A hajszín az egyik legszigorúbban szabályozott kozmetikai kategória Európában, mert egyes festékanyagok erős bőrallergiát okozhatnak. Ha tartós hajfestéket, tonert vagy színező sampont kíván értékesíteni, a hajfesték vizsgálata nem egyetlen teszt, hanem bizonyítékcsomag: minden festék biztonsági értékelése, a színező és a hívóanyag stabilitási ellenőrzése, a mikrobiológiai minőség, valamint a figyelmeztetések és a bőrtesztek világos terve. Ez az útmutató megmutatja, mit tartalmaz általában ez a csomag.
Tartalom
- A rövid válasz
- Mi számít hajfestéknek?
- Mit követelnek az uniós szabályok a hajfesték-anyagoktól?
- Mit vizsgál a biztonságértékelés?
- Színező készletek stabilitása és összeférhetősége
- A hajfestékek mikrobiológiai minősége
- Bőrszenzibilizáció és foltteszt
- Színteljesítmény, állítások és marketing
- Címkézés és használati utasítás
- Ellenőrzőlista a hajfesték vizsgálatához
- Gyakori hibák a hajfestékeknél
- Gyakran ismételt kérdések
- Legfontosabb tudnivalók
A rövid válasz
A hajfesték kozmetikum, ezért aláírt CPSR-re, termékinformációs dokumentációra és CPNP-bejelentésre van szüksége, és minden festékanyagnak megengedettnek kell lennie, és határértékén belül kell használni. Számítson a festéklista és a fejbőrön lévő koncentrációk, a kétkomponensű készlet mindkét komponense stabilitásának, a késztermékek mikrobiológiai minőségének és a kötelező figyelmeztetések dokumentálására. Az emberi foltteszt az oxidatív festékeknél óvatos kezelést igényel, ezért a biztonsági értékelők főként az anyagadatokra és a fogyasztóknak adott utasításokra támaszkodnak.
Mi számít hajfestéknek?
Több terméktípus tartozik ide, és mindegyiknek más a kockázati profilja:
- Oxidatív (tartós és egyes féltartós) festékek. A színprekurzorok oxidáló hívóanyaggal, általában hidrogén-peroxiddal reagálva alakítják ki a színt a hajszálon belül. Ezek a legszigorúbban szabályozottak és az allergiás reakciók fő forrásai.
- Direkt (féltartós) festékek. Kész színmolekulák, amelyek hívóanyag nélkül rakódnak le a hajra.
- Ideiglenes termékek. Színező spray-k, habok, viaszok és színező samponok, amelyek kimosódnak.
- Növényi alapú és “természetes” színezők. A henna és a gyógynövényporok szintén kozmetikumok, és a “természetes” nem jelent mentességet a biztonságértékelés alól.
Olvassa el ezt is Testradír vizsgálata: mire van szüksége a hámlasztóknak az értékesítés előtt
Mit követelnek az uniós szabályok a hajfesték-anyagoktól?
A hajfesték-anyagokat nagyrészt az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete szabályozza, amely olyan anyagokat sorol fel, amelyek csak meghatározott feltételekkel használhatók, például a hajon megengedett legnagyobb koncentrációval és kötelező figyelmeztetésekkel. Egyesek csak azután szerepelnek megengedettként, hogy a Fogyasztói Biztonsági Tudományos Bizottság (SCCS) felülvizsgálta őket, a felülvizsgálaton át nem jutott festékek pedig tiltottként a II. mellékletbe kerülnek. A gyakorlati következmények az Ön számára:
- A receptúra véglegesítése előtt ellenőrizzen minden színezéket, kapcsolóanyagot és prekurzort az aktuális mellékletek alapján.
- Számítsa ki a hívóanyaggal való keverés után a fejen lévő koncentrációt, ne csak a tubusban lévőt.
- Ne feledje, hogy maga a hidrogén-peroxid is korlátozott a hajápolási termékekben, így a hívóanyag erősségének a jogi határon belül kell maradnia.
