데오도란트와 안티퍼스피런트는 민감한 부위에 매일, 종종 면도 직후에 사용되며 롤온, 스틱, 스프레이, 크림 등 매우 다양한 형태로 판매됩니다. 출시를 계획하고 계신다면 데오도란트 시험 요건은 제품의 기능, 포장 방식, 함유 성분에 따라 달라집니다. 이 가이드에서는 안전성 서류, 실험실 시험, 표시·광고 쟁점을 차례로 살펴보며 무엇을 준비해야 하는지 안내합니다.
목차
핵심 요약
EU와 영국에서 데오도란트와 안티퍼스피런트는 화장품입니다. 서명된 CPSR, 안정성 및 미생물 데이터가 필요하며, 수성 제형에는 보존력(챌린지) 시험도 필요합니다. 알루미늄염, 분사제, 알코올, 향료에는 특별한 주의가 필요하며, 겨드랑이 피부에 대한 내약성을 문서화하는 데에는 패치 테스트가 적절합니다. 땀 감소나 지속 시간에 관한 표시에는 별도의 근거가 필요합니다.
데오도란트와 안티퍼스피런트, 차이가 중요할까요?
데오도란트는 주로 향료, 항균 성분, 냄새 흡수제를 사용하여 체취를 가리거나 줄입니다. 안티퍼스피런트는 대개 알루미늄염을 사용하여 땀의 분비를 줄입니다. EU에서는 두 제품 모두 Regulation (EC) No 1223/2009에 따른 화장품이므로 적용 체계가 같습니다. 모든 지역이 그렇지는 않습니다. 미국에서는 안티퍼스피런트가 일반의약품으로 규제되므로 그곳에서 판매하는 브랜드는 별도의 규제 경로가 필요합니다. 수출을 계획하신다면 이 점을 염두에 두십시오.
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형태별로 어떤 시험이 필요할까요?
무엇보다 제품 형태가 서류 구성을 좌우합니다. 롤온과 크림에는 대개 물이 포함되어 있어 미생물 보호가 필요합니다. 스틱과 많은 천연 밤은 무수 제형이지만 분말과 식물 추출물을 포함할 수 있습니다. 스프레이는 압력 용기와 인화성 분사제가 추가됩니다. 와이프와 크리스탈 제품은 또 다른 쟁점이 있습니다. 인포그래픽에 주요 차이점을 정리했습니다.
데오도란트에서 CPSR이 검토하는 내용
CPSR은 두 부분으로 구성됩니다. A부는 제형, 규격, 안정성, 미생물 품질, 불순물, 포장 및 노출 데이터를 정리하고, B부는 평가자의 근거 있는 결론입니다. 데오도란트의 경우 평가자는 일반적으로 다음을 검토합니다.
- 민감한 부위에 매일, 때로는 면도 직후의 피부에 사용하는 점
- 안티퍼스피런트 유효 성분의 농도와 알루미늄 화합물에 관한 SCCS의 의견
- 스프레이의 경우 흡입 노출
- 향료 알레르겐과 에센셜 오일
- 보존제와 허용 최대 함량
- 시간이 지남에 따라 포장 내에서 제품이 어떻게 변하는지
Cosmetic Testing Lab에서는 데이터가 모두 갖추어진 후 약 영업일 10일이면 서명된 CPSR을 받으실 수 있습니다. 등급은 제형의 복잡도에 따라 정해집니다. Simple은 성분 10개 이하, Standard는 11–25개, Complex는 26개 이상이거나 향료가 포함된 경우이므로, 향이 있는 대부분의 데오도란트는 Complex 등급에 해당합니다.
알루미늄염 및 기타 민감한 성분
SCCS는 화장품에 사용되는 알루미늄을 평가하였으며, 흡입에 의한 노출이 추가되기 때문에 그 의견은 비스프레이 제품과 스프레이를 구분합니다. 의견은 시간이 지나면서 갱신되므로, 안전성 평가자에게 공급업체의 설명이 아닌 최신 버전과 각 성분의 현행 법적 지위를 기준으로 작업하도록 요청하십시오. 그 밖에 검토해야 할 성분으로는 겨드랑이 피부를 자극할 수 있는 베이킹소다(탄산수소나트륨), 알코올, 에센셜 오일, 멘톨, 향료가 있습니다. 금지 및 제한 물질과 보존제는 Regulation (EC) No 1223/2009의 부속서를 확인하시고, 부속서가 변경된다는 점을 기억하십시오.
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스프레이와 에어로졸: 추가되는 요건
에어로졸 데오도란트는 압력 용기에 담긴 화장품이므로, 화장품 법규 외에도 용기와 분사제는 에어로졸 용기 규정의 적용을 받고 인화성 내용물은 CLP에 따라 분류됩니다. 충전업체 또는 제조업체가 이를 문서로 입증할 수 있어야 합니다. 안전성 서류를 위해 평가자는 입자 크기와 흡입도 검토하는데, 얼굴 가까이에서 분사하는 제품에는 중요한 사항입니다. 당사의 SDS는 REACH를 준수하는 16개 항목의 안전보건자료로 30개 이상의 언어로 제공되며, 인화성 제품의 경우 창고, 운송업체, 소매 고객이 요청하는 경우가 많습니다.
