Πώληση καλλυντικών στην Αυστραλία: AICIS, ετικέτες και αντηλιακά

Η Αυστραλία είναι δημοφιλής στόχος για ευρωπαϊκά brands περιποίησης δέρματος και ομορφιάς, με σαφές πλαίσιο κανόνων. Αν θέλετε να πουλήσετε καλλυντικά στην Αυστραλία, τα κύρια ζητήματα είναι η εγγραφή χημικών ουσιών μέσω του AICIS, ο υποχρεωτικός κατάλογος συστατικών στην ετικέτα και, για οτιδήποτε έχει αντηλιακή προστασία, το αν το προϊόν θεωρείται καλλυντικό ή θεραπευτικό αγαθό. Ο οδηγός αυτός εξηγεί το καθένα με πρακτικούς όρους και δείχνει πού βοηθά ο ευρωπαϊκός φάκελος ασφάλειάς σας.

Η σύντομη απάντηση

Η Αυστραλία δεν έχει έγκριση πριν από τη διάθεση για τα συνηθισμένα καλλυντικά, αλλά η επιχείρηση που τα εισάγει ή τα παράγει πρέπει να εγγραφεί στο AICIS και να κατηγοριοποιήσει την εισαγωγή των συστατικών, η ετικέτα πρέπει να φέρει κατάλογο συστατικών στα αγγλικά βάσει του Προτύπου Πληροφόρησης για τα Καλλυντικά (Cosmetics Information Standard), και τα κύρια αντηλιακά ρυθμίζονται αντίθετα ως θεραπευτικά αγαθά από την TGA. Ελέγξτε κάθε σημείο με τις επίσημες σελίδες που παρατίθενται στο τέλος, επειδή οι κανόνες και η καθοδήγηση ενημερώνονται τακτικά και δεν μπορέσαμε να επιβεβαιώσουμε κάθε λεπτομέρεια σε κάθε σελίδα.

Πώς η Αυστραλία ξεχωρίζει τα καλλυντικά από τα θεραπευτικά αγαθά

Τρεις ρυθμιστικές αρχές έχουν σημασία. Το AICIS, το Αυστραλιανό Σύστημα Εισαγωγής Βιομηχανικών Χημικών (Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme), ασχολείται με τις χημικές ουσίες στα καλλυντικά. Η ACCC επιβάλλει τους κανόνες προστασίας των καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένου του προτύπου επισήμανσης συστατικών. Η Διοίκηση Θεραπευτικών Αγαθών (TGA) αναλαμβάνει όταν ένα προϊόν προβάλλει θεραπευτικό ισχυρισμό, για παράδειγμα θεραπεία της ακμής, θανάτωση μικροβίων ή προστασία από τον καρκίνο του δέρματος. Αν ο ισχυρισμός σας ανήκει στη θεραπευτική πλευρά, το προϊόν βρίσκεται εκτός της οδού των καλλυντικών και χρειάζεται δικές του εγκρίσεις. Γι’ αυτό οι ισχυρισμοί χρειάζονται έλεγχο προτού επιλέξετε οδό.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στη Σλοβενία: κανόνες, αρχές και ετικέτες

AICIS: εγγράφετε την επιχείρηση, όχι το προϊόν

Σύμφωνα με την καθοδήγηση του AICIS, εγγράφετε την επιχείρησή σας, όχι τα προϊόντα ή τις χημικές ουσίες σας. Ένας introducer, δηλαδή εισαγωγέας ή κατασκευαστής χημικού προϊόντος στην Αυστραλία, πρέπει να εγγραφεί πριν από την εισαγωγή σε ένα συγκεκριμένο έτος εγγραφής. Για ένα τελικό καλλυντικό, αυτό αφορά κανονικά τον αυστραλό εισαγωγέα, επομένως ένα ευρωπαϊκό brand που πουλά μέσω διανομέα πρέπει να συμφωνήσει ποιος είναι ο introducer και αν ο διανομέας διαθέτει ήδη εγγραφή. Οι σελίδες του AICIS για τις ξένες εταιρείες εξηγούν πώς μπορεί να συμμετάσχει μια επιχείρηση του εξωτερικού, γι’ αυτό διαβάστε τες αν σχεδιάζετε να προμηθεύετε απευθείας.