- Kérje el a beszállítóktól minden festék tisztasági és szennyeződési profilját, mivel a szennyeződések az értékelés részét képezik.
Mit vizsgál a biztonságértékelés?
Az értékelő a CPSR két részén dolgozik végig. Az A rész gyűjti a receptúrát, a specifikációkat, a stabilitást, a mikrobiológiát és az expozíciós adatokat. A B rész értékeli a biztonságot. A hajfestékeknél az értékelő jellemzően az alábbiakra összpontosít:
- a fejbőr nagy felületének expozíciója, hónapokon vagy éveken át ismételve;
- az egyes festékek és a reakciótermékek bőrszenzibilizációs potenciálja;
- a keverék viselkedése, amikor a színező krémet és a hívóanyagot összekeverik, beleértve a fejen töltött időt;
- a szemmel való véletlen érintkezés és a gyermekekre jelentett kockázat;
- az utasítások és a figyelmeztetések minősége.
Az SCCS útmutatója (Notes of Guidance) a referenciadokumentum ezekhez a kérdésekhez. Nézze meg, hogyan illeszkedik ez CPSR szolgáltatásunkba.
Színező készletek stabilitása és összeférhetősége
A hajszínező receptúrák tervezésük szerint kémiailag aktívak, ezért idővel változnak. A stabilitási és összeférhetőségi vizsgálat általában az alábbiakat ellenőrzi:
- a színező krém árnyalata, viszkozitása és szétválása;
- a pH és a lúgosító szerek, például az ammónia vagy helyettesítői elvesztése;
- a hívóanyag hidrogén-peroxid-tartalma, amely idővel csökkenhet;
- a receptúra viselkedése tubusban, palackban és applikátoros palackban, beleértve az esetleges gázfejlődést;
- a kevert termék viselkedése azalatt az idő alatt, amíg a vásárlónak fel kell vinnie.
Az eredmények a szavatossági időt, többszöri használatú palack esetén pedig a felbontás utáni felhasználhatósági időt alapozzák meg.
Olvassa el ezt is Ajakápoló biztonsági vizsgálata: mire van szüksége az ajaktermékeknek
A hajfestékek mikrobiológiai minősége
A színező krémek vizet tartalmaznak, ezért nem automatikusan alacsony kockázatúak. A hívóanyagok, amelyek savasak és oxidálószert tartalmaznak, gyakran alátámasztják az ISO 29621 szerinti alacsony mikrobiológiai kockázatra vonatkozó érvelést, de ezt az értékelőnek dokumentálnia kell, nem feltételezni. A színező krémre és az olyan termékekre, mint a színező samponok és maszkok, végezzen mikrobiológiai specifikációs vizsgálatot a késztermékre, és ahol a receptúra tartósítórendszert igényel, az ISO 11930 szerinti kihívásos tesztet. Gondoskodjon róla, hogy a vizsgált minta a végleges receptúra legyen a végleges csomagolásban.
Bőrszenzibilizáció és foltteszt
A szenzibilizáció az oxidatív festékek központi biztonsági kérdése. Mivel az önkéntesek tudatos kitétele ismert szenzibilizáló anyagoknak etikailag érzékeny, a biztonsági érvelés az anyagszintű adatokra és a címkére épül: a kötelező figyelmeztetésekre és az utasításra, hogy minden használat előtt végezzen bőrallergia-tesztet. Az önkéntesek folttesztje továbbra is hasznos a nem oxidatív termékeknél, például a színező kondicionálóknál, a színlerakó maszkoknál és az ideiglenes színezőknél, valamint a színes termékcsaládba tartozó fejbőrápoló termékeknél. Mielőtt bármilyen vizsgálatot tervezne, kérdezze meg értékelőjét, milyen bőrre vonatkozó adatokra van szüksége.