미생물과 챌린지 테스트
수성 롤온, 크림, 로션 타입의 데오도란트는 대표적인 “챌린지 테스트가 필요한” 제품입니다. 챌린지 테스트는 ISO 11930:2019 또는 USP 51에 따라 기준 미생물 5종을 28일간 사용하며 서명된 PDF 보고서로 마무리됩니다. 식물 추출물을 사용하고 보존 시스템이 약한 천연 데오도란트는 특별한 주의가 필요합니다. 전통적인 보존제가 없다고 해서 보호 효과를 입증할 필요가 없어지는 것은 아닙니다. 무수 스틱과 알코올 함량이 높은 스프레이는 문서화된 평가가 뒷받침된다면 ISO 29621에 따라 저위험 제품으로 인정될 수 있습니다. 모든 완제품은 그래도 미생물 규격 시험을 통과해야 하며, 샘플 수령 후 약 5일 이내에 결과를 받으실 수 있습니다.
안정성과 포장 적합성
데오도란트는 욕실, 핸드백, 헬스장 사물함에서 열에 노출됩니다. 안정성 및 적합성 시험은 가속 시험 계획(Basic, Standard, Full)으로 진행되며 유통기한과 PAO의 근거가 됩니다. 대표적인 불량 유형은 다음과 같습니다.
- 롤온과 크림에서의 분리 또는 결정 생성
- 땀이 맺히거나 갈라지거나 부서지는 스틱
- 볼 어플리케이터나 펌프의 막힘
- 특히 천연 추출물과 향료 사용 시 나타나는 색상 및 냄새 변화
- 알루미늄염이나 산이 용기, 볼, 밸브와 만날 때 생기는 부식 또는 침전물
실험실용 용기가 아니라 실제로 판매하실 용기로 시험하십시오.
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피부 내약성: 패치 테스트가 필요한 이유
겨드랑이 피부는 얇고 따뜻하며 습하고 면도로 자극받기 쉽습니다. 데오도란트에 대한 소비자 불만 중 가장 흔한 것이 자극과 알레르기입니다. 48시간 폐쇄 패치 테스트는 총 약 2주가 소요되며 제품 파일에 추가할 수 있는 서명된 PDF를 제공합니다. 문구가 보고서와 일치할 때에 한해 내약성 표시를 뒷받침하며, 안전성 평가를 대체하지는 않습니다.
표시·광고: 근거가 필요한 항목
- “48시간 지속”, “땀 감소”, “냄새 차단”: 안정성 시험이 아닌, 대개 전문 기관의 인체 적용 시험에서 얻은 효능 데이터가 필요합니다.
- “알루미늄 프리”, “천연”, “순한”: Regulation (EU) No 655/2013의 공통 기준에 따라 사실이어야 하고 명확해야 하며 근거가 있어야 합니다.
- “피부과 테스트 완료”: 정확한 문구를 뒷받침하는 보고서가 있는 경우에만 사용할 수 있습니다.
- “임신 중에도 안전” 등 기타 건강 관련 표시: 면밀한 조사를 불러오므로 피하십시오.
표시 사항 체크리스트
데오도란트 라벨은 소비자와 시장 감시 당국이 꼼꼼히 확인하므로 작은 오류도 쉽게 눈에 띕니다. 인쇄 전에 아래 각 항목을 초기 초안이 아닌 최종 제형과 대조하여 확인하십시오.
- INCI 전성분 목록, 표시 기준치를 초과하는 향료 알레르겐 포함
- 책임자의 이름과 주소, 배치 번호, PAO 또는 사용기한
- 제품의 기능과 사용 시 주의사항, 에어로졸의 경우 인화성 및 압력에 관해 요구되는 경고문
- 평가자가 권고하는 경우 “손상되거나 자극받은 피부에 사용하지 마십시오”와 같은 경고문
신규 데오도란트 출시 계획
- 제품 형태를 선택하고 최종 용기를 확정합니다.
- 제형을 확정하기 전에 평가자에게 유효 성분, 향료, 보존제의 검토를 요청합니다.
- 안정성, 미생물, 챌린지, 패치 테스트를 함께 주문합니다. DHL이 고객님 문 앞에서 샘플을 무료로 수거합니다.
- CPSR을 받고 제품 정보 파일을 완성한 뒤 CPNP에 통지합니다.
- 땀 또는 냄새 관련 표시에 대한 별도의 효능 근거를 확보합니다.
자주 묻는 질문
천연 데오도란트에도 CPSR이 필요한가요?
네. “천연”은 규제상의 분류가 아닙니다. 천연 데오도란트도 다른 화장품과 동일한 안전성 평가, 안정성 및 미생물 데이터가 필요합니다.
스틱 데오도란트는 챌린지 테스트를 생략할 수 있나요?
스틱이 완전한 무수 제형이고 평가자가 ISO 29621에 따라 낮은 미생물 위험을 문서화한 경우에는 가능할 수 있습니다. 제형에 물이나 수분 공급 성분이 포함되어 있다면 시험하십시오.
스프레이 데오도란트에 SDS가 필요한가요?
소비자에게는 필요하지 않지만, 인화성 에어로졸은 운송업체와 기업 고객이 요청하는 경우가 많습니다. 배송이 지연되지 않도록 미리 문의하십시오.
핵심 정리
- 데오도란트와 안티퍼스피런트는 EU와 영국에서 화장품이므로 서명된 CPSR이 필요합니다.
- 형태가 시험을 좌우합니다. 수성 롤온에는 챌린지 테스트가 필요하고, 스프레이에는 에어로졸 및 흡입 쟁점이 추가됩니다.
- 실제 용기에서 안정성을 시험하고 패치 테스트로 내약성을 문서화하십시오.
- 효능 표시에는 별도의 근거와 그에 부합하는 문구가 필요합니다.