Testiranje barv za lase: kaj EU zahteva pred prodajo

Barve za lase so ena najstrožje urejenih kozmetičnih kategorij v Evropi, ker nekatera barvila lahko povzročijo hude kožne alergije. Če nameravate prodajati trajno barvo, toner ali barvni šampon, testiranje barv za lase ni en sam test, temveč paket dokazov: ocena varnosti vsakega barvila, preverjanje stabilnosti barve in razvijalca, mikrobiološka kakovost ter jasen načrt za opozorila in kožne teste. Ta vodnik pokaže, kaj običajno vsebuje ta paket.

Kratek odgovor

Barva za lase je kozmetični izdelek, zato potrebuje podpisan CPSR (poročilo o varnosti), dokumentacijo o izdelku (PIF) in prijavo v CPNP, vsako barvilo pa mora biti dovoljeno in uporabljeno znotraj svoje meje. Dokumentirajte seznam barvil in koncentracije na glavi, stabilnost obeh komponent kompleta, mikrobiološko kakovost končnih izdelkov in obvezna opozorila. Pri oksidacijskih barvilih se patch testi na ljudeh obravnavajo previdno, zato se ocenjevalci varnosti opirajo predvsem na podatke o snoveh in navodila za potrošnike.

Kaj šteje za barvo za lase?

Zajetih je več vrst izdelkov, vsak z drugačnim profilom tveganja:

• Oksidacijske (trajne in nekatere polstalne) barve. Barvni predhodniki reagirajo z oksidacijskim razvijalcem, običajno vodikovim peroksidom, in barvo ustvarijo v laseh. Najstrožje so urejene in glavni vir alergijskih reakcij.
• Direktna (polstalna) barvila. Že izoblikovane barvne molekule, ki se nalagajo na lase brez razvijalca.
• Začasni izdelki. Barvna pršila, pene, voski in barvni šamponi, ki se sperejo.
• Rastlinske in »naravne« barve. Kana in zeliščni praški so prav tako kozmetika, »naravno« pa ne pomeni izvzetja iz ocene varnosti.

Preberite tudi Testiranje pilinga za telo: kaj potrebuje pred prodajo

Kaj zahtevajo pravila EU za barvila za lase?

Barvila za lase so večinoma urejena v Prilogi III Uredbe (ES) št. 1223/2009, ki našteva snovi, dovoljene samo pod določenimi pogoji, na primer z največjo koncentracijo na laseh in obveznimi opozorili. Nekatera so na seznamu šele po oceni Znanstvenega odbora za varnost potrošnikov (SCCS), barvila, ki ocene niso prestala, pa končajo v Prilogi II kot prepovedana. Praktične posledice:

• Vsako barvilo, kopler in predhodnik preverite po veljavnih prilogah, preden dokončate formulo.
• Izračunajte koncentracijo, ki po mešanju z razvijalcem pride na glavo, ne le koncentracije v tubi.
• Upoštevajte, da je vodikov peroksid v izdelkih za lase sam omejen, zato mora jakost razvijalca ostati v zakonski meji.
• Od dobaviteljev zahtevajte čistost in profil nečistoč vsakega barvila, saj so nečistoče del ocene.

Kaj pregleda ocena varnosti?

Ocenjevalec obdela oba dela CPSR. Del A zbira formulo, specifikacije, stabilnost, mikrobiologijo in podatke o izpostavljenosti. Del B oceni varnost. Pri barvah za lase se ocenjevalec običajno osredotoči na:

• izpostavljenost velike površine lasišča, ponavljajočo se mesece ali leta;
• potencial kožne preobčutljivosti vsakega barvila in reakcijskih produktov;
• obnašanje mešanice barvne kreme in razvijalca, vključno s časom na glavi;
• nenameren stik z očmi in tveganje za otroke;
• kakovost navodil in opozoril.

Smernice SCCS (Notes of Guidance) so referenčni dokument za ta vprašanja. Kako se to vključi, si oglejte pri naši storitvi CPSR.

Stabilnost in združljivost barvnih kompletov

Formule za barvanje las so kemijsko aktivne že po zasnovi, zato se s časom spreminjajo. Test stabilnosti in združljivosti običajno preveri:

• odtenek, viskoznost in ločevanje barvne kreme;
• pH in izgubo alkalizirajočih snovi, kot sta amoniak ali njegove zamenjave;
• vsebnost vodikovega peroksida v razvijalcu, ki se lahko s časom zmanjša;
• obnašanje formule v tubah, stekleničkah in aplikatorskih stekleničkah, vključno z morebitnim nabiranjem plina;
• obnašanje zmesi ves čas, ki ga stranka potrebuje za nanos.

Rezultati vplivajo na rok uporabnosti in pri embalaži za večkratno rabo na obdobje po odprtju.