Η εγγραφή είναι ετήσια και κάθε εγγεγραμμένος introducer υποβάλλει ετήσια δήλωση. Η καθοδήγηση του AICIS ορίζει ότι το έτος εγγραφής διαρκεί από την 1η Σεπτεμβρίου έως τις 31 Αυγούστου και ότι η δήλωση οφείλεται έως τις 30 Νοεμβρίου. Θεωρήστε τες ως τις ημερομηνίες που πρέπει να σημειώσετε, αλλά επιβεβαιώστε τες στην τρέχουσα καθοδήγηση.

Κατηγοριοποίηση των συστατικών σας

Για κάθε συστατικό που εισάγετε, εξακριβώνετε αν περιλαμβάνεται στο AICIS Inventory και, αν δεν περιλαμβάνεται, ποια κατηγορία ισχύει. Οι τρεις κατηγορίες εισαγωγής είναι:

• Εξαιρούμενη (Exempted): ο χαμηλότερος κίνδυνος. Δεν απαιτείται προηγούμενη ειδοποίηση στο AICIS, αλλά πρέπει να τηρείτε αρχεία και να υποβάλλετε αναφορά· το AICIS αναφέρει ότι μια εφάπαξ δήλωση ακολουθεί την πρώτη εισαγωγή.
• Αναφερόμενη (Reported): χημικές ουσίες χαμηλού κινδύνου που χρειάζονται αναφορά πριν από την εισαγωγή. Το AICIS προσφέρει επίσης απλουστευμένη οδό για μείγματα γεύσεων και αρωμάτων χαμηλού κινδύνου όπου η ταυτότητα αποτελεί εμπορικό μυστικό.
• Αξιολογούμενη (Assessed): χημικές ουσίες υψηλότερου κινδύνου που χρειάζονται αξιολόγηση και πιστοποιητικό πριν από την εισαγωγή.

Το AICIS παρέχει ένα εργαλείο απόφασης, «Is my product a cosmetic?», για να επιβεβαιώσετε αν εφαρμόζεται το σύστημα. Προγραμματίστε χρόνο για την εργασία αυτή, επειδή η κατηγοριοποίηση απαιτεί πλήρη κατάλογο συστατικών με ονομασίες, αριθμούς CAS και συγκεντρώσεις, τα ίδια δεδομένα που περιέχονται στο φύλλο σύνθεσης και στο CPSR σας.

Ο κατάλογος συστατικών στην ετικέτα

Το Πρότυπο Πληροφόρησης για τα Καταναλωτικά Αγαθά (Καλλυντικά) 2020 (Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020) εφαρμόζεται στα καλλυντικά που παράγονται στην Αυστραλία για τοπική προμήθεια και στα καλλυντικά που εισάγονται στην Αυστραλία. Τα θεραπευτικά αγαθά, τα είδη που παράγονται για εξαγωγή, τα δωρεάν δείγματα και τα testers εξαιρούνται. Από τις επίσημες περιλήψεις που βρήκαμε, τα βασικά σημεία είναι:

• ο κατάλογος συστατικών πρέπει να αναγράφεται στη συσκευασία ή στο ίδιο το προϊόν αν δεν υπάρχει συσκευασία·
• πρέπει να είναι στα αγγλικά και εμφανής, σαφής και ευανάγνωστος·
• τα συστατικά αναγράφονται με φθίνουσα σειρά, χρησιμοποιώντας τις συμβάσεις ονοματολογίας που ορίζει το πρότυπο, οι οποίες παραπέμπουν στο INCI·
• το πρότυπο προσθέτει επιπλέον προειδοποιήσεις και την αλκοολική περιεκτικότητα για τα αντισηπτικά χεριών.

