天然除臭剂需要格外谨慎：没有传统防腐剂并不意味着无需证明防护效果。无水棒状产品和高酒精含量的喷雾，如有书面评估支持，可依据 ISO 29621 被认定为低风险。所有成品仍应通过微生物限度测试，收到样品后约 5 天出结果。
稳定性与包装相容性
除臭剂要面对浴室、手提包和健身房储物柜里的高温。稳定性与相容性测试采用加速方案（基础、标准或完整），支持保质期和 PAO。典型的失效模式包括：
- 滚珠和膏霜出现分层或结晶；
- 棒状产品出油、开裂或碎裂；
- 滚珠涂抹头或泵头堵塞；
- 颜色和气味变化，尤其是含天然提取物和香精的产品；
- 铝盐或酸与容器、滚珠或阀门接触时出现腐蚀或沉积物。
请在您实际销售的容器中测试，而不是在实验室的罐子里。
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皮肤耐受性：为什么斑贴试验有意义
腋下皮肤薄、温热、潮湿，常被刮毛刺激。刺激和过敏是消费者对除臭剂最常见的投诉。一次 48 小时封闭式斑贴试验总共约需两周，并提供签署的 PDF，可纳入产品档案。只有当措辞与报告相符时，它才能支持耐受性声明，而且它不能替代安全评估。
宣称：哪些需要证据
- “48 小时保护”“减少出汗”或“阻止异味”：需要功效数据，通常来自专业机构的体内研究，而不是稳定性测试。
- “不含铝”“天然”或“温和”：必须真实、清晰且有依据，符合法规 (EU) No 655/2013 的通用标准。
- “经皮肤科测试”：仅在有报告支持确切措辞时才可使用。
- “孕期安全”或其他健康宣称：请避免，这会招致审查。
标签核对清单
除臭剂标签会被消费者和市场监管部门仔细阅读，因此小错误很容易被发现。印刷之前，请对照您的最终配方而非早期草稿，逐项检查下列各点。
- INCI 成分表，包括超过标示阈值的香精致敏原。
- 责任人的名称和地址、批号以及 PAO 或最佳使用日期。
- 产品功能和使用注意事项；气雾剂须有关于易燃性和压力的规定警示。
- 评估员建议时，加注“请勿用于破损或受刺激的皮肤”等警示。
新款除臭剂的上市计划
- 选择剂型并确定最终容器。
- 在确定配方之前，请评估员审查活性成分、香精和防腐剂。
- 将稳定性、微生物、挑战和斑贴试验一并订购；DHL 免费上门取样。
- 取得 CPSR，完成产品信息档案，并在 CPNP 完成通报。
- 针对出汗或异味宣称，另行收集功效证据。
常见问题
天然除臭剂需要 CPSR 吗？
需要。“天然”不是监管类别。天然除臭剂与其他任何化妆品一样，需要相同的安全评估、稳定性和微生物数据。
棒状除臭剂可以省去挑战测试吗？
可能可以，前提是棒状产品确为无水，且您的评估员依据 ISO 29621 书面记录了低微生物风险。如果配方含水或保湿成分，则应进行测试。
喷雾除臭剂需要 SDS 吗？
消费者不需要，但承运商和企业客户常会对易燃气雾剂索要。请尽早询问他们，以免延误运输。
要点总结
- 除臭剂和止汗剂在欧盟和英国属于化妆品，因此需要签署的 CPSR。
- 剂型决定测试：水基滚珠需要挑战测试，喷雾则增加气雾剂和吸入问题。
- 在真实容器中测试稳定性，并通过斑贴试验记录耐受性。
- 功效宣称需要单独的证据，且措辞须与之相符。