Preberite tudi Varnostno testiranje balzama za ustnice pred prodajo

Mikrobiološka kakovost barv za lase

Barvne kreme vsebujejo vodo, zato niso samodejno nizko tvegane. Razvijalci, ki so kisli in vsebujejo oksidant, pogosto podprejo argument o nizkem mikrobiološkem tveganju po ISO 29621, vendar mora ta argument dokumentirati vaš ocenjevalec in ga ni mogoče kar privzeti. Za barvno kremo in izdelke, kot so barvni šamponi in maske, opravite test mikrobioloških specifikacij na končnem izdelku, kjer formula potrebuje konzervirni sistem, pa še challenge test po ISO 11930. Poskrbite, da je vzorec končna formula v končni embalaži.

Kožna preobčutljivost in patch test

Preobčutljivost je osrednje varnostno vprašanje pri oksidacijskih barvah. Ker je namerno izpostavljanje prostovoljcev znanim alergenom etično občutljivo, se varnostna ocena opira na podatke o snoveh in etiketo: obvezna opozorila in navodilo za kožni alergijski test pred vsako uporabo. Patch test s prostovoljci ostaja uporaben za neoksidacijske izdelke, kot so barvni balzami, maske z barvnim pigmentom in začasne barve, ter za izdelke za nego lasišča v barvni liniji. Preden načrtujete študijo, vprašajte ocenjevalca, kakšne kožne podatke potrebuje.

Barvni učinek, trditve in trženje

Zakon za varnost ne zahteva testov učinkovitosti, trditve pa potrebujejo dokaze. Izjave, kot so »prekrije sive lase«, »zdrži do 8 tednov«, »brez amoniaka« ali »veganski«, morajo upoštevati skupna merila Uredbe (EU) št. 655/2013 in jih podpirati testi na šopkih las ali študija med uporabniki. Ne namigujte, da je izdelek varen za občutljivo kožo ali da ne more povzročiti alergij. Takih trditev pri barvi za lase skoraj ni mogoče zagovarjati.

Preberite tudi Varnostno testiranje parfumov: kaj potrebujejo pred lansiranjem

Označevanje in navodila

Etiketa je del varnostnih ukrepov. Priloga III barvilom za lase pripisuje obvezna opozorila: opozorilo o alergiji, omejitev za osebe pod določeno starostjo, opozorilo glede trepalnic in obrvi ter navodilo za uporabo ustreznih rokavic. Besedilo uporabite natančno tako, kot ga zahteva priloga, in ga prevedite za vsak trg, na katerem prodajate. Dodajte jasna razmerja mešanja, čas delovanja in navodila za izpiranje ter seznam INCI, številko serije in podatke o odgovorni osebi.

Kontrolni seznam za testiranje barv za lase

1. Naštejte vsako barvilo, predhodnik in kopler ter primerjajte s prilogama II in III.
2. Izračunajte koncentracije na glavi in preverite jakost razvijalca.
3. Zberite podatke dobaviteljev, vključno s čistostjo in nečistočami.
4. Testirajte stabilnost in združljivost z embalažo za vsako komponento.
5. Opravite mikrobiološke teste in po potrebi challenge test.
6. Strategijo kožne varnosti uskladite z ocenjevalcem.
7. Pripravite opozorila, navodila in dokaze za trditve.
8. Naročite CPSR in prijavite v CPNP.

Pogoste napake pri barvah za lase

• Preverjanje koncentracije v tubi, ne pa koncentracije na glavi po mešanju.
• Testiranje barvne kreme brez testiranja skupaj z razvijalcem.
• Poimenovanje izdelka »naraven« in preskok ocene varnosti.
• Uporaba starega besedila opozoril, ki ne ustreza več prilogi.
• Prodaja barve v vzorčnih ali potovalnih velikostih, katerih embalaža ni bila nikoli testirana.

Pogosta vprašanja

Ali barve za lase potrebujejo CPSR?

Da. Vse barve za lase so kozmetika in potrebujejo podpisan CPSR, preden pridejo na trg EU, vključno z barvnimi šamponi in začasnimi barvami.

Ali je za barvo za lase patch test obvezen?

Zakon patch testa na prostovoljcih kot takega ne zahteva. Varnostna ocena temelji na podatkih o snoveh, opozorilih in navodilih, patch test pa se uporablja predvsem pri neoksidacijskih barvnih izdelkih.

Ali lahko razvijem lastno formulo barve iz odobrenih barvil?

Da, vendar formula, koncentracija na glavi in končni izdelek še vedno potrebujejo celovito oceno varnosti ter podatke o stabilnosti in mikrobiologiji.

Ključne ugotovitve

• Barve za lase so strogo urejene: vsako barvilo preverite po prilogah in mejah.
• Ocenite zmešani izdelek, ne le sestavin v tubi.
• Stabilnost in mikrobiologija sta potrebni za obe komponenti kompleta.
• Opozorila in navodila so del varnostne ocene, zato jih uporabite natančno.