Η ACCC επιβάλλει το πρότυπο και η μη συμμόρφωση μπορεί να οδηγήσει σε κυρώσεις ή ανάκληση. Επειδή το πρότυπο κατονομάζει το σύστημα INCI, μια ευρωπαϊκή ετικέτα που ήδη αναγράφει ονομασίες INCI με φθίνουσα σειρά είναι καλό σημείο εκκίνησης. Ελέγχετε πάντα τους ακριβείς κανόνες για τις μικρές συσκευασίες και για συστατικά που υπάρχουν σε χαμηλά επίπεδα στο τρέχον κείμενο της νομοθεσίας.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στην Κροατία: κανόνες, αρχές και ετικέτες

Αντηλιακά: καλλυντικό ή θεραπευτικό;

Αυτό είναι το σημείο που εκπλήσσει πολλά brands. Η TGA χωρίζει τα αντηλιακά σε κύρια και δευτερεύοντα:

• Τα κύρια αντηλιακά παρουσιάζονται κυρίως για προστασία από την υπεριώδη ακτινοβολία. Είναι θεραπευτικά αγαθά και γενικά πρέπει να περιλαμβάνονται στο Αυστραλιανό Μητρώο Θεραπευτικών Αγαθών (ARTG) πριν προμηθευτούν.
• Τα δευτερεύοντα αντηλιακά έχουν άλλον κύριο σκοπό, όπως μια ενυδατική κρέμα ή ένα foundation με κάποια υπεριώδη προστασία. Ορισμένα από αυτά μπορούν να παραμείνουν στην πλευρά των καλλυντικών, αλλά η TGA το συνδέει με προϋποθέσεις: χαμηλό SPF, περιορισμένο μέγεθος συσκευασίας και κανένας ισχυρισμός για αντοχή στο νερό ή για καρκίνο του δέρματος. Η καθοδήγηση της TGA περιγράφει αναλυτικά τα όρια, τα οποία βρίσκονται υπό επανεξέταση, γι’ αυτό διαβάστε την τρέχουσα σελίδα.

Αν ένα προϊόν χρειάζεται καταχώριση στο ARTG, πρόκειται για διαδικασία της TGA μέσω αυστραλού χορηγού (sponsor) και δεν την πραγματοποιούμε εμείς. Αν παραμείνει καλλυντικό, τα συστατικά περνούν και πάλι από το AICIS. Αποφασίστε την οδό στο στάδιο της ιδέας, επειδή ο ισχυρισμός στην πρόσοψη της συσκευασίας καθορίζει τα πάντα.

Πώς βοηθούν τα ευρωπαϊκά σας έγγραφα

Η Αυστραλία δεν ζητά CPSR ονομαστικά, από όσο μπορέσαμε να επαληθεύσουμε, αλλά θα χρειαστείτε παρ’ όλα αυτά αποδεικτικά ότι το προϊόν είναι ασφαλές και ακριβές. Ο ευρωπαϊκός φάκελός σας καλύπτει μεγάλο μέρος τους:

• Το CPSR απαριθμεί κάθε συστατικό με συγκέντρωση, τοξικολογικό προφίλ και έκθεση, κάτι που τροφοδοτεί την κατηγοριοποίηση του AICIS και στηρίζει τη θέση σας για την ασφάλεια.
• Ένα τεστ σταθερότητας δείχνει πώς συμπεριφέρονται το προϊόν και η συσκευασία σε θερμές συνθήκες μεταφοράς και κατά τη διάρκεια ζωής στο ράφι.
• Ένα τεστ μικροβιολογικών προδιαγραφών και ένα challenge test δείχνουν ότι το προϊόν είναι καλά συντηρημένο.
• Ένα δελτίο δεδομένων ασφαλείας είναι χρήσιμο για εισαγωγείς, αποθήκευση και μεταφορά, ιδίως για εύφλεκτα προϊόντα ή προϊόντα με βάση το αλκοόλ.

Λίστα ελέγχου λανσαρίσματος στην Αυστραλία

1. Αποφασίστε αν οι ισχυρισμοί σας διατηρούν το προϊόν καλλυντικό· οι ισχυρισμοί αντηλιακής προστασίας χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή.
2. Συμφωνήστε ποιος είναι ο introducer του AICIS και επιβεβαιώστε ότι η επιχείρηση είναι εγγεγραμμένη.
3. Ετοιμάστε πλήρη κατάλογο συστατικών με ονομασίες, αριθμούς CAS και συγκεντρώσεις.
4. Ελέγξτε κάθε συστατικό με το AICIS Inventory και ορίστε την κατηγορία εισαγωγής.
5. Αναγράψτε κατάλογο συστατικών στα αγγλικά στη συσκευασία, με φθίνουσα σειρά.
6. Ελέγξτε τους περιορισμούς συστατικών που ισχύουν στην Αυστραλία, συμπεριλαμβανομένου του Poisons Standard, και όχι μόνο τα Παραρτήματα της ΕΕ.
7. Σημειώστε στο ημερολόγιό σας την ετήσια δήλωση και κρατήστε τα αρχεία σας.
8. Φυλάσσετε το CPSR, τις εκθέσεις δοκιμών και το SDS σε σημείο που μπορείτε να τα βρείτε.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στην Ιαπωνία: MAH, κοινοποίηση, ετικέτες