Színteljesítmény, állítások és marketing
A teljesítményvizsgálatokat a jog nem követeli meg a biztonság szempontjából, de az állításokhoz bizonyíték kell. Az olyan kijelentéseknek, mint a “fedi az ősz hajat”, “akár 8 hétig tart”, “ammóniamentes” vagy “vegán”, meg kell felelniük a 655/2013/EU rendelet közös kritériumainak, és hajtincseken végzett vizsgálatokkal vagy felhasználói tanulmánnyal kell alátámasztani őket. Kerülje annak sugallását, hogy a termék érzékeny bőrre is biztonságos, vagy hogy nem okozhat allergiát. Ezeket az állításokat hajfestéknél nagyon nehéz megvédeni.
Olvassa el ezt is Parfüm biztonsági vizsgálata: mire van szüksége az illatszereknek a bevezetés előtt
Címkézés és használati utasítás
A címke a biztonsági intézkedések része. A III. melléklet kötelező figyelmeztetéseket rendel a hajfesték-anyagokhoz: az allergiafigyelmeztetést, a megadott életkor alattiakra vonatkozó korlátozást, a szempillákra és szemöldökre vonatkozó figyelmeztetést, valamint a megfelelő kesztyű viselésére vonatkozó utasítást. A megfogalmazást pontosan úgy tartsa meg, ahogy a melléklet megköveteli, és fordítsa le minden olyan piacra, ahol értékesít. Adjon meg egyértelmű keverési arányokat, felviteli időt és öblítési utasításokat, valamint az INCI-listát, a gyártási tételszámot és a felelős személy adatait.
Ellenőrzőlista a hajfesték vizsgálatához
- Listázzon minden festéket, prekurzort és kapcsolóanyagot, és hasonlítsa össze a II. és III. melléklettel.
- Számítsa ki a fejen lévő koncentrációkat, és ellenőrizze a hívóanyag erősségét.
- Gyűjtse be a beszállítói adatokat, beleértve a tisztaságot és a szennyeződéseket.
- Vizsgálja meg minden komponens stabilitását és csomagolás-összeférhetőségét.
- Végezzen mikrobiológiai vizsgálatot, és ahol szükséges, kihívásos tesztet.
- Egyeztesse a bőrbiztonsági stratégiát az értékelővel.
- Készítse elő a figyelmeztetéseket, az utasításokat és az állítások bizonyítékait.
- Kérje a CPSR-t, és jelentse be a CPNP-ben.
Gyakori hibák a hajfestékeknél
- A tubusban lévő koncentráció ellenőrzése, de a keverés utáni, a fejen lévő koncentrációé nem.
- A színező krém tesztelése a hívóanyaggal együtt való tesztelés nélkül.
- A termék “természetesnek” nevezése és a biztonságértékelés kihagyása.
- Régi figyelmeztető megfogalmazás használata, amely már nem egyezik a melléklettel.
- Festék értékesítése minta- vagy utazóméretben, amelynek csomagolását soha nem vizsgálták.
Gyakran ismételt kérdések
Szüksége van a hajfestéknek CPSR-re?
Igen. Minden hajfesték kozmetikum, és az EU piacán való forgalomba hozatal előtt aláírt CPSR-re van szüksége, beleértve a színező samponokat és az ideiglenes színezőket is.
Kötelező a foltteszt hajfestéknél?
A jog önmagában nem követel meg önkénteseken végzett folttesztet. A biztonsági érvelés az anyagadatokra, a figyelmeztetésekre és az utasításokra épül, a folttesztet pedig főként a nem oxidatív színezőtermékeknél használják.
Készíthetek saját hajfesték-receptúrát engedélyezett festékekből?
Igen, de a receptúrára, a fejen lévő koncentrációra és a végtermékre továbbra is teljes biztonságértékelés, stabilitási és mikrobiológiai adatok szükségesek.
Legfontosabb tudnivalók
- A hajfestékek szigorúan szabályozottak: ellenőrizzen minden festéket a mellékletek és a határértékek alapján.
- A kevert terméket értékelje, ne csak a tubusban lévő összetevőket.
- A készlet mindkét komponensére szükséges a stabilitás és a mikrobiológia.
- A figyelmeztetések és az utasítások a biztonsági érvelés részei, ezért tartsa őket pontosan.