Συνηθισμένα λάθη

• Η υπόθεση ότι ο ευρωπαϊκός αριθμός CPNP ή το CPSR αντικαθιστά την αυστραλιανή εγγραφή.
• Να αφήσετε έναν διανομέα να εισάγει χωρίς να ελέγξετε ότι είναι εγγεγραμμένος.
• Αναγραφή του καταλόγου συστατικών μόνο σε εξωτερικό χαρτονένιο κουτί που ο καταναλωτής πετά.
• Προσθήκη SPF σε ενυδατική κρέμα αργά στην ανάπτυξη χωρίς να ελεγχθεί πώς το κατατάσσει η Αυστραλία.

Πώς βοηθά το Cosmetic Testing Lab

Δεν εγγράφουμε την επιχείρησή σας στο AICIS, δεν καταχωρούμε προϊόντα στο ARTG και δεν πραγματοποιούμε δοκιμές SPF. Αυτό που παράγουμε είναι τα αποδεικτικά που χρειάζεται ένα ασφαλές και συμμορφούμενο προϊόν: δοκιμές σταθερότητας, μικροβιολογικές, challenge και patch, ένα CPSR υπογεγραμμένο από εξουσιοδοτημένο αξιολογητή ασφάλειας και ένα SDS 16 ενοτήτων σύμφωνο με το REACH σε περισσότερες από 30 γλώσσες. Η DHL παραλαμβάνει δωρεάν τα δείγματα από την πόρτα σας και παραγγέλνετε διαδικτυακά. Δημιουργήστε δωρεάν λογαριασμό για να ξεκλειδώσετε έκπτωση 10% στην πρώτη σας παραγγελία και 20% στα πακέτα.

Συχνές ερωτήσεις

Πρέπει να εγγράψω κάθε προϊόν στο AICIS;

Όχι. Το AICIS εγγράφει την επιχείρηση που εισάγει τις χημικές ουσίες, όχι μεμονωμένα προϊόντα. Στη συνέχεια κατηγοριοποιείτε την εισαγωγή των συστατικών και υποβάλλετε αναφορά ανάλογα με την κατηγορία.

Ο κατάλογος συστατικών είναι μόνο στα αγγλικά;

Το πρότυπο απαιτεί ο κατάλογος να είναι στα αγγλικά. Μπορείτε να προσθέσετε άλλες γλώσσες, αλλά βεβαιωθείτε ότι ο αγγλικός κατάλογος είναι εμφανής και ευανάγνωστος.

Μπορεί μια ενυδατική κρέμα με SPF να πωληθεί ως καλλυντικό;

Μερικές φορές, σύμφωνα με την TGA, αν πληροί τις προϋποθέσεις για δευτερεύον αντηλιακό. Οτιδήποτε παρουσιάζεται κυρίως για αντηλιακή προστασία είναι γενικά θεραπευτικό αγαθό. Επιβεβαιώστε τα τρέχοντα όρια προτού οριστικοποιήσετε τους ισχυρισμούς.

Βασικά συμπεράσματα

• Το AICIS εγγράφει τον εισαγωγέα ή τον κατασκευαστή, και τα συστατικά κατηγοριοποιούνται ως εξαιρούμενα, αναφερόμενα ή αξιολογούμενα.
• Η ετικέτα χρειάζεται κατάλογο συστατικών στα αγγλικά βάσει του Cosmetics Information Standard, που επιβάλλεται από την ACCC.
• Τα κύρια αντηλιακά είναι θεραπευτικά αγαθά, γι’ αυτό αποφασίστε τους ισχυρισμούς σας πριν από την οδό.
• Το ευρωπαϊκό CPSR και οι εκθέσεις δοκιμών σας αποτελούν στέρεα βάση, αλλά δεν αντικαθιστούν τα αυστραλιανά βήματα.